Tobramycin (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Tobi
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Tobramycin (Systemic)

Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων

Θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων που προκαλούνται από ευαίσθητο Staphylococcus aureus, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus ή Pseudomonas aeruginosa. Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλα κατάλληλα αντι-λοιμώδη.

Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Θεραπεία σοβαρών ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας) που προκαλούνται από ευαίσθητα Enterobacter, E. coli ή Klebsiella. Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλα κατάλληλα αντι-λοιμώδη.

Μηνιγγίτιδα και άλλες λοιμώξεις του ΚΝΣ

Θεραπεία λοιμώξεων του ΚΝΣ (μηνιγγίτιδα) που προκαλούνται από ευαίσθητα gram-αρνητικά βακτήρια.

Οι αμινογλυκοσίδες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνες για τη θεραπεία της μηνιγγίτιδας. συνήθως χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλα αντι-λοιμώδη στην αρχική θεραπεία. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αμπικιλλίνη για αρχική εμπειρική θεραπεία νεογνικής μηνιγγίτιδας από Streptococcus agalactiae (στρεπτόκοκκοι ομάδας Β) ή για μηνιγγίτιδα Listeria monocytogenes.

Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος

Θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Serratia ή Ps. aeruginosa. Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε κατάλληλη β-λακτάμη (π.χ. κεφτριαξόνη, κεφοταξίμη, κεφεπίμη, πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη, τικαρκιλλίνη και κλαβουλανικό) ή καρβαπενέμη (π.χ. ιμιπενέμη, μεροπενέμη) για εμπειρική θεραπεία της νοσοκομειακής πνευμονίας. Χορηγείται με εισπνοή από το στόμα μέσω νεφελοποίησης για τη διαχείριση του βρογχοπνευμονικού Ps. λοιμώξεις aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση ηλικίας ≥6 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας < 6 ετών, σε ασθενείς με εξαναγκασμένο εκπνευστικό όγκο σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) <25% ή >75% της προβλεπόμενης τιμής ή σε ασθενείς αποικισμένους με Burkholderia cepacia (πρώην Ps. cepacia ).

Σηψαιμία

Θεραπεία της σηψαιμίας που προκαλείται από ευαίσθητα E. coli, Klebsiella ή Ps. aeruginosa.

Χρησιμοποιείται ως πρόσθετο σε κατάλληλη β-λακτάμη (π.χ. κεφτριαξόνη, κεφοταξίμη, κεφεπίμη, πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη, τικαρσιλλίνη και κλαβουλανικό) ή καρβαπενέμη (π.χ. ιμιπενέμη, μεροπενέμη) για εμπειρική θεραπεία της ζωής σηψαιμία.

Λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος

Θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος που προκαλούνται από ευαίσθητα S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus ή Ps. aeruginosa. Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλα κατάλληλα αντι-λοιμώδη.

Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (UTIs)

Θεραπεία σοβαρών πολύπλοκων και επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Providencia, Serratia ή Ps. aeruginosa. Χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα σε άλλα κατάλληλα αντι-λοιμώδη.

Δεν ενδείκνυται για μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις, εκτός εάν ο αιτιολογικός οργανισμός είναι ανθεκτικός σε άλλες λιγότερο τοξικές εναλλακτικές λύσεις.

Εμπειρική θεραπεία σε εμπύρετους ουδετεροπενικούς ασθενείς

Εμπειρική αντι-λοιμώδης θεραπεία εικαζόμενων βακτηριακών λοιμώξεων σε εμπύρετους ουδετεροπενικούς ασθενείς† [εκτός ετικέτας]. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια κατάλληλη αντιψευδομοναδική κεφαλοσπορίνη (π.χ. κεφταζιδίμη, κεφτριαξόνη), πενικιλλίνη εκτεταμένου φάσματος (π.χ. τικαρκιλλίνη, πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη, τικαρσιλλίνη και κλαβουλανικό) ή καρβαπενέμη (π.χ. με ιμιπενέμη).

