Obecný název: Tofacitinib léková forma: perorální tableta, perorální tableta s prodlouženým uvolňováním, perorální roztok Třída drog:Antirevmatika
Použití Tofacitinib
Tofacitinib je lék na předpis nazývaný inhibitor janus kinázy (JAK). Jde o chorobu modifikující antirevmatikum (DMARD), které působí tak, že potlačuje imunitní systém. Tofacitinib je dostupný ve formě tablety (Xeljanz), tablety s prodlouženým uvolňováním (Xeljanz XR) a jako perorální roztok.
Používá se k léčbě určitých zánětlivých stavů u lidí, kteří již vyzkoušeli nekrózu nádoru blokátory faktoru (TNF).
Když byl tofacitinib schválen FDA v roce 2012, byl to první schválený inhibitor JAK pro léčbu revmatoidní artritidy a také první nový perorální DMARD, který byl schválen pro tento stav více než deset let.
Tofacitinib vedlejší efekty
Tofacitinib může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:
Viz „Důležité informace“ výše.
Infekce aktivací hepatitidy B nebo C u lidí, kteří mají virus v sobě. krev. Pokud jste přenašečem viru hepatitidy B nebo C (viry, které postihují játra), virus se může aktivovat během užívání tofacitinibu. Váš poskytovatel zdravotní péče může před zahájením léčby tofacitinibem a během užívání tofacitinibu provést krevní testy. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků možné infekce hepatitidou B nebo C:
cítíte se velmi unaveni
malá nebo žádná chuť k jídlu
jíl- barevné pohyby střev
zimnice
bolesti svalů
kožní vyrážka
kůže nebo oči vypadají žlutě
zvrací
horečky
žaludeční potíže
tmavá moč
Časté nežádoucí účinky tablet tofacitinibu a tofacitinib XR u lidí s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou a ankylozující spondylitidou zahrnují:
infekce horních cest dýchacích (běžné nachlazení, infekce dutin)
bolest hlavy
průjem
ucpaný nos, bolest v krku a rýma (nazofaryngitida)
vysoký krevní tlak (hypertenze)
Časté nežádoucí účinky tablet tofacitinibu a tofacitinibu XR u lidí s ulcerózní kolitidou zahrnují:
ucpaný nos, bolest v krku a rýmu (nazofaryngitida)
zvýšené hladiny cholesterolu
bolest hlavy
infekce horních cest dýchacích (běžné nachlazení, infekce dutin)
zvýšené hladiny svalových enzymů
vyrážka
průjem
pásový opar (herpes zoster)
Časté nežádoucí účinky tablet tofacitinibu a perorálního roztoku tofacitinibu u lidí s polyartikulárním průběhem juvenilní artritidy zahrnují:
infekce horních cest dýchacích (běžné nachlazení, infekce dutin)
ucpaný nos, bolest v krku a rýma (nazofaryngitida)
bolest hlavy
horečka
nevolnost
zvracení
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás obtěžuje nebo který neustupuje.
Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky tofacitinibu. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit společnosti Pfizer na čísle 1-800-438-1985.
Před odběrem Tofacitinib
Pokud plánujete otěhotnět nebo jste těhotná, informujte svého lékaře. Tofacitinib může ovlivnit schopnost žen otěhotnět. Není známo, zda se to změní po vysazení tofacitinibu. Není známo, zda tofacitinib poškodí nenarozené dítě.
Registr těhotenství: Společnost Pfizer má registr pro těhotné ženy, které užívají tofacitinib. Účelem tohoto registru je kontrolovat zdravotní stav těhotné matky a jejího dítěte. Pokud jste těhotná nebo otěhotníte během užívání tofacitinibu, poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak se můžete zapojit do tohoto registru těhotenství, nebo můžete registr kontaktovat na čísle 1-877-311-8972 a zaregistrovat se.
