Tibsovo

Nombre generico: Ivosidenib
Forma de dosificación: tabletas orales
Clase de droga: Varios antineoplásicos

Uso de Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) es un medicamento oral que se administra una vez al día y que se dirige a una mutación genética específica llamada mutación isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1), que puede afectar la médula ósea. Una mutación IDH1 impide que las células sanguíneas jóvenes se conviertan en células sanguíneas adultas sanas, lo que puede provocar trastornos de la sangre y la médula ósea, como la leucemia mieloide aguda (LMA).

Tibsovo se puede utilizar para tratar a adultos con una mutación confirmada. mutación IDH1 susceptible con:

leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada, ya sea en combinación con azacitidina o como monoterapia en pacientes de 75 años o más que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva

AML recurrente o refractaria

síndromes mielodisplásicos recurrentes o refractarios

cáncer de vías biliares (colangiocarcinoma) que ha progresado o se ha diseminado a otras partes del cuerpo (metastásico) después tratamiento con otros medicamentos.

Tibsovo se dirige a la mutación IDH1. En las células normales, el gen IDH1 produce la proteína IDH1, implicada en los procesos químicos celulares normales. Sin embargo, cuando el gen IDH1 se modifica debido a una mutación genética, da lugar a una versión anormal de la proteína IDH1 y de otras sustancias como el oncometabolito D-2-hidroxiglutarato (2-HG). Tibsovo disminuye los niveles de 2-HG, lo que reduce el recuento de blastos y aumenta los niveles de células mieloides maduras. Los blastos son células no desarrolladas de la médula ósea que luego madurarán y se convertirán en glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas que coagulan la sangre. Por lo general, están ausentes en el torrente sanguíneo y su presencia indica un problema de la médula ósea, como el síndrome mielodisplásico.

Hasta el 20 % de las personas con colangiocarcinoma y entre el 6 % y el 10 % de las personas con AML tienen la Mutación IDH1.

Tibsovo fue aprobado por primera vez por la FDA el 20 de julio de 2018.

Tibsovo efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Tibsovo: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Tibsovo puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos:

Síndrome de diferenciación, que afecta las células sanguíneas y puede ser mortal si sin tratar. Esta afección puede ocurrir entre 1 día y 3 meses después de comenzar a tomar Tibsovo. Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación, como:

fiebre, tos, dificultad para respirar

mareos

sarpullido

disminución de la orina

aumento rápido de peso o

hinchazón en brazos o piernas.

Cambios en la actividad eléctrica de su corazón llamado prolongación del QTc

Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si se siente mareado, aturdido o desmayado.

Síndrome de Guillain-Barré. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta cualquier signo o

síntoma del síndrome de Guillain-Barré, que incluye:

debilidad o sensación de hormigueo en las piernas,

brazos. o parte superior del cuerpo

entumecimiento y dolor en uno o ambos lados

del cuerpo

cualquier cambio en su capacidad para ver, tocar,

oír o saborear

sensación de ardor o picazón

dificultad para respirar.

Tibsovo común Los efectos secundarios que afectan al 25 % o más de los pacientes incluyen:

latidos cardíacos irregulares

dolor o hinchazón de estómago, náuseas, vómitos, pérdida de apetito

diarrea , estreñimiento

fiebre, cansancio

anomalías de laboratorio como recuentos bajos de glóbulos rojos o recuentos altos de glóbulos blancos

tos, dificultad para respirar

llagas en la boca o garganta

sarpullido

pruebas de función hepática anormales

dolor muscular o articular o

hinchazón en los brazos o piernas.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Tibsovo

No debe usar Tibsovo si es alérgico a ivosidenib o cualquiera de los demás ingredientes de las tabletas.

Para asegurarse de que puede tomar Tibsovo de forma segura, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

enfermedad cardíaca

síndrome de QT largo (en usted o un miembro de su familia)

problemas nerviosos

un desequilibrio de electrolitos (como niveles bajos de potasio, sodio o magnesio en la sangre)

cirrosis u otra enfermedad hepática o

enfermedad renal (o si está en diálisis).

son está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.

Embarazo

Tibsovo puede dañar al feto. Su médico puede realizar una prueba de embarazo si es una mujer en edad fértil antes de empezar a tomar Tibsovo y debe evitar quedarse embarazada durante el tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada sin darse cuenta o cree que podría estarlo durante el tratamiento.

Tibsovo puede hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos, incluidas las píldoras anticonceptivas, las inyecciones, los implantes, los parches cutáneos y los anillos vaginales. Utilice un método anticonceptivo de barrera para prevenir el embarazo: condón, diafragma, capuchón cervical o esponja anticonceptiva.

Es posible que sea menos probable que se produzca un embarazo mientras la madre o el padre estén usando este medicamento. Las mujeres aún deben usar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo porque el medicamento puede dañar al feto.

Lactancia

No se sabe si Tibsovo pasa a la leche materna. No amamante durante su tratamiento y durante 1 mes después de su última dosis.

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Cómo utilizar Tibsovo

Tome Tibsovo exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías u hojas de instrucciones del medicamento.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni rompa.

Lo habitual la dosis es de 500 mg una vez al día con o sin alimentos.

Tome el medicamento a la misma hora todos los días, con o sin alimentos.

No cambie su dosis ni deje de tomarlo sin su consejo de su médico.

Beba muchos líquidos mientras esté tomando Tibsovo, pero no lo tome al mismo tiempo que alimentos ricos en grasas, por ejemplo 2 huevos fritos en mantequilla, 2 tiras de tocino, 2 rebanadas de pan blanco con mantequilla, 1 croissant con 1 rebanada de queso y 8 onzas de leche entera (aproximadamente 1000 calorías y 58 gramos de grasa).

Si vomitas poco después de tomar Tibsovo , no tome otra dosis. Tome su próxima dosis según lo programado.

Advertencias

Tibsovo puede provocar latidos cardíacos irregulares que pueden poner en peligro la vida, como la prolongación del intervalo QTc. El riesgo es mayor en personas que también toman otros medicamentos que provocan la prolongación del QTc. Su proveedor de atención médica comprobará la actividad eléctrica de su corazón con una prueba llamada electrocardiograma (ECG) antes y durante el tratamiento.

El síndrome de Guillain-Barré se ha producido en el 0,8 % de los pacientes tratados con Tibsovo. Informe a su médico si desarrolla debilidad en uno o ambos lados del cuerpo, alteraciones sensoriales, sensación de ardor o picazón o dificultad para respirar.

Tibsovo puede causar una afección llamada síndrome de diferenciación, que afecta las células sanguíneas y puede ser fatal si no se trata. Puede ocurrir entre 1 día y 3 meses después de comenzar a tomar el tratamiento. Busque ayuda médica de inmediato si tiene síntomas del síndrome de diferenciación: fiebre, mareos, tos, dificultad para respirar, hinchazón, aumento rápido de peso, sarpullido o disminución de la micción.

No se sabe si Tibsovo es seguro y eficaz en niños.

¿Qué otras drogas afectarán? Tibsovo

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas, incluidos:

Inhibidores fuertes o moderados del CYP3A4, como claritromicina, nefazodona, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir

Inductores potentes o moderados de CYP3A4, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hierba de San Juan o glucocorticoides . Evite la coadministración.

Sustratos sensibles del CYP3A4, como lenacapavir o anticonceptivos hormonales. La coadministración puede aumentar la toxicidad o disminuir la eficacia de estos agentes.

Fármacos que prolongan el QTc como amiodarona, haloperidol, quetiapina o flecainida

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo. Consulte la información de prescripción para obtener una lista completa de interacciones.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.