Tirosint-Sol

Nome generico: Levothyroxine (T4)
Forma di dosaggio: soluzione orale
Classe del farmaco: Farmaci per la tiroide

Utilizzo di Tirosint-Sol

Tirosint-Sol è una soluzione orale di levotiroxina (L-tiroxina [T4]) che può essere utilizzata negli adulti e nei bambini, compresi i neonati:

per sostituire o somministrare levotiroxina extra in persone la cui tiroide non produce abbastanza di questo ormone; o

con intervento chirurgico e terapia con radioiodio per gestire un tipo di cancro della tiroide chiamato cancro della tiroide ben differenziato tiroide-dipendente.

Tirosint-SOL è un sintetico (man- made) T4, ormone che viene convertito mediante deiodinazione nei tessuti periferici in T3, che si lega con un'affinità molto maggiore rispetto a T4 alle proteine recettoriali della tiroide attaccate al DNA. Il T3 è responsabile della maggior parte delle azioni fisiologiche degli ormoni tiroidei (come il controllo del metabolismo, della frequenza cardiaca, della temperatura e della digestione). Tirosint-Sol esercita nel corpo gli stessi effetti del T4 ed è prodotto naturalmente, mantenendo i normali livelli di T4 quando è presente una carenza.

Tirosint-Sol è una formulazione unica di levotiroxina che si presenta sotto forma di un sapore gradevole liquido ed è fornito in una piccola fiala da assumere per via orale (orale). Contiene solo 3 ingredienti: levotiroxina, glicerolo e acqua, a differenza delle compresse di levotiroxina, che spesso contengono diversi ingredienti inattivi come amido di frumento (glutine), lattosio, zuccheri, coloranti e talco.

Tirosint- Sol (soluzione orale) è stato approvato dalla FDA il 15 dicembre 2016, in seguito all'approvazione delle capsule Tirosint il 13 ottobre 2006. È approvato dalla FDA per pazienti di qualsiasi età.

Tirosint-Sol effetti collaterali

Tirosint-Sol può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

segni di una reazione allergica, come eruzione cutanea; orticaria; prurito; pelle rossa, gonfia, con vesciche o desquamata con o senza febbre; respiro sibilante; senso di oppressione al petto o alla gola; difficoltà a respirare, deglutire o parlare; raucedine insolita; o gonfiore della bocca, del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

problemi cardiaci. Potresti avvertire un aumento della frequenza cardiaca, dolore toracico e battito cardiaco irregolare. Il rischio di sviluppare problemi cardiaci può essere maggiore se è anziano, ha problemi cardiaci o se ne assume una quantità eccessiva. Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un po' se sviluppa problemi cardiaci.

peggioramento del controllo del diabete. Se sei diabetico, potrebbe essere più difficile controllare i livelli di zucchero nel sangue causando iperglicemia durante l'assunzione di Tirosint-Sol. Controlli attentamente i livelli di zucchero nel sangue dopo aver iniziato, modificato o interrotto il trattamento con Tirosint-Sol. Il medico potrebbe dover modificare il piano di trattamento del diabete.

ossa deboli o fragili. Il rischio di sviluppare ossa deboli o fragili può essere maggiore se sei in post-menopausa o se prendi troppo Tirosint-Sol.

Gli effetti collaterali più comuni di Tirosint-Sol includono:

battito cardiaco accelerato o irregolare

irritabilità

vomito

dolore toracico

problemi del sonno (insonnia)

diarrea

mancanza di respiro

tremori

forte sudorazione

crampi alle gambe

debolezza muscolare

intolleranza al calore

mal di testa

cambiamento di appetito

febbre

nervosismo

perdita di peso

cambiamenti nei periodi mestruali

orticaria o eruzioni cutanee.

Altri effetti collaterali possono includere la perdita parziale dei capelli durante i primi mesi di trattamento. Questo di solito dura solo un breve periodo (temporaneo).

In alcuni casi questo medicinale può influenzare la crescita nei bambini e negli adolescenti. Potrebbero aver bisogno di controlli regolari della crescita. Parli con il medico.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di TIROSINT-SOL. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali a IBSA Pharma Inc. al numero 1-800-587-3513 o alla FDA al numero 1-800-FDA-1088

Prima di prendere Tirosint-Sol

Prima di prendere Tirosint-Sol, informi il medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha o ha avuto problemi cardiaci

ha o ha avuto noduli tiroidei

ha problemi alle ghiandole surrenali o pituitarie

ha consumato cibo o farmaci allergie

soffrono di un basso numero di globuli rossi (anemia)

soffrono di diabete

soffrono di ossa deboli (osteoporosi)

soffrono o hanno avuto un storia di problemi di coagulazione del sangue

hanno recentemente ricevuto radioterapia con iodio (come I-131)

sono incinte o stanno pianificando una gravidanza

stanno allattando al seno.

Questo medicinale può influire sulla fertilità e influire sulla capacità di rimanere incinta o di generare figli. Parlane con il tuo medico.

Gravidanza

Il medico potrebbe dover aumentare la dose di Tirosint-Sol durante la gravidanza. Se soffri di ipotiroidismo, il tuo medico dovrebbe misurare il TSH sierico e la T4 libera non appena la gravidanza viene confermata e, come minimo, durante ogni trimestre di gravidanza, e aumentare il dosaggio come raccomandato nelle informazioni sulla prescrizione per mantenere il TSH sierico nei livelli l'intervallo di riferimento specifico del trimestre.

