Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

일반적인 이름: Tezacaftor/ivacaftor And Ivacaftor
약물 종류: CFTR 조합

사용법 Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Tezacaftor/ivacaftor 및 ivacaftor 조합은 6세 이상 환자의 낭포성 섬유증(CF)을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 F508del 돌연변이 사본이 두 개 있거나 CFTR(CF 막횡단 전도도 조절기) 유전자에 하나 이상의 돌연변이가 있는 환자에게만 사용됩니다. 의사는 귀하가 약을 투여받기 전에 돌연변이를 확인하기 위해 검사를 사용할 것입니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

드물게

메스꺼움

심한 변비

복통

구토

발생률 알 수 없음

실명

흐릿한 시야

가슴 답답함

기침

짙은 소변

시력 저하

삼키기 어려움

현기증

빠른 심장 박동

두드러기, 가려움증, 피부 발진

밝은 색의 변

식욕 부진

눈꺼풀이나 눈, 얼굴, 입술, 혀 주변의 붓기 또는 붓기

호흡 곤란

노란 피부나 눈

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

두통

덜 일반적입니다

코막힘

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

6세 미만 어린이를 대상으로 tezacaftor/ivacaftor 및 ivacaftor 조합의 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

테자카프터/ivacaftor 및 ivacaftor 조합의 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 노인 인구를 대상으로 수행되지 않았습니다. 그러나 현재까지 노인과 관련된 문제는 문서화되지 않았습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 복용할 때, 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 귀하의 의사는 귀하를 이 약으로 치료하지 않기로 결정하거나 귀하가 복용하는 다른 약 중 일부를 변경할 수도 있습니다.

레보케토코나졸

니르마트렐비르

리토나비르

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아바메타피르

아다그라십

알펜타닐

알프라졸람

아미오다론

암프레나비르

아팔루타마이드

아프레피탄트

아타자나비르

벨주티판

벤타제팜

벤즈히드로코돈

보세프레비르

브로마제팜

부프레노르핀

카르바마제핀

세리티닙

클로르디아제폭사이드

시메티딘

시프로플록사신

클라리스로마이신

클로바잠

클로파지민

클로나제팜

클로라제페이트

클로사졸람

클로자핀

코비시스타트

코데인

코니왑탄

크리조티닙

사이클로스포린

다브라페닙

다루나비르

델로라제팜

디아제팜

디곡신

디히드로코데인

디히드로에르고타민

딜티아젬

도페틸리드

드론다론

두벨리시브

엘리글루스타트

엔잘루타마이드

에르고타민

에리스로마이신

에스타졸람

에베로리무스

페드라티닙

펜타닐

펙시니다졸

피네레논

플리반세린

플루코나졸

플루니트라제팜

플루라제팜

플루복사민

포삼프레나비르

포스네투피탄트

포스페니토인

글리메피리드

글리피지드

할라제팜

히드로코돈

이델라리십

이마티닙

인디나비르

이트라코나졸

이보시닙

조사마이신

케타졸람

케토코나졸

라로트렉티닙

레파물린

렘보렉산트

레나카파비르

레터모비르

로나파르니브

로피나비르

로프라졸람

로라제팜

로라티닙

로르메타제팜

루마카프터

마바캄텐

메다제팜

메페리딘

메타클라제팜

메타돈

미베프라딜

미다졸람

미페프리스톤

미토탄

모르핀

모르핀 황산염 리포좀

네파조돈

넬피나비르

네투피탄트

닐로티닙

니트라제팜

노르다제팜

올루타시데닙

오마벨록솔론

옥사제팜

옥시코돈

파크리티닙

펜타조신

페노바르비탈

페니토인

피마반세린

피모자이드

피나제팜

피르토브루티닙

포사코나졸

프라제팜

프리미돈

쿠아제팜

퀴니딘

레미마졸람

리보시클립

리파부틴

리팜핀

리파펜틴

리틀레시티닙

리토나비르

사퀴나비르

오미자

시롤리무스

시롤리무스 단백질 결합

세인트 존스 워트

수펜타닐

타크로리무스

텔라프레비르

텔리스로마이신

테마제팜

템시롤리무스

테트라제팜

토실리주맙

트라마돌

트레오술판

트리아졸람

트로피네타이드

트롤레안도마이신

투카티닙

유브로게판트

베라파밀

보리코나졸

복셀로토

와파린

졸피뎀

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

다음 중 하나와 함께 이 약을 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 불가피할 수 있습니다. 함께 사용하는 경우 의사는 이 약의 복용량이나 사용 빈도를 변경하거나 음식, 술 또는 담배 사용에 대한 특별 지침을 제공할 수 있습니다.

