Tezspire

일반적인 이름: Tezepelumab-ekko
약물 종류: 선택적 면역억제제

사용법 Tezspire

테즈스파이어(Tezepelumab-ekko)는 다음과 같은 천식이 있는 12세 이상 중증 천식의 유지 치료를 위해 4주마다 피하 자가 투여할 수 있는 추가 주사제입니다. 현재 천식 약으로 조절되지 않습니다. 이는 중증 천식 발작을 예방하고 호흡을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만 구조 약물이 아니며 급성 기관지 경련 또는 천식 지속증을 완화시키지 않습니다.

Tezspire는 흉선 간질 림프포이에틴(TSLP) 차단제인 인간 단일클론 항체 IgG2λ입니다. 이는 승인된 라벨 내에서 표현형(예: 호산구성 또는 알레르기)이나 바이오마커 제한이 없는 중증 천식에 대해 승인된 유일한 생물학적 제제입니다.

Tezspire는 어떻게 작동하나요?

기도 염증은 천식의 중요한 구성 요소입니다. 유발 요인이 발생하면 폐는 주로 상피 세포에서 발현되는 사이토카인인 흉선 간질 림프포이에틴(TSLP)을 포함하여 여러 물질을 방출합니다. TSLP는 가장 먼저 방출되는 물질 중 하나입니다. Tezspire는 염증을 줄이고 천식 발작을 예방하는 TSLP의 작용을 차단하지만 Tezspire가 천식에 작용하는 정확한 방식은 알려져 있지 않습니다.

Tezspire는 2021년 12월 17일에 FDA의 승인을 받았습니다.

Tezspire 부작용

Tezspire는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

심각한 알레르기 반응. 다음과 같은 알레르기 반응 증상이 나타나면 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 응급 의료를 받으십시오.

발진

두드러기

호흡 문제

눈이 붉어지고, 가렵고, 부어오르거나 염증이 생깁니다.

3% 이상의 사람들에게 발생하는 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

인후통(인두염)

관절통(관절통)

허리 통증.

이러한 부작용이 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Tezspire

테제펠루맙이나 기타 성분에 알레르기가 있는 경우 Tezspire를 투여해서는 안 됩니다. 전체 성분 목록은 이 페이지 끝부분을 참조하세요.

임신 중 Tezspire 사용에 대한 이용 가능한 데이터는 없지만 임신 3분기에 테제펠루맙-에코와 같은 단클론 항체의 태반 전달이 더 큰 것으로 알려져 있습니다. 천식이 잘 조절되지 않거나 적당히 조절되는 여성(예: 자간전증 위험 증가, 미숙아, 저체중아, 신생아의 임신 연령에 비해 작은 경우)이 있는 여성의 질병 관련 산모 및/또는 배아/태아 위험을 포함한 위험 대 이점을 고려합니다.

테제펠루맙-에코가 모유에 함유되어 있는지, 모유 수유 중인 유아에게 미치는 영향, 모유 생산에 미치는 영향에 관한 정보는 없습니다.

사용하는 방법 Tezspire

Tezspire는 바이알, 미리 채워진 주사기, 미리 채워진 펜으로 제공됩니다. 각 제품에는 Tezspire 1회 용량이 들어 있습니다.

바이알과 사전 충전 주사기는 의료 서비스 제공자가 투여하도록 고안되었습니다. 이는 진료소나 기타 적절한 장소에서 실시됩니다.

Tezspire 프리필드 펜은 환자, 간병인 또는 의료 서비스 제공자가 투여할 수 있습니다. 귀하가 Tezspire를 자가 투여하기를 원하거나 간병인이 귀하에게 투여하도록 하려는 경우 귀하의 의료 서비스 제공자가 피하(피하) 투여 기술에 대한 적절한 교육을 제공할 것입니다.

Tezspire의 일반적인 복용량은 4주에 한 번씩 210mg(바이알/주사기/펜 1개)을 피부 아래(피하) 투여합니다.

각 Tezspire 사전 충전 펜에는 1회만 사용할 수 있는 1회 용량이 들어 있습니다. 피하(피하) 주사로만 투여할 수 있습니다.

Tezspire 펜을 사용하려면:

냉장고에서 꺼내어 실온에 보관하세요. 주사하기 전에 약 60분 동안 68°F ~ 77˚F(20°C ~ 25°C)의 실온에 두십시오. 아직 캡을 제거하지 마십시오.