Συμβουλευτείτε τα δημοσιευμένα πρωτόκολλα για τη θεραπεία λοιμώξεων σε εμπύρετους ουδετεροπενικούς ασθενείς για συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με την επιλογή του αρχικού εμπειρικού σχήματος, το πότε να αλλάξετε το αρχικό σχήμα, τα πιθανά επακόλουθα σχήματα και τη διάρκεια της θεραπείας σε αυτούς τους ασθενείς. Συνιστάται επίσης η διαβούλευση με έναν ειδικό σε μολυσματικές ασθένειες με γνώσεις σχετικά με τις λοιμώξεις σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tobramycin (Systemic)

Διαχείριση

Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση ή ενδοφλέβια έγχυση.

Το διάλυμα τομπραμυκίνης για από του στόματος εισπνοή χορηγείται μέσω νεφελοποίησης. το πόσιμο διάλυμα εισπνοής δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια, ενδοφλέβια, υπο-Q ή ενδορραχιαία.

IV έγχυση

Για πληροφορίες συμβατότητας διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

> Ανασύσταση και αραίωση

Προετοιμάστε διαλύματα IV από τη μαζική συσκευασία του φαρμακείου σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Τα φιαλίδια ADD-Vantage θα πρέπει να αραιώνονται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.

< Οι εγχύσεις p>IV παρασκευάζονται με αραίωση της υπολογισμένης δόσης τομπραμυκίνης με 50–100 mL ενός συμβατού διαλύματος ενδοφλέβιας έγχυσης. Σε παιδιατρικούς ασθενείς, ο όγκος του διαλύματος έγχυσης εξαρτάται από τις ανάγκες του ασθενούς, αλλά θα πρέπει να είναι επαρκής ώστε να επιτρέπει μια περίοδο έγχυσης 20-60 λεπτών.

Ρυθμός χορήγησης

Οι IV εγχύσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε διάστημα 20-60 λεπτών. . Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περίοδοι έγχυσης <20 λεπτών, επειδή μπορεί να οδηγήσουν σε μέγιστες συγκεντρώσεις ορού >12 mcg/mL.

ΕΜ ένεση

Για ενδοφλέβια ένεση, η κατάλληλη δόση θα πρέπει να αποσυρθεί από ένα φιαλίδιο ή θα πρέπει να ενίεται απευθείας χρησιμοποιώντας μια εμπορικά διαθέσιμη προγεμισμένη σύριγγα.

Διαλύματα που παρασκευάζονται από ή διατίθενται στο εμπόριο σε χύμα συσκευασίες φαρμακείου, αυτά που διατίθενται σε φιαλίδια ADD-Vantage ή οι εμπορικά διαθέσιμες ενέσεις σε νάτριο 0,9% Το χλώριο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια χορήγηση.

Στοματική εισπνοή

Χορηγήστε διάλυμα τομπραμυκίνης για από του στόματος εισπνοή χρησιμοποιώντας έναν νεφελοποιητή PARI LC PLUS (ένας νεφελοποιητής χειρός, επαναχρησιμοποιήσιμος) συνδεδεμένος σε ένα DeVilbiss Συμπιεστής Pulmo-Aide.

Ελέγξτε τις πληροφορίες των κατασκευαστών για να εξασφαλίσετε πλήρη εξοικείωση με τη χρήση και τη συντήρηση του νεφελοποιητή και του συμπιεστή.

Χορηγήστε το διάλυμα για εισπνοή από το στόμα ενώ ο ασθενής κάθεται ή στέκεται όρθιος και αναπνέει κανονικά από το επιστόμιο του ο νεφελοποιητής? Η αναπνοή από το στόμα μπορεί να διευκολυνθεί με τη χρήση κλιπ μύτης.

Απαιτείται συνήθως περίοδος θεραπείας με νεφελοποιητή περίπου 15 λεπτών για την πλήρη χορήγηση της συνήθους δόσης τομπραμυκίνης.

