Tezspire

Nombre generico: Tezepelumab-ekko
Clase de droga: Inmunosupresores selectivos

Uso de Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) es un tratamiento inyectable complementario que se puede autoadministrar debajo de la piel cada 4 semanas para el tratamiento de mantenimiento del asma grave en personas de 12 años de edad y mayores, cuyo asma es no controlados con su medicamento actual para el asma. Puede ayudar a prevenir ataques de asma graves y mejorar la respiración, pero no es un medicamento de rescate y no aliviará el broncoespasmo agudo ni el estado asmático.

Tezspire es un bloqueador de la linfopoyetina estromal tímica (TSLP), anticuerpo monoclonal humano IgG2λ. Es el único producto biológico aprobado para el asma grave sin fenotipo (es decir, eosinofílico o alérgico) ni limitación de biomarcadores dentro de su etiqueta aprobada.

¿Cómo funciona Tezspire?

La inflamación de las vías respiratorias es un componente importante del asma. Cuando se encuentra con un desencadenante, los pulmones liberan múltiples sustancias, incluida la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), una citocina expresada principalmente por células epiteliales, que es una de las primeras sustancias en liberarse. Tezspire bloquea la acción de TSLP, que reduce la inflamación y previene los ataques de asma, aunque se desconoce la forma exacta en que actúa Tezspire en el asma.

Tezspire fue aprobado por la FDA el 17 de diciembre de 2021.

Tezspire efectos secundarios

Tezspire puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

reacciones alérgicas graves. Llame a su proveedor de atención médica o busque atención médica de emergencia si presenta alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica:

sarpullido

urticaria

problemas respiratorios

ojos enrojecidos, con picazón, hinchados o inflamados.

Los efectos secundarios más comunes que ocurren en más del 3% de las personas incluyen:

dolor de garganta (faringitis)

dolor en las articulaciones (artralgia)

dolor de espalda.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tezspire

No debe recibir Tezspire si es alérgico al tezepelumab o a cualquiera de los demás ingredientes. Consulte el final de esta página para obtener una lista completa de ingredientes.

No hay datos disponibles sobre el uso de Tezspire durante el embarazo, pero se sabe que la transferencia placentaria de anticuerpos monoclonales como tezepelumab-ekko es mayor durante el tercer trimestre del embarazo. Considere los riesgos frente a los beneficios, incluido el riesgo materno y/o embrionario/fetal asociado a la enfermedad en mujeres con asma moderada o deficientemente controlada (como un mayor riesgo de preeclampsia y prematuridad, bajo peso al nacer y tamaño pequeño para la edad gestacional en el recién nacido). p>

No hay información sobre la presencia de tezepelumab-ekko en la leche humana, sus efectos en el lactante ni sus efectos en la producción de leche.

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Cómo utilizar Tezspire

Tezspire está disponible en forma de vial, jeringa precargada y pluma precargada. Cada uno contiene una dosis única de Tezspire.

El vial y la jeringa precargada están diseñados para que los administre un proveedor de atención médica. Esto se llevará a cabo en su clínica u otro lugar adecuado.

Las plumas precargadas de Tezspire pueden ser administradas por pacientes, sus cuidadores o por un proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica le brindará la capacitación adecuada en la técnica de administración suBCutánea (debajo de la piel) si desea autoadministrarse Tezspire o que su médico se lo administre.

El La dosis habitual de Tezspire es de 210 mg (un vial/jeringa/pluma) administrada debajo de la piel (por vía subcutánea) una vez cada 4 semanas.

Cada pluma precargada de Tezspire contiene 1 dosis que solo se puede usar 1 vez. Sólo se puede administrar mediante inyección debajo de la piel (subcutánea).

Para usar la pluma Tezspire:

Sáquela del refrigerador y déjela en el cartón y deje que alcance la temperatura ambiente, entre 68 °F y 77 °F (20 °C y 25 °C) durante aproximadamente 60 minutos antes de aplicar la inyección. No retire el capuchón todavía.

