Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

一般名: Tezacaftor/ivacaftor And Ivacaftor
薬物クラス: CFTRの組み合わせ

の使用法 Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

テザカフトル/イバカフトルおよびイバカフトルの併用療法は、6 歳以上の患者の嚢胞性線維症 (CF) の治療に使用されます。これは、F508del 変異のコピーが 2 つある患者、または CF 膜貫通コンダクタンス制御因子 (CFTR) 遺伝子に少なくとも 1 つの変異がある患者にのみ使用されます。医師は薬を受け取る前に、検査を使用して変異の有無を確認します。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

まれ

  • 吐き気
  • 重度の便秘
  • 腹痛
  • 嘔吐
  • 発生率は不明

  • 失明
  • かすみ目
  • 胸の圧迫感
  • 濃い尿
  • 視力の低下
  • 嚥下困難
  • めまい
  • 心拍数が速くなる
  • 蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹
  • 色の薄い便
  • 食欲不振
  • まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ
  • 呼吸困難
  • 皮膚や目が黄色くなる
  • 通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが続くか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

    より一般的な

  • 頭痛
  • 頻度は低い

  • 鼻づまり
  • 一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

    副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

    アレルギー

    この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

    小児

    6 歳未満の小児におけるテザカフトル/イバカフトルおよびイバカフトル併用の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者

    テザカフトル/イバカフトルおよびイバカフトルの併用の効果と年齢の関係に関する適切な研究は、高齢者集団を対象として実施されていません。しかし、これまでのところ、高齢者特有の問題は報告されていません。

    授乳

    授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

    薬との相互作用

    特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

  • レボケトコナゾール
  • ニルマトレルビル
  • リトナビル
  • この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

  • アバメタピル
  • アダグラシブ
  • アルフェンタニル
  • アルプラゾラム
  • アミオダロン
  • アンプレナビル
  • アパルタミド
  • アプレピタント
  • アタザナビル
  • ベルズティファン
  • ベンタゼパム
  • ベンズヒドロコドン
  • ボセプレビル
  • ブロマゼパム
  • ブプレノルフィン
  • カルバマゼピン
  • セリチニブ
  • クロルジアゼポキシド
  • シメチジン
  • シプロフロキサシン
  • クラリスロマイシン
  • クロバザム
  • クロファジミン
  • クロナゼパム
  • クロラゼプ酸
  • クロキサゾラム
  • クロザピン
  • コビシスタット
  • コデイン
  • コニバプタン
  • クリゾチニブ
  • シクロスポリン
  • ダブラフェニブ
  • ダルナビル
  • デロラゼパム
  • ジアゼパム
  • ジゴキシン
  • ジヒドロコデイン
  • ジヒドロエルゴタミン
  • ジルチアゼム
  • ドフェチリド
  • ドロネダロン
  • デュベリシブ
  • エリグルスタット
  • エンザルタミド
  • エルゴタミン
  • エリスロマイシン
  • エスタゾラム
  • エベロリムス
  • フェドラチニブ
  • フェンタニル
  • フェキシニダゾール
  • フィネレノン
  • フリバンセリン
  • フルコナゾール
  • フルニトラゼパム
  • フルラゼパム
  • フルボキサミン
  • ホスアンプレナビル
  • ホスネツピタント
  • フォスフェニトイン
  • グリメピリド
  • グリピジド
  • ハラゼパム
  • ヒドロコドン
  • イデラシブ
  • >
  • イマチニブ
  • インジナビル
  • イトラコナゾール
  • イボシデニブ
  • ホサマイシン
  • ケタゾラム
  • ケトコナゾール
  • ラロトレクチニブ
  • レファムリン
  • レンボレキサント
  • レナカパビル
  • レテルモビル
  • ロナファルニブ
  • ロピナビル
  • ロプラゾラム
  • ロラゼパム
  • ロルラチニブ
  • ロルメタゼパム
  • ルマカフトル
  • マバカムテン
  • メダゼパム
  • メペリジン
  • メタクラゼパム
  • メタドン
  • ミベフラジル
  • ミダゾラム
  • ミフェプリストン
  • ミトタン
  • モルヒネ
  • 硫酸モルヒネ リポソーム
  • ネファゾドン
  • ネルフィナビル
  • ネチュピタント
  • ニロチニブ
  • ニトラゼパム
  • ノルダゼパム
  • オルタシデニブ
  • オマベロキソロン
  • オキサゼパム
  • オキシコドン
  • パクリチニブ
  • ペンタゾシン
  • フェノバルビタール
  • フェニトイン
  • ピマバンセリン
  • ピモジド
  • ピナゼパム
  • ピルトブルチニブ
  • ポサコナゾール
  • プラゼパム
  • プリミドン
  • クアゼパム
  • キニジン
  • レミマゾラム
  • リボシクリブ
  • リファブチン
  • リファンピン
  • リファペンチン
  • リトレシチニブ
  • リトナビル
  • サキナビル
  • 五味子
  • シロリムス
  • タンパク質結合シロリムス
  • セントジョーンズワート
  • スフェンタニル
  • タクロリムス
  • テラプレビル
  • テリスロマイシン
  • テマゼパム
  • テムシロリムス
  • テトラゼパム
  • トシリズマブ
  • トラマドール
  • トレオスルファン
  • トリアゾラム
  • トロフィネチド
  • トロレアンドマイシン
  • >
  • ツカチニブ
  • ウブロゲパント
  • ベラパミル
  • ボリコナゾール
  • ボクセラー
  • ワルファリン
  • ゾルピデム
  • 食品/タバコ/アルコールとの相互作用

