Thalomid

Nom générique: Thalidomide

L'utilisation de Thalomid

Thalomid affecte le système immunitaire. Il favorise les réponses immunitaires pour aider à ralentir la croissance tumorale.

Thalomid est utilisé avec la dexaméthasone pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).

Thalomid est également utilisé pour traiter et prévenir des maladies modérées à modérées. lésions cutanées graves causées par la lèpre.

Thalomid est disponible uniquement en approvisionnement de 28 jours dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Thalomid REMS. Vous devez être inscrit au programme et accepter d'utiliser le contrôle des naissances au besoin. Vous serez limité à un approvisionnement en médicaments pour 28 jours à chaque renouvellement de votre ordonnance.

Thalomid Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Thalomid (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave ( fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

Consultez un traitement médical si vous avez une réaction médicamenteuse grave pouvant affecter de nombreuses parties de votre corps. . Les symptômes peuvent inclure : une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées, des douleurs musculaires, une faiblesse grave, des ecchymoses inhabituelles ou un jaunissement de la peau ou des yeux.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

engourdissement, picotement ou douleur brûlante dans les mains ou les pieds ;

battements cardiaques lents, respiration superficielle, somnolence sévère, sensation comme si vous pourriez vous évanouir ;

une convulsion (convulsions) ;

constipation sévère ou continue ;

signes de saignement - ecchymoses faciles, saignements de nez, saignements des gencives, selles sanglantes ou goudronneuses, crachats de sang ou vomissements qui ressemblent à du marc de café ;

signes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un caillot sanguin - engourdissement ou faiblesse soudaine, problèmes de vision ou d'élocution, douleur thoracique, essoufflement, gonflement ou rougeur d'un bras ou d'une jambe ;

symptômes de crise cardiaque - douleur thoracique se propageant à la mâchoire ou à l'épaule, nausées, transpiration ;

faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux, gencives enflées, plaies buccales, plaies cutanées ; ou

signes de dégradation des cellules tumorales - confusion, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide ou lent, diminution de la miction, picotements vos mains et vos pieds ou autour de votre bouche.

Vos doses de Thalomid peuvent être retardées ou interrompues définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Côté courant du Thalomid les effets peuvent inclure :

fièvre ;

faible nombre de cellules sanguines ;

maux de tête, étourdissements, somnolence, faiblesse, sensation de fatigue ;

anxiété, agitation, confusion ;

engourdissements, tremblements , faiblesse musculaire;

nausées, perte d'appétit, constipation;

prise ou perte de poids;

gonflement, difficulté à respirer ;

éruption cutanée, peau sèche ou qui pèle ; ou

faible taux de calcium - spasmes ou contractions musculaires, engourdissement ou sensation de picotement (autour de la bouche, ou dans les doigts et les orteils).

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Thalomid

Vous ne devez pas utiliser Thalomid si vous êtes allergique à la thalidomide.

La thalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves, potentiellement mortelles, voire la mort d'un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une dose de thalidomide peut provoquer des malformations congénitales majeures au niveau des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N'utilisez jamais de thalidomide si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant que vous prenez Thalomid.

Pour les femmes : Si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, vous devrez utiliser deux formes de contraception fiables en commençant 4 semaines avant de commencer à prendre Thalomid et en terminant 4 semaines après avoir arrêté de le prendre. . Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser une méthode contraceptive pendant qu’elles prennent Thalomid. Vous devez également passer un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et à nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez ce médicament, vous passerez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

Votre méthode contraceptive doit s'être avérée très efficace, comme la pilule contraceptive, un dispositif intra-utérin (DIU), une ligature des trompes ou une vasectomie du partenaire sexuel. La forme supplémentaire de contraception que vous utilisez doit être une méthode barrière telle qu'un préservatif, un diaphragme, une cape cervicale ou une éponge contraceptive.

Arrêtez d'utiliser Thalomid et appelez votre médecin immédiatement si vous arrêtez d'utiliser une méthode contraceptive, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la meilleure solution. méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

Pour les hommes : utilisez un préservatif pour éviter une grossesse pendant votre traitement et jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du traitement. Vous devez toujours utiliser des préservatifs en latex lorsque vous avez des relations sexuelles avec une femme susceptible de tomber enceinte, même si vous avez subi une vasectomie. Appelez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, ne serait-ce qu'une seule fois, ou si vous pensez que votre partenaire sexuelle pourrait être enceinte.

