Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

一般名： Testosterone
薬物クラス: アンドロゲンとアナボリックステロイド

の使用法 Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

テストステロン注射は、体内で天然のテストステロンが十分に生成されない、性腺機能低下症と呼ばれる状態の男性の治療に使用されます。テストステロンは、男性の生殖器の成長と発達、および二次性徴の維持に関与する男性ホルモンです。

テストステロン注射は、体の他の部分に広がった（転移性）乳がんの女性にも使用されます。

テストステロン注射は、10 代の男性の思春期の遅れを刺激するためにも使用されます。

この薬は医師によってのみ、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。 Aveed® ブランドは、Aveed® REMS プログラムと呼ばれる制限付き配布プログラムの下でのみ入手可能です。 Xyosted™ は医師の処方箋がなければ入手できません。

Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

あまり一般的ではありません

背中の痛み

膀胱の痛み

歯茎または鼻からの出血

血尿または濁った尿

唇や皮膚が青くなる

気分の変化

悪寒

排尿困難、灼熱感、または痛み

めまい

目の痛み

発熱

頻繁な尿意

鼠径部の痛み

頭痛

イライラ

腰や脇腹の痛み

筋肉痛

排尿時の痛みまたは灼熱感

耳鳴り

胃の痛み

腕または脚の腫れ

発生頻度は不明

腕、背中、または顎の痛み

黒いタール状の便

胸の痛みまたは不快感

混乱

咳、または咳をしたい衝動

量の減少尿量

呼吸困難

嚥下困難

失神

心拍や脈拍が速く、ドキドキ、または不規則になる

腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない

吐き気

騒音、ガラガラ呼吸

胸、鼠径部、または脚の痛み、特にふくらはぎ

腕、顎、背中、首の痛みや不快感

腕や脚の痛み、発赤、腫れ

ピンポイントの赤さ皮膚の斑点

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

突然の重度の頭痛

皮膚の発疹、じんましん、かゆみ

ろれつが回らなくなる

突然の調整能力の喪失

腕または脚の突然の重度の衰弱またはしびれ

発汗

指、手、足、または下肢の腫れ

喉の圧迫感

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

視力の変化

嘔吐

体重増加

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

ニキビまたは吹き出物

あまり一般的ではありません

攻撃、暴行、暴力

動くことの困難

関節痛

筋肉痛または筋肉のこわばり

精液を射精できない

注射部位の痛みまたは発赤

睡眠障害

体重増加

発生頻度は不明

耳鳴りやブンブン音、またはその他の原因不明のノイズが耳の中で継続する

性交への関心の低下

脱毛または毛髪の薄化

難聴

勃起できない、または勃起を維持できない

性的能力、欲望、意欲の増加、またはパフォーマンス

性交への関心の増加

性的能力、欲望、意欲、パフォーマンスの喪失

通常よりも勃起が多い、または勃起が長く続く時間

女性と男性の両方で乳房の腫れまたは乳房の痛み

記載されていない他の副作用も一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

12 歳未満の小児における Depo® テストステロンの効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

小児集団における年齢と Aveed® または Xyosted™ の効果との関係についての適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

Delatestryl® は、思春期の遅れを治療するために、特定の 10 代の男性に短期間使用される場合があります。この薬を服用している間、10代の男性の手と手首のX線検査を6か月ごとに行う必要があります。

高齢者

年齢とテストステロン注射の効果との関係に関する適切な研究は、高齢者集団を対象として行われていません。ただし、高齢の患者は心臓や前立腺の問題（前立腺肥大を含む）を患っている可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中の女性を対象とした研究では、乳児に有害な影響を与えることが実証されています。この薬の代替薬を処方するか、この薬を使用している間は授乳を中止する必要があります。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アニシンジオン

