Tibsovo

Nama generik: Ivosidenib
Bentuk sediaan: tablet oral
Kelas obat: Antineoplastik lain-lain

Penggunaan Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) adalah obat oral sekali sehari yang menargetkan mutasi gen spesifik yang disebut mutasi isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1), yang dapat memengaruhi sumsum tulang Anda. Mutasi IDH1 mencegah sel darah muda berkembang menjadi sel darah dewasa yang sehat, yang dapat menyebabkan kelainan darah dan sumsum tulang seperti leukemia myeloid akut (AML).

Tibsovo dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan penyakit yang dikonfirmasi mutasi IDH1 yang rentan dengan:

leukemia myeloid akut (AML) yang baru didiagnosis baik dalam kombinasi dengan azacitidine atau sebagai monoterapi pada pasien berusia 75 tahun atau lebih yang memiliki penyakit penyerta yang menghalangi penggunaan kemoterapi induksi intensif

AML yang kambuh atau sulit disembuhkan

sindrom mielodisplastik yang kambuh atau sulit disembuhkan

kanker saluran empedu (kolangiokarsinoma) yang telah berkembang atau menyebar ke bagian tubuh lain (metastasis) setelahnya pengobatan dengan obat lain.

Tibsovo menargetkan mutasi IDH1. Dalam sel biasa, gen IDH1 menghasilkan protein IDH1, yang terlibat dalam proses kimia seluler normal. Namun, ketika gen IDH1 dimodifikasi karena mutasi genetik, hal ini menyebabkan versi protein IDH1 yang abnormal dan zat lain seperti onkometabolit, D-2-hydroxyglutarate (2-HG). Tibsovo menurunkan kadar 2-HG, mengurangi jumlah ledakan dan meningkatkan kadar sel myeloid dewasa. Ledakan adalah sel sumsum tulang yang belum berkembang yang nantinya akan matang menjadi sel darah merah, sel darah putih, atau trombosit pembekuan darah. Penyakit ini biasanya tidak ada dalam aliran darah, dan keberadaannya menandakan adanya masalah sumsum tulang, seperti sindrom myelodysplastic.

Hingga 20% orang dengan kolangiokarsinoma, dan 6% hingga 10% orang dengan AML memiliki penyakit ini. Mutasi IDH1.

Tibsovo pertama kali disetujui FDA pada 20 Juli 2018.

Tibsovo efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Tibsovo: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Tibsovo dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Sindrom diferensiasi, yang memengaruhi sel darah dan dapat berakibat fatal jika tidak dirawat. Kondisi ini mungkin terjadi dalam 1 hari hingga 3 bulan setelah Anda mulai mengonsumsi Tibsovo. Segera cari bantuan medis jika Anda mengalami gejala sindrom diferensiasi, seperti:

demam, batuk, kesulitan bernapas

pusing

ruam

berkurangnya buang air kecil

penambahan berat badan yang cepat atau

bengkak pada lengan atau kaki.

Perubahan aktivitas listrik Anda jantung disebut perpanjangan QTc

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda merasa pusing, pusing, atau pingsan.

Sindrom Guillain-Barré. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau

gejala sindrom Guillain-Barré, termasuk:

rasa lemah atau kesemutan di kaki,

lengan , atau tubuh bagian atas

mati rasa dan nyeri pada satu sisi atau kedua sisi

tubuh Anda

perubahan apa pun pada kemampuan Anda untuk melihat, menyentuh,

mendengar, atau merasakan

sensasi terbakar atau tertusuk-tusuk

kesulitan bernapas.

Tibsovo Umum efek samping yang mempengaruhi 25% atau lebih pasien meliputi:

detak jantung tidak teratur

nyeri atau pembengkakan perut, mual, muntah, kehilangan nafsu makan

diare , sembelit

demam, kelelahan

kelainan laboratorium seperti rendahnya sel darah merah atau tinggi jumlah sel darah putih

batuk, sesak napas

luka di mulut atau tenggorokan

ruam

tes fungsi hati yang tidak normal

nyeri otot atau sendi atau

bengkak di lengan Anda atau kaki.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Tibsovo

Anda tidak boleh menggunakan Tibsovo jika Anda alergi terhadap ivosidenib atau bahan lain apa pun dalam tablet.

Untuk memastikan Anda dapat menggunakan Tibsovo dengan aman, beri tahu dokter Anda jika Anda pernah:

penyakit jantung

sindrom QT panjang (pada Anda atau anggota keluarga)

masalah saraf

ketidakseimbangan elektrolit (seperti kadar elektrolit rendah) kalium, natrium, atau magnesium dalam darah Anda)

sirosis atau penyakit hati lainnya atau

penyakit ginjal (atau jika Anda sedang menjalani dialisis).

adalah hamil, berencana untuk hamil, atau sedang menyusui.

