Tisagenlecleucel

一般名： Tisagenlecleucel
剤形: 静脈内懸濁液 (-)
薬物クラス: その他の抗悪性腫瘍剤

の使用法 Tisagenlecleucel

Tisagenlecleucel は、25 歳までの特定のタイプの急性リンパ芽球性白血病の治療に使用される免疫療法薬です。ティサゲンルクルーセルは、他の治療法が失敗した後に投与されます。

ティサゲンルクルーセルは、静脈を通じて体から採取された血液から除去された白血球を使用して作られます。

ティサゲンルクルーセルは、特別なプログラムの下で入手可能です。。プログラムに登録し、この薬のリスクと利点を理解する必要があります。

Tisagenlecleucel は、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Tisagenlecleucel 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

チサゲンルクルーセルの重篤な副作用は、サイトカイン放出症候群 (CRS) と呼ばれます。発熱、悪寒、呼吸困難、体の痛み、嘔吐、下痢、ふらつきなど、この症状の兆候がある場合は、すぐに介護者に伝えてください。 介護者は、CRS が発生した場合にすぐに治療できる薬を用意しています。

また、生命を脅かす神経問題の兆候がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療機関を受診してください。 : 言語の問題、思考や記憶の問題、錯乱、または発作。

また、次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

頭痛、異常な疲労感;

震え、不安、興奮;

異常な考えや行動;

話すことができない、または言われたことを理解することが難しい。または

感染の兆候 - 発熱、悪寒、インフルエンザの症状、口内炎、皮膚の痛み、容易な打撲傷や出血、咳、呼吸困難。

チサゲンルクルーセルの一般的な副作用には次のようなものがあります。

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振。

発熱;

頭痛、混乱、倦怠感;

出血;または

心拍数が速くなる。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Tisagenlecleucel

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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B 型または C 型肝炎;

HIV (ヒト免疫不全ウイルス);または

過去 2 週間以内にワクチンを受けた場合。

女性はこの薬を投与する前に妊娠検査が必要な場合があります。チサゲンルクルーセルと化学療法による治療中および治療直後の妊娠を防ぐために、避妊が必要になる場合もあります。

妊娠中にチサゲンルクルーセルの投与を受けた場合、出産後に赤ちゃんの血液検査が必要になる場合があります。これは、薬が赤ちゃんに与えた可能性のある影響を評価するためです。

この薬の使用中に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Tisagenlecleucel

Tisagenlecleucel は認可された病院または診療所でのみ入手可能であり、特別な訓練を受けた医療専門家によって投与される必要があります。

Tisagenlecleucel は、白血球除去療法 (LOO-kuh-fuh-REE-sis) と呼ばれる処置の後に投与されます。 .

白血球除去療法では、静脈に挿入された小さなチューブ (カテーテル) を通じて血液の一部が採取されます。カテーテルは、血液の他の部分から白血球を分離する機械に接続されています。

その後、細胞は研究室に送られ、そこでチサゲンルクルーセルが作られます。血球をチサゲンルクルーセルに加工するのには時間がかかるため、血球の採取当日には薬を受け取ることはできません。

チサゲンルクルーセルが投与される約 2 ～ 14 日前に、投与前に投与されます。 - チサゲンルクルーセルに備えて体を準備するために化学療法で治療されます。

チサゲンルクルーセルの投与を受ける直前に、重篤な副作用やアレルギー反応を防ぐために他の薬が投与されます。

投与後は、身体がチサゲンルクルーセルを受ける準備ができたら、医療従事者が点滴を通じて薬を静脈に注射します。

少なくとも 4 週間は、チサゲンルクルーセルを投与された病院または診療所の近くに滞在する計画を立ててください。病院に戻るのに 2 時間以上かかるような遠方への移動は避けてください。

注射後に重篤な、場合によっては致死的な感染症が発生する可能性があります。発熱、悪寒、打撲傷、異常な出血、またはその他の感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

チサゲンルクルーセルにより、次のような偽陽性のスクリーニング検査が行われる可能性があります。 HIV (ヒト免疫不全ウイルス)。あなたを治療する医師には、チサゲンルクルーセルを使用していることを伝えてください。

チサゲンルクルーセルを使用すると、他の種類のがんを発症したり、白血病が再発したりするリスクが高まる可能性があります。医師はあなたの進行状況を生涯にわたってチェックする必要があります。

B 型肝炎に罹患したことがある場合は、チサゲンルクルーセルがこの症状の再発または悪化を引き起こす可能性があります。治療中およびこの薬の使用を中止した後の数か月間は、肝機能をチェックするために頻繁に血液検査が必要になります。

警告

チサゲンルクルーセルの重篤な副作用はサイトカイン放出症候群と呼ばれ、発熱、悪寒、呼吸困難、嘔吐、その他の症状を引き起こします。介護者は、この症状が発生した場合にすぐに治療できる薬を用意しています。

Tisagenlecleucel は、生命を脅かす神経の問題を引き起こす可能性もあります。 言語の問題、思考や記憶の問題、混乱、発作がある場合は、介護者に伝えるか、緊急医療を受けてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Tisagenlecleucel

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もチサゲンルクルーセルに影響を与える可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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