Το διάλυμα τομπραμυκίνης για από του στόματος εισπνοή θα πρέπει να γίνει. δεν πρέπει να αραιώνεται πριν από τη χορήγηση και δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα (π.χ. dornase alfa) στον νεφελοποιητή.

Το διάλυμα τομπραμυκίνης για εισπνοή από το στόμα συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με διάφορες άλλες τυπικές θεραπείες που συνιστώνται για ασθενείς με κυστική ίνωση. Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν τέτοιες θεραπείες πριν από τις δόσεις διαλύματος τομπραμυκίνης για εισπνοή από το στόμα.

Με βάση τα πρωτόκολλα που χρησιμοποιούνται σε κλινικές μελέτες αξιολόγησης διαλύματος τομπραμυκίνης για από του στόματος εισπνοή, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν πρώτα δόσεις εισπνεόμενων βρογχοδιασταλτικών, μετά dornase alfa χορηγούμενη με εισπνοή από το στόμα, μετά φυσιοθεραπεία θώρακα και μετά διάλυμα τομπραμυκίνης χορηγούμενη με εισπνοή από το στόμα.

Εάν στον ασθενή ενδείκνυνται επίσης εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, cromolyn sodium ή nedocromil sodium, χορηγήστε τα μετά τη δόση τομπραμυκίνης.

Δοσολογία

Διατίθεται ως τομπραμυκίνη. θειικό ή τομπραμυκίνη. δοσολογία που εκφράζεται σε όρους τομπραμυκίνης.

Η δοσολογία είναι ίδια για ενδοφλέβια ή ενδοφλέβια χορήγηση.

Η παρεντερική δόση θα πρέπει να βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς πριν από τη θεραπεία και στη νεφρική κατάσταση.

Πολλοί κλινικοί γιατροί συνιστούν να προσδιορίζεται η παρεντερική δόση χρησιμοποιώντας κατάλληλες φαρμακοκινητικές μεθόδους για τον υπολογισμό των απαιτήσεων δοσολογίας και των ειδικών για τον ασθενή φαρμακοκινητικών παραμέτρων (π.χ. σταθερά ρυθμού αποβολής, όγκος κατανομής) που προέρχονται από δεδομένα συγκέντρωσης ορού-χρόνου. ευαισθησία του αιτιολογικού οργανισμού. σοβαρότητα της μόλυνσης? και την ανοσολογική και κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Προσδιορίστε περιοδικά τις μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις τομπραμυκίνης στον ορό κατά τη διάρκεια της παρεντερικής θεραπείας. Προσαρμόστε τη δοσολογία για να διατηρήσετε τις επιθυμητές συγκεντρώσεις στον ορό όποτε είναι δυνατόν, ειδικά σε ασθενείς με απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις, υποψία τοξικότητας ή μη ανταπόκρισης στη θεραπεία, μειωμένη ή μεταβαλλόμενη νεφρική λειτουργία και/ή όταν αυξημένη κάθαρση αμινογλυκοσίδης (π.χ. ασθενείς με κυστική ίνωση, εγκαύματα) ή είναι πιθανή παρατεταμένη θεραπεία.

Γενικά, οι επιθυμητές μέγιστες συγκεντρώσεις τομπραμυκίνης στον ορό κατά την παρεντερική θεραπεία είναι 4–12 mcg/mL και οι κατώτατες συγκεντρώσεις δεν πρέπει να είναι >1–2 mcg/mL. Ορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας μπορεί να σχετίζεται με παρατεταμένες μέγιστες συγκεντρώσεις τομπραμυκίνης στον ορό >10–12 mcg/mL ή/και κατώτερες συγκεντρώσεις >2 mcg/mL.

