Thalomid

Nome genérico: Thalidomide

Uso de Thalomid

A talomida afeta o sistema imunológico. Promove respostas imunológicas para ajudar a retardar o crescimento do tumor.

A talomida é usada junto com a dexametasona para tratar mieloma múltiplo (câncer de medula óssea).

A talomida também é usada para tratar e prevenir moderada a lesões cutâneas graves causadas pela hanseníase.

O Thalomid está disponível apenas em um suprimento para 28 dias em uma farmácia certificada sob um programa especial chamado Thalomid REMS. Você deve estar registrado no programa e concordar em usar métodos anticoncepcionais conforme necessário. Você estará limitado a um suprimento de medicamento para 28 dias cada vez que sua receita for reabastecida.

Thalomid efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Talomida (urticária, dificuldade para respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave ( febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Procure tratamento médico se tiver uma reação grave a medicamentos que possa afetar muitas partes do seu corpo. . Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza grave, hematomas incomuns ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

dormência, formigamento ou queimação nas mãos ou pés;

batimentos cardíacos lentos, respiração superficial, sonolência intensa, sensação de como se você fosse desmaiar;

uma convulsão (convulsões);

constipação grave ou contínua;

sinais de sangramento - hematomas fáceis, sangramento nasal, sangramento nas gengivas, fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café;

sinais de acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo - dormência ou fraqueza súbita, problemas de visão ou fala, dor no peito, falta de ar, inchaço ou vermelhidão num braço ou perna;

sintomas de ataque cardíaco - dor no peito que se espalha para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;

contagens baixas de células sanguíneas - febre, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe, gengivas inchadas, feridas na boca, feridas na pele; ou

sinais de destruição de células tumorais - confusão, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vómitos, frequência cardíaca rápida ou lenta, diminuição da micção, formigueiro nas mãos e nos pés ou ao redor da boca.

Suas doses de Talomida podem ser adiadas ou descontinuadas permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Colateral comum de Talomida os efeitos podem incluir:

febre;

baixa contagem de células sanguíneas;

dor de cabeça, tontura, sonolência, fraqueza, sensação de cansaço;

ansiedade, agitação, confusão;

dormência, tremores , fraqueza muscular;

náuseas, perda de apetite, prisão de ventre;

ganho ou perda de peso;

inchaço, dificuldade em respirar;

erupção cutânea, pele seca ou descamada; ou

baixo nível de cálcio - espasmos ou contrações musculares, dormência ou sensação de formigamento (ao redor da boca ou nos dedos das mãos e dos pés).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Thalomid

Você não deve usar Thalomid se for alérgico à talidomida.

A talidomida pode causar defeitos congênitos graves e potencialmente fatais ou a morte de um bebê se a mãe ou o pai estiver tomando este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez. Mesmo uma dose de talidomida pode causar grandes defeitos congênitos nos braços e pernas, ossos, orelhas, olhos, rosto e coração do bebê. Nunca use talidomida se estiver grávida. Informe imediatamente o seu médico se a sua menstruação atrasar enquanto estiver a tomar Thalomid.

Para mulheres: Se você não fez uma histerectomia, será necessário usar duas formas confiáveis de controle de natalidade, começando 4 semanas antes de começar a tomar Thalomid e terminando 4 semanas depois de parar de tomá-lo. . Mesmo as mulheres com problemas de fertilidade são obrigadas a usar métodos anticoncepcionais enquanto tomam Thalomid. Você também deve ter um teste de gravidez negativo 10 a 14 dias antes do tratamento e novamente 24 horas antes. Enquanto estiver tomando este medicamento, você fará um teste de gravidez a cada 2 a 4 semanas.

Seu método anticoncepcional deve ser comprovadamente altamente eficaz, como pílulas anticoncepcionais, um dispositivo intrauterino (DIU), uma laqueadura tubária ou uma vasectomia do parceiro sexual. A forma extra de controle de natalidade que você usa deve ser um método de barreira, como preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional.

Pare de usar Thalomid e chame seu médico imediatamente se você parar de usar métodos anticoncepcionais, se sua menstruação estiver atrasada ou se você achar que pode estar grávida. Não ter relações sexuais (abstinência) é o método mais eficaz de prevenir a gravidez.

Para homens: Use preservativo para prevenir a gravidez durante o tratamento e por até 4 semanas após parar de tomá-lo. Você deve sempre usar preservativos de látex ao fazer sexo com uma mulher que pode engravidar, mesmo que tenha feito vasectomia. Ligue para seu médico se você teve relações sexuais desprotegidas, pelo menos uma vez, ou se acha que sua parceira sexual pode estar grávida.

