Tibsovo

اسم عام: Ivosidenib
شكل جرعات: أقراص عن طريق الفم
فئة المخدرات: مضادات الأورام المتنوعة

استخدام Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) هو دواء يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ويستهدف طفرة جينية محددة تسمى طفرة إيزوسيترات ديهيدروجينيز -1 (IDH1)، والتي يمكن أن تؤثر على نخاع العظم. تمنع طفرة IDH1 خلايا الدم الصغيرة من التطور إلى خلايا دم بالغة صحية، مما قد يؤدي إلى اضطرابات في الدم ونخاع العظم مثل سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).

يمكن استخدام تيبسوفو لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض مؤكد. طفرة IDH1 الحساسة مع:

  • سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذي تم تشخيصه حديثًا إما بالاشتراك مع الآزاسيتيدين أو كعلاج وحيد في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكبر والذين يعانون من أمراض مصاحبة تمنع استخدام العلاج الكيميائي التعريفي المكثف
  • ابيضاض الدم النقوي الحاد الانتكاس أو المقاوم
  • متلازمات خلل التنسج النقوي الانتكاسي أو المقاوم
  • سرطان القناة الصفراوية (سرطان القنوات الصفراوية) الذي تقدم أو انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم (النقيلي) بعد العلاج بأدوية أخرى.

    • يستهدف تيبسوفو طفرة IDH1. في الخلايا العادية، ينتج جين IDH1 بروتين IDH1، الذي يشارك في العمليات الكيميائية الخلوية الطبيعية. ومع ذلك، عندما يتم تعديل جين IDH1 بسبب طفرة جينية، فإنه يؤدي إلى نسخة غير طبيعية من بروتين IDH1 ومواد أخرى مثل المستقلب oncometabolite، D-2-hydroxyglutarate (2-HG). يقلل Tibsovo مستويات 2-HG، مما يقلل من عدد الانفجارات ويزيد من مستويات الخلايا النخاعية الناضجة. الانفجارات عبارة عن خلايا نخاع عظمي غير متطورة تنضج لاحقًا إلى خلايا دم حمراء أو خلايا دم بيضاء أو صفائح دموية. عادة ما تكون غائبة عن مجرى الدم، ويشير وجودها إلى وجود مشكلة في نخاع العظم، مثل متلازمة خلل التنسج النقوي.

    يعاني ما يصل إلى 20% من الأشخاص المصابين بسرطان القنوات الصفراوية، و6% إلى 10% من الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد من هذه المشكلة. طفرة IDH1.

    تم اعتماد تيبسوفو لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء في 20 يوليو 2018.

    Tibsovo آثار جانبية

    احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه تيبسوفو: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

    قد يسبب تيبسوفو آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • متلازمة التمايز، التي تؤثر على خلايا الدم ويمكن أن تكون قاتلة إذا لم يعالج. قد تحدث هذه الحالة خلال يوم واحد إلى ثلاثة أشهر بعد بدء تناول تيبسوفو. اطلب المساعدة الطبية على الفور إذا كانت لديك أعراض متلازمة التمايز، مثل:
  • الحمى والسعال وصعوبة التنفس
  • الدوخة
  • الطفح الجلدي
  • انخفاض التبول
  • زيادة سريعة في الوزن
  • تورم في ذراعيك أو ساقيك.
  • تغيرات في النشاط الكهربائي لجسمك يسمى إطالة فترة QTc
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا شعرت بالدوار أو الدوار أو الإغماء.
  • متلازمة غيلان باريه. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات أو
  • أعراض متلازمة غيلان باريه، بما في ذلك:
  • الضعف أو الشعور بالوخز في ساقيك،
  • الذراعين ، أو الجزء العلوي من الجسم
  • التنميل والألم في جانب واحد أو كلا الجانبين
  • من جسمك
  • أي تغييرات في قدرتك على الرؤية أو اللمس أو
    • >
  • السمع أو التذوق
  • الإحساس بالحرقان أو الوخز
  • صعوبة في التنفس.

    • تيبسوفو الشائع تشمل الآثار الجانبية التي تؤثر على 25% أو أكثر من المرضى ما يلي:

  • عدم انتظام ضربات القلب
  • ألم أو تورم في المعدة، غثيان، قيء، فقدان الشهية
  • إسهال ، الإمساك
  • الحمى والتعب
  • التشوهات المخبرية مثل انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو ارتفاع عدد خلايا الدم البيضاء
  • السعال وضيق التنفس
  • تقرحات في الفم أو الحلق
  • طفح جلدي
  • نتائج غير طبيعية لوظائف الكبد
  • ألم في العضلات أو المفاصل أو
  • تورم في ذراعيك أو الساقين.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Tibsovo

    يجب عدم استخدام Tibsovo إذا كان لديك حساسية من عقار ivosidenib أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في الأقراص.

    للتأكد من أنك تستطيع تناول تيبسوفو بأمان، أخبر طبيبك إذا كان لديك من قبل:

  • أمراض القلب
  • متلازمة فترة QT الطويلة (عندك أو عند أحد أفراد العائلة)
  • مشاكل الأعصاب
  • عدم توازن الكهارل (مثل انخفاض مستوياته) من البوتاسيوم أو الصوديوم أو المغنيسيوم في الدم)
  • تليف الكبد أو أمراض الكبد الأخرى أو
  • أمراض الكلى (أو إذا كنت تخضع لغسيل الكلى).
  • هي حامل، أو تخططين للحمل، أو مرضعة.

