Tezspire

Nom générique: Tezepelumab-ekko
Classe de médicament : Immunosuppresseurs sélectifs

L'utilisation de Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) est un traitement injectable d'appoint qui peut être auto-administré sous la peau toutes les 4 semaines pour le traitement d'entretien de l'asthme sévère chez les personnes de 12 ans et plus, dont l'asthme est pas contrôlé avec leur médicament actuel contre l’asthme. Il peut aider à prévenir les crises d'asthme graves et à améliorer la respiration, mais n'est pas un médicament de secours et ne soulagera pas le bronchospasme aigu ou l'état de mal asthmatique.

Tezspire est un bloqueur de la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), un anticorps monoclonal humain IgG2λ. Il s'agit du seul produit biologique approuvé pour le traitement de l'asthme sévère sans phénotype (c'est-à-dire éosinophile ou allergique) ni limitation des biomarqueurs dans son étiquette approuvée.

Comment Tezspire agit ?

L'inflammation des voies respiratoires est une composante importante de l'asthme. Lorsque vous rencontrez un déclencheur, vos poumons libèrent plusieurs substances, dont la lymphopoïétine stromale thymique (TSLP), une cytokine exprimée principalement par les cellules épithéliales, qui est l'une des premières substances à être libérées. Tezspire bloque l'action du TSLP, qui réduit l'inflammation et prévient les crises d'asthme, bien que la manière exacte dont Tezspire agit dans l'asthme ne soit pas connue.

Tezspire a été approuvé par la FDA le 17 décembre 2021.

Tezspire Effets secondaires

Tezspire peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

des réactions allergiques graves. Appelez votre médecin ou obtenez des soins médicaux d'urgence si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique :

éruption cutanée

urticaire

problèmes respiratoires

Yeux rouges, qui démangent, enflés ou enflammés.

Les effets secondaires les plus courants survenant chez plus de 3 % des personnes comprennent :

mal de gorge (pharyngite)

douleurs articulaires (arthralgie)

maux de dos.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tezspire

Vous ne devez pas recevoir Tezspire si vous êtes allergique au tezepelumab ou à l'un des autres ingrédients. Voir la fin de cette page pour une liste complète des ingrédients.

Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de Tezspire pendant la grossesse, mais on sait que le transfert placentaire d'anticorps monoclonaux tels que le tezepelumab-ekko est plus important au cours du troisième trimestre de la grossesse. Évaluez les risques par rapport aux avantages, y compris le risque maternel et/ou embryonnaire/fœtal associé à la maladie chez les femmes souffrant d'asthme mal ou modérément contrôlé (comme un risque accru de prééclampsie et de prématurité, un faible poids à la naissance et un petit poids pour l'âge gestationnel chez le nouveau-né).

Il n'existe aucune information concernant la présence de tezepelumab-ekko dans le lait maternel, ses effets sur le nourrisson allaité ou ses effets sur la production de lait.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tezspire

Tezspire est disponible sous forme de flacon, de seringue préremplie et de stylo prérempli. Chacun contient une dose unique de Tezspire.

Le flacon et la seringue préremplie sont destinés à être administrés par un professionnel de la santé. Cela aura lieu dans leur clinique ou dans un autre lieu approprié.

Les stylos préremplis Tezspire peuvent être administrés par les patients, leurs soignants ou par un prestataire de soins de santé. Une formation appropriée sur la technique d'administration sous-cutanée (sous la peau) vous sera dispensée par votre professionnel de la santé si vous souhaitez vous auto-administrer Tezspire ou demander à votre soignant de vous le donner.

Le La posologie habituelle de Tezspire est de 210 mg (un flacon/seringue/stylo) administrée sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois toutes les 4 semaines.

Chaque stylo prérempli de Tezspire contient 1 dose qui ne peut être utilisée qu'une seule fois. Il ne peut être administré que par injection sous la peau (sous-cutanée).

Pour utiliser le stylo Tezspire :

Sortez-le du réfrigérateur et laissez-le au carton et laissez-le revenir à température ambiante entre 68 °F et 77 °F (20 °C et 25 °C) pendant environ 60 minutes avant de faire l'injection. Ne retirez pas le capuchon pour l'instant.

