Tirosint-Sol

Nome genérico: Levothyroxine (T4)
Forma farmacêutica: solução oral
Classe de drogas: Medicamentos para tireóide

Uso de Tirosint-Sol

Tirosint-Sol é uma solução oral de levotiroxina (L-tiroxina [T4]) que pode ser usada em adultos e crianças, incluindo neonatos:

para substituir ou administrar levotiroxina extra em pessoas cuja tireoide não produz esse hormônio em quantidade suficiente; ou

com cirurgia e radioiodoterapia para tratar um tipo de câncer de tireoide denominado câncer de tireoide bem diferenciado dependente da tireoide.

Tirosint-SOL é um sintético (man- produzido) hormônio T4 que é convertido por desiodação em tecidos periféricos em T3, que se liga com uma afinidade muito maior do que o T4 às proteínas receptoras da tireoide ligadas ao DNA. O T3 é responsável pela maioria das ações fisiológicas dos hormônios da tireoide (como controle do metabolismo, frequência cardíaca, temperatura e digestão). Tirosint-Sol exerce os mesmos efeitos no corpo que o T4 e é produzido naturalmente, mantendo os níveis normais de T4 quando há deficiência.

Tirosint-Sol é uma formulação única de levotiroxina que apresenta um sabor agradável. líquido e é fornecido em uma pequena ampola que é tomada por via oral (por via oral). Ele contém apenas 3 ingredientes – levotiroxina, glicerol e água – ao contrário dos comprimidos de levotiroxina, que geralmente contêm vários ingredientes inativos, como amido de trigo (glúten), lactose, açúcares, corantes e talco.

Tirosint- Sol (solução oral) foi aprovado pela FDA em 15 de dezembro de 2016, após a aprovação das cápsulas Tirosint em 13 de outubro de 2006. É aprovado pela FDA para pacientes de qualquer idade.

Tirosint-Sol efeitos colaterais

Tirosint-Sol pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

sinais de reação alérgica, como erupção cutânea; urticária; coceira; pele vermelha, inchada, com bolhas ou descamação, com ou sem febre; chiado no peito; aperto no peito ou na garganta; dificuldade para respirar, engolir ou falar; rouquidão incomum; ou inchaço da boca, face, lábios, língua ou garganta.

problemas cardíacos. Você pode sentir aumento da frequência cardíaca, dor no peito e batimentos cardíacos irregulares. O risco de desenvolver problemas cardíacos pode ser maior se você for idoso, tiver problemas cardíacos ou tomar demais. O seu médico pode reduzir a sua dose ou interromper o tratamento durante algum tempo se desenvolver problemas cardíacos.

piora do controlo diabético. Se você é diabético, pode ser mais difícil controlar os níveis de açúcar no sangue, causando hiperglicemia, enquanto estiver a tomar Tirosint-Sol. Verifique atentamente os seus níveis de açúcar no sangue após iniciar, alterar ou interromper o tratamento com Tirosint-Sol. Seu médico pode precisar alterar seu plano de tratamento para diabetes.

ossos fracos ou quebradiços. O risco de desenvolver ossos fracos ou quebradiços pode ser maior se você estiver na pós-menopausa ou se tomar muito Tirosint-Sol.

Os efeitos colaterais mais comuns do Tirosint-Sol incluem:

batimento cardíaco rápido ou irregular

irritabilidade

vômito

dor no peito

problemas de sono (insônia)

diarréia

falta de ar

tremores

suando muito

cãibras nas pernas

fraqueza muscular

intolerância ao calor

dor de cabeça

alteração no apetite

febre

nervosismo

perda de peso

alterações nos períodos menstruais

urticária ou erupção cutânea.

Outros efeitos colaterais podem incluir perda parcial de cabelo durante o primeiro meses de tratamento. Geralmente, isso dura apenas um curto período (temporário).

Este medicamento pode afetar o crescimento de crianças e adolescentes em alguns casos. Eles podem precisar de verificações regulares de crescimento. Fale com o médico.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do TIROSINT-SOL. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais à IBSA Pharma Inc. pelo telefone 1-800-587-3513 ou ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088

Antes de tomar Tirosint-Sol

Antes de tomar Tirosint-Sol, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem ou teve problemas cardíacos

tem ou teve nódulos na tireoide

tem problemas na glândula adrenal ou pituitária

tem algum alimento ou medicamento alergias

tem contagem baixa de glóbulos vermelhos (anemia)

tem diabetes

tem ossos fracos (osteoporose)

tem ou teve histórico de problemas de coagulação sanguínea

receberam recentemente radioterapia com iodo (como I-131)

estão grávidas ou planejam engravidar

estão amamentando.

Este medicamento pode afetar a fertilidade e afetar a sua capacidade de engravidar ou ter um filho. Converse com seu médico sobre isso.

Gravidez

O seu médico pode necessitar de aumentar a sua dose de Tirosint-Sol enquanto estiver grávida. Se você tem hipotireoidismo, seu médico deve medir seu TSH sérico e T4 livre assim que sua gravidez for confirmada e, no mínimo, durante cada trimestre da gravidez, e aumentar a dosagem conforme recomendado nas informações de prescrição para manter o TSH sérico em o intervalo de referência específico do trimestre.

Amamentação

Tirosint-Sol pode passar para o leite materno, mas nenhum efeito adverso no bebê amamentado foi relatado e o tratamento adequado com levotiroxina durante a lactação pode normalizar a produção de leite em mães lactantes com hipotireoidismo e baixo suprimento de leite. Converse com seu médico sobre os riscos versus benefícios de tomar Tirosint-Sol durante a amamentação.

