Tezspire

一般名： Tezepelumab-ekko
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) は、12 歳以上の重度喘息の維持療法として、4 週間ごとに皮下に自己投与できる追加の注射治療法です。現在の喘息の薬ではコントロールできていない。重度の喘息発作を予防し、呼吸を改善するのに役立ちますが、救急薬ではなく、急性気管支けいれんや喘息重積状態を軽減するものではありません。

Tezspire は、胸腺間質リンホポエチン (TSLP) ブロッカー、ヒトモノクローナル抗体 IgG2λ です。これは、重度の喘息に対して承認された唯一の生物学的製剤であり、承認されたラベル内で表現型 (つまり、好酸球性またはアレルギー性) やバイオマーカーの制限がありません。

Tezspire はどのように機能しますか?

気道の炎症は喘息の重要な要素です。引き金に遭遇すると、肺は複数の物質を放出します。その中には、主に上皮細胞によって発現されるサイトカインである胸腺間質リンホポエチン (TSLP) が含まれており、最初に放出される物質の 1 つです。 Tezspire は、炎症を軽減し喘息発作を防ぐ TSLP の作用をブロックしますが、Tezspire が喘息にどのように作用するかは不明です。

Tezspire は、2021 年 12 月 17 日に FDA に承認されました。

Tezspire 副作用

Tezspire は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重度のアレルギー反応。アレルギー反応による次の症状のいずれかが発生した場合は、医療提供者に連絡するか、緊急医療を受けてください。

発疹

蕁麻疹

呼吸困難

目の赤み、かゆみ、腫れ、炎症。

3% 以上の人に発生する最も一般的な副作用は次のとおりです。

喉の痛み（咽頭炎）

関節痛（関節痛）

背中の痛み

これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Tezspire

テゼペルマブまたはその他の成分にアレルギーがある場合は、テズスパイアを摂取しないでください。成分の完全なリストについては、このページの最後をご覧ください。

妊娠中の Tezspire の使用に関する利用可能なデータはありませんが、tezepelumab-ekko などのモノクローナル抗体の胎盤移行が妊娠第 3 学期中により多くなることが知られています。喘息のコントロールが不十分または中等度の女性における疾患に関連した母体および/または胎児/胎児のリスク（子癇前症のリスク増加、新生児の未熟児、低出生体重、在胎週数の割に小さいなど）など、リスクと利益を考慮します。

母乳中のテゼペルマブエッコの存在、母乳で育てられた乳児への影響、または乳生産への影響に関する情報はありません。

薬物に関連する

使い方 Tezspire

Tezspire は、バイアル、プレフィルドシリンジ、プレフィルドペンとして入手できます。それぞれに 1 回分の Tezspire が含まれています。

バイアルとプレフィルドシリンジは、医療従事者による投与を目的としています。これは、クリニックまたはその他の適切な場所で行われます。

Tezspire プレフィルドペンは、患者、その介護者、または医療提供者によって投与されます。 Tezspire を自分で投与したい場合、または介護者に投与してもらいたい場合は、皮下 (皮下) 投与技術に関する適切なトレーニングが医療提供者によって提供されます。

Tezspire の通常の用量は 210mg (バイアル、シリンジ、ペン 1 本) で、4 週間に 1 回皮膚の下 (皮下) に投与されます。

Tezspire の充填済みペンには 1 回分しか使用できない 1 回分が含まれています。皮膚下 (皮下) への注射としてのみ投与できます。

Tezspire ペンを使用するには:

冷蔵庫から取り出して、室温に放置します。カートンに移して、注射前に約 60 分間、20°C ～ 25°C (68°F ～ 77°F) の室温になるまで放置してください。まだキャップは外さないでください。

他の方法でプレフィルドペンを温めないでください。たとえば、電子レンジや熱湯、直射日光、その他の熱源の近くで温めないでください。

注射剤が室温になった後、冷蔵庫に戻さないでください。室温で 30 日以上保管した Tezspire は廃棄してください。

ペンに損傷がないか確認し、使用期限を確認してください。破損がある場合、使用期限を過ぎた場合、液が濁ったり、変色したり、大きな粒子が含まれている場合は使用しないでください。液体は無色透明から淡黄色である必要があります。液体内の小さな気泡は正常です。

注射部位を選択してください。自分で注射する場合、推奨部位は太ももの前または胃の下部 (腹部) です。自分自身で腕に注射しないでください。

介護者が上腕、太もも、または腹部に注射する場合があります。

注射ごとに、少なくとも 1 つの異なる部位を選択してください。最後に注射した場所から 3 cm (インチ) 離れた場所に注射してください。

次のことは行わないでください:

おへその周りの 2 インチ (5 cm) の領域

皮膚が柔らかく、打撲傷があり、鱗状または硬くなっている場所

傷跡や損傷した皮膚に

衣服を通して。

石鹸と水でよく手を洗い、注射部位をアルコールワイプで拭きます。自然乾燥させます。

キャップを取り外します。オレンジ色の針受けが見えるはずです。これは針に触れないようにするためのものです。針に触れたり、オレンジ色の針ガードを指で押したりしないでください。

注射方法については医療従事者の指示に従ってください。注射部位の皮膚をそっとつまむことも、皮膚をつままずに注射することもできます。

Tezspire を皮膚に対してまっすぐ上下 (90 度の角度) に保持して注射します。針受けが見えないようにしっかりと押し込みます。最初のカチッという音が聞こえ、注入が開始されたことがわかります。 2 回目のカチッという音が聞こえるまで、プレフィルドペンを 15 秒間押し続けます。

注入の開始後は、プレフィルドペンの位置を変更しないでください。

1 回注射が完了したら、ペンをまっすぐ上に持ち上げます。オレンジ色のプランジャーが表示窓を埋めるはずです。そうでない場合は、全量を投与されていない可能性があるため、医療提供者に連絡してください。

必要に応じて、注射部位を小さな包帯で覆ってください。注射部位をこすらないでください。使用済みのペンは、FDA 承認の鋭利物容器に廃棄してください。

警告

Tezspire は発疹やアレルギー性結膜炎などの過敏反応を引き起こす可能性があり、アナフィラキシーなどの重篤な反応も報告されています。反応が生じた場合は、適切な治療を開始する必要があります。

コルチコステロイドの用量を急激に減らすと、全身性の離脱症状や、全身性コルチコステロイド療法によって以前は抑制されていた症状が覆い隠される可能性があります。必要に応じて、コルチコステロイドを徐々に減らします。

TSLP は、一部の蠕虫 (虫および寄生虫) 感染に対する免疫反応に関与している可能性があります。 Tezspire による治療を開始する前に、患者の既存の蠕虫感染症を治療してください。治療中に患者が蠕虫感染症を発症したが反応しない場合は、感染が治まるまで Tezspire の使用を中止してください。

Tezspire を受けている患者には弱毒生ワクチンの使用を避けてください。

次の場合は医療提供者に伝えてください。 Tezspire による治療を開始しても喘息が改善しない場合、または悪化した場合。

この薬が 12 歳未満の子供に対して安全で効果があるかどうかは不明です。

他の薬がどのような影響を与えるか Tezspire

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。医療提供者の指示がない限り、コルチコステロイド薬や他の喘息薬を変更したり中止したりしないでください。

Tezspire では正式な薬物相互作用研究は行われていません。更新については、製品情報を参照してください。

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