Tirosint-Sol

Gattungsbezeichnung: Levothyroxine (T4)
Darreichungsform: mündliche Lösung
Medikamentenklasse: Schilddrüsenmedikamente

Benutzung von Tirosint-Sol

Tirosint-Sol ist eine orale Levothyroxin-Lösung (L-Thyroxin [T4]), die bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen, angewendet werden kann:

um Levothyroxin zu ersetzen oder zusätzlich zu verabreichen Menschen, deren Schilddrüse nicht genügend dieses Hormons produziert; oder

mit Operation und Radiojodtherapie zur Behandlung einer Art von Schilddrüsenkrebs, der als schilddrüsenabhängiger gut differenzierter Schilddrüsenkrebs bezeichnet wird.

Tirosint-SOL ist ein synthetisches (man- hergestellt) T4-Hormon, das durch Dejodierung in peripheren Geweben in T3 umgewandelt wird, das mit einer viel größeren Affinität als T4 an an die DNA gebundene Schilddrüsenrezeptorproteine bindet. T3 ist für die meisten physiologischen Funktionen der Schilddrüsenhormone verantwortlich (z. B. die Steuerung des Stoffwechsels, der Herzfrequenz, der Temperatur und der Verdauung). Tirosint-Sol übt im Körper die gleichen Wirkungen wie T4 aus und wird auf natürliche Weise hergestellt, sodass bei einem Mangel ein normaler T4-Spiegel aufrechterhalten wird.

Tirosint-Sol ist eine einzigartige Formulierung von Levothyroxin, die angenehm schmeckt Flüssigkeit und wird in einer kleinen Ampulle geliefert, die oral eingenommen wird. Es enthält nur drei Inhaltsstoffe – Levothyroxin, Glycerin und Wasser – im Gegensatz zu Levothyroxin-Tabletten, die oft mehrere inaktive Inhaltsstoffe wie Weizenstärke (Gluten), Laktose, Zucker, Farbstoffe und Talk enthalten.

Tirosint- Sol (Lösung zum Einnehmen) wurde am 15. Dezember 2016 von der FDA zugelassen, nachdem Tirosint-Kapseln am 13. Oktober 2006 zugelassen wurden. Es ist von der FDA für Patienten jeden Alters zugelassen.

Tirosint-Sol Nebenwirkungen

Tirosint-Sol kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; rote, geschwollene, blasige oder sich ablösende Haut mit oder ohne Fieber; Keuchen; Engegefühl in der Brust oder im Hals; Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken oder Sprechen; ungewöhnliche Heiserkeit; oder Schwellung von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Herzprobleme. Es kann zu einer erhöhten Herzfrequenz, Brustschmerzen und unregelmäßigem Herzschlag kommen. Ihr Risiko, Herzprobleme zu entwickeln, kann höher sein, wenn Sie älter sind, Herzprobleme haben oder zu viel einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung für eine Weile abbrechen, wenn bei Ihnen Herzprobleme auftreten.

Verschlechterung der Diabeteskontrolle. Wenn Sie Diabetiker sind, kann es während der Einnahme von Tirosint-Sol schwieriger sein, Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, was zu einer Hyperglykämie führen kann. Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig, nachdem Sie die Behandlung mit Tirosint-Sol begonnen, geändert oder beendet haben. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Diabetes-Behandlungsplan ändern.

schwache oder brüchige Knochen. Ihr Risiko, schwache oder brüchige Knochen zu entwickeln, kann größer sein, wenn Sie sich in der Postmenopause befinden oder zu viel Tirosint-Sol einnehmen.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Tirosint-Sol gehören:

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Reizbarkeit

Erbrechen

Brustschmerzen

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)

Durchfall

Atemnot

Zittern

starkes Schwitzen

Beinkrämpfe

Muskelschwäche

Hitzeunverträglichkeit

Kopfschmerzen

Appetitveränderung

Fieber

Nervosität

Gewichtsverlust

Veränderungen der Menstruationsperiode

Nesselsucht oder Hautausschlag.

