Tezspire

Nome genérico: Tezepelumab-ekko
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) é um tratamento injetável complementar que pode ser autoadministrado sob a pele a cada 4 semanas para o tratamento de manutenção da asma grave em pessoas com 12 anos de idade ou mais, cuja asma é não controlados com o seu medicamento atual para a asma. Pode ajudar a prevenir ataques graves de asma e melhorar a respiração, mas não é um medicamento de resgate e não alivia o broncoespasmo agudo ou o estado de mal asmático.

Tezspire é um bloqueador da linfopoietina estromal do timo (TSLP), anticorpo monoclonal humano IgG2λ. É o único produto biológico aprovado para asma grave sem fenótipo (ou seja, eosinofílico ou alérgico) ou limitação de biomarcadores em seu rótulo aprovado.

Como funciona o Tezspire?

A inflamação das vias aéreas é um componente significativo da asma. Quando você encontra um gatilho, seus pulmões liberam múltiplas substâncias, incluindo a linfopoietina estromal do timo (TSLP), uma citocina expressa principalmente pelas células epiteliais, que é uma das primeiras substâncias a ser liberada. Tezspire bloqueia a ação do TSLP, que reduz a inflamação e previne ataques de asma, embora não se saiba exatamente como o Tezspire atua na asma.

O Tezspire foi aprovado pela FDA em 17 de dezembro de 2021.

Tezspire efeitos colaterais

Tezspire pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

reações alérgicas graves. Ligue para seu médico ou procure atendimento médico de emergência se tiver algum dos seguintes sintomas de uma reação alérgica:

erupção cutânea

urticária

problemas respiratórios

olhos vermelhos, com coceira, inchados ou inflamados.

Os efeitos colaterais mais comuns que ocorrem em mais de 3% das pessoas incluem:

dor de garganta (faringite)

dor nas articulações (artralgia)

dor nas costas.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Tezspire

Você não deve receber Tezspire se for alérgico ao tezepelumabe ou a qualquer outro componente. Veja o final desta página para uma lista completa de ingredientes.

Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Tezspire durante a gravidez, mas sabe-se que a transferência placentária de anticorpos monoclonais, como o tezepelumab-ekko, é maior durante o terceiro trimestre da gravidez. Considere os riscos versus benefícios, incluindo o risco materno e/ou embrio/fetal associado à doença em mulheres com asma mal ou moderadamente controlada (como risco aumentado de pré-eclâmpsia e prematuridade, baixo peso ao nascer e pequeno para a idade gestacional no recém-nascido).

Não há informações sobre a presença de tezepelumabe-ekko no leite humano, seus efeitos no bebê amamentado ou na produção de leite.

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Como usar Tezspire

Tezspire está disponível em frasco para injetáveis, seringa pré-cheia e caneta pré-cheia. Cada um contém uma dose única de Tezspire.

O frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia destinam-se à administração por um profissional de saúde. Isto ocorrerá na clínica ou em outro local adequado.

As canetas pré-cheias de Tezspire podem ser administradas pelos pacientes, seus cuidadores ou por um profissional de saúde. O treinamento adequado na técnica de administração suBCutânea (sob a pele) será fornecido a você pelo seu médico se desejar autoadministrar Tezspire ou peça ao seu cuidador para administrá-lo.

O a dose habitual de Tezspire é de 210 mg (um frasco para injetáveis/seringa/caneta) administrada sob a pele (por via subcutânea) uma vez a cada 4 semanas.

Cada caneta pré-cheia de Tezspire contém 1 dose que só pode ser usada 1 vez. Só pode ser administrado por injeção sob a pele (subcutânea).

Para usar a caneta Tezspire:

Retire-a da geladeira e deixe-a no embalagem e deixe-a atingir a temperatura ambiente entre 20 ° C e 25 ° C (68 ° F a 77 ° F) por cerca de 60 minutos antes de administrar a injeção. Não retire a tampa ainda.

