Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Загальна назва: Tezacaftor/ivacaftor And Ivacaftor
Клас препарату: Комбінації CFTR

Використання Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Комбінація тезакафтор/івакафтор та івакафтор використовується для лікування муковісцидозу (МВ) у пацієнтів віком від 6 років. Він використовується лише для пацієнтів, які мають дві копії мутації F508del або мають принаймні одну мутацію в гені регулятора трансмембранної провідності (CFTR). Ваш лікар проведе тест, щоб перевірити наявність мутації, перш ніж ви отримаєте ліки.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж таки виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Рідко

Нудота

сильний запор

біль у шлунку

блювання

Частота невідома

Сліпота

затуманення зору

стиск у грудях

кашель

темна сеча

зниження зору

утруднене ковтання

запаморочення

прискорене серцебиття

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

світлий стілець

втрата апетиту

набряклість або набряк повік або навколо очей, обличчя, губ чи язика

утруднене дихання

жовта шкіра або очі

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи не викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Головний біль

Рідше

Закладеність носа

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, також можуть виникати у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами тезакафтор/івакафтор та комбінації івакафтор у дітей віком до 6 років не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження зв'язку віку з ефектами тезакафтор/івакафтор та комбінації івакафтор не проводилися в геріатричній популяції. Однак на сьогоднішній день не було задокументовано жодних геріатричних проблем.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Левокетоконазол

Нірматрелвір

Ритонавір

Застосування цього препарату з будь-якими з наведених нижче ліків зазвичай не рекомендується, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абаметапір

Адаграсіб

Алфентаніл

Алпразолам

Аміодарон

Ампренавір

Апалутамід

Апрепітант

Атазанавір

Белзутіфан

Бентазепам

Бензгідрокодон

Боцепревір

Бромазепам

Бупренорфін

Карбамазепін

Церитиніб

Хлордіазепоксид

Циметидин

Ципрофлоксацин

Кларитроміцин

Клобазам

Клофазимін

Клоназепам

Клоразепат

Клоксазолам

Клозапін

Кобіцистат

Кодеїн

Коніваптан

Кризотиніб

Циклоспорин

Дабрафеніб

Дарунавір

Делоразепам

Діазепам

Дигоксин

Дигідрокодеїн

Дигідроерготамін

Дилтіазем

Дофетилід

Дронедарон

Дювелісіб

Еліглустат

Ензалутамід

Ерготамін

Еритроміцин

Естазолам

Еверолімус

Федратиніб

Фентаніл

Фексинідазол

Фінеренон

Флібансерин

Флуконазол

Флунітразепам

Флуразепам

Флувоксамін

Фозампренавір

Фоснетупітант

Фосфенітоїн

Глімепірид

Гліпізид

Галазепам

Гідрокодон

Іделалізіб

Іматиніб

Індінавір

Ітраконазол

Івосиденіб

Джозаміцин

Кетазолам

Кетоконазол

Ларотректиніб

Лефамулін

Лемборексант

Ленакапавір

Летермовір

лонафарніб

лопінавір

лопразолам

лоразепам

лорлатиніб

лорметазепам

лумакафтор

Мавакамтен

Медазепам

Меперидин

Метаклазепам

Метадон

Мібефраділ

Мідазолам

Міфепристон

Мітотан

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Нефазодон

Нелфінавір

Нетупітант

Нілотиніб

Нітразепам

Нордазепам

Олутасиденіб

Омавелоксолон

Оксазепам

Оксикодон

Пакритиніб

Пентазоцин

Фенобарбітал

Фенітоїн

Пімавансерин

Пімозид

Піназепам

Піртобрутиніб

Позаконазол

Празепам

Примідон

Квазепам

Хінідин

Ремімазолам

Рибоцикліб

Рифабутин

Рифампін

Рифапентин

Ритлецитиніб

Ритонавір

Саквінавір

Schisandra sphenanthera

Сіролімус

Сіролімус, пов’язаний з білком

Звіробій

суфентаніл

такролімус

телапревір

телітроміцин

темазепам

темсіролімус

тетразепам

Тоцилізумаб

Трамадол

Треосульфан

Тріазолам

Трофінетид

Тролеандоміцин

Тукатініб

Уброгепант

Верапаміл

Вориконазол

Вокселотор

Варфарин

/ul>

Золпідем

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче засобів, але в деяких випадках його можна уникнути. Якщо вони використовуються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання цих ліків або дати спеціальні вказівки щодо вживання їжі, алкоголю чи тютюну.

