اسم عام: Tofacitinib شكل جرعات: قرص عن طريق الفم، قرص عن طريق الفم ممتد المفعول، محلول عن طريق الفم فئة المخدرات:مضادات الروماتيزم
استخدام Tofacitinib
توفاسيتينيب هو دواء موصوف طبيًا يُسمى مثبط يانوس كيناز (JAK). وهو دواء مضاد للروماتيزم معدّل للمرض (DMARD)، يعمل عن طريق تثبيط جهاز المناعة. يتوفر Tofacitinib على شكل أقراص (Xeljanz)، وأقراص ممتدة المفعول (Xeljanz XR) وكمحلول عن طريق الفم.
يتم استخدامه لعلاج بعض الحالات الالتهابية لدى الأشخاص الذين جربوا بالفعل نخر الورم. حاصرات العامل (TNF).
عندما تمت الموافقة على توفاسيتينيب من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2012، كان أول مثبط معتمد لـ JAK لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وأيضًا أول DMARD عن طريق الفم تتم الموافقة عليه لهذه الحالة في أكثر من عقد من الزمان.
Tofacitinib آثار جانبية
قد يسبب توفاسيتينيب آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
راجع "معلومات مهمة" أعلاه.
عدوى تنشيط التهاب الكبد B أو C لدى الأشخاص الذين يحملون الفيروس في أجسامهم دم. إذا كنت حاملًا لفيروس التهاب الكبد B أو C (الفيروسات التي تؤثر على الكبد)، فقد يصبح الفيروس نشطًا أثناء استخدام توفاسيتينيب. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم قبل بدء العلاج باستخدام توفاسيتينيب وأثناء تناولك توفاسيتينيب. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي من الأعراض التالية لاحتمال الإصابة بالتهاب الكبد B أو C:
الشعور بالتعب الشديد
ضعف الشهية أو انعدامها
الطين- حركات الأمعاء الملونة
قشعريرة
آلام في العضلات
طفح جلدي
يبدو الجلد أو العينين باللون الأصفر
القيء
الحمى
انزعاج في المعدة
بول داكن
الآثار الجانبية الشائعة لأقراص توفاسيتينيب وtofacitinib XR لدى الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المقسط يشمل:
التهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد والتهابات الجيوب الأنفية)
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أثر جانبي يزعجك أو لا يختفي.
هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للتوفاسيتينيب. لمزيد من المعلومات، اسأل مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي.
اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى شركة Pfizer على الرقم 1-800-438-1985.
قبل اتخاذ Tofacitinib
أخبري طبيبك إذا كنت تخططين للحمل أو كنتِ حاملاً. قد يؤثر توفاسيتينيب على قدرة الإناث على الحمل. ومن غير المعروف ما إذا كان هذا سيتغير بعد التوقف عن توفاسيتينيب. من غير المعروف ما إذا كان توفاسيتينيب سيؤذي الجنين أم لا.
سجل الحمل: لدى شركة فايزر سجل للنساء الحوامل اللاتي يتناولن توفاسيتينيب. الغرض من هذا التسجيل هو التحقق من صحة الأم الحامل وطفلها. إذا كنت حاملاً أو أصبحت حاملاً أثناء تناول توفاسيتينيب، فتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية الانضمام إلى سجل الحمل هذا أو يمكنك الاتصال بالسجل على الرقم 1-877-311-8972 للتسجيل.
أخبري طبيبك إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية أو الرضاعة الطبيعية. يجب أن تقرر أنت ومقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت ستتناول توفاسيتينيب أو سترضعين طفلك طبيعيًا. يجب عدم القيام على حد سواء. بعد التوقف عن العلاج باستخدام توفاسيتينيب، لا تبدأي الرضاعة الطبيعية مرة أخرى حتى:
بعد 18 ساعة من آخر جرعة من أقراص توفاسيتينيب أو محلول فموي أو
لا يمكن استبدال توفاسيتينيب XR أو استبداله بمحلول توفاسيتينيب عن طريق الفم.
ينبغي إجراء تغييرات بين أقراص توفاسيتينيب وتوفاسيتينيب XR من قبل مقدم الرعاية الصحية.
لا تبدأ باستخدام عقار توفاسيتينيب إذا كان العدد المطلق للخلايا الليمفاوية أقل من 500 خلية / مم 3، أو عدد العدلات المطلق (ANC) أقل من 1000 خلية / مم 3 أو الهيموجلوبين أقل من 9 جم / ديسيلتر. (2.1)
الجرعة الموصى بها
التهاب المفاصل الروماتويدي
توفاسيتينيب 5 ملجم مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب XR11 ملجم مرة واحدة يوميًا.
الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط أو شديد أو اختلال كبدي معتدل هي توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.
التهاب المفاصل الصدفي (في بالاشتراك مع DMARDs غير البيولوجية)
توفاسيتينيب 5 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب XR 11 ملغ مرة واحدة يوميًا.
الجرعة الموصى بها في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط أو شديد أو اختلال كبدي معتدل هي توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.
التهاب الفقار اللاصق
tofacitinib 5 mg مرتين يوميًا أو tofacitinib XR 11 mg مرة واحدة يوميًا.
الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المتوسط والشديد أو القصور الكبدي المتوسط هو توفاسيتينيب 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.
التهاب القولون التقرحي
التحريض: توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب XR 22 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة 8 أسابيع؛ تقييم المرضى والانتقال إلى العلاج الصيانة اعتمادا على الاستجابة العلاجية. إذا لزم الأمر، واصل توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب XR 22 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أقصاها 16 أسبوعًا. توقف عن تناول توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب XR 22 ملغ مرة واحدة يوميًا بعد 16 أسبوع إذا لم يتم تحقيق الاستجابة العلاجية الكافية.
الصيانة: توفاسيتينيب 5 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب XR 11 ملغ مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فقدان الاستجابة أثناء العلاج المداومة، يتم تناول توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب. يمكن النظر في تناول XR 22 ملغ مرة واحدة يوميًا ويقتصر على أقصر مدة، مع دراسة متأنية للفوائد والمخاطر بالنسبة للمريض الفردي. استخدم أقل جرعة فعالة مطلوبة للحفاظ على الاستجابة.
يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط أو شديد أو اختلال كبدي معتدل: راجع معلومات الوصفة الكاملة.
التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب
أقراص توفاسيتينيب أو محلول توفاسيتينيب عن طريق الفم 5 ملغ مرتين يوميًا أو ما يعادله على أساس الوزن مرتين يوميًا.
يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من حالات متوسطة وشديدة القصور الكلوي أو القصور الكبدي المعتدل: راجع معلومات الوصف الكاملة.
تحذيرات
قد يسبب توفاسيتينيب آثارًا جانبية خطيرة منها:
1. التهابات خطيرة.
توفاسيتينيب هو دواء يؤثر على جهازك المناعي. يمكن أن يقلل توفاسيتينيب من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى. يمكن أن يصاب بعض الأشخاص بعدوى خطيرة أثناء تناول توفاسيتينيب، بما في ذلك السل (TB)، والالتهابات التي تسببها البكتيريا أو الفطريات أو الفيروسات التي يمكن أن تنتشر في جميع أنحاء الجسم. لقد مات بعض الأشخاص بسبب هذه العدوى.
يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار لمرض السل قبل البدء باستخدام عقار توفاسيتينيب وأثناء العلاج.
يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك مراقبتك عن كثب بحثًا عن العلامات والأعراض أعراض عدوى السل أثناء العلاج باستخدام توفاسيتينيب.
يجب ألا تبدأ بتناول توفاسيتينيب إذا كان لديك أي نوع من العدوى ما لم يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أنه على ما يرام. قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالقوباء المنطقية (الهربس النطاقي).
الأشخاص المصابون بالتهاب القولون التقرحي الذين يتناولون جرعة أعلى من توفاسيتينيب (10 ملغ مرتين يوميًا) أو توفاسيتينيب XR (22 ملغ مرة واحدة يوميًا) لديهم ارتفاع خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة والقوباء المنطقية.
قبل البدء باستخدام توفاسيتينيب، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت:
تعتقد أنك مصاب بعدوى أو لديك أعراض عدوى مثل :
الحمى أو التعرق أو القشعريرة
السعال
وجود دم في البلغم
الجلد الدافئ أو الأحمر أو المؤلم أو القروح في الجسم
الحرقان عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد
آلام في العضلات
ضيق في التنفس
فقدان الوزن
الإسهال أو آلام المعدة
الشعور بالتعب الشديد
يتم علاجهم من العدوى.
الإصابة بالكثير من الالتهابات أو لديك عدوى متكررة.
مرض السكري، أو مرض الرئة المزمن، أو فيروس نقص المناعة البشرية، أو ضعف الجهاز المناعي. الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالات لديهم فرصة أكبر للإصابة بالعدوى.
