Tev-Tropin

Nome genérico: Somatropin, E-coli Derived
Classe de drogas: Hormônios de crescimento

Uso de Tev-Tropin

A somatropina é uma versão artificial do hormônio do crescimento humano. O hormônio do crescimento é produzido naturalmente pela glândula pituitária e é necessário para estimular o crescimento das crianças. O hormônio do crescimento artificial pode ser usado em adultos ou crianças que apresentam certas condições que impedem o crescimento normal. Essas condições incluem deficiência de hormônio do crescimento (incapacidade de produzir hormônio do crescimento suficiente), doença renal crônica, baixa estatura idiopática (falta inexplicável), síndrome de Noonan, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi (PWS), gene contendo homeobox de baixa estatura (SHOX) deficiência e baixa estatura, nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG) sem recuperação de crescimento aos 2 a 4 anos de idade.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Tev-Tropin efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Sangramento nas gengivas

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, tornozelos, pernas ou pés

queimação, dormência, dor, ou formigamento em todos os dedos, exceto no dedo mínimo

tosse com sangue

dificuldade em respirar ou engolir

dificuldade em se mover

tontura

aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal

dor ou rigidez muscular

hemorragia nasal

incapacidade de se mover

dor , inchaço ou vermelhidão nas articulações

sangramento prolongado devido a cortes

ganho rápido de peso

fezes vermelhas ou pretas, alcatroadas

vermelho ou urina marrom escura

formigamento nas mãos ou pés

ganho ou perda de peso incomum

Raro

Sangramento, bolhas, queimação, frio, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, coceira, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardência, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração, ou calor no local da injeção

visão turva

dor nos ossos

mudança na personalidade

mudança na capacidade de ver cores, especialmente azul ou amarelo

alterações na visão

calafrios

confusão

constipação

coluna curvada

urina escurecida

boca seca

batimento cardíaco acelerado

febre

pele vermelha e seca

fratura

hálito frutado

dor de cabeça

aumento da fome

aumento da sede

aumento da micção

indigestão

dor mole no quadril ou joelho

perda de apetite

perda de consciência

náuseas

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

problemas para andar ou falar

convulsões

dor de estômago

sudorese

tumor

cansaço ou fraqueza incomum

vômitos

olhos ou pele amarelados

Incidência desconhecida

Tosse

urticária, coceira, erupção cutânea

grande inchaço semelhante a urticária na face, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

lesões de pele

aperto no peito

perda de peso inexplicável

Procure ajuda de emergência imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas de overdose:

Sintomas de overdose

Dor nas costas

suor excessivo

fraqueza extrema

aumento do tamanho das mãos e dos pés

aumento do volume de urina pálida e diluída

dor nos braços ou pernas

interrupção da menstruação

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Grande, plano, azul , ou manchas arroxeadas na pele

pele excepcionalmente quente

Raro

Inchaço dos seios ou dor nos seios em mulheres e homens

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Tev-Tropin

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Os estudos apropriados realizados até à data não demonstraram problemas específicos da população pediátrica que limitariam a utilidade da somatropina em crianças.

Geriátrica

Os estudos apropriados realizados até à data não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da somatropina nos idosos. Contudo, os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos da somatropina e têm maior probabilidade de apresentar efeitos indesejados, o que pode exigir um ajuste na dose para pacientes que recebem somatropina.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Alergia ao álcool benzílico ou

Alergia ao metacresol ou

Tumor cerebral ou

Câncer ativo ou

Epífises fechadas (interrupção do crescimento ósseo normal) em crianças ou

Retinopatia diabética (doença ocular) ou

Síndrome de Prader-Willi (uma doença genética), se estiver gravemente acima do peso ou tiver problemas respiratórios graves ou

Doença grave após cirurgia ou emergência médica importante (por exemplo, cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, trauma acidental ou insuficiência respiratória) — Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Câncer, história de ou

Hipopituitarismo (glândula pituitária produz baixos níveis hormonais) ou

Hipotireoidismo (glândula tireoide hipoativa) ou

Otite mídia (infecção de ouvido) em crianças, história de ou escoliose (coluna curvada anormalmente) – Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Diabetes ou histórico familiar de—Use com cuidado. Pode impedir que a insulina ou outros medicamentos para diabetes funcionem corretamente.

Síndrome de Turner – Use com cautela. Pode aumentar o risco de ter problemas graves (por exemplo, problemas no pâncreas, na tiróide ou no coração e nos vasos sanguíneos, distúrbios do ouvido ou da audição, diabetes, aumento da pressão na cabeça e problemas ósseos, como luxação do osso da anca ou escoliose).