다른 방법으로 미리 채워진 펜을 따뜻하게 하지 마십시오. 예를 들어, 전자레인지나 뜨거운 물, 직사광선 또는 기타 열원 근처에서 데우지 마세요.

주사제가 실온에 도달한 후에 다시 냉장고에 넣지 마세요. 실온에 30일 이상 보관한 Tezspire는 폐기(폐기)하세요.

펜의 손상 여부를 확인하고, 사용기한을 확인하세요. 손상이 있거나, 사용기한이 지났거나, 용액이 흐리거나, 변색되거나, 큰 입자가 포함되어 있는 경우에는 사용하지 마십시오. 액체는 투명하고 무색에서 연한 노란색이어야 합니다. 액체에 작은 기포가 생기는 것은 정상입니다.

주사 부위를 선택하세요. 본인이 직접 주사하는 경우 권장 부위는 허벅지 앞쪽이나 배의 아랫부분(복부)입니다. 팔에 직접 주사하지 마십시오.

간병인이 팔 윗부분, 허벅지, 복부에 주사할 수도 있습니다.

각 주사마다 최소 1개 이상의 다른 부위를 선택하십시오. 마지막으로 주사한 곳에서 3cm(인치) 떨어진 곳에.

주사하지 마세요:

배다리 주위 5cm(2인치) 부위

피부가 연약하거나, 멍이 들었거나, 비늘이 있거나 딱딱한 곳

상처나 손상된 피부

옷을 통해.

세척하십시오. 비누와 물로 손을 깨끗이 닦고 알코올 천으로 주사 부위를 닦으십시오. 자연 건조시키세요.

캡을 떼어내세요. 주황색 바늘 보호대가 보일 것입니다. 바늘에 닿는 것을 방지하기 위한 것입니다. 바늘을 만지거나 주황색 바늘 가드를 손가락으로 누르지 마십시오.

주사 방법에 대해서는 의료 서비스 제공자의 지시를 따르십시오. 주사 부위의 피부를 살짝 꼬집어주거나, 피부를 꼬집지 않고 주사할 수도 있습니다.

Tezspire를 피부에 수직(90도 각도)으로 잡고 주사합니다. 니들 가드가 보이지 않도록 단단히 누르십시오. 주입이 시작되었음을 알리는 첫 번째 딸깍 소리가 들립니다. 두 번째 딸깍 소리가 들릴 때까지 프리필드 펜을 15초 동안 길게 누르세요.

주입이 시작된 후에는 프리필드 펜의 위치를 변경하지 마세요.

한 번 주입이 완료되면 펜을 똑바로 들어 올리십시오. 주황색 플런저가 보기 창을 채워야 합니다. 그렇지 않은 경우 전체 용량을 투여받지 못했을 수 있으므로 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

필요한 경우 주사 부위를 작은 붕대로 덮으십시오. 주사 부위를 문지르지 마십시오. 사용한 펜은 FDA가 승인한 날카로운 물건 용기에 폐기하세요.

경고

Tezspire는 발진, 알레르기성 결막염 등의 과민반응을 일으킬 수 있으며 아나필락시스를 포함한 심각한 반응도 보고되었습니다. 반응이 나타나면 적절한 치료를 시작해야 합니다.

코르티코스테로이드 용량을 갑자기 줄이는 것은 전신 금단 증상 및/또는 이전에 전신 코르티코스테로이드 치료로 억제되었던 증상을 드러내는 것과 관련될 수 있습니다. 적절하다면 코르티코스테로이드를 점차적으로 줄이세요.

TSLP는 일부 기생충(벌레 및 기생충) 감염에 대한 면역학적 반응에 관여할 수 있습니다. Tezspire로 치료를 시작하기 전에 환자의 기존 기생충 감염을 치료하십시오. 환자에게 치료 중에 반응하지 않는 기생충 감염이 발생한 경우, 감염이 해결될 때까지 Tezspire를 중단하십시오.

Tezspire를 투여받는 환자에게 약독화 생백신 사용을 피하십시오.

다음 경우에는 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. Tezspire 치료를 시작한 후에도 천식이 호전되지 않거나 악화되는 경우.

이 약이 12세 미만의 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tezspire

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 의료 서비스 제공자가 지시하지 않는 한 코르티코스테로이드 약이나 기타 천식 약을 변경하거나 중단하지 마십시오.

Tezspire에 대한 공식적인 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다. 업데이트는 제품 정보를 참조하세요.

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.