Μία φορά την ημέρα χορήγηση† [απενεργοποίηση -επισήμανση] των παρεντερικών αμινογλυκοσιδών είναι τουλάχιστον τόσο αποτελεσματική όσο και μπορεί να είναι λιγότερο τοξική από τα συμβατικά παρεντερικά δοσολογικά σχήματα που χρησιμοποιούν πολλαπλές ημερήσιες δόσεις.

Η συνήθης διάρκεια της παρεντερικής θεραπείας είναι 7–10 ημέρες. Σε δύσκολες και περίπλοκες λοιμώξεις, επανεκτιμήστε τη χρήση της τομπραμυκίνης εάν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας >10 ημερών.

Εάν το φάρμακο συνεχίζεται, παρακολουθήστε στενά τις συγκεντρώσεις τομπραμυκίνης στον ορό και τις νεφρικές, ακουστικές και αιθουσαίες λειτουργίες.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Γενική δοσολογία για νεογνά IV ή IM

Ο κατασκευαστής συνιστά ≤4 mg/kg ημερησίως σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες σε πρόωρα ή τελειόμηνα νεογνά ≤1 εβδομάδα ηλικία.

Νεογνά ηλικίας <1 εβδομάδας: Η AAP συνιστά 2,5 mg/kg κάθε 18–24 ώρες για εκείνα που ζυγίζουν <1,2 kg και 2,5 mg/kg κάθε 12 ώρες για εκείνα που ζυγίζουν ≥1,2 kg.

Νεογνά ηλικίας 1–4 εβδομάδων: Η AAP συνιστά 2,5 mg/kg κάθε 18–24 ώρες για εκείνα που ζυγίζουν <1,2 kg, 2,5 mg/kg κάθε 8 ή 12 ώρες για εκείνα που ζυγίζουν 1,2–2 kg και 2,5 mg/kg kg κάθε 8 ώρες για όσους ζυγίζουν >2 kg.

Γενική Δοσολογία για Βρέφη και Παιδιά IV ή IM

Μεγαλύτερα βρέφη και παιδιά: Ο κατασκευαστής συνιστά 6–7,5 mg/kg ημερησίως σε 3 ή 4 ίσες δόσεις ( 2–2,5 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 1,5–1,89 mg/kg κάθε 6 ώρες).

Παιδιά ηλικίας ≥ 1 μηνός: Η AAP συνιστά 3–7,5 mg/kg ημερησίως σε 3 διηρημένες δόσεις για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Ακατάλληλο για ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις σύμφωνα με το AAP.

Ψ. aeruginosa Λοιμώξεις σε ασθενείς με κυστική ίνωση Εισπνοή

Παιδιά ηλικίας ≥ 6 ετών: 300 mg δύο φορές την ημέρα για 28 ημέρες. Οι δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται χρησιμοποιώντας το συνιστώμενο σύστημα νεφελοποιητή κάθε 12 ώρες (ή σε διαστήματα όσο το δυνατόν πλησιέστερα σε κάθε 12 ώρες). οι δόσεις δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεσοδιαστήματα <6 ωρών. Κάθε σχήμα 28 ημερών θα πρέπει να ακολουθείται από περίοδο 28 ημερών όταν το φάρμακο δεν χορηγείται.

Ενήλικες

Γενική Δοσολογία Ενηλίκων Θεραπεία Σοβαρών Λοιμώξεων IV ή ΕΜ

3 mg/kg ημερησίως χορηγούμενα σε 3 ισόποσες δόσεις κάθε 8 ώρες.

Θεραπεία απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων IV ή IM

≤5 mg/kg ημερησίως χορηγούμενη σε 3 ή 4 ισόποσες δόσεις. Η δόση μπορεί να μειωθεί στα 3 mg/kg ημερησίως όταν ενδείκνυται κλινικά.