Andere Nebenwirkungen können teilweiser Haarausfall während der ersten sein Monate Behandlung. Dies dauert normalerweise nur kurze Zeit (vorübergehend).

Dieses Arzneimittel kann in einigen Fällen das Wachstum von Kindern und Jugendlichen beeinträchtigen. Möglicherweise benötigen sie regelmäßige Wachstumskontrollen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von TIROSINT-SOL. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen an IBSA Pharma Inc. unter 1-800-587-3513 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Tirosint-Sol

Bevor Sie Tirosint-Sol einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Beschwerden, auch wenn Sie:

Herzprobleme haben oder hatten

Schilddrüsenknoten haben oder hatten

Nebennieren- oder Hypophysenprobleme haben

Nahrungsmittel oder Medikamente einnehmen Allergien

eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) haben

Diabetes haben

an schwache Knochen leiden (Osteoporose)

eines haben oder hatten Vorgeschichte von Blutgerinnungsproblemen

die kürzlich eine Strahlentherapie mit Jod (wie I-131) erhalten haben

schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen

stillen.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und Ihre Fähigkeit, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen, beeinträchtigen. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Schwangerschaft

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Tirosint-Sol-Dosis während der Schwangerschaft erhöhen. Wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden, sollte Ihr Arzt Ihr Serum-TSH und freies T4 messen, sobald Ihre Schwangerschaft bestätigt ist, und zwar mindestens während jedes Schwangerschaftstrimesters, und die Dosierung wie in der Verschreibungsinformation empfohlen erhöhen, um den Serum-TSH-Wert aufrechtzuerhalten der trimesterspezifische Referenzbereich.

Stillen

Tirosint-Sol kann in die Muttermilch übergehen, es wurden jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf den gestillten Säugling berichtet und eine angemessene Behandlung mit Levothyroxin während der Stillzeit kann die Milchproduktion bei stillenden Müttern mit Schilddrüsenunterfunktion und geringer Milchproduktion normalisieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme von Tirosint-Sol während der Stillzeit.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Tirosint-Sol

Tirosint-Sol ist nur zur oralen Anwendung bestimmt. Atmen Sie es nicht ein, injizieren Sie es nicht und bringen Sie es nicht in die Augen.

Nehmen Sie es genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Sie täglich einnehmen müssen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf ändern. Überprüfen Sie immer die Dosierung auf der Ampulle, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis haben.

Nehmen Sie Ihre Dosis Tirosint-Sol einmal täglich, 15 Minuten vor dem Frühstück, ein. Es ist nur zur oralen Anwendung bestimmt – nicht inhalieren, injizieren oder in die Augen bringen.

Sie können Tirosint-Sol einnehmen:

Durch direktes Auspressen Geben Sie es in den Mund oder auf einen Löffel.

Indem Sie es zuerst mit Wasser verdünnen oder mischen. Mischen Sie es nicht mit etwas anderem als Wasser. Sobald Sie es gemischt haben, nehmen Sie es sofort ein. Nicht zur späteren Verwendung aufbewahren. Wenn Sie es nicht sofort einnehmen, werfen Sie es weg.

Wenn Sie bereit sind, Ihre Dosis einzunehmen, öffnen Sie den Aluminiumbeutel, indem Sie ihn am Rand entlang der gepunkteten Linie aufreißen. Nehmen Sie 1 Ampulle aus dem Streifen. Legen Sie die unbenutzten Ampullen zurück in den Beutel.

Öffnen Sie die Ampulle, indem Sie den Deckel abdrehen. Stellen Sie sicher, dass Sie den Beutel mindestens fünfmal zusammendrücken, um die gesamte Flüssigkeit zu entfernen.

Bestimmte Arzneimittel können die Aufnahme von Tirosint-Sol durch Ihren Körper beeinträchtigen. Nehmen Sie es mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Arzneimitteln ein, die Calciumcarbonat oder Eisen (Eisensulfat) enthalten. und mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Arzneimitteln, die Gallensäure-Sequestriermittel oder Ionenaustauscherharze enthalten.

