Thalomid

Gattungsbezeichnung: Thalidomide

Benutzung von Thalomid

Thalomid beeinflusst das Immunsystem. Es fördert die Immunantwort und hilft so, das Tumorwachstum zu verlangsamen.

Thalomid wird zusammen mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms (Knochenmarkskrebs) eingesetzt.

Thalomid wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von mittelschwerem bis schwerem Myelom eingesetzt schwere durch Lepra verursachte Hautläsionen.

Thalomid ist nur in einer 28-Tage-Versorgung in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens Thalomid REMS erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und der erforderlichen Verhütung zustimmen. Bei jeder Nachfüllung Ihres Rezepts ist Ihr Arzneimittelvorrat auf einen Zeitraum von 28 Tagen beschränkt.

Thalomid Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Thalomid (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion haben ( Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Abblättern).

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion haben, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann . Zu den Symptomen können gehören: Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Taubheitsgefühl, Kribbeln oder brennender Schmerz in Ihren Händen oder Füßen;

langsamer Herzschlag, flache Atmung, starke Schläfrigkeit, Unwohlsein als ob Sie ohnmächtig werden könnten;

ein Anfall (Krämpfe);

schwere oder anhaltende Verstopfung;

Anzeichen von Blutungen – leichte Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

Anzeichen eines Schlaganfalls oder eines Blutgerinnsels – plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwellung oder Rötung in einem Arm oder Bein;

Symptome eines Herzinfarkts – Brustschmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, Übelkeit, Schwitzen;

niedrige Blutzellenzahl – Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, geschwollenes Zahnfleisch, wunde Stellen im Mund, wunde Haut; oder

Anzeichen eines Tumorzellabbaus – Verwirrtheit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, schneller oder langsamer Herzschlag, vermindertes Wasserlassen, Kribbeln im Bauch Ihre Hände und Füße oder um Ihren Mund.

Ihre Thalomid-Dosen können verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Häufige Thalomid-Nebenwirkung Zu den Auswirkungen können gehören:

Fieber;

niedrige Anzahl von Blutkörperchen;

Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Müdigkeitsgefühl;

Angst, Unruhe, Verwirrung;

Taubheitsgefühl, Zittern , Muskelschwäche;

Übelkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung;

Gewichtszunahme oder -abnahme;

Schwellung, Atembeschwerden;

Ausschlag, trockene oder sich schälende Haut; oder

niedriger Kalziumspiegel – Muskelkrämpfe oder -kontraktionen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln (um Ihren Mund herum oder in Ihren Fingern und Zehen).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Thalomid

Sie sollten Thalomid nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Thalidomid sind.

Thalidomid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsfehler oder den Tod eines Babys verursachen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Thalidomid kann dazu führen verursachen schwere Geburtsschäden an Armen und Beinen, Knochen, Ohren, Augen, Gesicht und Herz des Babys. Verwenden Sie niemals Thalidomid, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Periode während der Einnahme von Thalomid verspätet ist.

Für Frauen: Wenn Sie sich keiner Hysterektomie unterzogen haben, müssen Sie zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung anwenden, beginnend 4 Wochen vor Beginn der Einnahme von Thalomid und endend 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme . Auch Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen müssen während der Einnahme von Thalomid Verhütungsmittel anwenden. Außerdem muss 10 bis 14 Tage vor der Behandlung und erneut 24 Stunden vor der Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird alle 2 bis 4 Wochen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Ihre Verhütungsmethode muss sich als äußerst wirksam erwiesen haben, z. B. Antibabypillen, ein Intrauterinpessar (IUP), eine Tubenligatur oder die Vasektomie eines Sexualpartners. Die zusätzliche Form der Empfängnisverhütung, die Sie anwenden, muss eine Barrieremethode wie ein Kondom, ein Diaphragma, eine Gebärmutterhalskappe oder ein Verhütungsschwamm sein.

Beenden Sie die Anwendung von Thalomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie mit der Empfängnisverhütung aufhören, wenn Ihre Periode verspätet ist oder wenn Sie glauben, schwanger zu sein. Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist das wirksamste Methode zur Schwangerschaftsverhütung.

Für Männer: Verwenden Sie während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Einnahme ein Kondom, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sie müssen immer Latexkondome verwenden, wenn Sie Sex mit einer Frau haben, die schwanger werden kann, auch wenn Sie sich einer Vasektomie unterzogen haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie einmal ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten oder wenn Sie vermuten, dass Ihre Sexualpartnerin schwanger sein könnte.