Ψ. aeruginosa Λοιμώξεις σε ασθενείς με κυστική ίνωση Εισπνοή

300 mg δύο φορές την ημέρα για 28 ημέρες. Οι δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται χρησιμοποιώντας το συνιστώμενο σύστημα νεφελοποιητή κάθε 12 ώρες (ή σε διαστήματα όσο το δυνατόν πλησιέστερα σε κάθε 12 ώρες). οι δόσεις δεν πρέπει να χορηγούνται σε μεσοδιαστήματα <6 ωρών. Κάθε σχήμα 28 ημερών θα πρέπει να ακολουθείται από περίοδο 28 ημερών όταν το φάρμακο δεν χορηγείται.

Όρια συνταγογράφησης

Παιδιατρικοί ασθενείς

Θεραπεία λοιμώξεων IV ή IM

Μέγιστο 4 mg/kg ημερησίως σε νεογνά ηλικίας ≤1 εβδομάδας.

Ενήλικες

Θεραπεία απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων IV ή IM

Μέγιστο 5 mg/kg ημερησίως εκτός εάν παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις στον ορό.

Ειδικοί πληθυσμοί

Νεφρική δυσλειτουργία

Απαραίτητες προσαρμογές της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Όποτε είναι δυνατόν, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της τομπραμυκίνης στον ορό.

Έχουν χρησιμοποιηθεί διάφορες μέθοδοι για τον προσδιορισμό της δόσης αμινογλυκοσίδης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και υπάρχει μεγάλη ποικιλία στις συστάσεις δοσολογίας για αυτούς τους ασθενείς.

Ο κατασκευαστής συνιστά αρχική δόση φόρτωσης 1 mg/ kg ακολουθούμενη από επακόλουθη δόση που περιλαμβάνει δόσεις 1 mg/kg που χορηγούνται ανά διαστήματα (σε ώρες) που υπολογίζονται πολλαπλασιάζοντας την κρεατινίνη ορού του ασθενούς σε σταθερή κατάσταση (σε mg/dL) επί 6.

Η μέθοδος δοσολογίας των Sarubbi και Hull (με βάση το διορθωμένο Clcr) έχει επίσης προταθεί. Για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές.

Μέθοδοι υπολογισμού της δόσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.

Σε ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια. όταν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ορισμένοι κλινικοί γιατροί συνιστούν συμπληρωματικές δόσεις 50-75% της αρχικής δόσης φόρτισης στο τέλος κάθε περιόδου αιμοκάθαρσης.

Οι συγκεντρώσεις τομπραμυκίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και η δόση να προσαρμόζεται ώστε να διατηρούνται οι επιθυμητές συγκεντρώσεις.

Γηριατρικοί ασθενείς

Επιλέξτε τη δόση με προσοχή και παρακολουθήστε στενά τη νεφρική λειτουργία λόγω μειώσεων της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζονται με την ηλικία.

Καμία προσαρμογή της δοσολογίας εκτός από αυτές που σχετίζονται με νεφρική δυσλειτουργία. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

Προειδοποιήσεις

Αντενδείξεις
  • Ιστορικό υπερευαισθησίας ή σοβαρών τοξικών αντιδράσεων στην τομπραμυκίνη ή σε άλλες αμινογλυκοσίδες.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Ωτοτοξικότητα

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμινογλυκοσίδες θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή κλινική παρακολούθηση λόγω πιθανής ωτοτοξικότητας.

    Η αιθουσαία και μόνιμη αμφοτερόπλευρη ακουστική ωτοτοξικότητα εμφανίζεται συχνότερα σε άτομα με παρελθόν ή παρόν ιστορικό νεφρικής δυσλειτουργίας, σε όσους λαμβάνουν άλλα ωτοτοξικά φάρμακα και σε όσους λαμβάνουν υψηλή δόση ή παρατεταμένη θεραπεία.

    Σειρικά ακοογράμματα θα πρέπει να λαμβάνονται, εάν είναι εφικτό, σε ασθενείς αρκετά μεγάλους ώστε να εξεταστούν, ιδιαίτερα σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

    Διακόψτε την τομπραμυκίνη ή προσαρμόστε τη δόση εάν υπάρχουν ενδείξεις ωτοτοξικότητας (ζάλη, ίλιγγος, εμβοές, βρυχηθμός στα αυτιά, απώλεια ακοής) ή νεφροτοξικότητα.

    Ορισμένες αμινογλυκοσίδες έχουν προκαλέσει ωτοτοξικότητα στο έμβρυο όταν χορηγούνται σε έγκυες γυναίκες. (Βλ. Εγκυμοσύνη στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Νεφροτοξικότητα

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμινογλυκοσίδες θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή κλινική παρακολούθηση λόγω πιθανής νεφροτοξικότητας. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Η νεφροτοξικότητα εμφανίζεται πιο συχνά σε άτομα με παρελθόν ή παρόν ιστορικό νεφρικής δυσλειτουργίας, σε όσους λαμβάνουν άλλα νεφροτοξικά φάρμακα και σε όσους λαμβάνουν υψηλή δόση ή παρατεταμένη θεραπεία.

    Μείωση της δόσης μπορεί να είναι επιθυμητή εάν παρουσιαστούν άλλες ενδείξεις νεφρικής δυσλειτουργίας (π.χ. μειωμένο Clcr, μειωμένο ειδικό βάρος ούρων, αυξημένη κρεατινίνη BUN ή ορού, ολιγουρία).

    Εάν αυξηθεί η αζωθαιμία ή εάν εμφανιστεί προοδευτική μείωση της παροχής ούρων, διακόψτε την τομπραμυκίνη.

    Νευρομυϊκός αποκλεισμός

    Νευρομυϊκός αποκλεισμός και αναπνευστική παράλυση αναφέρθηκαν με υψηλή δόση τομπραμυκίνης (40 mg/kg). Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα παρατεταμένης ή δευτερογενούς άπνοιας.

    Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα νευρομυϊκού αποκλεισμού, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν αναισθητικά ή παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού (π.χ. τουβοκουραρίνη, ηλεκτρυλοχολίνη, δεκαμεθόνιο) ή σε αυτούς που λαμβάνουν μαζικές μεταγγίσεις αίματος με κιτρικό αντιπηκτικό.

    Τα άλατα ασβεστίου μπορεί να αντιστρέψουν τον νευρομυϊκό αποκλεισμό, αλλά μπορεί να είναι απαραίτητη η μηχανική αναπνευστική βοήθεια.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Διασταυρούμενη ευαισθησία

    Διασταυρούμενη ευαισθησία εμφανίζεται μεταξύ των αμινογλυκοσιδών.

    Ευαισθησία σε θειώδη

    Η ένεση τομπραμυκίνης περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και απειλητικά για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρά ασθματικά επεισόδια) σε ορισμένα ευαίσθητα άτομα.

    Γενικές προφυλάξεις

    Υπερλοίμωξη

    Πιθανή εμφάνιση και υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων βακτηρίων ή μυκήτων. Διακόψτε το φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία εάν εμφανιστεί υπερλοίμωξη.

    Αλληλεπιδράσεις

    Λόγω πιθανής αθροιστικής τοξικότητας, αποφύγετε την ταυτόχρονη ή/και διαδοχική χρήση άλλων νευροτοξικών ή νεφροτοξικών φαρμάκων (συστημικών, από του στόματος ή τοπικά), ιδιαίτερα βακιτρακίνη, σισπλατίνη, αμφοτερικίνη Β, κεφαλοριδίνη (δεν είναι πλέον διαθέσιμη σε US), παρομυκίνη, βιομυκίνη, πολυμυξίνη Β, κολιστίνη, βανκομυκίνη ή άλλες αμινογλυκοσίδες.