إذا كانوا مصابين بالسل، أو كانوا على اتصال وثيق مع شخص مصاب بالسل.
يعيشون أو عاشوا، أو سافروا إلى أجزاء معينة في البلاد (مثل وديان نهر أوهايو والمسيسيبي والجنوب الغربي) حيث توجد فرصة متزايدة للإصابة بأنواع معينة من الالتهابات الفطرية (داء النوسجات، أو داء الكروانيات، أو داء الفطار البرعمي). قد تحدث هذه العدوى أو تصبح أكثر خطورة إذا تناولت توفاسيتينيب. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت لا تعرف ما إذا كنت تعيش في منطقة تنتشر فيها هذه العدوى.
أصبت أو سبق أن أصبت بالتهاب الكبد B أو C. بعد البدء باستخدام دواء tofacitinib، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت لديك أي أعراض للعدوى. يمكن أن يجعلك عقار توفاسيتينيب أكثر عرضة للإصابة بالعدوى أو يزيد من سوء أي عدوى لديك.
2. زيادة خطر الوفاة لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 50 عامًا أو أكبر والذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل لأمراض القلب (القلب والأوعية الدموية) ويتناولون توفاسيتينيب 5 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا.
3. مشاكل السرطان والجهاز المناعي.
قد يزيد توفاسيتينيب من خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان عن طريق تغيير الطريقة التي يعمل بها جهازك المناعي.
يمكن أن يحدث سرطان الغدد الليمفاوية وأنواع السرطان الأخرى بما في ذلك سرطانات الجلد في الأشخاص الذين يتناولون توفاسيتينيب. الأشخاص الذين يتناولون توفاسيتينيب 5 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا يكونون أكثر عرضة للإصابة ببعض أنواع السرطان بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الرئة، خاصة إذا كنت مدخنًا حاليًا أو سابقًا. الأشخاص المصابون بالتهاب القولون التقرحي الذين يتناولون جرعة أعلى من توفاسيتينيب (10 ملغ مرتين يوميًا) أو توفاسيتينيب XR (22 ملغ مرة واحدة يوميًا) يكونون أكثر عرضة للإصابة بسرطان الجلد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت قد أصبت في أي وقت مضى بأي نوع من السرطان.
بعض الأشخاص الذين تناولوا توفاسيتينيب مع بعض الأدوية الأخرى لمنع رفض زرع الكلى واجهوا مشكلة في نمو بعض خلايا الدم البيضاء خارج نطاق السيطرة ( اضطراب تكاثر لمفي ما بعد الزرع المرتبط بفيروس إبشتاين بار).
4. زيادة خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الوفاة لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر والذين لديهم على الأقل عامل خطر واحد لأمراض القلب (القلب والأوعية الدموية) ويتناولون توفاسيتينيب 5 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا، خصوصًا إذا كنت مدخنًا حاليًا أو سابقًا.
احصل على مساعدة الطوارئ على الفور إذا كان لديك أي أعراض نوبة قلبية أو سكتة دماغية أثناء تناول توفاسيتينيب، بما في ذلك:
الانزعاج في وسط صدرك الذي يستمر لأكثر من بضع دقائق، أو الذي يختفي ثم يعود
ضيق شديد أو ألم أو ضغط أو ثقل في الصدر أو الحلق أو الرقبة أو الفك
ألم أو إزعاج في الذراعين أو الظهر أو الرقبة أو الفك أو المعدة
ضيق في التنفس مع أو بدون إزعاج في الصدر
خروج عرق بارد
الغثيان أو القيء
الشعور بالدوار
ضعف في جزء واحد أو جانب واحد من الجسم
تداخل الكلام
<ص>5. جلطات الدم في الرئتين، وأوردة الساقين أو الذراعين، والشرايين. حدثت جلطات الدم في الرئتين (الانصمام الرئوي، PE)، وأوردة الساقين (تجلط الأوردة العميقة، DVT) والشرايين (تجلط الدم الشرياني) في كثير من الأحيان لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر 50 عامًا أو أكبر والذين يعانون من مرض واحد على الأقل في القلب. (القلب والأوعية الدموية) عامل الخطر تناول توفاسيتينيب 5 ملغ مرتين يوميًا أو توفاسيتينيب 10 ملغ مرتين يوميًا. كما حدثت جلطات دموية في الرئتين لدى الأشخاص المصابين بالتهاب القولون التقرحي. وقد مات بعض الأشخاص بسبب جلطات الدم هذه.