No caliente la pluma precargada de ningún otro modo. Por ejemplo, no la caliente en el microondas ni en agua caliente, bajo la luz solar directa ni cerca de otras fuentes de calor.

No vuelva a colocar la inyección en el refrigerador después de que haya alcanzado la temperatura ambiente. Deseche (deseche) Tezspire que haya estado almacenado a temperatura ambiente durante más de 30 días.

Revise la pluma en busca de daños y verifique la fecha de caducidad. No lo use si hay daños, la fecha de caducidad ha pasado o si la solución se ve turbia, descolorida o contiene partículas grandes. El líquido debe ser transparente e incoloro a amarillo claro. Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el líquido.

Elija un lugar de inyección. Si se aplica la inyección usted mismo, el lugar recomendado es la parte delantera del muslo o la parte inferior del estómago (abdomen). No se inyecte en el brazo.

Un médico puede inyectarle en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen.

Para cada inyección, elija un sitio diferente que esté al menos a 1 pulgada (3 cm) de distancia de donde se inyectó por última vez.

No inyecte:

en el área de 2 pulgadas (5 cm) alrededor del ombligo

donde la piel está sensible, magullada, escamosa o dura

en cicatrices o piel dañada

a través de la ropa.

Lave su Lávese bien las manos con agua y jabón y limpie el lugar de la inyección con una toallita con alcohol. Déjelo secar al aire.

Retire la tapa. Deberías ver un protector de aguja naranja. Esto está ahí para evitar que usted toque la aguja. No toque la aguja ni presione el protector naranja de la aguja con el dedo.

Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica sobre cómo inyectar. Puede pellizcar suavemente la piel en el lugar de la inyección o administrar la inyección sin pellizcar la piel.

Inyecte Tezspire sosteniéndolo hacia arriba y hacia abajo (en un ángulo de 90 grados) contra la piel. Presione hacia abajo firmemente para que no pueda ver el protector de la aguja. Escuchará el primer clic que le indica que la inyección ha comenzado. Mantenga presionada la pluma precargada durante 15 segundos hasta que escuche el segundo clic.

No cambie la posición de la pluma precargada después de que haya comenzado la inyección.

Una vez Cuando haya completado la inyección, levante la pluma hacia arriba. El émbolo naranja debe llenar la ventana de visualización. Si no es así, comuníquese con su proveedor de atención médica porque es posible que no haya recibido una dosis completa.

Cubra el lugar de la inyección con una pequeña venda si es necesario. No frote el lugar de la inyección. Deseche la pluma usada en un contenedor para objetos punzantes aprobado por la FDA.

Advertencias

Tezspire puede causar reacciones de hipersensibilidad, como erupción cutánea y conjuntivitis alérgica) y también se han informado reacciones graves que incluyen anafilaxia. Se debe iniciar un tratamiento adecuado si se produce una reacción.

Las reducciones abruptas en la dosis de corticosteroides pueden estar asociadas con síntomas de abstinencia sistémica y/o desenmascarar condiciones previamente suprimidas por la terapia con corticosteroides sistémicos. Disminuya los corticosteroides gradualmente, si corresponde.

El TSLP puede estar involucrado en la respuesta inmunológica a algunas infecciones por helmintos (gusanos y parásitos). Trate las infecciones por helmintos preexistentes de los pacientes antes de comenzar el tratamiento con Tezspire. Si un paciente desarrolla una infección por helmintos durante el tratamiento que no responde, suspenda Tezspire hasta que la infección se resuelva.

Evite el uso de vacunas vivas atenuadas en pacientes que reciben Tezspire.

Informe a su proveedor de atención médica si su asma no mejora o si empeora después de comenzar el tratamiento con Tezspire.

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños menores de 12 años.

¿Qué otras drogas afectarán? Tezspire

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. No cambie ni suspenda sus medicamentos corticosteroides u otros medicamentos para el asma a menos que su proveedor de atención médica se lo indique.

No se han realizado estudios formales de interacción farmacológica con Tezspire. Consulte la información del producto para obtener actualizaciones.

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