Tezspire

Gattungsbezeichnung: Tezepelumab-ekko
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) ist eine injizierbare Zusatzbehandlung, die alle 4 Wochen selbst unter die Haut verabreicht werden kann, zur Erhaltungstherapie von schwerem Asthma bei Menschen ab 12 Jahren, die an Asthma leiden nicht mit ihrem aktuellen Asthmamedikament kontrolliert werden. Es kann helfen, schwere Asthmaanfälle zu verhindern und die Atmung zu verbessern, ist jedoch kein Notfallmedikament und lindert keinen akuten Bronchospasmus oder Status asthmaticus.

Tezspire ist ein Thymus-Stroma-Lymphopoietin (TSLP)-Blocker, ein humaner monoklonaler Antikörper IgG2λ. Es ist das einzige für schweres Asthma zugelassene Biologikum ohne Phänotyp (z. B. eosinophil oder allergisch) oder Biomarker-Einschränkung innerhalb seiner zugelassenen Kennzeichnung.

Wie funktioniert Tezspire?

Atemwegsentzündungen sind ein wesentlicher Bestandteil von Asthma. Wenn Sie auf einen Auslöser stoßen, setzt Ihre Lunge mehrere Substanzen frei, darunter Thymusstromallymphopoietin (TSLP), ein Zytokin, das hauptsächlich von Epithelzellen exprimiert wird und eine der ersten Substanzen ist, die freigesetzt wird. Tezspire blockiert die Wirkung von TSLP, das Entzündungen reduziert und Asthmaanfällen vorbeugt, obwohl die genaue Wirkungsweise von Tezspire bei Asthma nicht bekannt ist.

Tezspire wurde am 17. Dezember 2021 von der FDA zugelassen.

Tezspire Nebenwirkungen

Tezspire kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

schwere allergische Reaktionen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion auftritt:

Ausschlag

Nesselsucht

Atembeschwerden

Rote, juckende, geschwollene oder entzündete Augen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die bei mehr als 3 % der Menschen auftreten, gehören:

Halsschmerzen (Pharyngitis)

Gelenkschmerzen (Arthralgie)

Rückenschmerzen.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Tezspire

Sie sollten Tezspire nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Tezepelumab oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Eine vollständige Liste der Zutaten finden Sie am Ende dieser Seite.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Tezspire während der Schwangerschaft vor, es ist jedoch bekannt, dass die Übertragung monoklonaler Antikörper wie Tezepelumab-ekko in die Plazenta im dritten Schwangerschaftstrimester stärker ist. Berücksichtigen Sie die Risiken gegenüber dem Nutzen, einschließlich des krankheitsbedingten mütterlichen und/oder embryonalen/fetalen Risikos bei Frauen mit schlecht oder mäßig kontrolliertem Asthma (z. B. erhöhtes Risiko für Präeklampsie und Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht und für das Gestationsalter zu geringes Alter des Neugeborenen).

Es liegen keine Informationen über das Vorhandensein von Tezepelumab-ekko in der Muttermilch, seine Auswirkungen auf den gestillten Säugling oder seine Auswirkungen auf die Milchproduktion vor.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Tezspire

Tezspire ist als Durchstechflasche, Fertigspritze und Fertigpen erhältlich. Jedes enthält eine Einzeldosis Tezspire.

Die Durchstechflasche und die Fertigspritze sind für die Verabreichung durch einen Gesundheitsdienstleister bestimmt. Dies erfolgt in ihrer Klinik oder an einem anderen geeigneten Ort.

Tezspire-Fertigstifte können von Patienten, ihren Betreuern oder einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden. Wenn Sie Tezspire selbst verabreichen oder es Ihnen von Ihrer Pflegekraft verabreichen möchten, erhalten Sie von Ihrem Arzt eine entsprechende Schulung in der Technik der subkutanen Verabreichung (unter die Haut).

Die Die übliche Dosierung von Tezspire beträgt 210 mg (eine Durchstechflasche/Spritze/Stift), die einmal alle 4 Wochen unter die Haut (subkutan) verabreicht wird.

Jeder Tezspire-Fertigstift enthält 1 Dosis, die nur einmal verwendet werden kann. Es kann nur als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht werden.

So verwenden Sie den Tezspire-Stift:

Nehmen Sie ihn aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn im Kühlschrank Karton und lassen Sie ihn etwa 60 Minuten lang auf Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C kommen, bevor Sie die Injektion verabreichen. Entfernen Sie die Kappe noch nicht.

Erwärmen Sie den Fertigpen nicht auf andere Weise. Erwärmen Sie es beispielsweise nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser, in direktem Sonnenlicht oder in der Nähe anderer Wärmequellen.

