Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Nom générique: Tezacaftor/ivacaftor And Ivacaftor
Classe de médicament : Combinaisons CFTR

L'utilisation de Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

L'association tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor est utilisée pour traiter la mucoviscidose (FK) chez les patients âgés de 6 ans et plus. Il n'est utilisé que pour les patients qui présentent deux copies de la mutation F508del ou qui présentent au moins une mutation dans le gène du régulateur de conductance transmembranaire (CFTR) de la mucoviscidose. Votre médecin effectuera un test pour rechercher la mutation avant de recevoir le médicament.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Rare

  • Nausées
  • constipation sévère
  • douleurs à l'estomac
  • vomissements
  • Incidence inconnue

  • Cécité
  • vision floue
  • oppression thoracique
  • toux
  • urine foncée
  • diminution de la vision
  • difficulté à avaler
  • vertiges
  • battement cardiaque rapide
  • urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
  • selles de couleur claire
  • perte d'appétit
  • poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
  • difficultés à respirer
  • Peau ou yeux jaunes
  • Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

    Plus fréquent

  • Maux de tête
  • Moins fréquents

  • Nez bouché
  • D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

    Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

    Allergies

    Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

    Pédiatrique

    Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'association tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor chez les enfants de moins de 6 ans. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

    Gériatrique

    Aucune étude appropriée sur la relation entre l'âge et les effets de l'association tézacaftor/ivacaftor et ivacaftor n'a été réalisée dans la population gériatrique. Cependant, aucun problème spécifique à la gériatrie n’a été documenté à ce jour.

    Allaitement maternel

    Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

    Interactions avec les médicaments

    Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

    L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

  • Lévokétoconazole
  • Nirmatrelvir
  • Ritonavir
  • L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

  • Abamétapir
  • Adagrasib
  • Alfentanil
  • Alprazolam
  • Amiodarone
  • Amprénavir
  • Apalutamide
  • Aprépitant
  • Atazanavir
  • Belzutifan
  • Bentazépam
  • Benzhydrocodone
  • Bocéprévir
  • Bromazépam
  • Buprénorphine
  • Carbamazépine
  • Céritinib
  • Chlordiazépoxyde
  • Cimétidine
  • Ciprofloxacine
  • Clarithromycine
  • Clobazam
  • Clofazimine
  • Clonazepam
  • Clorazépate
  • Cloxazolam
  • Clozapine
  • Cobistat
  • Codéine
  • Conivaptan
  • Crizotinib
  • Cyclosporine
  • Dabrafénib
  • Darunavir
  • Délorazépam
  • Diazépam
  • Digoxine
  • Dihydrocodéine
  • Dihydroergotamine
  • Diltiazem
  • Dofétilide
  • Dronédarone
  • Duvelisib
  • Éliglustat
  • Enzalutamide
  • Ergotamine
  • Érythromycine
  • Estazolam
  • Évérolimus
  • Fédratinib
  • Fentanyl
  • Fexinidazole
  • Finérénone
  • Flibansérine
  • Fluconazole
  • Flunitrazépam
  • Flurazépam
  • Fluvoxamine
  • Fosamprénavir
  • Fosnétupitant
  • Fosphénytoïne
  • Glimépiride
  • Glipizide
  • Halazepam
  • Hydrocodone
  • Idélalisib
  • Imatinib
  • Indinavir
  • Itraconazole
  • Ivosidenib
  • Josamycine
  • Kétazolam
  • Kétoconazole
  • Larotrectinib
  • Léfamuline
  • Lemborexant
  • Lénacapavir
  • Letermovir
  • Lonafarnib
  • Lopinavir
  • Loprazolam
  • Lorazépam
  • Lorlatinib
  • Lormétazépam
  • Lumacaftor
  • Mavacamten
  • Médazépam
  • Mépéridine
  • Métaclazépam
  • Méthadone
  • Mibéfradil
  • Midazolam
  • Mifépristone
  • Mitotane
  • Morphine
  • Morphine Sulfate Liposome
  • Néfazodone
  • Nelfinavir
  • Nétupitant
  • Nilotinib
  • Nitrazépam
  • Nordazépam
  • Olutasidenib
  • Omaveloxolone
  • Oxazépam
  • Oxycodone
  • Pacritinib
  • Pentazocine
  • Phénobarbital
  • Phénytoïne
  • Pimavansérine
  • Pimozide
  • Pinazépam
  • Pirtobrutinib
  • Posaconazole
  • Prazépam
  • Primidone
  • Quazépam
  • Quinidine
  • Rémimazolam
  • Ribociclib
  • Rifabutine
  • Rifampine
  • Rifapentine
  • Ritlécitinib
  • Ritonavir
  • Saquinavir
  • Schisandra sphenanthera
  • Sirolimus
  • Sirolimus lié aux protéines
  • Moût de Saint-Jean
  • Sufentanil
  • Tacrolimus
  • Télaprévir
  • Télithromycine
  • Témazépam
  • Temsirolimus
  • Tétrazépam
  • Tocilizumab
  • Tramadol
  • Tréosulfan
  • Triazolam
  • Trofinetide
  • Troléandomycine
  • Tucatinib
  • Ubrogepant
  • Vérapamil
  • Voriconazole
  • Voxelotor
  • Warfarine
  • Zolpidem
  • Interactions avec les aliments/tabac/alcool

    Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

    L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

  • Jus de pamplemousse
  • Autres problèmes médicaux

    La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

  • Exposition aux radiations : à utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque de développer une cataracte.
  • Maladie rénale, grave ou
  • Maladie du foie, modérée à grave – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.
  • Relier les médicaments

    Comment utiliser Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    Prenez ce médicament exactement selon les directives de votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent et ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Cela pourrait augmenter le risque d’effets secondaires.

    Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

    Avalez les comprimés entiers. Ne les écrasez pas, ne les cassez pas et ne les mâchez pas.

    Prenez ce médicament avec des aliments contenant des graisses, y compris des aliments préparés avec du beurre ou des huiles, du fromage, des œufs, de la viande, des noix ou du lait entier.

    Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous utilisez ce médicament.

    Posologie

    La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

    La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

  • Pour Forme posologique orale (comprimés) :
  • Pour la mucoviscidose :
  • Adultes et enfants de 12 ans et plus – Un comprimé jaune (tézacaftor 100 milligrammes [mg]/ivacaftor 150 mg) pris dans le matin et 1 comprimé bleu clair (ivacaftor 150 mg) pris le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
  • Enfants de 6 à 11 ans pesant 30 kilogrammes (kg) ou plus : un comprimé jaune (tezacaftor 100 milligrammes [mg]/ivacaftor 150 mg) à prendre le matin et 1 comprimé bleu clair (ivacaftor 150 mg) à prendre le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
  • Enfants de 6 à 11 ans pesant moins supérieur à 30 kg – Un comprimé blanc (tézacaftor 50 milligrammes [mg]/ivacaftor 75 mg) pris le matin et 1 comprimé bleu clair (ivacaftor 75 mg) pris le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
  • Enfants de moins de 6 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.
  • Dose oubliée

    Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

    Si vous oubliez une dose et que 6 heures ou moins s'écoulent après l'heure à laquelle vous prenez normalement votre médicament, prenez une dose dès que possible. Si cela dure plus de 6 heures, attendez jusque-là pour utiliser le médicament et sautez la dose oubliée. Ne prenez pas de médicament supplémentaire pour compenser une dose oubliée.

    Conservation

    Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Protéger du gel.

    Conserver hors de la portée des enfants.

    Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

    Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament dont vous n'avez plus besoin. utiliser.

    Avertissements

    Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang seront nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

    N'utilisez pas ce médicament avec la carbamazépine (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), la rifabutine (Mycobutin®), la rifampine (Rifamate®, Rifater®), le phénobarbital (Luminal®), la phénytoïne (Dilantin). ®), ou encore le millepertuis.

    Ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave, notamment une anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez une oppression thoracique, de la toux, des difficultés à avaler, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide, de l'urticaire, des démangeaisons, une éruption cutanée, un gonflement ou un gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, des difficultés à respirer, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

    Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Ne conduisez pas et ne faites rien d'autre qui pourrait être dangereux, sauf si vous savez comment ce médicament vous affecte.

    Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si une vision floue, des difficultés de lecture ou tout autre changement dans la vision se produisent pendant ou après le traitement. Votre médecin voudra peut-être que vos yeux soient examinés par un ophtalmologiste (ophtalmologiste).

    Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

    Avis de non-responsabilité

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