Bestimmte Lebensmittel, darunter Sojabohnenmehl, Baumwollsamenmehl, Walnüsse und Ballaststoffe, können Ihre Behandlung und die Dosis von Tirosint beeinflussen. Sol. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Lebensmittel essen oder trinken.

Ihr Arzt sollte bestimmte Blutuntersuchungen durchführen, während Sie Tirosint-Sol einnehmen, und kann Ihre Tagesdosis nach Bedarf ändern. Nehmen Sie es weiter ein, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie auf, die Einnahme abzubrechen oder die Dosis zu ändern.

Es kann Wochen dauern, bis Sie eine Besserung Ihrer Symptome bemerken. Nehmen Sie dieses Arzneimittel weiterhin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Das Tirosint-Sol darf nicht ausgehen.

Warnungen

Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin (den Wirkstoff) oder Glycerin (einen inaktiven Bestandteil) in Tirosint-Sol sind oder wenn Ihre Nebennieren nicht richtig funktionieren und Sie nicht dafür behandelt wurden Problem.

Verwenden Sie Tirosint-Sol nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit oder zur Gewichtsreduktion. Bei der Einnahme großer Dosen oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Gewichtsreduktion können schwerwiegende und lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Die Dosierung von Tirosint-Sol wird für jeden Patienten individuell angepasst. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger als empfohlen ein und geben Sie Ihre Medikamente nicht an andere weiter.

Im Zusammenhang mit Tirosint-Sol besteht das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen, einschließlich Vorhofflimmern. Das Risiko ist höher bei älteren Menschen und bei Patienten mit zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Verwenden Sie keine oralen Schilddrüsenhormone zur Behandlung des Myxödem-Komas (eine seltene und schwere Komplikation niedriger Schilddrüsenwerte). Es sollte nicht zur Behandlung von Personen angewendet werden, die sich von einer Schilddrüsenschwellung (Thyreoiditis) erholen und deren Körper für kurze Zeit nicht genügend Levothyroxin produziert.

Patienten in einer akuten Nebennierenkrise mit gleichzeitiger Nebenniereninsuffizienz sollten dies tun Sie müssen vor Beginn der Tirosint-Sol-Behandlung mit Ersatz-Glukokortikoiden behandelt werden.

Kann die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus verschlechtern und eine Erhöhung der Dosierung von Insulin oder Antidiabetika erforderlich machen. Überwachen Sie Ihren Blutzuckerspiegel sorgfältig, nachdem Sie eine Schilddrüsenhormontherapie begonnen, geändert oder abgebrochen haben.

Schilddrüsenersatztherapien wurden mit einer verminderten Knochenmineraldichte in Verbindung gebracht. Ein übermäßiger Ersatz kann die Knochenresorption erhöhen und die Knochenmineraldichte verringern. Ihr Arzt wird Ihre Dosierung individuell für Sie anpassen. Teilen Sie Ihr Arzneimittel niemals mit anderen Personen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Tirosint-Sol

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei, Naturprodukte, Vitamine) und Gesundheitsprobleme. Sie müssen sicherstellen, dass die Einnahme von Tirosint-Sol (Levothyroxin-Lösung zum Einnehmen) für Sie sicher ist, zusammen mit all Ihren Medikamenten und Gesundheitsproblemen. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosis eines Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie Tirosint-Sol

mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme von Arzneimitteln ein, die Calciumcarbonat oder Eisen (Eisensulfat) enthalten.

mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Arzneimitteln, die Kalziumkarbonat oder Eisen (Eisensulfat) enthalten enthalten Gallensäure-Sequestriermittel oder Ionenaustauscherharze.

Einige Lebensmittel wie Sojamehl (Säuglingsnahrung) können die Wirkungsweise von Tirosint-Sol (Levothyroxin-Lösung zum Einnehmen) in Ihrem Körper verändern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie häufig Grapefruitsaft trinken oder Grapefruit essen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Machen Sie sich mit den Medikamenten vertraut, die Sie einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste dieser Arzneimittel. Eine vollständige Liste der Wechselwirkungen finden Sie in den Verschreibungsinformationen.

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