Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Nome genérico: Tezacaftor/ivacaftor And Ivacaftor
Classe de drogas: Combinações CFTR

Uso de Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

A combinação tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor é usada para tratar a fibrose cística (FC) em pacientes com 6 anos de idade ou mais. É usado apenas para pacientes que apresentam duas cópias da mutação F508del ou que apresentam pelo menos uma mutação no gene regulador da condutância transmembrana da FC (CFTR). O seu médico fará um teste para verificar a mutação antes de receber o medicamento.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Raros

  • Náuseas
  • prisão de ventre grave
  • dor de estômago
  • vômitos

    • Incidência desconhecida

  • Cegueira
  • visão turva
  • aperto no peito
  • tosse
  • urina escura
  • diminuição da visão
  • dificuldade em engolir
  • tontura
  • batimento cardíaco acelerado
  • urticária, coceira, erupção cutânea
  • fezes claras
  • perda de apetite
  • inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua
  • dificuldade para respirar
  • pele ou olhos amarelos

    • Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

    Mais comum

  • Dor de cabeça

    • Menos comum

  • Nariz entupido

    • Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

    Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

    Alergias

    Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

    Pediátrico

    Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da combinação tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor em crianças com menos de 6 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

    Geriátrica

    Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da combinação tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor na população geriátrica. No entanto, nenhum problema específico da geriatria foi documentado até o momento.

    Amamentação

    Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

    Interações com medicamentos

    Embora certos medicamentos não devam ser usados ​​juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados ​​juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

  • Levocetoconazol
  • Nirmatrelvir
  • Ritonavir

    • O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

  • Abametapir
  • Adagrasibe
  • Alfentanil
  • Alprazolam
  • Amiodarona
  • Amprenavir
  • Apalutamida
  • Aprepitante
  • Atazanavir
  • Belzutifan
  • Bentazepam
  • Benzidrocodona
  • Boceprevir
  • Bromazepam
  • Buprenorfina
  • Carbamazepina
  • Ceritinibe
  • Clordiazepóxido
  • Cimetidina
  • Ciprofloxacina
  • Claritromicina
  • Clobazam
  • Clofazimina
  • Clonazepam
  • Clorazepato
  • Cloxazolam
  • Clozapina
  • Cobicistat
  • Codeína
  • Conivaptano
  • Crizotinibe
  • Ciclosporina
  • Dabrafenibe
  • Darunavir
  • Delorazepam
  • Diazepam
  • Digoxina
  • Dihidrocodeína
  • Dihidroergotamina
  • Diltiazem
  • Dofetilida
  • Dronedarona
  • Duvelisibe
  • Eliglustat
  • Enzalutamida
  • Ergotamina
  • Eritromicina
  • Estazolam
  • Everolimo
  • Fedratinibe
  • Fentanil
  • Fexinidazol
  • Finerenona
  • Flibanserina
  • Fluconazol
  • Flunitrazepam
  • Flurazepam
  • Fluvoxamina
  • Fosamprenavir
  • Fosnetupitant
  • Fosfenitoína
  • Glimepirida
  • Glipizida
  • Halazepam
  • Hidrocodona
  • Idelalisibe
  • Imatinibe
  • Indinavir
  • Itraconazol
  • Ivosidenibe
  • Josamicina
  • Cetazolam
  • Cetoconazol
  • Larotrectinibe
  • Lefamulina
  • Lemborexante
  • Lenacapavir
  • Letermovir
  • Lonafarnibe
  • Lopinavir
  • Loprazolam
  • Lorazepam
  • Lorlatinibe
  • Lormetazepam
  • Lumacaftor
  • Mavacamten
  • Medazepam
  • Meperidina
  • Metaclazepam
  • Metadona
  • Mibefradil
  • Midazolam
  • Mifepristona
  • Mitotano
  • Morfina
  • Lipossoma de sulfato de morfina
  • Nefazodona
  • Nelfinavir
  • Netupitant
  • Nilotinibe
  • Nitrazepam
  • Nordazepam
  • Olutasidenib
  • Omaveloxolona
  • Oxazepam
  • Oxicodona
  • Pacritinib
  • Pentazocina
  • Fenobarbital
  • Fenitoína
  • Pimavanserina
  • Pimozida
  • Pinazepam
  • Pirtobrutinibe
  • Posaconazol
  • Prazepam
  • Primidona
  • Quazepam
  • Quinidina
  • Remimazolam
  • Ribociclib
  • Rifabutina
  • Rifampicina
  • Rifapentina
  • Ritlecitinibe
  • Ritonavir
  • Saquinavir
  • Schisandra sphenanthera
  • Sirolimus
  • Sirolimus ligado à proteína
  • Erva de São João
  • Sufentanil
  • Tacrolimus
  • Telaprevir
  • Telitromicina
  • Temazepam
  • Temsirolimus
  • Tetrazepam
  • Tocilizumabe
  • Tramadol
  • Treossulfan
  • Triazolam
  • Trofinetida
  • Troleandomicina
  • Tucatinibe
  • Ubrogepant
  • Verapamil
  • Voriconazol
  • Voxelotor
  • Varfarina
  • Zolpidem