Ne réchauffez pas le stylo prérempli d'une autre manière. Par exemple, ne le réchauffez pas au micro-ondes ou dans l'eau chaude, à la lumière directe du soleil ou à proximité d'autres sources de chaleur.

Ne remettez pas l'injection au réfrigérateur une fois qu'elle a atteint la température ambiante. Jetez (éliminez) le Tezspire qui a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours.

Vérifiez que le stylo n'est pas endommagé et vérifiez la date de péremption. Ne l'utilisez pas s'il y a des dommages, si la date de péremption est dépassée ou si la solution semble trouble, décolorée ou contient de grosses particules. Le liquide doit être clair et incolore à jaune clair. Les petites bulles d'air dans le liquide sont normales.

Choisissez un site d'injection. Si vous vous faites l'injection vous-même, le site recommandé est le devant de votre cuisse ou la partie inférieure de votre ventre (abdomen). Ne vous injectez pas dans le bras.

Un soignant peut vous injecter dans le haut du bras, la cuisse ou l'abdomen.

Pour chaque injection, choisissez un site différent d'au moins 1 à 3 cm de l'endroit où vous avez effectué la dernière injection.

Ne pas injecter :

dans la zone de 5 cm (2 pouces) autour de votre nombril

là où la peau est sensible, meurtrie, squameuse ou dure

dans les cicatrices ou la peau endommagée

à travers les vêtements.

Lavez votre bien se laver les mains avec de l'eau et du savon et nettoyer le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool. Laissez-le sécher à l'air libre.

Retirez le capuchon. Vous devriez voir un protège-aiguille orange. Ceci est là pour vous empêcher de toucher l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille et n’appuyez pas sur le protège-aiguille orange avec votre doigt.

Suivez les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon d’injecter. Vous pouvez soit pincer doucement la peau au site d'injection, soit administrer l'injection sans pincer la peau.

Injectez Tezspire en le tenant droit de haut en bas (à un angle de 90 degrés) par rapport à votre peau. Appuyez fermement pour ne pas voir le protège-aiguille. Vous entendrez le premier clic qui vous indiquera que l'injection a commencé. Appuyez et maintenez le stylo prérempli pendant 15 secondes jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième clic.

Ne modifiez pas la position du stylo prérempli une fois l'injection commencée.

Une fois une fois l’injection terminée, soulevez le stylo vers le haut. Le piston orange doit remplir la fenêtre de visualisation. Si ce n'est pas le cas, contactez votre professionnel de la santé car vous n'avez peut-être pas reçu une dose complète.

Couvrez le site d'injection avec un petit bandage si nécessaire. Ne frottez pas le site d'injection. Jetez le stylo usagé dans un conteneur pour objets tranchants approuvé par la FDA.

Avertissements

Tezspire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, telles qu'une éruption cutanée et une conjonctivite allergique) et des réactions graves, notamment une anaphylaxie, ont également été rapportées. Un traitement approprié doit être instauré si une réaction se produit.

Des réductions brusques de la dose de corticostéroïdes peuvent être associées à des symptômes de sevrage systémiques et/ou révéler des affections précédemment supprimées par une corticothérapie systémique. Diminuez progressivement les corticostéroïdes, si nécessaire.

Le TSLP peut être impliqué dans la réponse immunologique à certaines infections helminthiques (vers et parasitaires). Traitez les infections helminthiques préexistantes des patients avant de commencer le traitement par Tezspire. Si un patient développe une infection helminthique pendant le traitement qui ne répond pas, arrêtez Tezspire jusqu'à ce que l'infection disparaisse.

Évitez d'utiliser des vaccins vivants atténués chez les patients recevant Tezspire.

Informez votre médecin si votre asthme ne s'améliore pas ou s'aggrave après le début du traitement par Tezspire.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants de moins de 12 ans.

Quels autres médicaments affecteront Tezspire

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas vos corticostéroïdes ou autres médicaments contre l'asthme à moins que votre médecin ne vous le demande.

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Tezspire. Reportez-vous aux informations sur le produit pour toute mise à jour.

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