Tibsovo

Nom générique: Ivosidenib
Forme posologique : comprimés oraux
Classe de médicament : Divers antinéoplasiques

L'utilisation de Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) est un médicament oral à prendre une fois par jour qui cible une mutation génétique spécifique appelée mutation de l'isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1), qui peut affecter votre moelle osseuse. Une mutation IDH1 empêche les jeunes cellules sanguines de se développer en cellules sanguines adultes saines, ce qui peut entraîner des troubles du sang et de la moelle osseuse, tels que la leucémie myéloïde aiguë (LMA).

Tibsovo peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'une maladie confirmée. mutation IDH1 sensible avec :

leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée, soit en association avec l'azacitidine, soit en monothérapie chez les patients de 75 ans ou plus qui présentent des comorbidités qui excluent l'utilisation d'une chimiothérapie d'induction intensive

LMA en rechute ou réfractaire

Syndromes myélodysplasiques en rechute ou réfractaires

cancer des voies biliaires (cholangiocarcinome) qui a progressé ou s'est propagé à d'autres parties du corps (métastatique) après traitement avec d'autres médicaments.

Tibsovo cible la mutation IDH1. Dans les cellules normales, le gène IDH1 produit la protéine IDH1, impliquée dans les processus chimiques cellulaires normaux. Cependant, lorsque le gène IDH1 est modifié en raison d’une mutation génétique, cela conduit à une version anormale de la protéine IDH1 et d’autres substances telles que l’oncométabolite, le D-2-hydroxyglutarate (2-HG). Tibsovo diminue les niveaux de 2-HG, réduisant ainsi le nombre de blastes et augmentant les niveaux de cellules myéloïdes matures. Les blastes sont des cellules non développées de la moelle osseuse qui deviendront plus tard des globules rouges, des globules blancs ou des plaquettes coagulant le sang. Ils sont généralement absents de la circulation sanguine et leur présence signale un problème de moelle osseuse, tel que le syndrome myélodysplasique.

Jusqu'à 20 % des personnes atteintes de cholangiocarcinome et 6 % à 10 % des personnes atteintes de LMA présentent ce syndrome. Mutation IDH1.

Tibsovo a été approuvé pour la première fois par la FDA le 20 juillet 2018.

Tibsovo Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Tibsovo : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Tibsovo peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Le syndrome de différenciation, qui affecte les cellules sanguines et peut être mortel si Non traité. Cette condition peut survenir entre 1 jour et 3 mois après le début du traitement par Tibsovo. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes du syndrome de différenciation, tels que :

fièvre, toux, difficultés respiratoires

étourdissements

éruption cutanée

diminution de la miction

prise de poids rapide ou

gonflement des bras ou des jambes.

Modifications de l'activité électrique de votre cardiaque appelé allongement de l'intervalle QTc

Informez immédiatement votre médecin si vous vous sentez étourdi, étourdi ou si vous vous évanouissez.

Syndrome de Guillain-Barré. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des signes ou

symptômes du syndrome de Guillain-Barré, notamment :

faiblesse ou sensation de picotement dans les jambes,

bras ou du haut du corps

engourdissement et douleur d'un côté ou des deux côtés

de votre corps

tout changement dans votre capacité à voir, à toucher

entendre ou goûter

sensation de brûlure ou de picotement

difficulté à respirer.

Fréquent Tibsovo les effets secondaires affectant 25 % ou plus des patients comprennent :

battements cardiaques irréguliers

douleurs ou gonflements d'estomac, nausées, vomissements, perte d'appétit

diarrhée , constipation

fièvre, fatigue

anomalies de laboratoire telles qu'un faible nombre de globules rouges ou un nombre élevé de globules blancs

toux, essoufflement

plaies dans la bouche ou la gorge

éruption cutanée

tests anormaux de la fonction hépatique

douleurs musculaires ou articulaires ou

gonflement des bras ou les jambes.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Tibsovo

Vous ne devez pas utiliser Tibsovo si vous êtes allergique à l'ivosidenib ou à l'un des autres ingrédients contenus dans les comprimés.