Stellen Sie die Injektion nicht wieder in den Kühlschrank, nachdem sie Raumtemperatur erreicht hat. Werfen Sie Tezspire weg (entsorgen Sie es), wenn es länger als 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert wurde.

Überprüfen Sie den Stift auf Beschädigungen und überprüfen Sie das Verfallsdatum. Verwenden Sie es nicht, wenn Schäden vorliegen, das Verfallsdatum abgelaufen ist oder die Lösung trüb oder verfärbt aussieht oder große Partikel enthält. Die Flüssigkeit sollte klar und farblos bis hellgelb sein. Kleine Luftblasen in der Flüssigkeit sind normal.

Wählen Sie eine Injektionsstelle. Wenn Sie sich die Injektion selbst verabreichen, ist die empfohlene Injektionsstelle die Vorderseite Ihres Oberschenkels oder der untere Teil Ihres Bauches (Abdomen). Spritzen Sie sich nicht selbst in den Arm.

Eine Pflegekraft kann Ihnen eine Spritze in den Oberarm, den Oberschenkel oder den Bauch geben.

Wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle, die mindestens 1 Zoll (3 cm) von der Stelle entfernt, an der Sie zuletzt injiziert haben.

Injizieren Sie nicht:

in den 2 Zoll (5 cm) großen Bereich um Ihren Bauchnabel

wo die Haut empfindlich, gequetscht, schuppig oder hart ist

in Narben oder geschädigte Haut

durch die Kleidung.

Waschen Sie Ihre Hände gut mit Wasser und Seife reinigen und die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen. Lassen Sie es an der Luft trocknen.

Ziehen Sie die Kappe ab. Sie sollten einen orangefarbenen Nadelschutz sehen. Dies soll verhindern, dass Sie die Nadel berühren. Berühren Sie die Nadel nicht und drücken Sie nicht mit dem Finger auf den orangefarbenen Nadelschutz.

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Injektion. Sie können die Haut an der Injektionsstelle entweder leicht zusammendrücken oder die Injektion verabreichen, ohne die Haut einzuklemmen.

Injizieren Sie Tezspire, indem Sie es gerade nach oben und unten (in einem 90-Grad-Winkel) auf Ihre Haut halten. Drücken Sie fest nach unten, sodass Sie den Nadelschutz nicht sehen können. Sie hören das erste Klicken, das Ihnen mitteilt, dass die Injektion begonnen hat. Halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang gedrückt, bis Sie das zweite Klicken hören.

Ändern Sie die Position des Fertigpens nicht, nachdem die Injektion begonnen hat.

Einmal Wenn Sie mit der Injektion fertig sind, heben Sie den Pen gerade nach oben. Der orangefarbene Kolben sollte das Sichtfenster ausfüllen. Wenn dies nicht der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da Sie möglicherweise nicht die volle Dosis erhalten haben.

Bedecken Sie die Injektionsstelle bei Bedarf mit einem kleinen Verband. Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle. Entsorgen Sie den gebrauchten Stift in einem von der FDA zugelassenen Behälter für scharfe Gegenstände.

Warnungen

Tezspire kann Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag und allergische Konjunktivitis) hervorrufen, und es wurde auch über schwere Reaktionen einschließlich Anaphylaxie berichtet. Bei Auftreten einer Reaktion sollte eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.

Abrupte Reduzierungen der Kortikosteroiddosis können mit systemischen Entzugserscheinungen und/oder der Aufdeckung von Zuständen verbunden sein, die zuvor durch eine systemische Kortikosteroidtherapie unterdrückt wurden. Reduzieren Sie die Kortikosteroide gegebenenfalls schrittweise.

TSLP kann an der immunologischen Reaktion auf einige Helmintheninfektionen (Wurm- und Parasiteninfektionen) beteiligt sein. Behandeln Sie bereits bestehende Helmintheninfektionen des Patienten, bevor Sie mit der Behandlung mit Tezspire beginnen. Wenn ein Patient während der Behandlung eine Helmintheninfektion entwickelt, die nicht anspricht, setzen Sie Tezspire ab, bis die Infektion abgeklungen ist.

Vermeiden Sie abgeschwächte Lebendimpfstoffe bei Patienten, die Tezspire erhalten.

Informieren Sie ggf. Ihren Arzt Ihr Asthma bessert sich nicht oder verschlimmert sich, nachdem Sie mit der Behandlung mit Tezspire begonnen haben.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren sicher und wirksam ist.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tezspire

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Ändern oder beenden Sie Ihre Kortikosteroid-Medikamente oder andere Asthma-Medikamente nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Mit Tezspire wurden keine offiziellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt. Informationen zu Aktualisierungen finden Sie in den Produktinformationen.

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