Tezspire

Genel isim: Tezepelumab-ekko
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar

Kullanımı Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko), 12 yaş ve üzeri astımı olan kişilerde şiddetli astımın idame tedavisi için her 4 haftada bir cilt altına kendi kendine uygulanan enjekte edilebilir bir ek tedavi yöntemidir. Mevcut astım ilaçlarıyla kontrol altına alınamıyorlar. Şiddetli astım ataklarını önlemeye ve nefes almayı iyileştirmeye yardımcı olabilir ancak kurtarıcı bir ilaç değildir ve akut bronkospazmı veya status astmatikusu hafifletmez.

Tezspire bir timik stromal lenfopoietin (TSLP) blokeridir, insan monoklonal antikoru IgG2λ'dir. Onaylanmış etiketinde fenotip (örn. eozinofilik veya alerjik) veya biyobelirteç sınırlaması olmayan, şiddetli astım için onaylanmış tek biyolojik üründür.

Tezspire nasıl çalışır?

Hava yolu iltihabı Astımın önemli bir bileşenidir. Bir tetikleyiciyle karşılaştığınızda, akciğerleriniz, salınan ilk maddelerden biri olan, esas olarak epitel hücreleri tarafından ifade edilen bir sitokin olan timik stromal lenfopoietin (TSLP) dahil olmak üzere birçok madde salgılar. Tezspire, iltihabı azaltan ve astım ataklarını önleyen TSLP'nin etkisini bloke eder, ancak Tezspire'ın astımda tam olarak nasıl etki gösterdiği bilinmese de.

Tezspire, 17 Aralık 2021'de FDA tarafından onaylandı.

Tezspire yan etkiler

Tezspire aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

ciddi alerjik reaksiyonlar. Aşağıdaki alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız sağlık uzmanınızı arayın veya acil tıbbi yardım alın:

döküntü

kurdeşen

solunum sorunları

kırmızı, kaşıntılı, şiş veya iltihaplı gözler.

İnsanların %3'ünden fazlasında meydana gelen en yaygın yan etkiler şunlardır:

boğaz ağrısı (farenjit)

eklem ağrısı (artralji)

sırt ağrısı.

Bunlar olası yan etkilerin hepsi değildir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Tezspire

Tezepelumab'a veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa Tezspire almamalısınız. Malzemelerin tam listesi için bu sayfanın sonuna bakın.

Tezspire'ın gebelikte kullanımına ilişkin veri mevcut değildir ancak tezepelumab-ekko gibi monoklonal antikorların plasental transferinin gebeliğin üçüncü trimesterinde daha fazla olduğu bilinmektedir. Astımı zayıf veya orta derecede kontrol edilen kadınlarda (preeklampsi ve prematürite riskinin artması, düşük doğum ağırlığı ve yenidoğanın gebelik haftasına göre küçük olması gibi) hastalıkla ilişkili anne ve/veya embriyo/fetal risk dahil olmak üzere riskler ile yararları değerlendirin.

Tezepelumab-ekko'nun insan sütünde bulunup bulunmadığı, emzirilen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi bulunmamaktadır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Tezspire

Tezspire flakon, kullanıma hazır şırınga ve önceden doldurulmuş kalem olarak mevcuttur. Her biri tek doz Tezspire içerir.

Şişe ve önceden doldurulmuş şırınga, bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmak üzere tasarlanmıştır. Bu, kliniklerinde veya uygun başka bir yerde gerçekleştirilecektir.

Tezspire kullanıma hazır kalemler hastalar, onların bakıcıları veya bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından uygulanabilir. Tezspire'ı kendi başınıza uygulamak veya bakıcınızın size vermesini istiyorsanız, sağlık uzmanınız tarafından size deri altı (deri altı) uygulama tekniği konusunda uygun eğitim verilecektir.

Tezspire'ın normal dozu, her 4 haftada bir derinin altına (deri altı) uygulanan 210 mg'dır (bir şişe/şırınga/kalem).

Her Tezspire kullanıma hazır kalem, yalnızca 1 kez kullanılabilen 1 doz içerir. Sadece deri altına (deri altı) enjeksiyon olarak verilebilir.

Tezspire kalemini kullanmak için:

Buzdolabından çıkarıp, buzdolabında bırakın. enjeksiyonu yapmadan önce yaklaşık 60 dakika boyunca 68°F ila 77˚F (20°C ila 25°C) arasında oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Kapağı henüz çıkarmayın.

Hızlıca doldurulmuş kalemi başka herhangi bir şekilde ısıtmayın. Örneğin, mikrodalgada veya sıcak suda, doğrudan güneş ışığı altında veya diğer ısı kaynaklarının yakınında ısıtmayın.