Allattamento al seno

Tirosint-Sol può passare nel latte materno ma non sono stati segnalati effetti avversi sul lattante allattato al seno e un adeguato trattamento con levotiroxina durante l'allattamento può normalizzare la produzione di latte nelle madri ipotiroidee che allattano con scarsa produzione di latte. Parla con il tuo medico dei rischi rispetto ai benefici dell'assunzione di Tirosint-Sol durante l'allattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Tirosint-Sol

Tirosint-Sol è solo per uso orale. Non inalarlo, iniettarlo o metterlo negli occhi.

Prendilo esattamente come ti dice il medico. Il tuo medico ti dirà quanto prenderne ogni giorno. Se necessario, il medico può modificare la dose. Controlla sempre il dosaggio sulla fiala per assicurarti di avere la dose corretta.

Prendi la tua dose di Tirosint-Sol una volta al giorno, 15 minuti prima di colazione. È solo per uso orale: non inalare, iniettare o posizionare negli occhi.

Puoi prendere Tirosint-Sol:

Spremendo direttamente in bocca o su un cucchiaio

Diluendolo o mescolandolo prima con acqua. Non mescolarlo con altro che acqua. Una volta mescolato, prendilo immediatamente. Non conservare per uso futuro. Se non la prende immediatamente, la butti via.

Quando è pronto a prendere la dose, apra la busta di alluminio strappando lungo il bordo lungo la linea tratteggiata. Rimuovere 1 fiala dalla striscia. Riporre le fiale non utilizzate nella busta.

Aprire la fiala svitando la parte superiore. Assicurati di spremere la busta almeno 5 volte per rimuovere tutto il liquido.

Alcuni medicinali possono interferire con il modo in cui Tirosint-Sol viene assorbito dal tuo corpo. Assumerlo almeno 4 ore prima o dopo l'assunzione di medicinali che contengono carbonato di calcio o ferro (solfato ferroso); e almeno 4 ore prima di assumere medicinali che contengono sequestranti degli acidi biliari o resine a scambio ionico.

Alcuni alimenti tra cui farina di soia, farina di semi di cotone, noci e fibre alimentari possono influenzare il trattamento e la dose di Tirosint- Sol. Si rivolga al medico se mangia o beve questi alimenti.

Il medico dovrà eseguire alcuni esami del sangue mentre sta assumendo Tirosint-Sol e potrebbe modificare la dose giornaliera secondo necessità. Continua a prenderlo a meno che il medico non ti dica di interrompere o modificare la dose.

Potrebbero essere necessarie settimane prima che noti che i sintomi migliorino. Continua a usare questo medicinale anche se ti senti bene. Non rimanere senza Tirosint-Sol.

Avvertenze

Non prenderlo se sei allergico alla levotiroxina (il principio attivo) o al glicerolo (un ingrediente inattivo) in Tirosint-Sol o se le tue ghiandole surrenali non funzionano bene e non sei stato trattato per questo problema.

Non utilizzare Tirosint-Sol per trattare l'obesità o per perdere peso. Possono verificarsi effetti collaterali gravi e potenzialmente letali se viene assunto in dosi elevate o con altri farmaci per la perdita di peso. Parla con il tuo medico.

Il dosaggio di Tirosint-Sol è personalizzato per ciascun paziente. Non assumere più o meno di quanto raccomandato e non condividere i farmaci con altri.

Esiste il rischio di eventi avversi cardiovascolari, inclusa la fibrillazione atriale, associati a Tirosint-Sol, il rischio è maggiore in negli anziani e nei pazienti con malattie cardiovascolari preesistenti.

Non utilizzare prodotti farmaceutici orali a base di ormone tiroideo per trattare il coma mixedematoso (una complicanza rara e grave dei bassi livelli della tiroide). Non deve essere usato per trattare persone che si stanno riprendendo da un gonfiore della tiroide (tiroidite) e il cui organismo non produce abbastanza levotiroxina per un breve periodo.

I pazienti con crisi surrenalica acuta con concomitante insufficienza surrenalica devono essere trattati con glucocorticoidi sostitutivi prima di iniziare il trattamento con Tirosint-Sol.

Può peggiorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete mellito, richiedendo un aumento del dosaggio di insulina o di farmaci antidiabetici. Monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue dopo aver iniziato, modificato o interrotto la terapia con ormone tiroideo.

Le terapie sostitutive della tiroide sono state associate a una diminuzione della densità minerale ossea. Una sostituzione eccessiva può aumentare il riassorbimento osseo e diminuire la densità minerale ossea. Il medico personalizzerà il dosaggio per te. Non condividere mai la tua medicina con altre persone.

Quali altri farmaci influenzeranno Tirosint-Sol

Informa il tuo medico e il farmacista di tutti i tuoi farmaci (prescrizione o OTC, prodotti naturali, vitamine) e problemi di salute. Devi verificare che sia sicuro per te assumere Tirosint-Sol (soluzione orale di levotiroxina) con tutti i tuoi farmaci e problemi di salute. Non avviare, interrompere o modificare la dose di alcun farmaco senza consultare il medico. Prendi Tirosint-Sol

almeno 4 ore prima o dopo l'assunzione di medicinali che contengono carbonato di calcio o ferro (solfato ferroso)

almeno 4 ore prima di assumere medicinali che contengono sequestranti degli acidi biliari o resine a scambio ionico.

Alcuni alimenti come la farina di soia (formula per neonati) possono modificare il modo in cui Tirosint-Sol (soluzione orale di levotiroxina) funziona nel corpo. Parla con il tuo medico.

Se bevi succo di pompelmo o mangi spesso pompelmo, parla con il tuo medico.

Conosci i medicinali che prendi. Se non sei sicuro, chiedi al tuo medico o al farmacista un elenco di questi medicinali. Consulta le informazioni sulla prescrizione per un elenco completo delle interazioni.

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