    Μη χορηγείτε ταυτόχρονα με ισχυρά διουρητικά (π.χ. αιθακρυνικό οξύ, φουροσεμίδη). (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Σκεφτείτε την πιθανότητα νευρομυϊκού αποκλεισμού και αναπνευστικής παράλυσης σε ασθενείς που λαμβάνουν αναισθητικά ή παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού (π.χ. τουβοκουραρίνη, σουκινυλοχολίνη, δεκαμεθόνιο). (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με μυϊκές διαταραχές όπως η βαριά μυασθένεια ή ο παρκινσονισμός, καθώς τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να επιδεινώσουν τη μυϊκή αδυναμία λόγω της πιθανής επίδρασης που μοιάζει με curare στο νευρομυϊκό διασταύρωση.

    Τοπική ενστάλαξη

    Η αμινογλυκοσίδη μπορεί να απορροφηθεί σε σημαντικές ποσότητες από τις επιφάνειες του σώματος μετά από τοπική ενστάλαξη† [εκτός ετικέτας] και μπορεί να προκαλέσει νευροτοξικότητα και νεφροτοξικότητα.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία D.

    Πιθανότητα βλάβης στο έμβρυο εάν χορηγηθεί σε έγκυο γυναίκα. Πλήρης, μη αναστρέψιμη, αμφοτερόπλευρη συγγενής κώφωση αναφέρθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε άλλη αμινογλυκοσίδη (δηλαδή στρεπτομυκίνη) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    Εάν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ λαμβάνει τομπραμυκίνη, η ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Γαλουχία

    Χαμηλές συγκεντρώσεις αμινογλυκοσιδών μπορεί να κατανεμηθούν στο γάλα. Χρησιμοποιήστε με προσοχή.

    Παιδιατρική χρήση

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε νεογνά και πρόωρα βρέφη γιατί η νεφρική ανωριμότητα σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένο χρόνο ημιζωής στον ορό.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τομπραμυκίνης για εισπνοή από το στόμα δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά <6 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Επιλέξτε τη δόση με προσοχή και παρακολουθήστε στενά τη νεφρική λειτουργία λόγω μειώσεων που σχετίζονται με την ηλικία νεφρική λειτουργία.

    Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμινογλυκοσίδες είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς. Το Clcr μπορεί να είναι πιο χρήσιμο από τον προσδιορισμό του BUN ή της κρεατινίνης ορού.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ο κίνδυνος νευροτοξικότητας (που εκδηλώνεται ως αιθουσαία και μόνιμη αμφοτερόπλευρη ακουστική ωτοτοξικότητα) είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με νεφρική βλάβη από ό,τι σε άλλους ασθενείς.

    Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Η λειτουργία του όγδοου κρανιακού νεύρου θα πρέπει να παρακολουθείται στενά, ειδικά σε ασθενείς που έχουν γνωστή ή υποπτευόμενη νεφρική δυσλειτουργία κατά την έναρξη της θεραπείας και επίσης σε εκείνους των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι αρχικά φυσιολογική αλλά που αναπτύσσουν σημεία νεφρικής δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια θεραπεία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ωτοτοξικότητα ή νεφροτοξικότητα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tobramycin (Systemic)

    Νευροτοξικά, ωτοτοξικά ή νεφροτοξικά φάρμακα

    Ταυτόχρονη ή διαδοχική χρήση με άλλα φάρμακα που έχουν νευροτοξικές, ωτοτοξικές ή νεφροτοξικές επιδράσεις (π.χ. αμινογλυκοσίδες, ακυκλοβίρη, αμφοτερικίνη Β, βακιτρακίνη, καπρεομυκίνη, κεφαλοσπορίνες, κολιστίνη, κεφαλοριδίνη, βιομυκίνη, πολυμυξίνη Β, κολιστίνη, βανκομσιλατίνη) μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα προσθέτων και θα πρέπει να αποφεύγεται, εάν είναι δυνατόν.

    Λόγω της πιθανότητας αυξημένου κινδύνου ωτοτοξικότητας λόγω αθροιστικών επιδράσεων ή μεταβολής των συγκεντρώσεων αμινογλυκοσιδίων στον ορό και τους ιστούς, οι αμινογλυκοσίδες δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με ισχυρά διουρητικά (π.χ. αιθακρυνικό οξύ, φουροσεμίδη).