Грейпфрутовий сік

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Вплив радіації — використовуйте з обережністю. Може збільшити ризик розвитку катаракти.

Захворювання нирок, тяжке або

Захворювання печінки, середнього та тяжкого ступеня — використовуйте з обережністю. Ефекти можуть бути посилені через повільніше виведення ліків з організму.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor

Приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Не приймайте його більше, не приймайте його частіше та не приймайте його довше, ніж призначив лікар. Це може збільшити ймовірність побічних ефектів.

До цього препарату входить вкладиш із інформацією про пацієнта. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Ковтайте таблетки цілими. Не розчавлюйте, не ламайте і не жуйте їх.

Приймайте ці ліки з продуктами, що містять жир, включаючи їжу, приготовану з маслом або олією, сиром, яйцями, м’ясом, горіхами або незбираним молоком.

Не їжте грейпфрут і не пийте грейпфрутовий сік під час застосування цього препарату.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо ваш лікар не скаже вам це зробити.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили дії ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для пероральна лікарська форма (таблетки):

При муковісцидозі:

Дорослі та діти віком від 12 років — одна жовта таблетка (тезакафтор 100 міліграм [мг]/івакафтор 150 мг) вранці та 1 світло-блакитну таблетку (івакафтор 150 мг) прийняти ввечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Діти віком від 6 до 11 років із вагою 30 кілограмів (кг) або більше — одна жовта таблетка (тезакафтор 100 міліграм [мг]/івакафтор 150 мг) приймають вранці та 1 світло-блакитну таблетку (івакафтор 150 мг) приймають увечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Діти віком від 6 до 11 років із меншою вагою понад 30 кг — одна біла таблетка (тезакафтор 50 міліграм [мг]/івакафтор 75 мг), прийнята вранці, і 1 світло-блакитна таблетка (івакафтор 75 мг), прийнята ввечері з інтервалом приблизно 12 годин.

Діти віком до 6 років — застосування та дозу повинен визначати лікар.

Пропущена доза

Якщо ви пропустили дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше можливо. Однак, якщо настав час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та поверніться до звичайного графіка прийому. Не подвоюйте дози.

Якщо ви пропустили дозу і минуло 6 годин або менше від часу, коли ви зазвичай приймаєте ліки, прийміть дозу якомога швидше. Якщо минуло більше 6 годин, зачекайте до того часу, щоб використати ліки, і пропустіть пропущену дозу. Не приймайте додаткові ліки, щоб компенсувати пропущену дозу.

Зберігання

Зберігайте ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Зберігайте в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати ліки, які вам не потрібні. використання.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес вас або вашої дитини, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Щоб перевірити наявність небажаних ефектів, знадобляться аналізи крові.

Не використовуйте цей препарат разом із карбамазепіном (Carbatrol®, Equetro®, Tegretol®), рифабутином (Mycobutin®), рифампіпіном (Rifamate®, Rifater®), фенобарбіталом (Luminal®), фенітоїном (Dilantin). ®), або звіробою.

Цей препарат може спричинити серйозну алергічну реакцію, у тому числі анафілаксію, яка може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас з’явилося відчуття стиснення в грудях, кашель, утруднене ковтання, запаморочення, прискорене серцебиття, кропив’янка, свербіж, висипання на шкірі, припухлість повік або навколо очей, обличчя, губ або язика, проблеми з диханням, або незвичайна втома або слабкість.

Ці ліки можуть викликати запаморочення. Не керуйте автомобілем і не робіть нічого іншого, що може бути небезпечним, якщо ви не знаєте, як цей препарат впливає на вас.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час або після лікування виникне розмитість зору, труднощі з читанням або будь-яка інша зміна зору. Ваш лікар може захотіти, щоб ваші очі перевірив офтальмолог (офтальмолог).

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.