자몽 주스

기타 의료 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

방사선 노출—주의해서 사용하세요. 백내장이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

신장 질환, 중증 또는

간 질환, 중등도~중증—주의해서 사용하세요. 몸에서 약이 천천히 제거되기 때문에 효과가 증가할 수 있습니다.

사용하는 방법 Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요. 더 많이 복용하지 말고, 더 자주 복용하지 말고, 의사가 지시한 것보다 더 오랫동안 복용하지 마십시오. 그렇게 하면 부작용의 가능성이 높아질 수 있습니다.

이 약에는 환자 정보 삽입물이 함께 제공됩니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

정제를 통째로 삼켜보세요. 부수거나 부수거나 씹지 마세요.

버터나 오일로 조리한 음식, 치즈, 계란, 고기, 견과류, 전유 등 지방 함유 음식과 함께 이 약을 복용하세요.

이 약을 사용하는 동안 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시지 마십시오.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

경구 투여 형태(정제):

낭포성 섬유증의 경우:

성인 및 12세 이상의 어린이—노란색 정제 1개(tezacaftor 100mg[mg]/ivacaftor 150mg)를 복용합니다. 아침과 저녁에 약 12시간 간격으로 연한 파란색 정제(ivacaftor 150mg) 1개를 복용합니다.

체중이 30kg(kg) 이상인 6~11세 어린이—노란색 정제(tezacaftor 150mg) 1개 100밀리그램[mg]/ivacaftor 150mg)을 아침에 복용하고 연한 파란색 정제 1개(ivacaftor 150mg)를 저녁에 약 12시간 간격으로 복용합니다.

체중이 덜 나가는 6~11세 어린이 30kg 이상—아침에 흰색 정제 1개(tezacaftor 50mg[mg]/ivacaftor 75mg)를 복용하고 약 12시간 간격으로 저녁에 연한 파란색 정제 1개(ivacaftor 75mg)를 복용합니다.

6세 미만의 어린이—사용량과 복용량은 담당 의사가 결정해야 합니다.

복용량 누락

이 약의 복용량을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하세요. 가능한. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정으로 돌아가십시오. 두 배로 복용하지 마십시오.

복용량을 놓치고 평소 약 복용 시간으로부터 6시간 이내에 복용한 경우, 가능한 한 빨리 복용하십시오. 6시간 이상이면 그때까지 기다려서 약을 사용하고, 놓친 복용량은 건너뛰세요. 놓친 복용량을 보충하기 위해 추가 약을 복용하지 마십시오.

보관

열, 습기 및 직사광선을 피하고 실온에서 밀폐된 용기에 약을 보관하십시오. 얼지 않도록 보관하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마세요.

사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지 담당 의료 전문가에게 문의하세요. 사용하세요.

경고

의사가 정기적으로 방문하여 귀하 또는 귀하 자녀의 진행 상황을 점검하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요합니다.

이 약을 카바마제핀(Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), 리파부틴(Mycobutin®), 리팜핀(Rifamate®, Rifater®), 페노바르비탈(Luminal®), 페니토인(Dilantin)과 함께 사용하지 마십시오. ®), 또는 세인트 존스 워트.

이 약은 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다. 가슴 답답함, 기침, 삼키기 어려움, 현기증, 빠른 심장 박동, 두드러기, 가려움증, 피부 발진, 눈꺼풀이나 눈, 얼굴, 입술 또는 혀 주위의 붓기 또는 붓기, 호흡 곤란, 호흡 곤란, 또는 비정상적인 피로감이나 허약함.

이 약은 현기증을 유발할 수 있습니다. 이 약이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알지 못하는 한 운전을 하거나 위험할 수 있는 다른 작업을 수행하지 마십시오.

치료 중이나 치료 후에 시력이 흐려지거나, 읽기가 어려워지거나, 기타 시력 변화가 발생하는 경우 즉시 담당 의사에게 확인하세요. 담당 의사는 안과 의사(안과의사)에게 귀하의 눈을 검사하기를 원할 수도 있습니다.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

면책조항

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