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Καρβαπενέμες (ιμιπενέμες)

    In vitro ενδείξεις προσθετικών ή συνεργιστικών αντιβακτηριακών επιδράσεων με αμινογλυκοσίδες έναντι ορισμένων gram-θετικών βακτηρίων (E. faecalis, S. aureus, L. monocytogenes)

    Chloramphenicol

    Μερικά in vitro στοιχεία του ανταγωνισμού με αμινογλυκοσίδες. in vivo ανταγωνισμός δεν έχει αποδειχθεί και τα φάρμακα έχουν χορηγηθεί ταυτόχρονα χωρίς εμφανή μείωση της δραστηριότητας

    Κλινδαμυκίνη

    Ορισμένες in vitro ενδείξεις ανταγωνισμού με αμινογλυκοσίδες. in vivo ανταγωνισμός δεν έχει αποδειχθεί και τα φάρμακα έχουν χορηγηθεί ταυτόχρονα χωρίς εμφανή μείωση της δραστηριότητας

    Διουρητικά (αιθακρυνικό οξύ, φουροσεμίδη)

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος ωτοτοξικότητας (τα ίδια τα διουρητικά μπορεί να προκαλέσει ωτοτοξικότητα) ή αυξημένο κίνδυνο άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τις αμινογλυκοσίδες (τα διουρητικά μπορεί να αλλάξουν τις συγκεντρώσεις των αμινογλυκοσιδίων στον ορό ή στους ιστούς)

    αντιβιοτικά β-λακτάμης (κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες)

    In vitro ενδείξεις προσθετικές ή συνεργιστικές αντιβακτηριακές επιδράσεις μεταξύ πενικιλλινών και αμινογλυκοσιδών έναντι ορισμένων εντερόκοκκων, εντεροβακτηριδίων ή Ps. aeruginosa; χρησιμοποιείται με θεραπευτικό πλεονέκτημα

    Πιθανή αυξημένη συχνότητα νεφροτοξικότητας που αναφέρθηκε με ορισμένες κεφαλοσπορίνες. Οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να αυξήσουν ψευδώς τις συγκεντρώσεις κρεατινίνης

    Πιθανή in vitro και in vivo αδρανοποίηση αμινογλυκοσιδών

    Μην αναμιγνύετε. χορηγήστε IV διαλύματα των φαρμάκων χωριστά

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις αμινογλυκοσιδίων στον ορό, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις πενικιλίνης ή ο ασθενής έχει νεφρική δυσλειτουργία

    Παράγοντες νευρομυϊκής αναστολής και γενικά αναισθητικά (ηλεκτρυλοχολίνη, τουβοκουραρίνη)

    Πιθανή ενίσχυση νευρομυϊκού αποκλεισμού και αναπνευστικής παράλυσης

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή. Παρατηρήστε προσεκτικά για σημεία αναπνευστικής καταστολής

    ΜΣΑΙΑ

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις αμινογλυκοσιδίων στον ορό που αναφέρθηκαν με την ινδομεθακίνη σε πρόωρα νεογνά. μπορεί να σχετίζεται με μειώσεις που προκαλούνται από την ινδομεθακίνη στην παραγωγή ούρων

    Παρακολουθήστε στενά τις συγκεντρώσεις των αμινογλυκοσιδών και προσαρμόστε τη δόση ανάλογα

    Probenecid

    Δεν επηρεάζει τη νεφρική σωληναριακή μεταφορά της τομπραμυκίνης

    Τετρακυκλίνες

    Ορισμένες in vitro ενδείξεις ανταγωνισμού με αμινογλυκοσίδες. in vivo ανταγωνισμός δεν έχει αποδειχθεί και τα φάρμακα έχουν χορηγηθεί ταυτόχρονα χωρίς εμφανή μείωση της δραστηριότητας

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά

    AI Assitant