Tezspire

Общее имя: Tezepelumab-ekko
Класс препарата: Селективные иммунодепрессанты

Использование Tezspire

Тезспайр (Тезепелумаб-экко) — это дополнительный инъекционный препарат, который можно вводить самостоятельно под кожу каждые 4 недели для поддерживающего лечения тяжелой астмы у людей в возрасте 12 лет и старше, страдающих астмой. не контролируется существующими лекарствами от астмы. Он может помочь предотвратить тяжелые приступы астмы и улучшить дыхание, но не является лекарством неотложной помощи и не облегчает острый бронхоспазм или астматический статус.

Tezspire — это блокатор тимического стромального лимфопоэтина (TSLP), человеческие моноклональные антитела IgG2λ. Это единственный биологический препарат, одобренный для лечения тяжелой астмы, без фенотипа (т. е. эозинофильного или аллергического) или ограничений по биомаркерам в пределах утвержденной этикетки.

Как работает Tezspire?

Воспаление дыхательных путей является важным компонентом астмы. Когда вы сталкиваетесь с триггером, ваши легкие выделяют несколько веществ, в том числе стромальный лимфопоэтин тимуса (TSLP), цитокин, экспрессируемый в основном эпителиальными клетками, который высвобождается одним из первых веществ. Tezspire блокирует действие TSLP, который уменьшает воспаление и предотвращает приступы астмы, хотя точный механизм действия Tezspire при астме неизвестен.

Tezspire был одобрен FDA 17 декабря 2021 года.

Tezspire побочные эффекты

Tezspire может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

тяжелые аллергические реакции. Позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции:

сыпь

крапивница

проблемы с дыханием

покраснение, зуд, опухание или воспаление глаз.

К наиболее частым побочным эффектам, возникающим более чем у 3% людей, относятся:

боль в горле (фарингит)

боль в суставах (артралгия)

боль в спине.

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tezspire

Вы не должны принимать Тезспайр, если у вас аллергия на тезепелумаб или какой-либо другой ингредиент. Полный список ингредиентов смотрите в конце этой страницы.

Данных о применении Тезспира во время беременности нет, но известно, что плацентарный перенос моноклональных антител, таких как тезепелумаб-экко, выше в третьем триместре беременности. Рассмотрите риски и преимущества, включая риск, связанный с заболеванием для матери и/или эмбриона/плода, у женщин с плохо или умеренно контролируемой астмой (например, повышенный риск преэклампсии и недоношенности, низкий вес при рождении и малый вес для гестационного возраста у новорожденного).

Информации о присутствии тезепелумаба-экко в грудном молоке, его влиянии на грудного ребенка или на выработку молока нет.

Родственные наркотики

Как использовать Tezspire

Tezspire доступен во флаконах, предварительно заполненных шприцах и предварительно заполненных ручках. Каждый содержит одну дозу Tezspire.

Флакон и предварительно заполненный шприц предназначены для применения медицинским работником. Это будет происходить в их клинике или другом подходящем месте.

Предварительно заполненные ручки Tezspire могут вводиться пациентами, лицами, осуществляющими уход за ними, или поставщиком медицинских услуг. Ваш лечащий врач проведет надлежащее обучение технике подкожного (подкожного) введения, если вы хотите вводить Тезспайр самостоятельно, или попросите вас это сделать от лица, осуществляющего уход.

обычная доза Tezspire составляет 210 мг (один флакон/шприц/ручка), которую вводят под кожу (подкожно) один раз в 4 недели.

Каждая предварительно заполненная ручка Tezspire содержит 1 дозу, которую можно использовать только 1 раз. Его можно вводить только в виде инъекции под кожу (подкожно).

Чтобы использовать ручку Tezspire:

Достаньте ее из холодильника и оставьте в картонную коробку и дайте ему нагреться до комнатной температуры от 68°F до 77˚F (от 20°C до 25°C) примерно на 60 минут перед инъекцией. Пока не снимайте колпачок.

