Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Obecný název: Tezacaftor/ivacaftor And Ivacaftor
Třída drog: CFTR kombinace

Použití Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Kombinace Tezacaftor/ivakaftor a ivakaftor se používá k léčbě cystické fibrózy (CF) u pacientů ve věku 6 let a starších. Používá se pouze u pacientů, kteří mají dvě kopie mutace F508del nebo kteří mají alespoň jednu mutaci v genu pro regulaci transmembránové vodivosti CF (CFTR). Před podáním léku Váš lékař provede test ke kontrole mutace.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Vzácné

  • Nevolnost
  • těžká zácpa
  • bolesti žaludku
  • zvracení

    • Incidence neznámá

  • Slepota
  • rozmazané vidění
  • pevnost na hrudi
  • kašel
  • tmavá moč
  • snížené vidění
  • potíže s polykáním
  • závratě
  • zrychlený srdeční tep
  • kopřivka, svědění, kožní vyrážka
  • světle zbarvená stolice
  • ztráta chuti k jídlu
  • otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka
  • potíže s dýcháním
  • žlutá kůže nebo oči

    • Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

    Častější

  • Bolesti hlavy

    • Méně časté

  • Ucpaný nos

    • U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

    Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

    Před odběrem Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

    Alergie

    Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

    Pediatrické

    Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům kombinace tezakaftor/ivakaftor a ivakaftor u dětí mladších 6 let. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    Geriatrické

    Odpovídající studie o vztahu věku k účinkům kombinace tezakaftor/ivakaftor a ivakaftor nebyly u geriatrické populace provedeny. Dosud však nebyly zdokumentovány žádné geriatrické specifické problémy.

    Kojení

    Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

    Interakce s léky

    Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

    Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se nedoporučuje. Váš lékař se může rozhodnout, že vás nebude léčit tímto lékem, nebo změní některé jiné léky, které užíváte.

  • Levoketokonazol
  • Nirmatrelvir
  • Ritonavir

    • Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

  • Abametapir
  • Adagrasib
  • Alfentanil
  • Alprazolam
  • Amiodaron
  • Amprenavir
  • Apalutamid
  • Aprepitant
  • Atazanavir
  • Belzutifan
  • Bentazepam
  • Benzhydrokodon
  • Boceprevir
  • Bromazepam
  • Buprenorfin
  • Karbamazepin
  • Ceritinib
  • Chlordiazepoxid
  • cimetidin
  • ciprofloxacin
  • klaritromycin
  • klobazam
  • klofazimin
  • klonazepam
  • klorazepát
  • kloxazolam
  • klozapin
  • kobicistat
  • kodein
  • konivaptan
  • Crizotinib
  • Cyklosporin
  • Dabrafenib
  • Darunavir
  • Delorazepam
  • Diazepam
  • Digoxin
  • Dihydrokodein
  • Dihydroergotamin
  • Diltiazem
  • Dofetilid
  • Dronedaron
  • Duvelisib
  • Eliglustat
  • Enzalutamid
  • Ergotamin
  • Erythromycin
  • Estazolam
  • Everolimus
  • Fedratinib
  • Fentanyl
  • Fexinidazol
  • Finerenon
  • Flibanserin
  • Flukonazol
  • Flunitrazepam
  • Flurazepam
  • Fluvoxamin
  • Fosamprenavir
  • Fosnetupitant
  • Fosfenytoin
  • Glimepirid
  • Glipizid
  • Halazepam
  • Hydrokodon
  • Idelalisib
  • Imatinib
  • Indinavir
  • Itrakonazol
  • Ivosidenib
  • Josamycin
  • Ketazolam
  • ketokonazol
  • Larotrektinib
  • Lefamulin
  • Lemborexant
  • Lenacapavir
  • Letermovir
  • Lonafarnib
  • Lopinavir
  • Loprazolam
  • Lorazepam
  • Lorlatinib
  • Lormetazepam
  • Lumacaftor
  • Mavacamten
  • Medazepam
  • Meperidin
  • Metaklazepam
  • Metadon
  • Mibefradil
  • Midazolam
  • Mifepriston
  • Mitotan
  • Morfin
  • Morfinsulfátový lipozom
  • Nefazodon
  • Nelfinavir
  • Netupitant
  • Nilotinib
  • Nitrazepam
  • Nordazepam
  • Olutasidenib
  • Omaveloxolon
  • Oxazepam
  • Oxykodon
  • Pakritinib
  • Pentazocin
  • Fenobarbital
  • Fenytoin
  • Pimavanserin
  • Pimozid
  • Pinazepam
  • Pirtobrutinib
  • Posakonazol
  • Prazepam
  • Primidon
  • Quazepam
  • Chinidin
  • Remimazolam
  • Ribociclib
  • Rifabutin
  • Rifampin
  • Rifapentin
  • Ritlecitinib
  • Ritonavir
  • Sachinavir
  • Schisandra sphenanthera
  • Sirolimus
  • Sirolimus vázaný na protein
  • Třezalka tečkovaná
  • Sufentanil
  • Tacrolimus
  • Telaprevir
  • Telithromycin
  • Temazepam
  • Temsirolimus
  • Tetrazepam
  • Tocilizumab
  • Tramadol
  • Treosulfan
  • Triazolam
  • Trofinetid
  • Troleandomycin
  • Tucatinib
  • Ubrogepant
  • Verapamil
  • Vorikonazol
  • Voxelotor
  • Warfarin
  • Zolpidem

    • Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

    Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

    Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nevyhnutelné. Při společném užívání může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání tohoto léku nebo vám dá zvláštní pokyny ohledně užívání jídla, alkoholu nebo tabáku.

  • Grapfruitový džus

    • Jiné zdravotní problémy

    Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

  • Vystavení záření – používejte opatrně. Může zvýšit riziko vzniku katarakty.
  • Onemocnění ledvin, těžké nebo
  • Onemocnění jater, středně těžké až těžké – Používejte opatrně. Účinky mohou být zesíleny kvůli pomalejšímu odstraňování léku z těla.

    • Související drogy

    Jak používat Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    Užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Neužívejte ho více, neužívejte ho častěji a neužívejte ho déle, než Vám nařídil lékař. To může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

    Tento lék je dodáván s příbalovou informací pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

    Tablety spolkněte celé. Nedrťte je, nelámejte je ani nežvýkejte.

    Užívejte tento lék s potravinami obsahujícími tuk, včetně jídla připraveného s máslem nebo oleji, sýrem, vejci, masem, ořechy nebo plnotučným mlékem.

    Během užívání tohoto léku nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitovou šťávu.

    Dávkování

    Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

    Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

  • Pro perorální léková forma (tablety):
  • Pro cystickou fibrózu:
  • Dospělí a děti ve věku 12 let a starší – jedna žlutá tableta (tezakaftor 100 miligramů [mg]/ivakaftor 150 mg) užívaná v ráno a 1 světle modrá tableta (ivakaftor 150 mg) užitá večer s odstupem asi 12 hodin.
  • Děti ve věku 6 až 11 let s hmotností 30 kilogramů (kg) nebo více – jedna žlutá tableta (tezakaftor 100 miligramů [mg]/ivakaftor 150 mg) ráno a 1 světle modrá tableta (ivakaftor 150 mg) večer, s odstupem asi 12 hodin.
  • Děti ve věku 6 až 11 let s nižší hmotností více než 30 kg – jedna bílá tableta (tezakaftor 50 miligramů [mg]/ivakaftor 75 mg) užívaná ráno a 1 světle modrá tableta (ivakaftor 75 mg) užívaná večer s odstupem přibližně 12 hodin.
  • Děti mladší 6 let – Použití a dávkování musí určit váš lékař.

    • Vynechaná dávka

    Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve možný. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojujte dávky.

    Pokud vynecháte dávku a je to 6 hodin nebo méně od doby, kdy obvykle užíváte lék, vezměte si dávku co nejdříve. Pokud je to více než 6 hodin, počkejte s užitím léku do té doby a vynechejte vynechanou dávku. Neužívejte další léky, abyste nahradili vynechanou dávku.

    Skladování

    Lék skladujte v uzavřené nádobě při pokojové teplotě, mimo dosah tepla, vlhkosti a přímého světla. Chraňte před mrazem.

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Neuchovávejte prošlé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

    Zeptejte se svého lékaře, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepotřebujete použití.

    Varování

    Je velmi důležité, aby lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Pro kontrolu nežádoucích účinků budou nutné krevní testy.

    Neužívejte tento přípravek společně s karbamazepinem (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutinem (Mycobutin®), rifampinem (Rifamate®, Rifater®), fenobarbitalem (Luminal®), fenytoinem (Dilantin ®), nebo třezalku tečkovanou.

    Tento přípravek může způsobit závažnou alergickou reakci, včetně anafylaxe, která může být život ohrožující a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte tlak na hrudi, kašel, potíže s polykáním, závratě, rychlý srdeční tep, kopřivku, svědění, kožní vyrážku, otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka, potíže s dýcháním, nebo neobvyklá únava nebo slabost.

    Tento lék může způsobit závratě. Neřiďte ani nedělejte nic jiného, ​​co by mohlo být nebezpečné, pokud nevíte, jak na vás tento lék působí.

    Pokud se během léčby nebo po ní objeví rozmazané vidění, potíže se čtením nebo jakákoli jiná změna vidění, okamžitě se poraďte se svým lékařem. Váš lékař může chtít, aby vaše oči zkontroloval oftalmolog (oční lékař).

    Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova