Tibsovo

Общее имя: Ivosidenib
Лекарственная форма: пероральные таблетки
Класс препарата: Различные противоопухолевые средства

Использование Tibsovo

Тибсово (ивозидениб) — это пероральный препарат, принимаемый один раз в день и нацеленный на конкретную мутацию гена, называемую мутацией изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1), которая может повлиять на костный мозг. Мутация IDH1 предотвращает развитие молодых клеток крови в здоровые клетки крови взрослых, что может привести к заболеваниям крови и костного мозга, таким как острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

Тибсово можно использовать для лечения взрослых с подтвержденным заболеванием. восприимчивая мутация IDH1 при:

вновь диагностированном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) либо в сочетании с азацитидином, либо в качестве монотерапии у пациентов 75 лет и старше, имеющих сопутствующие заболевания, препятствующие использованию интенсивной индукционной химиотерапии

рецидивирующий или рефрактерный ОМЛ

рецидивирующий или рефрактерный миелодиспластический синдром

рак желчных протоков (холангиокарцинома), который прогрессировал или распространился на другие части тела (метастатический) после лечение другими лекарствами.

Тибсово нацелен на мутацию IDH1. В обычных клетках ген IDH1 продуцирует белок IDH1, участвующий в нормальных клеточных химических процессах. Однако когда ген IDH1 модифицируется из-за генетической мутации, это приводит к аномальной версии белка IDH1 и других веществ, таких как онкометаболит, D-2-гидроксиглутарат (2-HG). Тибсово снижает уровень 2-HG, уменьшая количество бластов и увеличивая уровень зрелых миелоидных клеток. Бласты — это неразвитые клетки костного мозга, которые позже созреют в эритроциты, лейкоциты или тромбоциты, свертывающие кровь. Обычно они отсутствуют в кровотоке, а их присутствие сигнализирует о проблемах с костным мозгом, таких как миелодиспластический синдром.

До 20% людей с холангиокарциномой и от 6% до 10% людей с ОМЛ имеют Мутация IDH1.

Тибсово было впервые одобрено FDA 20 июля 2018 года.

Tibsovo побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции на Тибсово: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Тибсово может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Синдром дифференцировки, который поражает клетки крови и может привести к летальному исходу, если не лечится. Это состояние может возникнуть в течение периода от 1 дня до 3 месяцев после начала приема Тибсово. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы дифференцировочного синдрома, такие как:

лихорадка, кашель, затрудненное дыхание

головокружение

сыпь

снижение мочеиспускания

быстрое увеличение веса или

отечность рук или ног.

Изменения электрической активности вашего сердце, называемое удлинением QTc

Немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете головокружение, дурноту или слабость.

Синдром Гийена-Барре. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или

симптомы синдрома Гийена-Барре, включая:

слабость или ощущение покалывания в ногах,

руках или верхней части тела.

онемение и боль с одной или обеих сторон

вашего тела

любые изменения в вашей способности видеть, осязать,

услышать или почувствовать вкус

ощущение жжения или покалывания

затрудненное дыхание.

Тибсово обыкновенное побочные эффекты, поражающие 25% и более пациентов, включают:

нерегулярное сердцебиение

боль или вздутие живота, тошноту, рвоту, потерю аппетита

диарею , запор.

лихорадка, усталость.

отклонения лабораторных показателей, такие как низкое количество эритроцитов или высокое количество лейкоцитов.

кашель, одышка.

язвы во рту или горле

сыпь

нарушение показателей функции печени

боль в мышцах или суставах или

отечность рук или ноги.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Tibsovo

Не следует использовать Тибсово, если у вас аллергия на ивосидениб или любой другой ингредиент таблеток.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно принимать Тибсово, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

болезнь сердца

синдром удлиненного интервала QT (у вас или члена семьи)

нервные проблемы

дисбаланс электролитов (например, низкий уровень калия, натрия или магния в крови)

цирроз печени или другое заболевание печени или

заболевание почек (или если вы находитесь на диализе).

являются беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Беременность

Тибсово может нанести вред вашему будущему ребенку. Ваш врач может провести тест на беременность, если вы женщина детородного возраста, прежде чем начинать прием Тибсово, и вам следует избегать беременности во время лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если вы случайно забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения.

Тибсово может сделать гормональные противозачаточные средства менее эффективными, включая противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, кожные пластыри и вагинальные кольца. Чтобы предотвратить беременность, используйте барьерный контроль над рождаемостью: презерватив, диафрагму, цервикальный колпачок или противозачаточную губку.

Вероятность наступления беременности может быть ниже, если мать или отец принимают это лекарство. Женщинам по-прежнему следует использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, поскольку лекарство может нанести вред нерожденному ребенку.

Грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли Тибсово в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 1 месяца после последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Tibsovo

Принимайте Тибсово точно так, как назначил врач. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства и инструкции по применению лекарств.

Глотайте таблетку целиком, не раздавливайте, не разжевывайте и не ломайте ее.

Обычно доза составляет 500 мг один раз в день независимо от приема пищи.

Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Не изменяйте дозу и не прекращайте прием без вашего согласия. рекомендации врача.

Во время приема Тибсово пейте много жидкости, но не принимайте его одновременно с продуктами с высоким содержанием жира, например, 2 яйца, жареные на сливочном масле, 2 полоски бекона, 2 ломтики белого хлеба с маслом, 1 круассан с 1 ломтиком сыра и 8 унций цельного молока (приблизительно 1000 калорий и 58 граммов жира).

Если вскоре после приема Тибсово у вас рвота , не принимайте еще одну дозу. Примите следующую дозу согласно графику.

Предупреждения

Тибсово может вызывать нерегулярное сердцебиение, которое может быть опасным для жизни, например, удлинение интервала QTc. Риск выше у людей, которые также принимают другие лекарства, вызывающие удлинение интервала QTc. Ваш лечащий врач проверит электрическую активность вашего сердца с помощью теста, называемого электрокардиограммой (ЭКГ), до и во время лечения.

Синдром Гийена-Барре возник у 0,8% пациентов, принимавших Тибсово. Сообщите своему врачу, если у вас появится слабость на одной или обеих сторонах тела, сенсорные изменения, ощущения жжения или покалывания или затрудненное дыхание.

Тибсово может вызвать состояние, называемое синдромом дифференциации, которое влияет на клетки крови и может быть смертельным, если не лечить. Это может произойти в течение периода от 1 дня до 3 месяцев после начала приема лечения. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть симптомы дифференцировочного синдрома: лихорадка, головокружение, кашель, затрудненное дыхание, отек, быстрое увеличение веса, сыпь или снижение мочеиспускания.

Неизвестно, безопасен ли Тибсово и эффективен у детей.

На какие другие лекарства повлияют Tibsovo

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки, в том числе:

Сильные или умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как кларитромицин, нефазодон, итраконазол, кетоконазол, атазанавир, дарунавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир.

Сильные или умеренные индукторы CYP3A4, такие как фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, зверобой или глюкокортикоиды. . Избегайте одновременного применения.

Чувствительные субстраты CYP3A4, такие как ленакапавир или гормональные контрацептивы. Совместное применение может повысить токсичность или снизить эффективность этих препаратов.

Препараты, удлиняющие интервал QTc, такие как амиодарон, галоперидол, кветиапин или флекаинид.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство. Полный список взаимодействий см. в инструкции по назначению.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.