Не нагревайте предварительно наполненную ручку каким-либо другим способом. Например, не разогревайте его в микроволновой печи или горячей воде, под прямыми солнечными лучами или рядом с другими источниками тепла.

Не кладите инъекцию обратно в холодильник после того, как она достигла комнатной температуры. Выбросьте (утилизируйте) Tezspire, который хранился при комнатной температуре более 30 дней.

Проверьте ручку на наличие повреждений и проверьте срок годности. Не используйте его, если есть повреждения, истек срок годности или если раствор выглядит мутным, обесцвеченным или содержит крупные частицы. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной до светло-желтого цвета. Небольшие пузырьки воздуха в жидкости являются нормальными.

Выберите место инъекции. Если вы делаете себе инъекцию, рекомендуемое место — передняя часть бедра или нижняя часть желудка (живот). Не делайте себе инъекцию в руку.

Оператор может сделать вам инъекцию в плечо, бедро или живот.

Для каждой инъекции выберите отдельное место, не менее 1 на расстоянии 3 см (3 см) от места последней инъекции.

Не делайте инъекцию:

в область 2 дюйма (5 см) вокруг пупка.

где кожа чувствительная, в синяках, чешуйчатая или твердая.

шрамы или поврежденная кожа.

через одежду.

Стирайте руки хорошо намылить водой с мылом и протереть место инъекции спиртовой салфеткой. Дайте ему высохнуть на воздухе.

Снимите колпачок. Вы должны увидеть оранжевый предохранитель иглы. Это сделано для того, чтобы вы не прикоснулись к игле. Не прикасайтесь к игле и не нажимайте пальцем на оранжевый предохранитель иглы.

Следуйте инструкциям своего врача о том, как делать инъекции. Вы можете либо осторожно ущипнуть кожу в месте инъекции, либо сделать инъекцию, не зажимая кожу.

Введите Tezspire, держа его прямо вверх и вниз (под углом 90 градусов) к коже. Сильно нажмите, чтобы не было видно предохранителя иглы. Вы услышите первый щелчок, который сообщит вам, что инъекция началась. Нажмите и удерживайте предварительно заполненную ручку в течение 15 секунд, пока не услышите второй щелчок.

Не меняйте положение предварительно заполненной ручки после начала инъекции.

Один раз После завершения инъекции поднимите ручку прямо вверх. Оранжевый поршень должен заполнять смотровое окно. Если этого не произошло, обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку, возможно, вы получили не полную дозу.

При необходимости наложите на место инъекции небольшую повязку. Не трите место инъекции. Выбросьте использованную ручку в контейнер для острых предметов, одобренный FDA.

Предупреждения

Тезспир может вызывать реакции гиперчувствительности, такие как сыпь и аллергический конъюнктивит, а также сообщалось о тяжелых реакциях, включая анафилаксию. При возникновении реакции следует начать соответствующее лечение.

Резкое снижение дозы кортикостероидов может быть связано с системными симптомами отмены и/или демаскировать состояния, ранее подавлявшиеся системной терапией кортикостероидами. При необходимости постепенно снижайте дозу кортикостероидов.

TSLP может участвовать в иммунологическом ответе на некоторые гельминтные (гельминтные и паразитарные) инфекции. Прежде чем начинать лечение Тезспиром, лечите уже существующие у пациентов гельминтные инфекции. Если во время лечения у пациента развилась гельминтная инфекция, которая не дает эффекта, прекратите прием Тезспайра до тех пор, пока инфекция не исчезнет.

Избегайте использования живых аттенуированных вакцин у пациентов, получающих Тезспайр.

Сообщите своему врачу, если ваша астма не улучшится или ухудшится после начала лечения Тезспайром.

Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

На какие другие лекарства повлияют Tezspire

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Не меняйте и не прекращайте прием кортикостероидов или других лекарств от астмы, если только ваш лечащий врач не попросит вас об этом.

Официальных исследований взаимодействия лекарств с Tezspire не проводилось. Для получения обновлений ознакомьтесь с информацией о продукте.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.