Tezspire

Γενικό όνομα: Tezepelumab-ekko
Κατηγορία φαρμάκων: Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά

Χρήση του Tezspire

Το Tezspire (Tezepelumab-ekko) είναι μια συμπληρωματική, ενέσιμη θεραπεία που μπορεί να χορηγείται μόνος του κάτω από το δέρμα κάθε 4 εβδομάδες για τη θεραπεία συντήρησης του σοβαρού άσθματος σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, των οποίων το άσθμα είναι δεν ελέγχονται με το τρέχον φάρμακο για το άσθμα. Μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη σοβαρών κρίσεων άσθματος και στη βελτίωση της αναπνοής, αλλά δεν είναι φάρμακο διάσωσης και δεν θα ανακουφίσει τον οξύ βρογχόσπασμο ή το status asthmaticus.

Το Tezspire είναι ένας αναστολέας της θυμικής στρωματικής λεμφοποιητίνης (TSLP), ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2λ. Είναι το μόνο βιολογικό εγκεκριμένο για σοβαρό άσθμα χωρίς φαινότυπο (δηλαδή, ηωσινόφιλο ή αλλεργικό) ή περιορισμό βιοδείκτη εντός της εγκεκριμένης ετικέτας του.

Πώς λειτουργεί το Tezspire;

Η φλεγμονή των αεραγωγών αποτελεί σημαντικό συστατικό του άσθματος. Όταν αντιμετωπίζετε μια σκανδάλη, οι πνεύμονές σας απελευθερώνουν πολλαπλές ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της θυμικής στρωματικής λεμφοποιητίνης (TSLP), μιας κυτοκίνης που εκφράζεται κυρίως από τα επιθηλιακά κύτταρα, που είναι μια από τις πρώτες ουσίες που απελευθερώνονται. Το Tezspire εμποδίζει τη δράση του TSLP, το οποίο μειώνει τη φλεγμονή και αποτρέπει τις κρίσεις άσθματος, αν και ο ακριβής τρόπος δράσης του Tezspire στο άσθμα δεν είναι γνωστός.

Το Tezspire εγκρίθηκε από τον FDA στις 17 Δεκεμβρίου 2021.

Tezspire παρενέργειες

Το Tezspire μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή λάβετε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης:

εξάνθημα

κνίδωση

προβλήματα αναπνοής

κόκκινα, φαγούρα, πρησμένα ή φλεγμονώδη μάτια.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται σε περισσότερο από το 3% των ανθρώπων περιλαμβάνουν:

πονόλαιμος (φαρυγγίτιδα)

πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)

οσφυαλγία.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tezspire

Δεν πρέπει να λάβετε το Tezspire εάν είστε αλλεργικοί στο tezepelumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του. Δείτε το τέλος αυτής της σελίδας για μια πλήρη λίστα συστατικών.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Tezspire κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά είναι γνωστό ότι η μεταφορά μονοκλωνικών αντισωμάτων από τον πλακούντα, όπως το tezepelumab-ekko, είναι μεγαλύτερη κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Λάβετε υπόψη τους κινδύνους έναντι των οφελών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου για τη μητέρα ή/και για το έμβρυο/έμβρυο που σχετίζεται με τη νόσο σε γυναίκες με ανεπαρκώς ή μέτρια ελεγχόμενο άσθμα (όπως αυξημένος κίνδυνος προεκλαμψίας και προωρότητας, χαμηλό βάρος γέννησης και μικρός για την ηλικία κύησης στο νεογνό.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία του tezepelumab-ekko στο ανθρώπινο γάλα, τις επιπτώσεις του στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιπτώσεις του στην παραγωγή γάλακτος.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tezspire

Το Tezspire διατίθεται ως φιαλίδιο, προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Κάθε μία περιέχει μία δόση Tezspire.

Το φιαλίδιο και η προγεμισμένη σύριγγα προορίζονται για χορήγηση από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αυτό θα γίνει στην κλινική τους ή σε άλλη κατάλληλη τοποθεσία.

Οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Tezspire μπορούν να χορηγηθούν από ασθενείς, τους φροντιστές τους ή από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Η κατάλληλη εκπαίδευση στην τεχνική της υποδόριας (κάτω από το δέρμα) χορήγησης θα σας δοθεί από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θέλετε να χορηγήσετε μόνοι σας το Tezspire ή να ζητήσετε από τον φροντιστή σας να σας το δώσει.

Η συνήθης δόση του Tezspire είναι 210 mg (ένα φιαλίδιο/σύριγγα/στυλό) που χορηγείται κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια) μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Tezspire περιέχει 1 δόση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο 1 φορά. Μπορεί να χορηγηθεί μόνο ως ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).

Για να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας Tezspire:

Βγάλτε την από το ψυγείο και αφήστε την στο κουτί και αφήστε το να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 68°F και 77°F (20°C έως 25°C) για περίπου 60 λεπτά πριν κάνετε την ένεση. Μην αφαιρέσετε ακόμα το καπάκι.