Relacionar drogas

Como usar Tev-Tropin

Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele. Às vezes, a somatropina pode ser administrada em casa a pacientes que não precisam de internação hospitalar. Se estiver a utilizar este medicamento em casa, o seu médico irá ensiná-lo a preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento é preparado e injetado.

Este medicamento vem com um folheto informativo do paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Existem muitas formas diferentes (por exemplo, frasco para injetáveis, cartucho, dispositivo de injeção) disponíveis para este medicamento. Leia todas as instruções com atenção para ter certeza de que sabe como usar seu dispositivo.

Cada vez que você receber seu medicamento, verifique se recebeu o dispositivo adequado. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas sobre o dispositivo que lhe foi administrado.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

Use uma agulha nova, um frasco fechado, uma caneta pré-cheia ou uma seringa sempre que injetar o medicamento.

Verifique o líquido na caneta pré-cheia Norditropin®. Deve ser claro e incolor. Não use o medicamento se o líquido estiver turvo, descolorido ou contiver partículas.

Você pode não usar todo o medicamento em cada frasco (recipiente de vidro) ou seringa pré-cheia. Use cada frasco ou seringa apenas uma vez. Não guarde um frasco ou seringa aberta. Se o medicamento no frasco para injectáveis ou na seringa tiver mudado de cor, ou se observar partículas no mesmo, não o utilize.

Use apenas a marca deste medicamento prescrita pelo seu médico. Marcas diferentes podem não funcionar da mesma maneira.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável:

Para todas as indicações:

Adultos — A dose geralmente é baseada no peso corporal (dependendo da marca de somatropina que você está usando) e deve ser determinada pelo seu médico. Norditropin® também pode ser administrado sem preocupação com o peso. No início, você pode administrar Norditropin® 0,2 miligramas (mg) por dia. O seu médico ajustará a sua dose conforme necessário.

Crianças — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. O seu médico ajustará a dose do seu filho conforme necessário.

Dose perdida

Este medicamento precisa ser administrado em um horário fixo. Se você esquecer de tomar uma dose ou esquecer de usar o medicamento, ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Manter fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde este medicamento na geladeira, longe de luz direta. Não congele nem agite.

Guarde a caneta Norditropin® FlexPro fechada na geladeira, longe da luz direta. Não congele. Você também pode manter a caneta Norditropin® FlexPro aberta na geladeira por até 4 semanas ou em temperatura ambiente por até 3 semanas.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

Se você for tomar este medicamento por um longo período, é muito importante que seu médico verifique o progresso de você e de seu filho em consultas regulares. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar quaisquer problemas ou efeitos indesejados que possam ser causados por este medicamento.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema, que são potencialmente fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você ou o seu filho apresentarem erupção na pele, comichão, inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou dor no peito após receber o medicamento.

Este medicamento pode causar luxação no osso do quadril, especialmente em pacientes com deficiência de hormônio do crescimento ou síndrome de Turner. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho mancar ou sentir dor no quadril ou joelho.

Este medicamento pode afetar os níveis de açúcar no sangue. Consulte o seu médico se notar alguma alteração nos resultados dos seus exames de sangue ou urina ou do seu filho ou se tiver alguma dúvida.

Este medicamento pode causar aumento da pressão na cabeça. Verifique com seu médico imediatamente se ocorrer dor de cabeça, náusea, vômito, visão turva ou qualquer outra alteração na visão durante o tratamento. O seu médico pode querer que você ou os olhos do seu filho sejam examinados por um oftalmologista (oftalmologista).

Este medicamento pode causar retenção de líquidos (excesso de água no corpo). Informe o seu médico se você ou seu filho sentir queimação, dormência, dor ou formigamento em todos os dedos, exceto no dedo mínimo, inchaço nas mãos e pés, ou dor, inchaço ou rigidez dos músculos. O seu médico pode ajustar a sua dose para reduzir estes efeitos secundários.

A pancreatite (inflamação do pâncreas) ocorreu raramente em alguns pacientes que receberam somatropina. Informe imediatamente o seu médico se você ou seu filho sentir dor de estômago súbita e intensa, calafrios, prisão de ventre, náusea, vômito, febre ou tontura.

Consulte imediatamente o seu médico se tiver escurecimento da pele, diarreia, tonturas, desmaios, perda de apetite, depressão mental, náuseas, erupções cutâneas, cansaço ou fraqueza invulgares ou vómitos. Estes podem ser sintomas de um problema na glândula adrenal (hipoadrenalismo).

O uso deste medicamento pode aumentar o risco seu ou do seu filho de contrair câncer. Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre este risco.

Antes de fazer qualquer exame médico, informe ao médico responsável que você está usando esta determinada marca de somatropina (Humatrope®, Norditropin® ou Zomacton®). Os resultados de alguns testes podem ser afetados por este medicamento.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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