Thalomid

一般名： Thalidomide

の使用法 Thalomid

サロミドは免疫システムに影響を与えます。免疫反応を促進して腫瘍の増殖を遅らせます。

サロミドは、多発性骨髄腫 (骨髄がん) の治療にデキサメタゾンと併用されます。

サロミドは、中等度から中等度から予防の治療や予防にも使用されます。

サロミドは、タロミド REMS と呼ばれる特別なプログラムに基づいて認定薬局から 28 日分のみ入手可能です。あなたはプログラムに登録し、必要に応じて避妊を行うことに同意する必要があります。処方箋を補充するたびに、医薬品の供給量は 28 日分に制限されます。

Thalomid 副作用

サロミドに対するアレルギー反応の兆候 (蕁麻疹、呼吸困難、顔や喉の腫れ) または重度の皮膚反応 がある場合は、緊急医療を受けてください。発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹）。

体の多くの部分に影響を与える可能性のある重篤な薬物反応がある場合は、医師の治療を受けてください。 症状としては、皮膚の発疹、発熱、腺の腫れ、筋肉痛、重度の衰弱、異常な打撲、皮膚や目の黄変などが挙げられます。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

手や足のしびれ、チクチク感、灼熱感、

心拍数の低下、呼吸の浅さ、激しい眠気、感覚失神するかもしれない;

発作（けいれん）;

重度または進行中の便秘;

出血の兆候 - 簡単なあざ、鼻血、歯ぐきの出血、血便またはタール便、喀血、コーヒーかすのような嘔吐物。

脳卒中または血栓の兆候 - 突然のしびれや衰弱、視覚や言語障害、胸痛、息切れ、腕や脚の腫れや発赤。

心臓発作の症状 - 顎や肩に広がる胸痛、吐き気、発汗;

血球数の低下 - 発熱、悪寒、インフルエンザのような症状、歯茎の腫れ、口内炎、皮膚炎。または

腫瘍細胞の破壊の兆候 - 混乱、脱力感、筋肉のけいれん、吐き気、嘔吐、心拍数の速さや遅さ、排尿量の減少、チクチクとした痛み

特定の副作用がある場合、サロミドの投与が遅れるか、永久に中止されることがあります。

サロミドの一般的な副作用影響には次のようなものがあります。

発熱、

血球数の減少、

頭痛、めまい、眠気、脱力感、疲労感;

不安、興奮、混乱;

しびれ、震え、筋力低下;

吐き気、食欲不振、便秘;

体重の増加または減少;

腫れ、呼吸困難;

皮膚の発疹、乾燥、または皮むけ。または

カルシウムレベルの低下 - 筋肉のけいれんや収縮、しびれやチクチク感（口の周り、または指やつま先）。

カルシウムレベルの低下。 p>

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Thalomid

サリドマイドにアレルギーがある場合は、サロミドを使用しないでください。

母親または父親が妊娠時または妊娠中にこの薬を服用している場合、サリドマイドは重度の生命を脅かす先天性欠損症や赤ちゃんの死亡を引き起こす可能性があります。サリドマイドは 1 回でも服用する可能性があります。赤ちゃんの腕と脚、骨、耳、目、顔、心臓に重大な先天異常を引き起こします。 妊娠している場合は、サリドマイドを決して使用しないでください。サロミドの服用中に月経が遅れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

女性の場合: 子宮摘出術を受けていない場合は、サロミドの服用を開始する 4 週間前に開始し、服用を中止してから 4 週間後に終了する 2 つの信頼できる避妊方法を使用する必要があります。。不妊の問題を抱えている女性であっても、サロミドを服用している間は避妊を行う必要があります。また、治療の 10 ～ 14 日前と 24 時間前に再度妊娠検査が陰性である必要があります。この薬を服用している間は、2 ～ 4 週間ごとに妊娠検査を受けてください。

経口避妊薬、子宮内避妊具 (IUD)、卵管結紮、性的パートナーの精管切除術などの避妊方法は、非常に効果的であることが証明されている必要があります。追加の避妊方法としては、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、避妊スポンジなどのバリア手段を使用する必要があります。

避妊をやめた場合、生理が遅れている場合、または妊娠の可能性がある場合は、サロミドの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。 性交をしない（禁欲）ことが最も重要です。妊娠を防ぐ最も効果的な方法。

男性の場合: 治療中および服用を中止した後も最長 4 週間は、妊娠を防ぐためにコンドームを使用してください。たとえ精管切除術を受けていたとしても、妊娠可能な女性とセックスするときは常にラテックスコンドームを使用しなければなりません。一度でも避妊せずに性行為をしたことがある場合、または女性の性的パートナーが妊娠している可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。

サロミドによる治療は、多発性骨髄腫の治療中に血栓や脳卒中のリスクを高める可能性があります。あなたの具体的なリスクについては医師に相談してください。

サロミドがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

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心臓病、脳卒中、または血栓;

発作;

手術が必要な場合。または

ペムブロリズマブ (キイトルーダ) も使用している場合。

サリドマイドの使用中は授乳しないでください。

使い方 Thalomid

ハンセン病に対するサロミドの成人の通常用量 -- ハンセン病結節性紅斑:

皮膚のハンセン病結節性紅斑 (ENL): 初回用量: 100 ～ 300 mg を 1 日 1 回経口投与し、水、できれば就寝時と夕食の少なくとも1時間後。 50 kg 未満の患者は用量範囲の下限から開始する必要があります。初回用量: 最大 400 mg/日を 1 日 1 回就寝前に経口投与するか、少なくとも食後 1 時間後に水で分割投与します。

多発性骨髄腫に対するサロミドの成人の通常用量:

200 mg を 1 日 1 回水とともに経口、できれば就寝時および夕食の少なくとも 1 時間後に投与します。 28 日の治療サイクルでデキサメタゾンと併用します。デキサメタゾンの用量は、28 日ごとに 1 日目から 4 日目、9 日目から 12 日目、および 17 日目から 20 日目に 40 mg を経口投与します。承認された適応症: デキサメタゾンとの併用、新たに多発性骨髄腫と診断された患者の治療。

ハンセン病に対するタロミドの小児用通常用量 -- ハンセン病結節性紅斑:

12 歳以上: ハンセン病結節性皮膚紅斑 (ENL): 初回用量: 100 ～ 300 mg を 1 日 1 回、水とともに経口、できれば就寝時と夕食の少なくとも 1 時間後に服用します。 50 kg 未満の患者は、用量範囲の下限から開始する必要があります。重度の皮膚 ENL 反応、または反応を制御するために以前より高用量が必要だった患者: 初回用量: 最大 400 mg/日、1 日 1 回就寝前に経口投与するか、分割用量で投与します。食後少なくとも 1 時間後に水で服用 コメント: -重度の ENL 反応を伴う中等度から重度の神経炎の患者では、サリドマイドと同時にコルチコステロイドを開始する場合があります。神経炎が改善したら、ステロイドの使用量を減らし、中止することができます。サリドマイドは、中等度から重度の神経炎が存在する場合の ENL 治療の単独療法としては適応されていません。 -一般に、活動的な反応が治まるまで（通常は少なくとも2週間）投与を続け、その後は2〜4週間ごとに50 mgずつ減らしてください。 -再発を防ぐために長期間の維持が必要な病歴のある患者、または漸減中に再燃した患者は、反応を制御するために必要な最小用量を維持する必要があります。薬の減量は 3 ～ 6 か月ごとに、2 ～ 4 週間ごとに 50 mg ずつ減らしていく必要があります。承認された適応症: 中等度から重度の ENL の皮膚症状の急性治療、および ENL 再発の皮膚症状の予防と抑制のための維持療法として。

警告

妊娠している場合は、サロミドを決して使用しないでください。母親または父親が妊娠時または妊娠中にサリドマイドを服用している場合、サリドマイドを 1 回服用しただけでも、重度の生命を脅かす先天異常や赤ちゃんの死亡を引き起こす可能性があります。

< b>この薬を使用する男性も女性も、治療中および最後の投与後最大 4 週間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊を行う必要があります。

サロミドは血栓を引き起こす可能性があります。突然のしびれ、激しい頭痛、視覚や言語障害、胸痛、息切れ、腕や脚の腫れなどの症状がある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医師に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Thalomid

サロミドを眠気を引き起こす他の薬と一緒に使用すると、この影響が悪化する可能性があります。オピオイド薬、睡眠薬、筋弛緩薬、または不安や発作の薬を使用する前に医師に相談してください。

妊娠を防ぐためにホルモン性避妊薬 (丸薬、インプラント、注射) を使用している場合: 体内のホルモン避妊の効果を弱める特定の薬があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。ホルモン避妊法を別の効果的な避妊法に置き換える必要がある場合があります。

他の薬はサリドマイドと相互作用する可能性があり、他の特定の薬は血栓のリスクをさらに高める可能性があります。これには、処方薬および市販薬、ビタミン、ハーブ製品が含まれます。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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