Pokud plánujete kojit nebo kojíte, informujte svého lékaře. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda budete užívat tofacitinib nebo kojit. Neměli byste dělat obojí. Po ukončení léčby tofacitinibem nezačněte znovu kojit, dokud:
18 hodin po vaší poslední dávce tablet tofacitinibu nebo perorálního roztoku nebo
Tofacitinib XR není zaměnitelný ani nahraditelný perorálním roztokem tofacitinibu.
Měly by být provedeny změny mezi tabletami tofacitinibu a tofacitinibem XR poskytovatelem zdravotní péče.
Nezahajujte léčbu tofacitinibem, pokud absolutní počet lymfocytů <500 buněk/mm3, absolutní počet neutrofilů (ANC) <1000 buněk/mm3 nebo hemoglobin <9 g/dl. (2.1)
Doporučené dávkování
Revmatoidní artritida
Tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib XR11 mg jednou denně.
Doporučené dávkování u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou poruchou funkce jater je tofacitinib 5 mg jednou denně.
Psoriatická artritida (např. kombinace s nebiologickými DMARD)
Tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib XR 11 mg jednou denně.
Doporučené dávkování u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou poruchou funkce jater je tofacitinib 5 mg jednou denně.
Ankylozující spondylitida
tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib XR 11 mg jednou denně.
Doporučené dávkování u pacientů s středně těžké a těžké poškození ledvin nebo středně těžké poškození jater je tofacitinib 5 mg jednou denně.
Ulcerózní kolitida
Indukce: Tofacitinib 10 mg dvakrát denně nebo tofacitinib XR 22 mg jednou denně po dobu 8 týdnů; vyhodnotit pacienty a přejít na udržovací léčbu v závislosti na terapeutické odpovědi. V případě potřeby pokračujte v tofacitinibu 10 mg dvakrát denně nebo v tofacitinibu 22 mg jednou denně po dobu maximálně 16 týdnů. Pokud není dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi, přerušte podávání tofacitinibu 10 mg dvakrát denně nebo tofacitinibu 22 mg jednou denně po 16 týdnech.
Udržování: tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib XR 11 mg jednou denně. U pacientů se ztrátou odpovědi během udržovací léčby tofacitinib 10 mg dvakrát denně nebo tofacitinib. Může být zvážena dávka XR 22 mg jednou denně a omezena na nejkratší dobu, s pečlivým zvážením přínosů a rizik pro jednotlivého pacienta. Použijte nejnižší účinnou dávku potřebnou k udržení odpovědi.
U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávkování: viz úplné informace o předepisování.
Polyartikulární průběh Juvenilní idiopatická artritida
Tofacitinib tablety nebo perorální roztok tofacitinibu 5 mg dvakrát denně nebo ekvivalentní množství podle hmotnosti dvakrát denně.
U středně těžkých a těžkých pacientů je nutná úprava dávkování. poškození ledvin nebo středně těžké poškození jater: viz úplné informace o předepisování.
Varování
Tofacitinib může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:
1. Závažné infekce.
Tofacitinib je lék, který ovlivňuje váš imunitní systém. Tofacitinib může snížit schopnost vašeho imunitního systému bojovat s infekcemi. Někteří lidé mohou mít závažné infekce při užívání tofacitinibu, včetně tuberkulózy (TB) a infekcí způsobených bakteriemi, houbami nebo viry, které se mohou šířit po celém těle. Někteří lidé na tyto infekce zemřeli.
Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl otestovat na TBC před zahájením léčby tofacitinibem a během léčby.
Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl pečlivě sledovat, zda se u vás nevyskytují příznaky a příznaky infekce TBC během léčby tofacitinibem.
Neměli byste začít užívat tofacitinib, pokud máte jakýkoli druh infekce, pokud vám váš poskytovatel zdravotní péče neřekne, že je to v pořádku. Můžete mít vyšší riziko vzniku pásového oparu (herpes zoster).
Lidé s ulcerózní kolitidou užívající vyšší dávku tofacitinibu (10 mg dvakrát denně) nebo tofacitinibu XR (22 mg jednou denně) mají vyšší riziko závažných infekcí a pásového oparu.