    • Interações com alimentos/tabaco/álcool

    Certos medicamentos não devem ser usados ​​durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

    O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados ​​em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

  • Suco de toranja

    • Outros problemas médicos

    A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

  • Exposição à radiação – Use com cautela. Pode aumentar o risco de desenvolver catarata.
  • Doença renal grave ou
  • Doença hepática moderada a grave — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

    • Relacionar drogas

    Como usar Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

    Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Não tome mais, não tome com mais frequência e não tome por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico. Fazer isso pode aumentar a chance de efeitos colaterais.

    Este medicamento vem com um folheto informativo do paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

    Engula os comprimidos inteiros. Não os esmague, quebre ou mastigue.

    Tome este medicamento com alimentos que contenham gordura, incluindo alimentos preparados com manteiga ou óleos, queijo, ovos, carne, nozes ou leite integral.

    Não coma toranja nem beba suco de toranja enquanto estiver usando este medicamento.

    Dosagem

    A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

    A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

  • Para forma farmacêutica oral (comprimidos):
  • Para fibrose cística:
  • Adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais — Um comprimido amarelo (tezacaftor 100 miligramas [mg]/ivacaftor 150 mg) tomado em pela manhã e 1 comprimido azul claro (ivacaftor 150 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.
  • Crianças de 6 a 11 anos de idade com peso igual ou superior a 30 quilogramas (kg) - Um comprimido amarelo (tezacaftor 100 miligramas [mg]/ivacaftor 150 mg) tomado pela manhã e 1 comprimido azul claro (ivacaftor 150 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.
  • Crianças de 6 a 11 anos de idade com peso inferior de 30 kg — Um comprimido branco (tezacaftor 50 miligramas [mg]/ivacaftor 75 mg) tomado pela manhã e 1 comprimido azul claro (ivacaftor 75 mg) tomado à noite, com cerca de 12 horas de intervalo.
  • Crianças menores de 6 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

    • Dose perdida

    Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

    Se você esquecer de uma dose e faltarem 6 horas ou menos para o horário em que você normalmente toma o medicamento, tome uma dose assim que puder. Se forem mais de 6 horas, espere até lá para usar o medicamento e pule a dose esquecida. Não tome medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

    Armazenamento

    Armazene o medicamento em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

    Mantenha fora do alcance das crianças.

    Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

    Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não utiliza. usar.

    Avisos

    É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Serão necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

    Não use este medicamento junto com carbamazepina (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), rifabutina (Mycobutin®), rifampicina (Rifamate®, Rifater®), fenobarbital (Luminal®), fenitoína (Dilantin ®), ou erva de São João.

    Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico se tiver aperto no peito, tosse, dificuldade em engolir, tonturas, batimentos cardíacos acelerados, urticária, comichão, erupção cutânea, inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua, dificuldade em respirar, ou cansaço ou fraqueza incomum.

    Este medicamento pode causar tonturas. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa, a menos que saiba como este medicamento o afeta.

    Consulte seu médico imediatamente se ocorrer visão turva, dificuldade de leitura ou qualquer outra alteração na visão durante ou após o tratamento. Seu médico pode querer que seus olhos sejam examinados por um oftalmologista (oftalmologista).

    Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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