Le traitement par Thalomid peut augmenter le risque de caillot sanguin ou d'accident vasculaire cérébral pendant le traitement du myélome multiple. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique.

Pour vous assurer que Thalomid est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin ;

une crise ;

si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ; ou

si vous utilisez également du pembrolizumab (Keytruda).

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez la thalidomide.

Comment utiliser Thalomid

Dose habituelle pour adultes de thalomid pour la lèpre -- Érythème noueux lépreux :

Érythème noueux lépreux cutané (ENL) : Dose initiale : 100 à 300 mg par voie orale une fois par jour avec de l'eau, de préférence au coucher et au moins 1 heure après le repas du soir ; les patients de moins de 50 kg doivent être démarrés à l'extrémité inférieure de la plage posologique. Dose initiale : jusqu'à 400 mg/jour par voie orale une fois par jour au coucher ou en doses fractionnées avec de l'eau, au moins 1 heure après les repas

Dose habituelle pour adultes de thalomid pour le myélome multiple :

200 mg par voie orale une fois par jour avec de l'eau, de préférence au coucher et au moins 1 heure après le repas du soir - la thalidomide est administrée dans association avec la dexaméthasone dans des cycles de traitement de 28 jours. La dose de dexaméthasone est de 40 mg par voie orale les jours 1 à 4, 9 à 12 et 17 à 20 tous les 28 jours. Indication approuvée : En association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué.

Dose pédiatrique habituelle de thalomid pour la lèpre -- Érythème noueux lépreux :

12 ans ou plus : Érythème noueux cutané lépreux (ENL) : Dose initiale : 100 à 300 mg par voie orale une fois par jour avec de l'eau, de préférence au coucher et au moins 1 heure après le repas du soir ; les patients de moins de 50 kg doivent être traités à la dose la plus faible. Réaction cutanée sévère de l'ENL ou patients nécessitant auparavant des doses plus élevées pour contrôler la réaction : Dose initiale : Jusqu'à 400 mg/jour par voie orale une fois par jour au coucher ou en doses fractionnées. avec de l'eau, au moins 1 heure après les repas Commentaires : -Chez les patients présentant une névrite modérée à sévère associée à une réaction ENL sévère, les corticostéroïdes peuvent être instaurés en concomitance avec la thalidomide ; l'utilisation de stéroïdes peut être réduite et interrompue lorsque la névrite s'est améliorée. La thalidomide n'est pas indiquée en monothérapie pour le traitement par ENL en présence de névrite modérée à sévère. -En général, le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que la réaction active disparaisse (généralement au moins 2 semaines), puis diminué par paliers de 50 mg toutes les 2 à 4 semaines. -Les patients ayant des antécédents nécessitant un entretien prolongé pour éviter une récidive ou qui présentent des poussées pendant la diminution progressive doivent être maintenus à la dose minimale nécessaire pour contrôler la réaction ; L'arrêt progressif du médicament doit être tenté tous les 3 à 6 mois, par paliers de 50 mg toutes les 2 à 4 semaines. Indications approuvées : Pour le traitement aigu des manifestations cutanées de l'ENL modérée à sévère et comme traitement d'entretien pour la prévention et la suppression des manifestations cutanées de la récidive de l'ENL.

Avertissements

N'utilisez jamais Thalomid si vous êtes enceinte. Même une dose de thalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves, potentiellement mortelles, voire la mort d'un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

< b>Les hommes et les femmes utilisant ce médicament doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement et jusqu'à 4 semaines après votre dernière dose.

Thalomid peut provoquer des caillots sanguins. Arrêtez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels qu'un engourdissement soudain, des maux de tête sévères, des problèmes de vision ou d'élocution, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou un gonflement du bras ou de la jambe.

Quels autres médicaments affecteront Thalomid

L'utilisation du Thalomid avec d'autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d'utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l'anxiété ou les convulsions.

Si vous utilisez une méthode contraceptive hormonale (pilules, implants, injections) pour éviter une grossesse : Certains médicaments peuvent rendre la contraception hormonale moins efficace dans votre corps. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Vous devrez peut-être remplacer votre méthode contraceptive hormonale par une autre forme de contraception efficace.

D'autres médicaments peuvent interagir avec la thalidomide, et certains autres médicaments peuvent encore augmenter votre risque de caillots sanguins. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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