Před zahájením léčby tofacitinibem informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud:
si myslíte, že máte infekci nebo máte příznaky infekce, jako je např. :
horečka, pocení nebo zimnice
kašel
krev v hlenu
teplá, červená nebo bolestivá kůže nebo vředy na těle
pálení, když močíte nebo močíte častěji než normálně
bolesti svalů
dušnost
úbytek hmotnosti
průjem nebo bolest žaludku
pocit velké únavy
jste léčeni na infekci.
máte mnoho infekcí nebo máte infekce, které se neustále vracejí.
máte cukrovku, chronické onemocnění plic, HIV nebo slabý imunitní systém. Lidé s těmito onemocněními mají vyšší pravděpodobnost infekcí.
mají TBC nebo byli v blízkém kontaktu s někým s TBC.
žijí nebo žili nebo cestovali do určitých částí země (jako jsou údolí řek Ohio a Mississippi a jihozápad), kde je zvýšená šance na získání určitých druhů plísňových infekcí (histoplazmóza, kokcidioidomykóza nebo blastomykóza). Tyto infekce se mohou objevit nebo se mohou stát závažnějšími, pokud užíváte tofacitinib. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, pokud nevíte, zda jste žili v oblasti, kde jsou tyto infekce běžné.
máte nebo jste měli hepatitidu B nebo C. Po zahájení léčby tofacitinibem ihned zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud mít nějaké příznaky infekce. tofacitinib může zvýšit pravděpodobnost, že dostanete infekce, nebo zhoršit jakoukoli infekci, kterou máte.
2. Zvýšené riziko úmrtí u lidí ve věku 50 let a starších, kteří mají alespoň 1 rizikový faktor srdečního onemocnění (kardiovaskulární) a užívají tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib 10 mg dvakrát denně.
3. Rakovina a problémy s imunitním systémem.
Tofacitinib může zvýšit riziko některých druhů rakoviny tím, že změní způsob, jakým funguje váš imunitní systém.
Lymfom a další druhy rakoviny včetně rakoviny kůže se mohou objevit lidé užívající tofacitinib. Lidé užívající tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib 10 mg dvakrát denně mají vyšší riziko některých druhů rakoviny, včetně lymfomu a rakoviny plic, zvláště pokud jste současný nebo minulý kuřák. Lidé s ulcerózní kolitidou užívající vyšší dávku tofacitinibu (10 mg dvakrát denně) nebo tofacitinibu XR (22 mg jednou denně) mají vyšší riziko rakoviny kůže. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jste někdy měli jakýkoli typ rakoviny.
Někteří lidé, kteří užívali tofacitinib s některými jinými léky k prevenci odmítnutí transplantované ledviny, měli problém s nekontrolovaným růstem určitých bílých krvinek ( Potransplantační lymfoproliferativní porucha spojená s virem Epstein-Barrové).
4. Zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo úmrtí u lidí ve věku 50 let a starších, kteří mají alespoň 1 rizikový faktor srdečního onemocnění (kardiovaskulární) a užívají tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib 10 mg dvakrát denně, zejména pokud jste současným nebo minulým kuřákem.
Okamžitě získejte pohotovostní pomoc, pokud máte během užívání tofacitinibu jakékoli příznaky srdečního infarktu nebo mrtvice, včetně:
nepohodlí střed hrudníku, který trvá déle než několik minut nebo který odezní a vrátí se
silné napětí, bolest, tlak nebo tíha na hrudi, krku, krku nebo čelisti
bolest nebo nepohodlí v pažích, zádech, krku, čelisti nebo žaludku
dušnost s nepříjemným pocitem na hrudi nebo bez něj
propuknutí studeného potu
nevolnost nebo zvracení
pocit točení hlavy
slabost v jedné části nebo na jedné straně těla
nesrozumitelná řeč
5. Krevní sraženiny v plicích, žilách nohou nebo paží a tepnách. Krevní sraženiny v plicích (plicní embolie, PE), žilách nohou (hluboká žilní trombóza, DVT) a tepnách (arteriální trombóza) se vyskytly častěji u lidí ve věku 50 let a starších a s alespoň 1 srdečním onemocněním (kardiovaskulární) rizikový faktor užívající tofacitinib 5 mg dvakrát denně nebo tofacitinib 10 mg dvakrát denně. Krevní sraženiny v plicích se také vyskytly u lidí s ulcerózní kolitidou. Někteří lidé na tyto krevní sraženiny zemřeli.