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Como usar Tirosint-Sol

Tirosint-Sol é apenas para uso oral. Não inale, injete ou coloque nos olhos.

Tome exatamente como seu médico lhe disse para tomar. O seu médico lhe dirá quanto tomar por dia. O seu médico pode alterar a sua dose, se necessário. Verifique sempre a dosagem na ampola para ter certeza de que está tomando a dose correta.

Tome sua dose de Tirosint-Sol uma vez ao dia, 15 minutos antes do café da manhã. É apenas para uso oral – não inale, injete ou coloque nos olhos.

Você pode tomar Tirosint-Sol:

Apertando diretamente na boca ou em uma colher

Diluindo ou misturando primeiro com água. Não misture com nada além de água. Depois de misturar, tome imediatamente. Não guarde para uso futuro. Se não tomar imediatamente, jogue-o fora.

Quando estiver pronto para tomar a dose, abra a embalagem de alumínio rasgando ao longo da borda ao longo da linha pontilhada. Remova 1 ampola da tira. Coloque as ampolas não utilizadas na bolsa.

Abra a ampola girando a parte superior. Certifique-se de apertar a bolsa pelo menos 5 vezes para remover todo o líquido.

Certos medicamentos podem interferir na forma como o Tirosint-Sol é absorvido pelo corpo. Tome pelo menos 4 horas antes ou depois de tomar medicamentos que contenham carbonato de cálcio ou ferro (sulfato ferroso); e pelo menos 4 horas antes de tomar medicamentos que contenham sequestrantes de ácidos biliares ou resinas de troca iônica.

Certos alimentos, incluindo farinha de soja, farelo de semente de algodão, nozes e fibra alimentar, podem afetar seu tratamento e dose de Tirosint- Sol. Fale com o seu médico se comer ou beber estes alimentos.

O seu médico deverá fazer algumas análises ao sangue enquanto estiver a tomar Tirosint-Sol e poderá alterar a sua dose diária conforme necessário. Continue a tomá-lo, a menos que o seu médico lhe diga para parar ou alterar a sua dose.

Pode levar semanas até que os seus sintomas melhorem. Continue usando este medicamento mesmo que se sinta bem. Não fique sem Tirosint-Sol.

Avisos

Não tome se você é alérgico à levotiroxina (o ingrediente ativo) ou ao glicerol (um ingrediente inativo) do Tirosint-Sol ou se suas glândulas supra-renais não estiverem funcionando bem e você não tiver sido tratado para isso problema.

Não use Tirosint-Sol para tratar obesidade ou para perda de peso. Podem ocorrer efeitos colaterais graves e potencialmente fatais se for tomado em grandes doses ou com outros medicamentos para perda de peso. Converse com seu médico.

A dosagem de Tirosint-Sol é individualizada para cada paciente. Não tome mais ou menos do que o recomendado e não compartilhe sua medicação com outras pessoas.

Existe um risco de eventos adversos cardiovasculares, incluindo fibrilação atrial, associados ao Tirosint-Sol, o risco é maior em idosos e em pacientes com doença cardiovascular subjacente.

Não use medicamentos orais com hormônio tireoidiano para tratar o coma mixedematoso (uma complicação rara e grave dos níveis baixos da tireoide). Não deve ser usado para tratar pessoas que estão se recuperando de inchaço da glândula tireoide (tireoidite) e cujos corpos não produzem levotiroxina suficiente por um curto período de tempo.

Pacientes em crise adrenal aguda com insuficiência adrenal concomitante devem ser tratado com glicocorticóides de reposição antes de iniciar o tratamento com Tirosint-Sol.

Pode piorar o controle do açúcar no sangue em pessoas com diabetes mellitus, exigindo um aumento na dosagem de insulina ou medicamentos antidiabéticos. Monitore cuidadosamente seus níveis de açúcar no sangue após iniciar, alterar ou interromper a terapia com hormônio tireoidiano.

As terapias de reposição da tireoide têm sido associadas à diminuição da densidade mineral óssea. A substituição excessiva pode aumentar a reabsorção óssea e diminuir a densidade mineral óssea. O seu médico irá individualizar a sua dosagem para você. Nunca compartilhe seu medicamento com outras pessoas.

Que outras drogas afetarão Tirosint-Sol

Informe ao seu médico e farmacêutico sobre todos os seus medicamentos (prescrição ou OTC, produtos naturais, vitaminas) e problemas de saúde. Você deve verificar se é seguro tomar Tirosint-Sol (solução oral de levotiroxina) com todos os seus medicamentos e problemas de saúde. Não inicie, pare ou altere a dose de qualquer medicamento sem consultar o seu médico. Tome Tirosint-Sol

pelo menos 4 horas antes ou depois de tomar medicamentos que contenham carbonato de cálcio ou ferro (sulfato ferroso)

pelo menos 4 horas antes de tomar medicamentos que contêm sequestrantes de ácidos biliares ou resinas de troca iônica.

Alguns alimentos como a farinha de soja (fórmula infantil) podem alterar a forma como o Tirosint-Sol (solução oral de levotiroxina) atua em seu corpo. Converse com seu médico.

Se você bebe suco de toranja ou come toranja com frequência, converse com seu médico.

Conheça os medicamentos que você toma. Peça ao seu médico ou farmacêutico uma lista destes medicamentos, se não tiver certeza. Consulte as informações de prescrição para obter uma lista completa de interações.

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