Nombre generico: Tofacitinib Forma de dosificación: tableta oral, tableta oral de liberación prolongada, solución oral Clase de droga:Antirreumáticos
Uso de Tofacitinib
Tofacitinib es un medicamento recetado llamado inhibidor de la janus quinasa (JAK). Es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME), que actúa suprimiendo el sistema inmunológico. Tofacitinib está disponible en forma de tableta (Xeljanz), tableta de liberación prolongada (Xeljanz XR) y solución oral.
Se usa para tratar ciertas afecciones inflamatorias en personas que ya han probado la necrosis tumoral. bloqueadores del factor TNF.
Cuando la FDA aprobó tofacitinib en 2012, fue el primer inhibidor de JAK aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide y también el primer nuevo FARME oral aprobado para esta afección en más de una década.
Tofacitinib efectos secundarios
Tofacitinib puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos:
Consulte "Información importante" más arriba.
Infección por activación de hepatitis B o C en personas que portan el virus en sus sangre. Si es portador del virus de la hepatitis B o C (virus que afectan el hígado), el virus puede activarse mientras usa tofacitinib. Su proveedor de atención médica puede realizarle análisis de sangre antes de comenzar el tratamiento con tofacitinib y mientras toma tofacitinib. Informe a su proveedor de atención médica si tiene alguno de los siguientes síntomas de una posible infección por hepatitis B o C:
sentirse muy cansado
poco o ningún apetito
arcilla- deposiciones de colores
escalofríos
dolores musculares
erupción cutánea
la piel o los ojos se ven amarillos
vómitos
fiebre
malestar estomacal
orina oscura
Efectos secundarios comunes de las tabletas de tofacitinib y tofacitinib XR en personas con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante incluyen:
infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, infecciones de los senos nasales)
dolor de cabeza
diarrea
congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal (nasofaringitis)
presión arterial alta (hipertensión)
Efectos secundarios comunes Los efectos de las tabletas de tofacitinib y tofacitinib XR en personas con colitis ulcerosa incluyen:
congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal (nasofaringitis)
aumento de los niveles de colesterol
dolor de cabeza
infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, infecciones de los senos nasales)
aumento de los niveles de enzimas musculares
sarpullido
diarrea
culebrilla (herpes zóster)
Los efectos secundarios comunes de las tabletas de tofacitinib y la solución oral de tofacitinib en personas con artritis juvenil de curso poliarticular incluyen:
infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, infecciones de los senos nasales)
congestión nasal, dolor de garganta y secreción nasal (nasofaringitis)
dolor de cabeza
fiebre
náuseas
vómitos
Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios del tofacitinib. Para obtener más información, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
También puede informar efectos secundarios a Pfizer al 1-800-438-1985.
antes de tomar Tofacitinib
Informe a su médico si planea quedar embarazada o está embarazada. Tofacitinib puede afectar la capacidad de las mujeres para quedar embarazadas. No se sabe si esto cambiará después de suspender tofacitinib. No se sabe si tofacitinib dañará al feto.
Registro de embarazos: Pfizer tiene un registro de mujeres embarazadas que toman tofacitinib. El objetivo de este registro es comprobar la salud de la madre gestante y de su bebé. Si está embarazada o queda embarazada mientras toma tofacitinib, hable con su proveedor de atención médica sobre cómo puede inscribirse en este registro de embarazos o puede comunicarse con el registro al 1-877-311-8972 para inscribirse.
Informe a su médico si planea amamantar o está amamantando. Usted y su proveedor de atención médica deben decidir si tomará tofacitinib o amamantará. Usted no debe hacer ambas cosas. Después de suspender su tratamiento con tofacitinib, no vuelva a amamantar hasta:
18 horas después de su última dosis de tabletas o solución oral de tofacitinib o
36 horas después de su última dosis de tofacitinib XR
Tofacitinib XR no es intercambiable ni sustituible con tofacitinib solución oral.
Se deben realizar cambios entre tofacitinib comprimidos y tofacitinib XR por el proveedor de atención médica.
No inicie tofacitinib si el recuento absoluto de linfocitos es <500 células/mm3, un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <1000 células/mm3 o hemoglobina <9 g/dL. (2.1)
Dosis recomendada
Artritis reumatoide
Tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib XR 11 mg una vez al día.
La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave o insuficiencia hepática moderada es 5 mg de tofacitinib una vez al día.
Artritis psoriásica (en combinación con FAME no biológicos)
Tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib XR 11 mg una vez al día.
La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave o insuficiencia hepática moderada es tofacitinib 5 mg una vez diariamente.
Espondilitis anquilosante
tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib XR 11 mg una vez al día.
Dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave o insuficiencia hepática moderada es tofacitinib 5 mg una vez al día.
Colitis ulcerosa
Inducción: tofacitinib 10 mg dos veces al día o tofacitinib XR 22 mg una vez al día durante 8 semanas; evaluar a los pacientes y realizar la transición a la terapia de mantenimiento dependiendo de la respuesta terapéutica. Si es necesario, continúe con tofacitinib 10 mg dos veces al día o tofacitinib XR 22 mg una vez al día durante un máximo de 16 semanas. Suspenda tofacitinib 10 mg dos veces al día o tofacitinib XR 22 mg una vez al día después de 16 semanas si no se logra una respuesta terapéutica adecuada.
Mantenimiento: tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib XR 11 mg una vez al día. Para pacientes con pérdida de respuesta durante el tratamiento de mantenimiento, tofacitinib 10 mg dos veces al día o tofacitinib. Se puede considerar XR 22 mg una vez al día y limitarlo a la duración más corta, con una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos para cada paciente individual. Utilice la dosis eficaz más baja necesaria para mantener la respuesta.
