Tibsovo

一般名： Ivosidenib
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Tibsovo

チブソボ (イボシデニブ) は、骨髄に影響を与える可能性があるイソクエン酸デヒドロゲナーゼ 1 (IDH1) 変異と呼ばれる特定の遺伝子変異を標的とする 1 日 1 回の経口薬です。 IDH1 変異は、若い血球が健康な成人血球に成長することを妨げ、急性骨髄性白血病 (AML) などの血液および骨髄疾患を引き起こす可能性があります。

Tibsovo は、感染が確認された成人の治療に使用される可能性があります。以下を伴う感受性の高い IDH1 変異。

新たに診断された急性骨髄性白血病 (AML) で、アザシチジンとの併用または単独療法として、集中導入化学療法の使用が不可能な併存疾患を持つ 75 歳以上の患者

再発または難治性のAML

再発または難治性の骨髄異形成症候群

胆管がん（胆管がん）で、胆管がん（胆管がん）が進行した、または体の他の部分に広がった（転移性）他の薬による治療。

Tibsovo は IDH1 変異を標的としています。通常の細胞では、IDH1 遺伝子が IDH1 タンパク質を生成し、正常な細胞の化学プロセスに関与します。しかし、遺伝子変異により IDH1 遺伝子が改変されると、異常なバージョンの IDH1 タンパク質や、腫瘍代謝産物である D-2-ヒドロキシグルタル酸 (2-HG) などの他の物質が生じます。 Tibsovo は 2-HG のレベルを低下させ、芽球数を減少させ、成熟骨髄細胞のレベルを増加させます。芽球は未発達の骨髄細胞であり、後に赤血球、白血球、または血液凝固血小板に成熟します。通常、それらは血流中に存在せず、その存在は骨髄異形成症候群などの骨髄の問題を示します。

胆管癌患者の最大 20%、AML 患者の 6% ～ 10% が、 IDH1 変異。

Tibsovo は、2018 年 7 月 20 日に初めて FDA に承認されました。

Tibsovo 副作用

ティブソボに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

チブソボは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

分化症候群。これは血球に影響を及ぼし、以下の場合には致命的になる可能性があります。治療されていない。この状態は、Tibsovo の服用を開始してから 1 日から 3 か月以内に発生する可能性があります。次のような分化症候群の症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

発熱、咳、呼吸困難

めまい

発疹

排尿量の減少

急激な体重増加または

腕や脚のむくみ

身体の電気活動の変化QTc 延長と呼ばれる心臓

めまい、立ちくらみ、または失神を感じた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

ギランバレー症候群。次のようなギラン・バレー症候群の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

脚の脱力感やチクチク感

、または上半身

片側または両側のしびれや痛み

体の一部

見る、触る能力の変化

聞こえる、または味わう

灼熱感またはチクチクする感覚

呼吸困難。

一般的なティブソボ25% 以上の患者に影響を及ぼす副作用には次のものがあります。

不整脈

胃の痛みまたは腫れ、吐き気、嘔吐、食欲不振

下痢、便秘

発熱、倦怠感

赤血球数の減少や白血球数の増加などの検査異常

咳、息切れ

口や喉の痛み

発疹

肝機能検査の異常

筋肉や関節の痛み、または腕の腫れ

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Tibsovo

イボシデニブまたは錠剤の他の成分にアレルギーがある場合は、ティブソボを使用しないでください。

ティブソボを安全に服用できるかどうかを確認するために、次のような症状があった場合は医師に伝えてください。

心臓病

QT延長症候群（あなたまたは家族の場合）

神経の問題

電解質の不均衡（レベルの低下など）

肝硬変またはその他の肝臓病、または

腎臓病（または透析を受けている場合）。

妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。

妊娠

ティブソボは胎児に害を及ぼす可能性があります。あなたが妊娠の可能性がある女性であれば、ティブソボの開始前に医師が妊娠検査を実施する場合があり、治療中は妊娠を避ける必要があります。治療中に誤って妊娠してしまった場合、または妊娠の可能性があると思われた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

ティブソボは、経口避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リングなどのホルモン避妊の効果を低下させる可能性があります。妊娠を防ぐために、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、避妊用スポンジなどのバリア型避妊具を使用してください。

母親または父親がこの薬を使用している間は、妊娠の可能性が低くなる可能性があります。この薬は胎児に悪影響を与える可能性があるため、女性は妊娠を防ぐために避妊薬を使用する必要があります。

授乳

チブソボが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 1 か月間は授乳を控えてください。

薬物に関連する

使い方 Tibsovo

チブソボは医師の処方どおりに服用してください。処方箋ラベルのすべての指示に従い、すべての投薬ガイドや指示書をお読みください。

錠剤を丸ごと飲み込み、砕いたり、噛んだり、割ったりしないでください。

通常の服用方法用量は、食事の有無にかかわらず、1 日 1 回 500 mg です。

食事の有無にかかわらず、毎日同じ時間に薬を服用してください。

医師の指示なしに用量を変更したり、服用を中止したりしないでください。

ティブソボを服用している間は水分をたくさん摂取してください。ただし、脂肪の多い食品と同時に摂取しないでください。例としては、バターで揚げた卵 2 個、ベーコン 2 枚、スライス 2 個などです。バターを塗った白パンのスライス、クロワッサン 1 枚とスライスチーズ 1 枚、全乳 8 オンス (約 1,000 カロリーと脂肪 58 グラム)。

ティブソボを服用した直後に嘔吐した場合、再度服用しないでください。次回は予定どおり服用してください。

警告

チブソボは、QTc 間隔の延長など、生命を脅かす可能性のある不規則な心拍を引き起こす可能性があります。 QTc延長を引き起こす他の薬も服用している人ではリスクが高くなります。医療提供者は、治療前および治療中に心電図 (ECG) と呼ばれる検査で心臓の電気活動をチェックします。

ギラン・バレー症候群は、チブソボで治療を受けた患者の 0.8% で発生しています。体の片側または両側に脱力感、感覚の変化、灼熱感やチクチクする感覚、呼吸困難などが生じた場合は、医師に相談してください。

チブソボは分化症候群と呼ばれる状態を引き起こす可能性があり、これは血球に影響を及ぼし、治療しなければ致命的となる。治療開始後1日から3ヶ月以内に起こることがあります。分化症候群の症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください: 発熱、めまい、咳、呼吸困難、腫れ、急激な体重増加、発疹、または排尿量の減少。

Tibsovo が安全かどうかは不明です。小児に効果的です。

他の薬がどのような影響を与えるか Tibsovo

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

以下のような強力または中程度の CYP3A4 阻害剤。クラリスロマイシン、ネファゾドン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ロピナビル、ネルフィナビル、リトナビル、またはサキナビル

フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン、セントジョーンズワート、グルココルチコイドなどの強力または中程度のCYP3A4誘導剤。併用は避けてください。

レナカパビルやホルモン避妊薬などの敏感な CYP3A4 基質。併用すると、これらの薬剤の毒性が増加したり、有効性が低下したりする可能性があります。

アミオダロン、ハロペリドール、クエチアピン、フレカイニドなどの QTc 延長薬

服用している薬剤を把握しておいてください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に見せるためにそれらのリストを保管してください。相互作用の完全なリストについては、処方情報を参照してください。

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