Kehamilan

Tibsovo dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Dokter Anda mungkin melakukan tes kehamilan jika Anda adalah wanita yang berpotensi melahirkan anak sebelum memulai Tibsovo dan Anda harus menghindari kehamilan selama pengobatan. Segera beri tahu penyedia layanan kesehatan jika Anda hamil secara tidak sengaja atau mengira Anda mungkin hamil selama perawatan.

Tibsovo dapat membuat alat kontrasepsi hormonal menjadi kurang efektif, termasuk pil KB, suntikan, implan, penutup kulit, dan cincin vagina. Gunakan alat kontrasepsi penghalang untuk mencegah kehamilan: kondom, diafragma, penutup serviks, atau spons kontrasepsi.

Kehamilan mungkin lebih kecil kemungkinannya terjadi saat ibu atau ayahnya menggunakan obat ini. Wanita sebaiknya tetap menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan karena obat tersebut dapat membahayakan bayi yang belum lahir.

Menyusui

Tidak diketahui apakah Tibsovo masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui selama pengobatan dan selama 1 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Tibsovo

Minumlah Tibsovo persis seperti yang diresepkan oleh dokter Anda. Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi.

Telan tablet utuh dan jangan menghancurkan, mengunyah, atau menghancurkannya.

Biasanya dosisnya adalah 500mg sekali sehari dengan atau tanpa makanan.

Minum obat pada waktu yang sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan.

Jangan mengubah dosis atau berhenti meminumnya tanpa Anda saran dokter.

Minumlah banyak cairan saat mengonsumsi Tibsovo tetapi jangan meminumnya bersamaan dengan makanan tinggi lemak, contohnya adalah 2 butir telur goreng mentega, 2 potong bacon, 2 irisan roti tawar dengan mentega, 1 croissant dengan 1 potong keju, dan 8 ons susu murni (kira-kira 1.000 kalori dan 58 gram lemak).

Jika Anda muntah segera setelah mengonsumsi Tibsovo , jangan mengambil dosis lain. Ambil dosis berikutnya sesuai jadwal.

Peringatan

Tibsovo dapat menyebabkan detak jantung tidak teratur yang dapat mengancam jiwa, seperti pemanjangan interval QTc. Risikonya lebih tinggi pada orang yang juga mengonsumsi obat lain yang menyebabkan perpanjangan QTc. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa aktivitas listrik jantung Anda dengan tes yang disebut elektrokardiogram (EKG) sebelum dan selama pengobatan.

Sindrom Guillain-Barré telah terjadi pada 0,8% pasien yang diobati dengan Tibsovo. Beri tahu dokter jika Anda mengalami kelemahan pada satu atau kedua sisi tubuh, perubahan sensorik, sensasi terbakar atau tertusuk-tusuk, atau kesulitan bernapas.

Tibsovo dapat menyebabkan kondisi yang disebut sindrom diferensiasi, yang memengaruhi sel darah dan dapat berakibat fatal jika tidak diobati. Ini dapat terjadi dalam 1 hari hingga 3 bulan setelah Anda mulai menjalani pengobatan. Segera cari bantuan medis jika Anda mengalami gejala sindrom diferensiasi: demam, pusing, batuk, kesulitan bernapas, bengkak, penambahan berat badan yang cepat, ruam, atau penurunan buang air kecil.

Tidak diketahui apakah Tibsovo aman dan efektif pada anak-anak.

Apa pengaruh obat lain Tibsovo

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal, termasuk:

Penghambat CYP3A4 yang kuat atau sedang, seperti klaritromisin, nefazodon, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, atau saquinavir

Penginduksi CYP3A4 yang kuat atau sedang, seperti fenobarbital, fenitoin, rifampisin, St. John's Wort, atau glukokortikoid . Hindari pemberian bersamaan.

Substrat CYP3A4 yang sensitif, seperti lenacapavir atau kontrasepsi hormonal. Pemberian bersamaan dapat meningkatkan toksisitas atau menurunkan kemanjuran agen ini.

Obat yang memperpanjang QTc seperti amiodarone, haloperidol, quetiapine, atau flecainide

Ketahui obat yang Anda minum. Simpanlah daftarnya untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda ketika Anda mendapatkan obat baru. Lihat informasi resep untuk daftar lengkap interaksi.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.