Enjeksiyonu oda sıcaklığına ulaştıktan sonra tekrar buzdolabına koymayın. 30 günden fazla oda sıcaklığında saklanan Tezspire'ı atın (imha edin).

Kalemde hasar olup olmadığını ve son kullanma tarihini kontrol edin. Hasar varsa, son kullanma tarihi geçmişse, çözelti bulanık görünüyorsa, rengi solmuşsa veya büyük parçacıklar içeriyorsa kullanmayın. Sıvı berrak ve renksiz ila açık sarı renkte olmalıdır. Sıvıdaki küçük hava kabarcıklarının olması normaldir.

Bir enjeksiyon bölgesi seçin. Enjeksiyonu kendinize yapıyorsanız, önerilen bölge uyluğunuzun ön kısmı veya midenizin alt kısmıdır (karın). Kendinize kolunuzdan enjeksiyon yapmayın.

Bakıcı size üst koldan, uyluktan veya karnınızdan enjeksiyon yapabilir.

Her enjeksiyon için en az 1 farklı bölge seçin. En son enjeksiyon yaptığınız yerden inç (3 cm) uzağa.

Enjekte etmeyin:

göbek deliğinizin etrafındaki 2 inç (5 cm) alana

cildin hassas, morarmış, pullu veya sert olduğu

yara izlerine veya hasar görmüş cilde

kıyafet yoluyla.

Cildinizi yıkayın. Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın ve enjeksiyon bölgesini alkollü mendille temizleyin. Açık havada kurumasını bekleyin.

Kapağını çıkarın. Turuncu bir iğne koruyucu görmelisiniz. Bu, iğneye dokunmanızı önlemek için oradadır. İğneye dokunmayın veya turuncu iğne koruyucusunu parmağınızla itmeyin.

Nasıl enjeksiyon yapacağınıza ilişkin sağlık uzmanınızın talimatlarını izleyin. Enjeksiyon bölgesindeki cildi nazikçe sıkıştırabilir veya enjeksiyonu cildi sıkıştırmadan yapabilirsiniz.

Tezspire'ı cildinize yukarı ve aşağı doğru (90 derecelik açıyla) tutarak enjekte edin. İğne siperini göremeyeceğiniz şekilde sıkıca bastırın. Enjeksiyonun başladığını bildiren ilk tıklamayı duyacaksınız. İkinci tıklamayı duyana kadar kullanıma hazır kalemi 15 saniye basılı tutun.

Enjeksiyon başladıktan sonra kullanıma hazır kalemin konumunu değiştirmeyin.

Bir kez Enjeksiyonu tamamladığınızda kalemi dik bir şekilde yukarı kaldırın. Turuncu piston izleme penceresini doldurmalıdır. Aksi takdirde, tam dozu almamış olabileceğiniz için sağlık uzmanınızla iletişime geçin.

Gerekirse enjeksiyon bölgesini küçük bir bandajla kapatın. Enjeksiyon bölgesini ovalamayın. Kullanılmış kalemi FDA onaylı bir kesici alet kutusuna atın.

Uyarılar

Tezspire, döküntü ve alerjik konjunktivit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir) ve anafilaksi dahil ciddi reaksiyonlar da rapor edilmiştir. Bir reaksiyon meydana gelirse uygun tedavi başlatılmalıdır.

Kortikosteroid dozajındaki ani azalmalar, sistemik yoksunluk semptomlarıyla ve/veya daha önce sistemik kortikosteroid tedavisiyle baskılanan durumların ortaya çıkmasıyla ilişkili olabilir. Uygunsa kortikosteroidleri kademeli olarak azaltın.

TSLP, bazı helmint (solucanlar ve paraziter) enfeksiyonlarına verilen immünolojik yanıtta rol oynayabilir. Tezspire tedavisine başlamadan önce hastaların önceden var olan helmint enfeksiyonlarını tedavi edin. Hastada tedavi sırasında yanıt vermeyen bir helmint enfeksiyonu gelişirse, enfeksiyon düzelene kadar Tezspire'ı bırakın.

Tezspire alan hastalarda canlı zayıflatılmış aşı kullanmaktan kaçının.

Eğer sağlık uzmanınıza, aşağıdaki durumları söyleyin: Tezspire tedavisine başladıktan sonra astımınız düzelmiyor veya kötüleşiyorsa.

Bu ilacın 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tezspire

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Sağlık uzmanınız size söylemediği sürece kortikosteroid ilaçlarınızı veya diğer astım ilaçlarınızı değiştirmeyin veya durdurmayın.

Tezspire ile resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır. Güncellemeler için ürün bilgilerine bakın.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.