Μην θερμαίνετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με κανέναν άλλο τρόπο. Για παράδειγμα, μην το ζεστάνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή ζεστό νερό, σε άμεσο ηλιακό φως ή κοντά σε άλλες πηγές θερμότητας.

Μην βάζετε την ένεση ξανά στο ψυγείο αφού φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Πετάξτε (απορρίψτε) το Tezspire που έχει αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 30 ημέρες.

Ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για ζημιές και ελέγξτε την ημερομηνία λήξης. Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχει ζημιά, έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης ή εάν το διάλυμα φαίνεται θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει μεγάλα σωματίδια. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. Οι μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό είναι φυσιολογικές.

Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης. Εάν κάνετε την ένεση στον εαυτό σας, το συνιστώμενο σημείο είναι το μπροστινό μέρος του μηρού ή το κάτω μέρος του στομάχου σας (κοιλιά). Μην κάνετε την ένεση στον εαυτό σας στο χέρι.

Ένας φροντιστής μπορεί να σας κάνει την ένεση στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιά.

Για κάθε ένεση, επιλέξτε διαφορετικό σημείο που είναι τουλάχιστον 1. ίντσα (3 cm) μακριά από το σημείο που κάνατε την τελευταία ένεση.

Μην κάνετε την ένεση:

στην περιοχή 2 ιντσών (5 cm) γύρω από τον αφαλό σας

όπου το δέρμα είναι τρυφερό, μελανιασμένο, φολιδωτό ή σκληρό

σε ουλές ή κατεστραμμένο δέρμα

μέσω των ρούχων.

Πλύντε το δέρμα σας. καλά χέρια με σαπούνι και νερό και καθαρίστε το σημείο της ένεσης με ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα. Αφήστε το να στεγνώσει στον αέρα.

Τραβήξτε το καπάκι. Θα πρέπει να δείτε ένα πορτοκαλί προστατευτικό βελόνας. Αυτό είναι εκεί για να σας εμποδίσει να αγγίξετε τη βελόνα. Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην πιέζετε το πορτοκαλί προστατευτικό της βελόνας με το δάχτυλό σας.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τον τρόπο ένεσης. Μπορείτε είτε να τσιμπήσετε απαλά το δέρμα στο σημείο της ένεσης είτε να κάνετε την ένεση χωρίς να τσιμπήσετε το δέρμα.

Ενέσετε το Tezspire κρατώντας το ευθεία πάνω και κάτω (σε γωνία 90 μοιρών) στο δέρμα σας. Πιέστε σταθερά προς τα κάτω για να μην μπορείτε να δείτε το προστατευτικό της βελόνας. Θα ακούσετε το πρώτο κλικ που σας λέει ότι η ένεση ξεκίνησε. Πατήστε παρατεταμένα την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο κλικ.

Μην αλλάξετε τη θέση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μετά την έναρξη της ένεσης.

Μία φορά. έχετε ολοκληρώσει την ένεση, σηκώστε τη συσκευή τύπου πένας ευθεία προς τα πάνω. Το πορτοκαλί έμβολο πρέπει να γεμίζει το παράθυρο προβολής. Εάν όχι, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης γιατί μπορεί να μην έχετε λάβει πλήρη δόση.

Καλύψτε το σημείο της ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο εάν χρειάζεται. Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη πένα σε δοχείο αιχμηρών αντικειμένων εγκεκριμένο από την FDA.

Προειδοποιήσεις

Το Tezspire μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως εξάνθημα και αλλεργική επιπεφυκίτιδα) και έχουν επίσης αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Εάν παρουσιαστεί αντίδραση θα πρέπει να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.

Οι απότομες μειώσεις της δόσης των κορτικοστεροειδών μπορεί να σχετίζονται με συστηματικά συμπτώματα στέρησης ή/και να αποκαλύψουν καταστάσεις που προηγουμένως καταστέλλονταν με συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μειώστε σταδιακά τα κορτικοστεροειδή, εάν χρειάζεται.

Το TSLP μπορεί να εμπλέκεται στην ανοσολογική απόκριση σε ορισμένες λοιμώξεις από ελμινθικά (σκουλήκια και παρασιτικά). Αντιμετωπίστε τις προϋπάρχουσες ελμινθικές λοιμώξεις των ασθενών πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Tezspire. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει ελμινθική λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας που δεν ανταποκρίνεται, διακόψτε το Tezspire μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη.

Αποφύγετε τη χρήση ζωντανών εξασθενημένων εμβολίων σε ασθενείς που λαμβάνουν Tezspire.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν το άσθμα σας δεν βελτιώνεται ή εάν επιδεινώνεται μετά την έναρξη της θεραπείας με Tezspire.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tezspire

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Μην αλλάξετε ή σταματήσετε τα κορτικοστεροειδή φάρμακά σας ή άλλα φάρμακα για το άσθμα, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με το Tezspire. Ανατρέξτε στις πληροφορίες του προϊόντος για τυχόν ενημερώσεις.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.