Přestaňte užívat tofacitinib a okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví známky a příznaky krevní sraženiny, jako je náhlá dušnost nebo potíže s dýcháním, bolest na hrudi, otok nohy nebo paže, bolest nebo citlivost nohou nebo zarudnutí nebo změna barvy nohy nebo paže.
6. Slzy (perforace) v žaludku nebo střevech.
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste měli divertikulitidu (zánět v částech tlustého střeva) nebo vředy v žaludku nebo střevech. Někteří lidé užívající tofacitinib mohou mít slzy v žaludku nebo střevech. K tomu dochází nejčastěji u lidí, kteří také užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kortikosteroidy nebo methotrexát. Okamžitě sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte horečku a bolesti v oblasti žaludku, které neustupují, a změnu ve vašem vyprazdňování.
7. Alergické reakce.
Příznaky, jako je otok rtů, jazyka nebo hrdla nebo kopřivka (vyvýšené červené skvrny na kůži, které jsou často velmi svědivé), které mohou znamenat, že máte alergickou reakci byly pozorovány u lidí užívajících tofacitinib a tofacitinib XR. Některé z těchto reakcí byly vážné. Pokud se některý z těchto příznaků objeví během užívání tofacitinibu, přestaňte tofacitinib a ihned kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče.
8. Změny ve výsledcích některých laboratorních testů. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením užívání tofacitinibu a během užívání tofacitinibu provést krevní testy, aby zkontroloval následující nežádoucí účinky:
změny v počtu lymfocytů. Lymfocyty jsou bílé krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi.
nízký počet neutrofilů. Neutrofily jsou bílé krvinky, které pomáhají tělu bojovat s infekcemi.
nízký počet červených krvinek. To může znamenat, že máte anémii, která může způsobit, že se cítíte slabý a unavený.
Váš poskytovatel zdravotní péče by měl pravidelně kontrolovat určité jaterní testy.
Tofacitinib byste neměli užívat. pokud je váš počet lymfocytů, neutrofilů nebo červených krvinek příliš nízký nebo jsou vaše jaterní testy příliš vysoké.
Váš poskytovatel zdravotní péče může léčbu tofacitinibem na určitou dobu přerušit, pokud je to nutné kvůli změnám tyto výsledky krevních testů.
Můžete mít také změny v jiných laboratorních testech, jako je hladina cholesterolu v krvi. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl provést krevní testy ke kontrole hladiny cholesterolu 4 až 8 týdnů poté, co začnete užívat tofacitinib, a podle potřeby i poté. Normální hladiny cholesterolu jsou důležité pro dobré zdraví srdce.
Viz „Jaké jsou vedlejší účinky tofacitinibu?“ níže naleznete další informace o vedlejších účincích.
Co ovlivní další léky Tofacitinib
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Tofacitinib a další léky se mohou navzájem ovlivňovat a způsobit nežádoucí účinky.
Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče zejména, pokud užíváte:
jakékoli jiné léky k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitida, ulcerózní kolitida nebo juvenilní artritida polyartikulárního průběhu. Neměli byste užívat tocilizumab (Actemra), etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azathioprin, cyklosporin nebo jiné imunosupresivní léky, když užíváte tofacitinib. Užívání tofacitinibu s těmito léky může zvýšit riziko infekce.
léky, které ovlivňují způsob, jakým fungují některé jaterní enzymy. Pokud si nejste jisti, zda je váš lék jedním z těchto léků, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče.
Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék.
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
