Tezspire

Nome generico: Tezepelumab-ekko
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) è un trattamento aggiuntivo iniettabile che può essere autosomministrato sotto la pelle ogni 4 settimane per il trattamento di mantenimento dell'asma grave in persone di età pari o superiore a 12 anni, la cui asma è non controllati con i loro attuali medicinali per l’asma. Può aiutare a prevenire gravi attacchi di asma e migliorare la respirazione, ma non è un farmaco di salvataggio e non allevia il broncospasmo acuto o lo stato asmatico.

Tezspire è un bloccante della linfopoietina stromale timica (TSLP), un anticorpo monoclonale umano IgG2λ. È l'unico biologico approvato per l'asma grave senza alcuna limitazione del fenotipo (ovvero eosinofilo o allergico) o dei biomarker all'interno dell'etichetta approvata.

Come funziona Tezspire?

L'infiammazione delle vie aeree è una componente significativa dell'asma. Quando si incontra un fattore scatenante, i polmoni rilasciano più sostanze, tra cui la linfopoietina stromale timica (TSLP), una citochina espressa principalmente dalle cellule epiteliali, che è una delle prime sostanze a essere rilasciata. Tezspire blocca l'azione del TSLP, che riduce l'infiammazione e previene gli attacchi d'asma, sebbene non sia noto il modo esatto in cui Tezspire agisce nell'asma.

Tezspire è stato approvato dalla FDA il 17 dicembre 2021.

Tezspire effetti collaterali

Tezspire può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

gravi reazioni allergiche. Chiama il tuo medico o richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti uno dei seguenti sintomi di una reazione allergica:

eruzione cutanea

orticaria

problemi respiratori

occhi rossi, pruriginosi, gonfi o infiammati.

Gli effetti collaterali più comuni che si verificano in più del 3% delle persone includono:

mal di gola (faringite)

dolore articolare (artralgia)

mal di schiena.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Tezspire

Non dovresti ricevere Tezspire se sei allergico a tezepelumab o a uno qualsiasi degli altri ingredienti. Vedi la fine di questa pagina per un elenco completo degli ingredienti.

Non sono disponibili dati sull'uso di Tezspire durante la gravidanza ma è noto che il trasferimento placentare di anticorpi monoclonali come tezepelumab-ekko è maggiore durante il terzo trimestre di gravidanza. Considerare i rischi rispetto ai benefici, incluso il rischio materno e/o embrio/fetale associato alla malattia nelle donne con asma scarsamente o moderatamente controllata (come aumento del rischio di preeclampsia e prematurità, basso peso alla nascita e neonati piccoli per l'età gestazionale).

Non ci sono informazioni riguardanti la presenza di tezepelumab-ekko nel latte umano, i suoi effetti sul bambino allattato al seno o i suoi effetti sulla produzione di latte.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tezspire

Tezspire è disponibile in fiala, siringa preriempita e penna preriempita. Ciascuno contiene una singola dose di Tezspire.

Il flaconcino e la siringa preriempita sono destinati alla somministrazione da parte di un operatore sanitario. Ciò avverrà nella loro clinica o in altro luogo adatto.

Le penne preriempite Tezspire possono essere somministrate dai pazienti, dai loro operatori sanitari o da un operatore sanitario. Il tuo medico ti fornirà una formazione adeguata sulla tecnica di somministrazione sottocutanea (sotto la pelle) se desideri autosomministrarti Tezspire o fartelo somministrare dal tuo assistente.

Il la dose abituale di Tezspire è di 210 mg (una fiala/siringa/penna) somministrata sotto la pelle (per via sottocutanea) una volta ogni 4 settimane.

Ogni penna preriempita di Tezspire contiene 1 dose che può essere utilizzata solo 1 volta. Può essere somministrato solo tramite iniezione sottocutanea (sottocutanea).

Per utilizzare la penna Tezspire:

Toglierla dal frigorifero e lasciarla nel contenitore scatola e lasciare che raggiunga la temperatura ambiente tra 20°C e 25°C (da 68°F a 77°F) per circa 60 minuti prima di effettuare l'iniezione. Non rimuovere ancora il cappuccio.