    特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下のいずれかと併用することは通常推奨されませんが、場合によっては避けられない場合もあります。併用した場合、医師はこの薬の用量や使用頻度を変更したり、食べ物、アルコール、タバコの使用について特別な指示を出したりすることがあります。

  • グレープフルーツ ジュース
  • その他の医学的問題

    他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

  • 放射線への曝露 - 慎重に使用してください。白内障を発症するリスクが高まる可能性があります。
  • 重度の腎臓病、または
  • 中等度から重度の肝臓病 - 慎重に使用してください。薬の体からの除去が遅くなるため、効果が高まる可能性があります。
  • 薬物に関連する

    使い方 Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    この薬は医師の指示に従って正確に服用してください。医師の指示よりも多く服用したり、より頻繁に服用したり、長期間服用したりしないでください。そうすると副作用の可能性が高まる可能性があります。

    この薬には患者情報の添付文書が付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

    錠剤を丸ごと飲み込んでください。砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。

    バターや油で調理された食品、チーズ、卵、肉、ナッツ、全乳などの脂肪を含む食品と一緒にこの薬を服用してください。

    この薬を使用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。

    投与量

    この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

    服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

  • 経口剤形(錠剤):
  • 嚢胞性線維症の場合:
  • 成人および 12 歳以上の小児 - 黄色の錠剤 1 錠 (テザカフトール 100 ミリグラム [mg]/イバカフトール 150 mg) を 1 錠摂取朝と夕方に水色の錠剤 1 錠(イバカフトル 150 mg)を 1 錠、約 12 時間の間隔で服用します。
  • 体重 30 キログラム(kg)以上の 6 歳から 11 歳の小児 - 黄色の錠剤 1 錠(テザカフェトル) 100 ミリグラム [mg]/イバカフトール 150 mg)を朝に服用し、水色の錠剤 1 錠(イバカフトル 150 mg)を夕方に約 12 時間の間隔で服用します。
  • 体重が軽い 6 ~ 11 歳の小児30 kg 未満 - 白い錠剤 1 錠(テザカフトル 50 ミリグラム [mg] / イバカフトール 75 mg)を朝に 1 錠、水色の錠剤 1 錠(イバカフトル 75 mg)を夕方に、約 12 時間の間隔で服用します。
  • 6 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師によって決定される必要があります。
  • 飲み忘れた場合

    この薬を飲み忘れた場合は、すぐに服用してください。可能。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回服用しないでください。

    飲み忘れた場合、通常の服用時間から 6 時間以内の場合は、できるだけ早く服用してください。 6 時間以上経過している場合は、それまで待ってから服用し、忘れた分は飲まないでください。飲み忘れた分を補うために余分に薬を服用しないでください。

    保管

    薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結しないように注意してください。

    子供の手の届かないところに保管してください。

    期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

    不要な薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。使用します。

    警告

    この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたまたはあなたの子供の経過をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには血液検査が必要です。

    この薬をカルバマゼピン (Carbatrol®、Equetro®、Tegretol®)、リファブチン (Mycobutin®)、リファンピン (Rifamate®、Rifater®)、フェノバルビタール (Luminal®)、フェニトイン (Dilantin) と一緒に使用しないでください。 ®)、またはセントジョーンズワート。

    この薬は、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。胸の圧迫感、咳、嚥下困難、めまい、心拍数の上昇、蕁麻疹、かゆみ、皮膚の発疹、まぶたや目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ、呼吸困難などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。または異常な疲労感や脱力感。

    この薬はめまいを引き起こす可能性があります。この薬がどのような影響を与えるかを理解していない限り、車の運転やその他の危険な行為をしないでください。

    治療中または治療後に、かすみ目、読書困難、またはその他の視力の変化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、眼科医による目の検査を求める場合があります。

    医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

    免責事項

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