    • الحمل

    يمكن أن يؤذي تيبسوفو طفلك الذي لم يولد بعد. قد يقوم طبيبك بإجراء اختبار الحمل إذا كنت امرأة في سن الإنجاب قبل البدء في تيبسوفو ويجب عليك تجنب الحمل أثناء العلاج. أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا أصبحتِ حاملاً عن غير قصد أو كنتِ تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج.

    يمكن أن يجعل تيبسوفو وسائل منع الحمل الهرمونية أقل فعالية، بما في ذلك حبوب منع الحمل، والحقن، والزرعات، والرقع الجلدية، والحلقات المهبلية. استخدمي وسائل منع الحمل العازلة لمنع الحمل: الواقي الذكري، أو الحجاب الحاجز، أو غطاء عنق الرحم، أو إسفنجة منع الحمل.

    قد تقل احتمالية حدوث الحمل أثناء استخدام الأم أو الأب لهذا الدواء. يجب على النساء الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل لأن الدواء يمكن أن يؤذي الجنين.

    الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان تيبسوفو ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضعي طفلك أثناء العلاج ولمدة شهر واحد بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Tibsovo

    تناول تيبسوفو تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات.

  • ابتلاع القرص بالكامل ولا تقم بسحقه أو مضغه أو كسره.
  • المعتاد الجرعة هي 500 ملغ مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام.
  • تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم، مع أو بدون طعام.
  • لا تغير جرعتك أو تتوقف عن تناوله بدون وصفة طبية نصيحة الطبيب.
  • اشرب الكثير من السوائل أثناء تناول تيبسوفو ولكن لا تتناوله في نفس الوقت مع الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من الدهون، ومن الأمثلة على ذلك بيضتين مقليتين بالزبدة، وشريحتين من لحم الخنزير المقدد، وشريحتين. شرائح من الخبز الأبيض مع الزبدة، 1 كرواسون مع شريحة واحدة من الجبن، و8 أونصات من الحليب كامل الدسم (حوالي 1000 سعرة حرارية و58 جرامًا من الدهون).

    • إذا تقيأت بعد وقت قصير من تناول تيبسوفو لا تأخذ جرعة أخرى. تناول جرعتك التالية كما هو مقرر.

    تحذيرات

    يمكن أن يسبب تيبسوفو عدم انتظام ضربات القلب التي يمكن أن تهدد الحياة، مثل إطالة فترة QTc. يكون الخطر أعلى لدى الأشخاص الذين يتناولون أيضًا أدوية أخرى تسبب إطالة فترة QTc. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص النشاط الكهربائي لقلبك من خلال اختبار يسمى مخطط كهربية القلب (ECG) قبل وأثناء العلاج.

    لقد حدثت متلازمة غيلان-باريه في 0.8% من المرضى الذين عولجوا بتيبسوفو. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ضعف في أحد جانبي الجسم أو كليهما، أو تغيرات حسية، أو إحساس بالحرقان أو الوخز، أو صعوبة في التنفس.

    يمكن أن يسبب تيبسوفو حالة تسمى متلازمة التمايز، والتي تؤثر على خلايا الدم ويمكن أن تسبب تكون قاتلة إذا لم يتم علاجها. يمكن أن يحدث خلال يوم واحد إلى 3 أشهر بعد بدء تناول العلاج. اطلب المساعدة الطبية فورًا إذا كانت لديك أعراض متلازمة التمايز: الحمى، أو الدوخة، أو السعال، أو صعوبة التنفس، أو التورم، أو زيادة الوزن السريعة، أو الطفح الجلدي، أو انخفاض التبول.

    من غير المعروف ما إذا كان تيبسوفو آمنًا أم لا فعال عند الأطفال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tibsovo

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والوصفات الطبية والفيتامينات والمكملات العشبية، بما في ذلك:

  • مثبطات CYP3A4 القوية أو المعتدلة، مثل كلاريثروميسين، نيفازودون، إيتراكونازول، كيتوكونازول، أتازانافير، دارونافير، إندينافير، لوبينافير، نلفينافير، ريتونافير، أو ساكوينافير
  • محفزات CYP3A4 القوية أو المعتدلة، مثل الفينوباربيتال، الفينيتوين، ريفامبيسين، نبتة سانت جون، أو الجلايكورتيكويدات . تجنب التناول المتزامن.
  • الركائز الحساسة لـ CYP3A4، مثل ليناكابافير أو موانع الحمل الهرمونية. قد يؤدي التناول المتزامن إلى زيادة السمية أو تقليل فعالية هذه العوامل.
  • أدوية إطالة فترة QTc مثل الأميودارون، أو الهالوبيريدول، أو الكيوتيابين، أو الفليكاينيد

    • اعرف الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد. راجع المعلومات الوصفية للحصول على قائمة كاملة بالتفاعلات.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية