Thalomid

Nome generico: Thalidomide

Utilizzo di Thalomid

Thalomid influisce sul sistema immunitario. Promuove le risposte immunitarie per aiutare a rallentare la crescita del tumore.

Thalomid è usato insieme al desametasone per trattare il mieloma multiplo (cancro del midollo osseo).

Thalomid è anche usato per trattare e prevenire da moderati a gravi lesioni cutanee causate dalla lebbra.

Thalomid è disponibile solo in una fornitura per 28 giorni da una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato Thalomid REMS. Devi essere registrato al programma e accettare di utilizzare il controllo delle nascite come richiesto. Sarai limitato a una fornitura di medicinali per 28 giorni ogni volta che la tua prescrizione verrà ricaricata.

Thalomid effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Thalomid (orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore al viso o alla gola) o una grave reazione cutanea ( febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, eruzione cutanea rossa o viola con vesciche e desquamazione).

Rivolgiti a un medico se hai una grave reazione al farmaco che può colpire molte parti del corpo . I sintomi possono includere: eruzione cutanea, febbre, gonfiore delle ghiandole, dolori muscolari, grave debolezza, lividi insoliti o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Chiama immediatamente il medico se hai:

intorpidimento, formicolio o dolore bruciante alle mani o ai piedi;

battiti cardiaci lenti, respiro superficiale, grave sonnolenza, sensazione di come se potessi svenire;

un attacco epilettico (convulsioni);

stipsi grave o persistente;

segni di sanguinamento - facilità alla formazione di lividi, sangue dal naso, gengive sanguinanti, feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito simile a fondi di caffè;

segni di un ictus o di un coagulo di sangue - improvviso intorpidimento o debolezza, problemi di vista o di parola, dolore al petto, mancanza di respiro, gonfiore o arrossamento di un braccio o di una gamba;

sintomi di infarto - dolore toracico che si estende alla mascella o alla spalla, nausea, sudorazione;

bassa conta delle cellule del sangue - febbre, brividi, sintomi simil-influenzali, gengive gonfie, ulcere alla bocca, ulcere della pelle; oppure

segni di rottura delle cellule tumorali - confusione, debolezza, crampi muscolari, nausea, vomito, battito cardiaco accelerato o lento, diminuzione della minzione, formicolio mani e piedi o intorno alla bocca.

Le dosi di Thalomid possono essere ritardate o interrotte in modo permanente se si verificano determinati effetti collaterali.

Lato comune di Thalomid gli effetti possono includere:

febbre;

bassa conta delle cellule del sangue;

mal di testa, vertigini, sonnolenza, debolezza, sensazione di stanchezza;

ansia, agitazione, confusione;

intorpidimento, tremori , debolezza muscolare;

nausea, perdita di appetito, stitichezza;

aumento o perdita di peso;

gonfiore, difficoltà a respirare;

eruzione cutanea, pelle secca o desquamata; oppure

basso livello di calcio - spasmi o contrazioni muscolari, intorpidimento o sensazione di formicolio (intorno alla bocca o alle dita delle mani e dei piedi).

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Thalomid

Non dovresti usare Thalomid se sei allergico alla talidomide.

La talidomide può causare difetti congeniti gravi e potenzialmente letali o la morte del bambino se la madre o il padre stanno assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza. Anche una sola dose di talidomide può causare gravi difetti alla nascita delle braccia e delle gambe, delle ossa, delle orecchie, degli occhi, del viso e del cuore del bambino. Non usare mai talidomide in caso di gravidanza. Informi immediatamente il medico se il ciclo mestruale è in ritardo durante l'assunzione di Thalomid.

Per le donne: se non hai subito un'isterectomia, ti verrà richiesto di utilizzare due forme affidabili di controllo delle nascite iniziando 4 settimane prima di iniziare a prendere Thalomid e terminando 4 settimane dopo aver smesso di prenderlo . Anche le donne con problemi di fertilità sono tenute a usare il controllo delle nascite durante l'assunzione di Thalomid. È inoltre necessario che il test di gravidanza sia negativo da 10 a 14 giorni prima del trattamento e di nuovo 24 ore prima. Mentre prendi questo medicinale, farai un test di gravidanza ogni 2 o 4 settimane.

Il tuo metodo contraccettivo deve essere dimostrato altamente efficace, come la pillola anticoncezionale, un dispositivo intrauterino (IUD), una legatura delle tube o la vasectomia del partner sessuale. La forma aggiuntiva di controllo delle nascite che utilizzi deve essere un metodo di barriera come un preservativo, un diaframma, un cappuccio cervicale o una spugna contraccettiva.

Smetti di usare Thalomid e chiama immediatamente il tuo medico se smetti di usare il controllo delle nascite, se il tuo ciclo mestruale è in ritardo o se pensi di poter essere incinta. Non avere rapporti sessuali (astinenza) è la il metodo più efficace per prevenire la gravidanza.

Per gli uomini: usa il preservativo per prevenire una gravidanza durante il trattamento e fino a 4 settimane dopo aver smesso di prenderlo. Devi sempre usare preservativi in lattice quando fai sesso con una donna che può rimanere incinta, anche se hai subito una vasectomia. Chiama il tuo medico se hai avuto rapporti sessuali non protetti, anche una volta, o se ritieni che la tua partner sessuale femminile possa essere incinta.

Il trattamento con Thalomid può aumentare il rischio di coaguli di sangue o ictus durante il trattamento per il mieloma multiplo. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio specifico.

Per assicurarti che Thalomid sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

malattia cardiaca, ictus o coagulo di sangue;

un attacco epilettico;

se è necessario un intervento chirurgico; oppure

se usi anche pembrolizumab (Keytruda).

Non dovresti allattare al seno durante l'uso di talidomide.

Come usare Thalomid

Dose abituale per adulti di Thalomid per la lebbra - Eritema nodoso leprosum:

Eritema nodoso leproso cutaneo (ENL): Dose iniziale: da 100 a 300 mg per via orale una volta al giorno con acqua, preferibilmente prima di coricarsi e almeno 1 ora dopo il pasto serale; i pazienti di peso inferiore a 50 kg devono iniziare con il dosaggio più basso dell'intervallo Dose iniziale: fino a 400 mg/giorno per via orale una volta al giorno prima di coricarsi o in dosi frazionate con acqua, almeno 1 ora dopo i pasti

Dose abituale di Thalomid per adulti per il mieloma multiplo:

200 mg per via orale una volta al giorno con acqua, preferibilmente prima di coricarsi e almeno 1 ora dopo il pasto serale - talidomide viene somministrata in combinazione con desametasone in cicli di trattamento di 28 giorni. La dose di desametasone è di 40 mg per via orale nei giorni da 1 a 4, da 9 a 12 e da 17 a 20 ogni 28 giorni. Indicazione approvata: in combinazione con desametasone, per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.

Dose pediatrica abituale di Thalomid per la lebbra - Eritema Nodosum Leprosum:

12 anni o più: eritema nodoso leproso cutaneo (ENL): dose iniziale: da 100 a 300 mg per via orale una volta al giorno con acqua, preferibilmente prima di coricarsi e almeno 1 ora dopo il pasto serale; i pazienti di peso inferiore a 50 kg devono iniziare con il dosaggio più basso dell'intervallo di dose. Reazione cutanea ENL grave o pazienti che in precedenza richiedevano dosi più elevate per controllare la reazione: Dose iniziale: fino a 400 mg/giorno per via orale una volta al giorno prima di coricarsi o in dosi frazionate. con acqua, almeno 1 ora dopo i pasti Commenti: -Nei pazienti con neurite da moderata a grave associata a una grave reazione ENL, i corticosteroidi possono essere iniziati in concomitanza con talidomide; l'uso di steroidi può essere ridotto gradualmente e interrotto quando la neurite è migliorata. La talidomide non è indicata come monoterapia per il trattamento dell'ENL in presenza di neurite da moderata a grave. -In generale, la somministrazione deve continuare fino alla scomparsa della reazione attiva (di solito almeno 2 settimane), quindi ridotta gradualmente con decrementi di 50 mg ogni 2-4 settimane. -I pazienti con un'anamnesi che necessita di un mantenimento prolungato per prevenire recidive o che manifestano riacutizzazioni durante la riduzione graduale devono essere mantenuti con la dose minima necessaria per controllare la reazione; La riduzione graduale del trattamento dovrebbe essere tentata ogni 3-6 mesi, con decrementi di 50 mg ogni 2-4 settimane. Indicazioni approvate: per il trattamento acuto delle manifestazioni cutanee di ENL da moderata a grave e come terapia di mantenimento per la prevenzione e la soppressione delle manifestazioni cutanee della recidiva di ENL.

Avvertenze

Non usare mai Thalomid se sei incinta. Anche una sola dose di talidomide può causare difetti congeniti gravi e potenzialmente letali o la morte del bambino se la madre o il padre stanno assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza.

< b>Sia gli uomini che le donne che usano questo medicinale devono usare un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza durante il trattamento e fino a 4 settimane dopo l'ultima dose.

Thalomid può causare coaguli di sangue. Smetti di usare questo medicinale e chiama immediatamente il medico se avverti sintomi come intorpidimento improvviso, forte mal di testa, problemi di vista o di parola, dolore al petto, mancanza di respiro o gonfiore al braccio o alla gamba.

Quali altri farmaci influenzeranno Thalomid

L'uso di Thalomid con altri farmaci che provocano sonnolenza può peggiorare questo effetto. Chiedi al tuo medico prima di usare farmaci oppioidi, sonniferi, rilassanti muscolari o medicinali contro l'ansia o le convulsioni.

Se usi contraccettivi ormonali (pillole, protesi, iniezioni) per prevenire la gravidanza: Esistono alcuni farmaci che possono rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonali nel corpo. Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che usi. Potrebbe essere necessario sostituire il metodo contraccettivo ormonale con un'altra forma efficace di contraccezione.

Altri farmaci possono interagire con la talidomide e alcuni altri medicinali possono aumentare ulteriormente il rischio di coaguli di sangue. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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