Die Behandlung mit Thalomid kann Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel oder einen Schlaganfall während der Behandlung des multiplen Myeloms erhöhen. Fragen Sie Ihren Arzt nach Ihrem spezifischen Risiko.

Um sicherzustellen, dass Thalomid für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzkrankheit, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;

ein Anfall;

wenn Sie operiert werden müssen; oder

wenn Sie auch Pembrolizumab (Keytruda) verwenden.

Während der Anwendung von Thalidomid sollten Sie nicht stillen.

Wie benutzt man Thalomid

Übliche Thalomid-Dosis für Erwachsene bei Lepra – Erythema Nodosum Leprosum:

Kutanes Erythema nodosum leprosum (ENL): Anfangsdosis: 100 bis 300 mg oral einmal täglich mit Wasser, vorzugsweise vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen; Bei Patienten unter 50 kg sollte am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen werden. Anfangsdosis: Bis zu 400 mg/Tag oral einmal täglich vor dem Schlafengehen oder in geteilten Dosen mit Wasser, mindestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten

Übliche Thalomid-Dosis für Erwachsene bei multiplem Myelom:

200 mg oral einmal täglich mit Wasser, vorzugsweise vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen – Thalidomid wird verabreicht Kombination mit Dexamethason in 28-tägigen Behandlungszyklen. Die Dexamethason-Dosis beträgt 40 mg oral an den Tagen 1 bis 4, 9 bis 12 und 17 bis 20 alle 28 Tage. Zugelassene Indikation: In Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom.

Übliche pädiatrische Dosis von Thalomid bei Lepra – Erythema Nodosum Leprosum:

12 Jahre oder älter: Kutanes Erythema nodosum leprosum (ENL): Anfangsdosis: 100 bis 300 mg oral einmal täglich mit Wasser, vorzugsweise vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen; Patienten unter 50 kg sollten am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen werden. Schwere kutane ENL-Reaktion oder Patienten, die zuvor höhere Dosen zur Kontrolle der Reaktion benötigten: Anfangsdosis: Bis zu 400 mg/Tag oral einmal täglich vor dem Schlafengehen oder in mehreren Dosen mit Wasser, mindestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten Kommentare: - Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neuritis, die mit einer schweren ENL-Reaktion einhergeht, kann die Behandlung mit Kortikosteroiden gleichzeitig mit Thalidomid begonnen werden; Die Steroidanwendung kann reduziert und abgesetzt werden, wenn sich die Neuritis gebessert hat. Thalidomid ist nicht als Monotherapie zur ENL-Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer Neuritis indiziert. - Im Allgemeinen sollte die Dosierung fortgesetzt werden, bis die aktive Reaktion nachlässt (normalerweise mindestens 2 Wochen), und dann alle 2 bis 4 Wochen schrittweise um 50 mg reduziert werden. -Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine längere Erhaltungstherapie erforderlich war, um ein Wiederauftreten zu verhindern, oder bei denen es während des Ausschleichens zu einem Schub kam, sollten die zur Kontrolle der Reaktion erforderliche Mindestdosis beibehalten. Das Ausschleichen der Medikation sollte alle 3 bis 6 Monate in Schritten von 50 mg alle 2 bis 4 Wochen versucht werden. Zugelassene Indikationen: Zur akuten Behandlung kutaner Manifestationen mittelschwerer bis schwerer ENL und als Erhaltungstherapie zur Vorbeugung und Unterdrückung kutaner Manifestationen eines ENL-Rezidivs.

Warnungen

Verwenden Sie Thalomid niemals, wenn Sie schwanger sind. Schon eine einzige Dosis Thalidomid kann zu schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen, wenn die Mutter oder der Vater dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen.

< b>Sowohl Männer als auch Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sollten während der Behandlung und bis zu 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Thalomid kann Blutgerinnsel verursachen. Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Symptome wie plötzliches Taubheitsgefühl, starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Schwellungen in Arm oder Bein auftreten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Thalomid

Die Anwendung von Thalomid zusammen mit anderen Medikamenten, die Sie schläfrig machen, kann diesen Effekt verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel (Pillen, Implantate, Injektionen) anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern: Es gibt bestimmte Medikamente, die die Wirksamkeit der hormonellen Empfängnisverhütung in Ihrem Körper beeinträchtigen können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Ihre hormonelle Verhütungsmethode durch eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung ersetzen.

Andere Medikamente können mit Thalidomid interagieren, und bestimmte andere Medikamente können Ihr Risiko für Blutgerinnsel weiter erhöhen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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