Non riscaldare la penna preriempita in nessun altro modo. Ad esempio, non scaldarlo nel microonde o nell'acqua calda, alla luce diretta del sole o vicino ad altre fonti di calore.

Non riporre l'iniezione nel frigorifero dopo che ha raggiunto la temperatura ambiente. Gettare (smaltire) Tezspire che è stato conservato a temperatura ambiente per più di 30 giorni.

Controllare la penna per eventuali danni e controllare la data di scadenza. Non utilizzarlo se presenta danni, è passata la data di scadenza o se la soluzione appare torbida, scolorita o contiene particelle di grandi dimensioni. Il liquido deve essere limpido e da incolore a giallo chiaro. Piccole bolle d'aria nel liquido sono normali.

Scegli un sito di iniezione. Se ti stai facendo l'iniezione, il sito consigliato è la parte anteriore della coscia o la parte inferiore dello stomaco (addome). Non effettuarsi l'iniezione nel braccio.

Chi si prende cura di te potrebbe iniettarti nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell'addome.

Per ciascuna iniezione, scelga un sito diverso che sia almeno 1 3 cm di distanza dal punto in cui è stata effettuata l'ultima iniezione.

Non iniettare:

nell'area di 5 cm (2 pollici) intorno all'ombelico

dove la pelle è tenera, contusa, squamosa o dura

su cicatrici o pelle danneggiata

attraverso gli indumenti.

Lavare il mani bene con acqua e sapone e pulire il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol. Lasciarlo asciugare all'aria.

Togliere il tappo. Dovresti vedere una protezione dell'ago arancione. Questo è lì per impedirti di toccare l'ago. Non tocchi l'ago né spinga la protezione arancione dell'ago con il dito.

Segui le istruzioni del tuo medico su come effettuare l'iniezione. Puoi pizzicare delicatamente la pelle nel sito di iniezione o fare l'iniezione senza pizzicare la pelle.

Iniettare Tezspire tenendolo dritto su e giù (con un angolo di 90 gradi) sulla pelle. Premere con decisione in modo da non vedere la protezione dell'ago. Sentirai il primo clic che ti avviserà che l'iniezione è iniziata. Premere e tenere premuta la penna preriempita per 15 secondi finché non si sente il secondo clic.

Non modificare la posizione della penna preriempita dopo l'inizio dell'iniezione.

Una volta completata l'iniezione, sollevi la penna verso l'alto. Lo stantuffo arancione dovrebbe riempire la finestra di visualizzazione. In caso contrario, contatta il tuo medico perché potresti non aver ricevuto una dose completa.

Copri il sito di iniezione con una piccola benda, se necessario. Non strofinare il sito di iniezione. Smaltire la penna usata in un contenitore per oggetti taglienti approvato dalla FDA.

Avvertenze

Tezspire può causare reazioni di ipersensibilità, come eruzione cutanea e congiuntivite allergica) e sono state segnalate anche reazioni gravi inclusa anafilassi. Se si verifica una reazione, deve essere avviato un trattamento appropriato.

Riduzioni brusche del dosaggio dei corticosteroidi possono essere associate a sintomi di astinenza sistemici e/o condizioni di smascheramento precedentemente soppresse dalla terapia sistemica con corticosteroidi. Ridurre gradualmente i corticosteroidi, se appropriato.

Il TSLP può essere coinvolto nella risposta immunologica ad alcune infezioni da elminti (vermi e parassiti). Trattare le infezioni da elminti preesistenti nei pazienti prima di iniziare il trattamento con Tezspire. Se un paziente sviluppa un'infezione da elminti durante il trattamento che non risponde, interrompere Tezspire fino alla risoluzione dell'infezione.

Evitare l'uso di vaccini vivi attenuati nei pazienti che ricevono Tezspire.

Informare il proprio medico se l'asma non migliora o se peggiora dopo aver iniziato il trattamento con Tezspire.

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Quali altri farmaci influenzeranno Tezspire

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Non modificare o interrompere l'assunzione di medicinali a base di corticosteroidi o altri medicinali per l'asma a meno che non te lo dica il tuo medico.

Non sono stati condotti studi formali di interazione farmacologica con Tezspire. Fare riferimento alle informazioni sul prodotto per eventuali aggiornamenti.

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