ブプロピオン

ジクマロール

レボケトコナゾール

メトトレキサート

パクリタキセル

タンパク質結合パクリタキセル

フェンプロクモン

ワルファリン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

甘草

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

安息香酸ベンジル、精製ヒマシ油、またはゴマ油に対するアレルギー、または

乳がん（男性の場合）、または

加齢に伴う性腺機能低下症、または

前立腺がん（既知または疑い） - Aveed®、Delatestryl®、または Xyosted™ は、これらの症状のある患者には使用しないでください。

血液凝固の問題（深部静脈血栓症、肺塞栓症など）または

冠動脈疾患または

糖尿病または

薬物乱用または依存症、またはその病歴

前立腺肥大、または

心臓発作、またはその病歴

高カルシウム血症（血中のカルシウムが高い）、または

高脂血症（血中の高コレステロールまたは脂肪）または

高血圧（高血圧）または

肝臓の問題または

排尿の問題または

睡眠時無呼吸症候群 (呼吸の問題) - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

血液障害 (赤血球増加症など) - 血栓塞栓性疾患 (血栓) のリスクが増加する可能性があります。

心臓病（うっ血性心不全など）または

腎臓病または

肝臓病 - 慎重に使用してください。テストステロンは、これらの症状のある患者に浮腫（体液貯留）を引き起こす可能性があります。

重度の心臓病、または

重度の腎臓病、または

重度の肝臓病 - Depo®-テストステロンは、これらの症状のある患者には使用しないでください。

薬物に関連する

使い方 Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、医療施設でこの薬を処方します。筋肉（通常はお尻）に注射します。 Xyosted™ 注射は、胃の皮膚の下に注射として投与されます。あなたまたはあなたの介護者は、自宅で Xyosted™ 注射を準備して注射するための訓練を受けている場合があります。薬の使い方をしっかり理解しておきましょう。

自宅で Xyosted™ 注射を使用する場合は、この注射が可能な体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで注射による皮膚トラブルを防ぐことができます。

この薬には服薬ガイドが付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

Xyosted™ 自動インジェクター内の液体を確認します。無色かわずかに黄色である必要があります。薬液が濁ったり、変色したり、粒子が混入している場合は使用しないでください。

薬を注射するたびに新しい針を使用してください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (溶液):

低テストステロンレベルの場合:

成人 - 最初は 75 ミリグラム (mg) を週に 1 回皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

飲み忘れた場合

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結させないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬を保管しないでください。

使用しない薬の処分方法を医療専門家に尋ねてください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

この薬は妊娠中または妊娠する可能性のある女性には使用しないでください。妊娠中の女性が薬と接触すると、テストステロンは先天異常を引き起こす可能性があります。性的パートナーが妊娠しているかどうかを医師に知らせてください。この薬の使用中に妊娠が起こった場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬を使用している間、血圧が高くなりすぎる可能性があります。頭痛、めまい、かすみ目を引き起こす可能性があります。自宅で血圧を測定する必要があるかもしれません。血圧が高すぎると思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、肺油微小塞栓症 (POME) と呼ばれる重篤な肺の問題を引き起こす可能性があります。咳や咳き込み、めまい、失神、呼吸困難、発汗、喉の圧迫感、胸痛などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、アナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。薬を受け取った後に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に伝えてください。

この薬は、特に高齢男性の前立腺がんのリスクを高める可能性があります。あなたが前立腺がんに罹患しているかどうか、または家族に前立腺がんに罹患している人がいるかどうかを医師に知らせてください。

この薬は血液凝固の問題を引き起こす可能性があります。腕や脚に痛み、発赤、腫れ、胸の鋭い痛み、または呼吸困難がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬は、心臓発作や脳卒中などの心臓や血管の問題を引き起こすリスクを高める可能性があります。腕、顎、背中、首に広がる可能性のある胸の痛み、失神、頭痛、吐き気、嘔吐、呼吸困難、視覚や会話の困難、または異常な発汗がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬には習慣性がある可能性があります。薬の効果が不十分だと感じた場合は、規定量を超えて使用しないでください。医師に連絡して指示を受けてください。

この薬により、人によっては興奮したり、イライラしたり、その他の異常な行動を示す場合があります。また、人によっては自殺念慮や自殺傾向が生じたり、うつ病がさらに悪化したりする可能性もあります。睡眠障害があるか、すぐにイライラするか、エネルギーが大幅に増加するか、または無謀な行動をとり始めているかどうかを医師に確認してください。また、緊張、怒り、落ち着きのなさ、暴力的、恐怖などの突然の強い感情がある場合も医師に伝えてください。あなたまたはあなたの介護者がこれらの副作用に気付いた場合は、すぐに医師に伝えてください。

場合によっては、この薬は男性が作る精子の量を減少させ、子供を産む能力に影響を与える可能性があります。子供を産む予定がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は、一部の患者さんに乳房の腫れ（女性化乳房）や乳房の痛みを引き起こす可能性があります。これについて質問がある場合は、医師に相談してください。

Depo®-テストステロンには、新生児、未熟児、または低出生体重児に重篤な反応を引き起こす可能性があるベンジルアルコールが含まれています。ご心配な場合は医師にご相談ください。

この薬は、血中のコレステロールと脂肪のレベルに変化を引き起こす可能性があります。このような状態が発生した場合、医師はコレステロールと脂肪を調整する薬を処方してくれる場合があります。心配な場合は医師に相談してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。 .

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