Tezspire

Загальна назва: Tezepelumab-ekko
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Tezspire

Tezspire (Tezepelumab-ekko) – це додатковий ін’єкційний препарат, який можна самостійно вводити під шкіру кожні 4 тижні для підтримуючої терапії важкої астми у людей віком від 12 років, у яких астма не контролюється їх поточними ліками від астми. Він може допомогти запобігти важким нападам астми та покращити дихання, але не є ліками для порятунку та не полегшить гострий бронхоспазм або астматичний статус.

Tezspire — це блокатор стромального лімфопоетину тимуса (TSLP), людського моноклонального антитіла IgG2λ. Це єдиний біологічний препарат, схвалений для лікування важкої астми, без фенотипу (тобто еозинофільного чи алергічного) або обмежень щодо біомаркерів у затвердженій етикетці.

Як працює Tezspire?

Запалення дихальних шляхів є важливим компонентом астми. Коли ви стикаєтеся з тригером, ваші легені вивільняють кілька речовин, у тому числі тимусний стромальний лімфопоетин (TSLP), цитокін, який експресується переважно епітеліальними клітинами, і є однією з перших речовин, які вивільняються. Tezspire блокує дію TSLP, який зменшує запалення та запобігає нападам астми, хоча точний спосіб дії Tezspire на астму невідомий.

Tezspire було схвалено FDA 17 грудня 2021 року.

Tezspire побічні ефекти

Tezspire може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

важкі алергічні реакції. Зателефонуйте до свого медичного працівника або зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів алергічної реакції:

висипання

кропив'янка

проблеми з диханням

червоні, сверблячі, опухлі або запалені очі.

Найчастіші побічні ефекти, які виникають у понад 3% людей, включають:

біль у горлі (фарингіт)

біль у суглобах (артралгія)

біль у спині.

Це не всі можливі побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tezspire

Ви не повинні отримувати Tezspire, якщо у вас алергія на тезепелумаб або будь-який інший інгредієнт. Повний список інгредієнтів див. у кінці цієї сторінки.

Немає доступних даних про застосування Tezspire під час вагітності, але відомо, що плацентарний перехід моноклональних антитіл, таких як тезепелумаб-екко, більший протягом третього триместру вагітності. Розглянемо ризики проти користі, включаючи пов’язаний із захворюванням ризик для матері та/або ембріона/плода у жінок із погано чи помірно контрольованою астмою (наприклад, підвищений ризик прееклампсії та недоношеності, низької ваги при народженні та малого для гестаційного віку новонародженого). p>

Немає інформації щодо наявності тезепелумаб-екко в жіночому молоці, його впливу на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або впливу на виробництво молока.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tezspire

Tezspire доступний у вигляді флакона, попередньо наповненого шприца та попередньо наповненої ручки. Кожен містить одну дозу Tezspire.

Флакон і попередньо наповнений шприц призначені для введення медичним працівником. Це відбуватиметься в їхній клініці чи іншому відповідному місці.

Попередньо заповнені шприц-ручки Tezspire можуть вводити пацієнти, особи, які за ними доглядають, або постачальник медичних послуг. Ваш медичний працівник надасть вам належне навчання техніці підшкірного (підшкірного) введення, якщо ви бажаєте самостійно ввести Tezspire або попросити, щоб його вам дав ваш опікун.

звичайна доза Tezspire становить 210 мг (один флакон/шприц/шприц-ручка), яку вводять під шкіру (підшкірно) один раз на 4 тижні.

Кожна попередньо заповнена шприц-ручка Tezspire містить 1 дозу, яку можна використовувати лише 1 раз. Його можна вводити лише у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно).

Щоб використовувати шприц-ручку Tezspire:

Вийміть її з холодильника та залиште в картонну упаковку та дайте їй досягти кімнатної температури від 68°F до 77°F (20°C до 25°C) протягом приблизно 60 хвилин перед ін’єкцією. Поки що не знімайте ковпачок.

Не нагрівайте попередньо заповнену ручку іншим способом. Наприклад, не розігрівайте його в мікрохвильовій печі чи гарячій воді, під прямими сонячними променями чи поблизу інших джерел тепла.