توقف عن تناول توفاسيتينيب وأخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك علامات وأعراض جلطة دموية، مثل ضيق التنفس المفاجئ أو صعوبة التنفس. ألم في الصدر، تورم في الساق أو الذراع، ألم أو ألم في الساق، أو احمرار أو تغير في لون الساق أو الذراع.
6. تمزقات (ثقب) في المعدة أو الأمعاء.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من التهاب الرتج (التهاب في أجزاء من الأمعاء الغليظة) أو تقرحات في المعدة أو الأمعاء. يمكن لبعض الأشخاص الذين يتناولون توفاسيتينيب أن يصابوا بالدموع في المعدة أو الأمعاء. يحدث هذا غالبًا عند الأشخاص الذين يتناولون أيضًا مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو الكورتيكوستيرويدات أو الميثوتريكسيت. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من الحمى وآلام في منطقة المعدة لا تزول، وتغيير في عادات الأمعاء.
7. ردود الفعل التحسسية.
أعراض مثل تورم الشفاه أو اللسان أو الحلق أو الشرى (بقع حمراء مرتفعة على الجلد غالبًا ما تسبب حكة شديدة) قد تعني أنك تعاني من رد فعل تحسسي وقد شوهدت في الأشخاص الذين يتناولون توفاسيتينيب وتوفاسيتينيب XR. وكانت بعض ردود الفعل هذه خطيرة. إذا ظهرت أي من هذه الأعراض أثناء تناول توفاسيتينيب، توقف عن تناول توفاسيتينيب واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور.
8. التغييرات في بعض نتائج الاختبارات المعملية. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبارات الدم قبل البدء في تناول توفاسيتينيب وأثناء تناولك توفاسيتينيب للتحقق من الآثار الجانبية التالية:
التغيرات في عدد الخلايا الليمفاوية. الخلايا الليمفاوية هي خلايا الدم البيضاء التي تساعد الجسم على مقاومة العدوى.
انخفاض عدد العدلات. العدلات هي خلايا دم بيضاء تساعد الجسم على مقاومة العدوى.
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء. قد يعني هذا أنك مصاب بفقر الدم، مما قد يجعلك تشعر بالضعف والتعب.
يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فحص بعض اختبارات الكبد بشكل روتيني.
يجب ألا تتناول توفاسيتينيب. إذا كان عدد الخلايا الليمفاوية أو العدلات أو خلايا الدم الحمراء منخفضًا جدًا أو كانت اختبارات الكبد مرتفعة جدًا.
قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاج توفاسيتينيب لفترة من الوقت إذا لزم الأمر بسبب التغيرات في نتائج فحص الدم هذه.
قد يكون لديك أيضًا تغييرات في اختبارات معملية أخرى، مثل مستويات الكوليسترول في الدم. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات الكوليسترول لديك بعد 4 إلى 8 أسابيع من بدء تناول توفاسيتينيب، وحسب الحاجة بعد ذلك. تعد مستويات الكوليسترول الطبيعية مهمة لصحة القلب.
راجع "ما هي الآثار الجانبية لـ توفاسيتينيب؟" أدناه لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية.
ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tofacitinib
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. قد يؤثر توفاسيتينيب والأدوية الأخرى على بعضها البعض مما يسبب آثارًا جانبية.
أخبر مقدم الرعاية الصحية بشكل خاص إذا كنت تتناول:
أي أدوية أخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، التهاب الفقار اللاصق، التهاب القولون التقرحي أو التهاب المفاصل المتعدد المفاصل عند الأطفال. يجب ألا تتناول توسيليزوماب (أكتيمرا)، إيتانيرسيبت (إنبريل)، أداليموماب (هوميرا)، إنفليكسيماب (ريميكاد)، ريتوكسيماب (ريتوكسان)، أباتاسيبت (أورينسيا)، أناكينرا (كينيريت)، سيرتوليزوماب (سيمزيا)، جوليموماب (سيمبوني)، أوستيكينوماب (Stelara)، أو سيكيوكينيوماب (Cosentyx)، أو فيدوليزوماب (Entyvio)، أو ixekizumab (Taltz)، أو الآزويثوبرين، أو السيكلوسبورين، أو غيرها من الأدوية المثبطة للمناعة أثناء تناول توفاسيتينيب. قد يؤدي تناول توفاسيتينيب مع هذه الأدوية إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى.
الأدوية التي تؤثر على طريقة عمل بعض إنزيمات الكبد. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان الدواء الخاص بك هو أحد هذه الأدوية.
اعرف الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
