Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

Nome genérico: Testosterone
Classe de drogas: Andrógenos e esteróides anabolizantes

Uso de Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

A injeção de testosterona é usada para o tratamento de homens cujos corpos não produzem testosterona natural suficiente, uma condição chamada hipogonadismo. A testosterona é um hormônio masculino responsável pelo crescimento e desenvolvimento dos órgãos sexuais masculinos e pela manutenção das características sexuais secundárias.

A injeção de testosterona também é usada em mulheres com câncer de mama que se espalhou para outras partes do corpo (metastático).

A injeção de testosterona também é usada para estimular a puberdade retardada em adolescentes do sexo masculino.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico. A marca Aveed® está disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado programa Aveed® REMS. Xyosted™ está disponível apenas mediante receita médica.

Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Menos comum

Dor nas costas

dor na bexiga

sangramento nas gengivas ou nariz

urina com sangue ou turva

lábios ou pele azulados

mudanças de humor

calafrios

dificuldade, queimação ou dor ao urinar

tonturas

dor nos olhos

febre

vontade frequente de urinar

dor na virilha

dor de cabeça

irritabilidade

dor lombar ou lateral

dores musculares

dor ou queimação ao urinar

zumbido nos ouvidos

dor de estômago

inchaço do braço ou perna

Incidência desconhecida

Dor no braço, nas costas ou na mandíbula

fezes pretas e alcatroadas

dor ou desconforto no peito

confusão

tosse ou vontade de tossir

diminuição da quantidade de urina

dificuldade em respirar

dificuldade em engolir

desmaio

batimento cardíaco ou pulso rápido, acelerado ou irregular

incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais

náuseas

respiração barulhenta e barulhenta

dor no peito, virilha ou pernas, especialmente nas panturrilhas

dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna

identificar vermelho manchas na pele

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

dor de cabeça intensa e súbita

erupção cutânea, urticária , coceira

fala arrastada

perda repentina de coordenação

fraqueza ou dormência súbita e grave no braço ou na perna

sudorese

inchaço dos dedos, mãos, pés ou parte inferior das pernas

aperto da garganta

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

alterações na visão

vômitos

ganho de peso

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Acne ou espinhas

Menos comum

Ataque, agressão ou força

dificuldade de movimentação

dor nas articulações

dor ou rigidez muscular

incapacidade de ejacular o sêmen

dor ou vermelhidão no local da injeção

dificuldade para dormir

peso ganho

Incidência desconhecida

Toques ou zumbidos contínuos ou outros ruídos inexplicáveis nos ouvidos

diminuição do interesse em relações sexuais

perda de cabelo ou enfraquecimento do cabelo

perda auditiva

incapacidade de ter ou manter uma ereção

aumento da capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho

aumento do interesse nas relações sexuais

perda da capacidade, desejo, motivação ou desempenho sexual

mais ereções do que o normal ou ereções que duram muito vez

inchaço das mamas ou dor nas mamas em mulheres e homens

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos do Depo®-Testosterona em crianças menores de 12 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação da idade com os efeitos de Aveed® ou Xyosted™ na população pediátrica. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Embora Delatestryl® possa ser usado por curtos períodos de tempo em certos adolescentes do sexo masculino para tratar a puberdade retardada. Exames radiográficos das mãos e pulsos de adolescentes do sexo masculino devem ser feitos a cada 6 meses durante o uso deste medicamento.

Geriátrica

Estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de testosterona não foram realizados na população geriátrica. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas cardíacos ou de próstata (incluindo próstata aumentada), o que pode exigir cautela em pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Estudos em mulheres que amamentam demonstraram efeitos nocivos nos bebês. Uma alternativa a este medicamento deve ser prescrita ou você deve parar de amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Anisindiona

Bupropiona

Dicumarol

Levocetoconazol

Metotrexato

Paclitaxel

Paclitaxel ligado à proteína

Fenprocumon

Varfarina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Alcaçuz

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia ao benzoato de benzila, óleo de rícino refinado ou óleo de gergelim ou

Câncer de mama (em homens) ou

Hipogonadismo relacionado à idade ou

Câncer de próstata, conhecido ou suspeito – Aveed®, Delatestryl® ou Xyosted™ não devem ser usados em pacientes com essas condições.