Не кладіть ін’єкцію назад у холодильник після того, як вона досягне кімнатної температури. Викиньте (утилізуйте) Tezspire, який зберігався при кімнатній температурі понад 30 днів.

Перевірте ручку на наявність пошкоджень і перевірте термін придатності. Не використовуйте його, якщо є пошкодження, закінчився термін придатності або якщо розчин виглядає каламутним, знебарвленим або містить великі частинки. Рідина має бути прозорою і безбарвною до світло-жовтого. Маленькі бульбашки повітря в рідині є нормальним явищем.

Виберіть місце для ін’єкції. Якщо ви робите собі ін’єкцію, рекомендованим місцем є передня частина стегна або нижня частина живота (живіт). Не робіть собі ін’єкцію в руку.

Опікліст може зробити вам ін’єкцію в плече, стегно або живіт.

Для кожної ін’єкції вибирайте інше місце, яке є принаймні 1 дюйм (3 см) від місця останньої ін’єкції.

Не робіть ін’єкцію:

в 2-дюймову (5 см) область навколо пупка

де шкіра ніжна, з синцями, лусками або тверда

в шрами або пошкоджену шкіру

через одяг.

Вимийте ретельно промокніть руки водою з милом і протріть місце ін’єкції серветкою, змоченою спиртом. Дайте йому висохнути на повітрі.

Зніміть кришку. Ви повинні побачити помаранчеву голку. Це потрібно для того, щоб ви не торкнулися голки. Не торкайтеся голки та не натискайте пальцем на помаранчевий захисний кожух голки.

Дотримуйтеся вказівок свого медичного працівника щодо того, як робити ін’єкції. Ви можете обережно вщипнути шкіру в місці ін’єкції або зробити ін’єкцію, не щипаючи шкіру.

Введіть Tezspire, тримаючи його прямо вгору та вниз (під кутом 90 градусів) до шкіри. Сильно натисніть, щоб ви не побачили захисний пристрій голки. Ви почуєте перше клацання, яке повідомляє про початок ін’єкції. Натисніть і утримуйте попередньо заповнену шприц-ручку протягом 15 секунд, доки не почуєте друге клацання.

Не змінюйте положення попередньо заповненої шприц-ручки після початку ін’єкції.

Один раз після завершення ін’єкції підніміть шприц-ручку прямо вгору. Помаранчевий плунжер має заповнити оглядове вікно. Якщо це не так, зверніться до свого медичного працівника, оскільки ви могли отримати не повну дозу.

За потреби накрийте місце ін’єкції невеликою пов’язкою. Не тріть місце уколу. Утилізуйте використану ручку в контейнер для гострих предметів, схвалений FDA.

Попередження

Tezspire може викликати реакції гіперчутливості, такі як висипання та алергічний кон’юнктивіт), а також повідомлялося про тяжкі реакції, включаючи анафілаксію. У разі виникнення реакції слід розпочати відповідне лікування.

Різке зниження дози кортикостероїдів може бути пов’язане із системними симптомами відміни та/або викрити стани, які раніше були придушені системною терапією кортикостероїдами. Знижуйте кортикостероїди поступово, якщо це необхідно.

TSLP може брати участь в імунологічній відповіді на деякі гельмінти (глисти та паразитарні) інфекції. Перед початком лікування Tezspire вилікуйте наявні у пацієнтів гельмінтозні інфекції. Якщо під час лікування у пацієнта розвивається гельмінтозна інфекція, яка не реагує, припиніть прийом Tezspire, доки інфекція не зникне.

Уникайте використання живих ослаблених вакцин пацієнтам, які отримують Tezspire.

Повідомте свого лікаря, якщо ваша астма не покращується або погіршується після початку лікування Tezspire.

Невідомо, чи безпечний і ефективний цей препарат для дітей віком до 12 років.

Які інші препарати вплинуть Tezspire

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Не змінюйте та не припиняйте прийом кортикостероїдів або інших ліків від астми, якщо ваш медичний працівник не порекомендує вам це зробити.

Жодних офіційних досліджень взаємодії ліків із Tezspire не проводилося. Зверніться до інформації про продукт для будь-яких оновлень.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.