Pour vous assurer que vous pouvez prendre Tibsovo en toute sécurité, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie cardiaque

syndrome du QT long (chez vous ou un membre de votre famille)

problèmes nerveux

un déséquilibre électrolytique (tel que de faibles niveaux de potassium, de sodium ou de magnésium dans votre sang)

cirrhose ou autre maladie du foie ou

maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse).

êtes êtes enceinte, envisagez de le devenir ou allaitez.

Grossesse

Tibsovo peut nuire à votre bébé à naître. Votre médecin pourra effectuer un test de grossesse si vous êtes une femme en âge de procréer avant de commencer Tibsovo et vous devez éviter de tomber enceinte pendant le traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte par inadvertance ou si vous pensez l'être pendant le traitement.

Tibsovo peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces, notamment les pilules contraceptives, les injections, les implants, les patchs cutanés et les anneaux vaginaux. Utilisez une méthode contraceptive barrière pour éviter une grossesse : préservatif, diaphragme, cape cervicale ou éponge contraceptive.

Une grossesse peut être moins probable pendant que la mère ou le père utilise ce médicament. Les femmes devraient toujours utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse, car le médicament peut nuire au bébé à naître.

Allaitement

On ne sait pas si Tibsovo passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant votre traitement et pendant 1 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Tibsovo

Prenez Tibsovo exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou fiches d'instructions.

Avalez le comprimé en entier et ne l'écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

L'habitude la posologie est de 500 mg une fois par jour avec ou sans nourriture.

Prenez le médicament à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.

Ne modifiez pas votre dose et n'arrêtez pas de la prendre sans votre avis. l'avis du médecin.

Buvez beaucoup de liquides pendant que vous prenez Tibsovo, mais ne le prenez pas en même temps que des aliments riches en graisses, par exemple 2 œufs frits dans du beurre, 2 tranches de bacon, 2 des tranches de pain blanc avec du beurre, 1 croissant avec 1 tranche de fromage et 8 onces de lait entier (environ 1 000 calories et 58 grammes de matières grasses).

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris Tibsovo , ne prenez pas une autre dose. Prenez votre prochaine dose comme prévu.

Avertissements

Tibsovo peut provoquer des battements cardiaques irréguliers pouvant mettre la vie en danger, comme un allongement de l'intervalle QTc. Le risque est plus élevé chez les personnes qui prennent également d’autres médicaments provoquant un allongement de l’intervalle QTc. Votre professionnel de la santé vérifiera l'activité électrique de votre cœur avec un test appelé électrocardiogramme (ECG) avant et pendant le traitement.

Le syndrome de Guillain-Barré est survenu chez 0,8 % des patients traités par Tibsovo. Informez votre médecin si vous développez une faiblesse d'un ou des deux côtés de votre corps, des altérations sensorielles, des sensations de brûlure ou de picotement ou des difficultés respiratoires.

Tibsovo peut provoquer une affection appelée syndrome de différenciation, qui affecte les cellules sanguines et peut être mortel s’il n’est pas traité. Cela peut survenir entre 1 jour et 3 mois après le début du traitement. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes du syndrome de différenciation : fièvre, étourdissements, toux, difficultés respiratoires, gonflement, prise de poids rapide, éruption cutanée ou diminution de la miction.

On ne sait pas si Tibsovo est sûr et efficace chez les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Tibsovo

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes, notamment :

Les inhibiteurs forts ou modérés du CYP3A4, tels que clarithromycine, néfazodone, itraconazole, kétoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir

Inducteurs forts ou modérés du CYP3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine, le millepertuis ou les glucocorticoïdes . Évitez la co-administration.

Substrats sensibles du CYP3A4, tels que le lénacapavir ou les contraceptifs hormonaux. La co-administration peut augmenter la toxicité ou diminuer l'efficacité de ces agents.

Médicaments prolongeant l'intervalle QTc tels que l'amiodarone, l'halopéridol, la quétiapine ou la flécaïnide

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament. Consultez les informations de prescription pour une liste complète des interactions.

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