O tratamento com Thalomid pode aumentar o risco de coágulo sanguíneo ou acidente vascular cerebral durante o tratamento do mieloma múltiplo. Pergunte ao seu médico sobre seu risco específico.

Para ter certeza de que Thalomid é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo;

uma convulsão;

se precisar de cirurgia; ou

se você também usa pembrolizumabe (Keytruda).

Você não deve amamentar enquanto estiver usando talidomida.

Como usar Thalomid

Dose usual de talomida para hanseníase em adultos - Eritema nodoso hansênico:

Eritema nodoso cutâneo hansênico (ENL): Dose inicial: 100 a 300 mg por via oral uma vez ao dia com água, de preferência ao deitar e pelo menos 1 hora após o jantar; pacientes com menos de 50 kg devem ser iniciados com o limite inferior do intervalo posológico Dose inicial: até 400 mg/dia por via oral uma vez ao dia ao deitar ou em doses divididas com água, pelo menos 1 hora após as refeições

Dose usual de talomida para mieloma múltiplo em adultos:

200 mg por via oral uma vez ao dia com água, de preferência ao deitar e pelo menos 1 hora após a refeição noturna - a talidomida é administrada em combinação com dexametasona em ciclos de tratamento de 28 dias. A dose de dexametasona é de 40 mg por via oral nos dias 1 a 4, 9 a 12 e 17 a 20 a cada 28 dias. Indicação aprovada: Em combinação com dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado.

Dose pediátrica usual de talomida para hanseníase – Eritema Nodoso Hansênico:

12 anos ou mais: Eritema nodoso cutâneo hansênico (ENH): Dose inicial: 100 a 300 mg por via oral uma vez ao dia com água, preferencialmente ao deitar e pelo menos 1 hora após o jantar; pacientes com menos de 50 kg devem ser iniciados com o limite inferior da faixa de dose Reação cutânea grave de ENH ou pacientes que anteriormente necessitaram de doses mais altas para controlar a reação: Dose inicial: Até 400 mg/dia por via oral uma vez ao dia ao deitar ou em doses divididas com água, pelo menos 1 hora após as refeições. Comentários: -Em pacientes com neurite moderada a grave associada a reação grave de ENH, corticosteróides podem ser iniciados concomitantemente com talidomida; o uso de esteróides pode ser reduzido gradualmente e interrompido quando a neurite melhorar. A talidomida não é indicada como monoterapia para tratamento de ENH na presença de neurite moderada a grave. -Em geral, a dosagem deve continuar até que a reação ativa desapareça (geralmente por pelo menos 2 semanas), depois reduzida gradualmente em decréscimos de 50 mg a cada 2 a 4 semanas. -Pacientes com histórico de necessidade de manutenção prolongada para prevenir recorrência ou que pioram durante a redução gradual devem ser mantidos na dose mínima necessária para controlar a reação; a redução gradual da medicação deve ser tentada a cada 3 a 6 meses, em diminuições de 50 mg a cada 2 a 4 semanas. Indicações aprovadas: Para o tratamento agudo de manifestações cutâneas de ENH moderado a grave e como terapia de manutenção para prevenção e supressão de manifestações cutâneas de recorrência de ENH.

Avisos

Nunca use Thalomid se estiver grávida. Mesmo uma dose de talidomida pode causar defeitos congênitos graves e potencialmente fatais ou a morte de um bebê se a mãe ou o pai estiver tomando este medicamento no momento da concepção ou durante a gravidez.

< b>Tanto os homens como as mulheres que utilizam este medicamento devem utilizar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez durante o tratamento e até 4 semanas após a sua última dose.

A talomida pode causar coágulos sanguíneos. Pare de usar este medicamento e chame seu médico imediatamente se tiver sintomas como dormência repentina, dor de cabeça intensa, problemas de visão ou fala, dor no peito, falta de ar ou inchaço no braço ou perna.

Que outras drogas afetarão Thalomid

Usar Thalomid com outros medicamentos que causam sonolência pode piorar esse efeito. Pergunte ao seu médico antes de usar medicamentos opioides, pílulas para dormir, relaxantes musculares ou remédios para ansiedade ou convulsões.

Se você usa anticoncepcionais hormonais (pílulas, implantes, injeções) para prevenir a gravidez: Existem certos medicamentos que podem tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz em seu corpo. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa. Pode ser necessário substituir seu método anticoncepcional hormonal por outra forma eficaz de contracepção.

Outros medicamentos podem interagir com a talidomida, e alguns outros medicamentos podem aumentar ainda mais o risco de coágulos sanguíneos. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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