Não aqueça a caneta pré-cheia de qualquer outra forma. Por exemplo, não aqueça no micro-ondas ou em água quente, sob luz solar direta ou perto de outras fontes de calor.

Não coloque a injeção de volta na geladeira depois de atingir a temperatura ambiente. Deite fora (elimine) Tezspire que tenha sido armazenado à temperatura ambiente durante mais de 30 dias.

Verifique se a caneta está danificada e verifique o prazo de validade. Não use se houver danos, o prazo de validade tiver expirado ou se a solução parecer turva, descolorida ou contiver partículas grandes. O líquido deve ser límpido e incolor a amarelo claro. Pequenas bolhas de ar no líquido são normais.

Escolha um local de injeção. Se estiver a administrar a injeção a si próprio, o local recomendado é a parte frontal da coxa ou a parte inferior do estômago (abdómen). Não se injete no braço.

Um cuidador pode injetar você na parte superior do braço, coxa ou abdômen.

Para cada injeção, escolha um local diferente que tenha pelo menos 1 3 cm (2 polegadas) de distância de onde você injetou pela última vez.

Não injete:

na área de 5 cm (2 polegadas) ao redor do umbigo

onde a pele está sensível, machucada, escamosa ou dura

em cicatrizes ou pele danificada

através das roupas.

Lave a pele Lave bem as mãos com água e sabão e limpe o local da injeção com um pano com álcool. Deixe secar ao ar.

Retire a tampa. Você deverá ver um protetor de agulha laranja. Isso existe para evitar que você toque na agulha. Não toque na agulha nem empurre a proteção laranja da agulha com o dedo.

Siga as instruções do seu médico sobre como injetar. Você pode beliscar suavemente a pele no local da injeção ou administrar a injeção sem beliscar a pele.

Injete Tezspire segurando-o para cima e para baixo (em um ângulo de 90 graus) em relação à pele. Pressione firmemente para não ver a proteção da agulha. Você ouvirá o primeiro clique informando que a injeção foi iniciada. Pressione e segure a caneta pré-cheia por 15 segundos até ouvir o segundo clique.

Não altere a posição da caneta pré-cheia após o início da injeção.

Uma vez você completou a injeção, levante a caneta para cima. O êmbolo laranja deve preencher a janela de visualização. Caso contrário, entre em contato com seu médico porque você pode não ter recebido uma dose completa.

Cubra o local da injeção com um pequeno curativo, se necessário. Não esfregue o local da injeção. Descarte a caneta usada em um recipiente para objetos cortantes aprovado pela FDA.

Avisos

Tezspire pode causar reações de hipersensibilidade, como erupção cutânea e conjuntivite alérgica) e também foram relatadas reações graves, incluindo anafilaxia. Caso ocorra uma reação, deve ser iniciado tratamento adequado.

Reduções abruptas na dosagem de corticosteroides podem estar associadas a sintomas de abstinência sistêmica e/ou revelar condições previamente suprimidas pela terapia sistêmica com corticosteroides. Diminua gradualmente os corticosteróides, se apropriado.

O TSLP pode estar envolvido na resposta imunológica a algumas infecções por helmintos (vermes e parasitas). Trate infecções helmínticas pré-existentes nos pacientes antes de iniciar o tratamento com Tezspire. Se um paciente desenvolver uma infecção por helmintos durante o tratamento que não responde, interrompa Tezspire até que a infecção desapareça.

Evite usar vacinas vivas atenuadas em pacientes que recebem Tezspire.

Informe o seu médico se houver. sua asma não melhora ou piora após iniciar o tratamento com Tezspire.

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças menores de 12 anos de idade.

Que outras drogas afetarão Tezspire

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Não altere ou interrompa seus medicamentos corticosteróides ou outros medicamentos para asma, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.

Nenhum estudo formal de interação medicamentosa foi realizado com Tezspire. Consulte as informações do produto para quaisquer atualizações.

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