Problemas de coagulação sanguínea (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou

Doença arterial coronariana ou

Diabetes ou

Abuso de drogas ou dependência, ou história de ou

Próstata aumentada ou

Ataque cardíaco, ou história de ou

Hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) ou

Hiperlipidemia (colesterol alto ou gorduras no sangue) ou

Hipertensão (pressão alta) ou

Problemas de fígado ou

Problemas ao urinar ou

Apnéia do sono (problema respiratório) — Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Doença sanguínea (por exemplo, policitemia) – Pode aumentar o risco de doenças tromboembólicas (coágulos sanguíneos).

Doença cardíaca (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva) ou

Doença renal ou

Doença hepática — Use com cautela. A testosterona pode causar edema (retenção de líquidos) em pacientes com essas condições.

Doença cardíaca grave ou

Doença renal grave ou

Doença hepática grave - Depo®-Testosterona não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Testosterone (Intramuscular, Subcutaneous)

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado como uma injeção no músculo (geralmente nas nádegas). A injeção de Xyosted™ é administrada sob a pele, na área do estômago. Você ou seu cuidador podem ser treinados para preparar e injetar a injeção de Xyosted™ em casa. Certifique-se de entender como usar o medicamento.

Se você usar a injeção de Xyosted™ em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Verifique o líquido no autoinjetor Xyosted™. Deve ser incolor ou ligeiramente amarelado. Não use o medicamento se o líquido estiver turvo, descolorido ou contiver partículas.

Use uma agulha nova cada vez que injetar seu medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (solução):

Para níveis baixos de testosterona:

Adultos — Inicialmente, 75 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam engravidar. A testosterona pode causar defeitos congênitos se uma mulher grávida entrar em contato com o medicamento. Certifique-se de que seu médico saiba se sua parceira sexual está grávida. Se ocorrer uma gravidez enquanto você estiver usando este medicamento, informe o seu médico imediatamente.

Sua pressão arterial pode ficar muito alta enquanto você estiver usando este medicamento. Isso pode causar dores de cabeça, tonturas ou visão turva. Pode ser necessário medir sua pressão arterial em casa. Se você acha que sua pressão arterial está muito alta, ligue para seu médico imediatamente.

Este medicamento pode causar um problema pulmonar grave denominado microembolia pulmonar por óleo (POME). Informe imediatamente o seu médico se tiver tosse ou vontade de tossir, tonturas, desmaios, dificuldade em respirar, suores, aperto na garganta ou dor no peito.

Este medicamento pode causar um tipo grave de reação alérgica chamada anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você tiver erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após receber o medicamento.

Este medicamento pode aumentar o risco de câncer de próstata, especialmente em homens mais velhos. Certifique-se de que seu médico saiba se você tem câncer de próstata ou se alguém da sua família tem câncer de próstata.

Este medicamento pode causar problemas de coagulação sanguínea. Informe imediatamente o seu médico se sentir dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna, dores agudas no peito ou dificuldade em respirar.

Este medicamento pode aumentar o risco de ter problemas cardíacos ou dos vasos sanguíneos, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Informe imediatamente o seu médico se tiver dor no peito que pode se espalhar para os braços, mandíbula, costas ou pescoço, fraqueza, dor de cabeça, náusea, vômito, dificuldade para respirar, dificuldade para ver ou falar ou sudorese incomum.

Este medicamento pode causar dependência. Se sentir que o medicamento não está a funcionar tão bem, não utilize mais do que a dose prescrita. Ligue para seu médico para obter instruções.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou fiquem mais deprimidas. Certifique-se de que o médico saiba se você tem problemas para dormir, fica chateado facilmente, tem um grande aumento de energia ou começa a agir de forma imprudente. Informe também o médico se você tiver sentimentos repentinos ou fortes, como nervosismo, raiva, inquietação, violência ou medo. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Em alguns casos, este medicamento pode diminuir a quantidade de espermatozóides que os homens produzem e afetar a sua capacidade de ter filhos. Converse com seu médico antes de usar este medicamento se planeja ter filhos.

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode causar inchaço nas mamas (ginecomastia) e dor nas mamas em alguns pacientes. Se você tiver dúvidas sobre isso, converse com seu médico.

Depo®-Testosterona contém álcool benzílico que pode causar reações graves em recém-nascidos, prematuros ou bebês com baixo peso ao nascer. Verifique com seu médico se você estiver preocupado.

Este medicamento pode causar alterações nos níveis de colesterol e gordura no sangue. Se esta condição ocorrer, o seu médico poderá prescrever-lhe um medicamento para ajustar o colesterol e as gorduras. Converse com seu médico se tiver dúvidas.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos. .

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