Es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave o insuficiencia hepática moderada: consulte la información de prescripción completa.
Artritis idiopática juvenil de evolución poliarticular
Tofacitinib en tabletas o solución oral de tofacitinib, 5 mg dos veces al día o su equivalente según el peso, dos veces al día.
Es necesario ajustar la dosis en pacientes con artritis idiopática juvenil moderada y grave. insuficiencia renal o insuficiencia hepática moderada: consulte la información de prescripción completa.
Advertencias
Tofacitinib puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos:
1. Infecciones graves.
Tofacitinib es un medicamento que afecta su sistema inmunológico. Tofacitinib puede reducir la capacidad de su sistema inmunológico para combatir infecciones. Algunas personas pueden sufrir infecciones graves mientras toman tofacitinib, incluida la tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por todo el cuerpo. Algunas personas han muerto a causa de estas infecciones.
Su proveedor de atención médica debe realizarle pruebas de tuberculosis antes de comenzar a tomar tofacitinib y durante el tratamiento.
Su proveedor de atención médica debe monitorearlo de cerca para detectar signos y síntomas de infección de tuberculosis durante el tratamiento con tofacitinib.
No debe comenzar a tomar tofacitinib si tiene algún tipo de infección a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Puede tener un mayor riesgo de desarrollar culebrilla (herpes zoster).
Las personas con colitis ulcerosa que toman la dosis más alta de tofacitinib (10 mg dos veces al día) o tofacitinib XR (22 mg una vez al día) tienen un mayor riesgo de infecciones graves y culebrilla.
Antes de comenzar con tofacitinib, informe a su proveedor de atención médica si:
cree que tiene una infección o tiene síntomas de una infección, como :
fiebre, sudoración o escalofríos
tos
sangre en flema
piel caliente, enrojecida o dolorosa o llagas en el cuerpo
ardor al orinar o orinar con más frecuencia de lo normal
dolores musculares
dificultad para respirar
pérdida de peso
diarrea o dolor de estómago
sentirse muy cansado
están siendo tratados por una infección.
tiene muchas infecciones o tiene infecciones que siguen reapareciendo.
tiene diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunológico débil. Las personas con estas afecciones tienen una mayor probabilidad de contraer infecciones.
tienen tuberculosis o han estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis.
viven o han vivido, o han viajado a ciertas partes del país (como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste) donde existe una mayor probabilidad de contraer ciertos tipos de infecciones por hongos (histoplasmosis, coccidioidomicosis o blastomicosis). Estas infecciones pueden ocurrir o volverse más graves si toma tofacitinib. Pregúntele a su proveedor de atención médica si no sabe si ha vivido en un área donde estas infecciones son comunes.
tiene o ha tenido hepatitis B o C. Después de comenzar a tomar tofacitinib, llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún síntoma de una infección. tofacitinib puede aumentar su probabilidad de contraer infecciones o empeorar cualquier infección que tenga.
2. Mayor riesgo de muerte en personas de 50 años o más que tienen al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y están tomando tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib 10 mg dos veces al día.
3. Cáncer y problemas del sistema inmunológico.
Tofacitinib puede aumentar su riesgo de ciertos cánceres al cambiar la forma en que funciona su sistema inmunológico.
El linfoma y otros cánceres, incluido el cáncer de piel, pueden ocurrir en personas que toman tofacitinib. Las personas que toman tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib 10 mg dos veces al día tienen un mayor riesgo de padecer ciertos cánceres, incluidos linfoma y cáncer de pulmón, especialmente si es fumador actual o ex fumador. Las personas con colitis ulcerosa que toman la dosis más alta de tofacitinib (10 mg dos veces al día) o tofacitinib XR (22 mg una vez al día) tienen un mayor riesgo de sufrir cáncer de piel. Informe a su proveedor de atención médica si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.
Algunas personas que han tomado tofacitinib con otros medicamentos determinados para prevenir el rechazo del trasplante de riñón han tenido problemas con el crecimiento descontrolado de ciertos glóbulos blancos ( Trastorno linfoproliferativo postrasplante asociado al virus de Epstein Barr).
4. Mayor riesgo de eventos cardiovasculares importantes, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en personas de 50 años o más que tienen al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y están tomando tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib 10 mg dos veces al día, especialmente si es fumador actual o ex fumador.
Busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene algún síntoma de ataque cardíaco o derrame cerebral mientras toma tofacitinib, incluyendo:
molestias en el centro de su pecho que dura más de unos pocos minutos, o que desaparece y regresa
opresión, dolor, presión o pesadez severa en su pecho, garganta, cuello o mandíbula
dolor o malestar en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
dificultad para respirar con o sin malestar en el pecho
brote de sudor frío
náuseas o vómitos
sensación de mareo
debilidad en una parte o en un lado del cuerpo
dificultad para hablar
5. Coágulos de sangre en los pulmones, las venas de las piernas o los brazos y las arterias. Los coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar, EP), las venas de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP) y las arterias (trombosis arterial) han ocurrido con mayor frecuencia en personas de 50 años o más y con al menos una enfermedad cardíaca. (cardiovascular) tomando tofacitinib 5 mg dos veces al día o tofacitinib 10 mg dos veces al día. También se han producido coágulos de sangre en los pulmones en personas con colitis ulcerosa. Algunas personas han muerto a causa de estos coágulos de sangre.
Deje de tomar tofacitinib e informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta signos y síntomas de un coágulo de sangre, como falta de aire repentina o dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de la pierna o el brazo, dolor o sensibilidad en la pierna, o enrojecimiento o decoloración en la pierna o el brazo.
6. Desgarros (perforación) en el estómago o los intestinos.
Informe a su proveedor de atención médica si ha tenido diverticulitis (inflamación en partes del intestino grueso) o úlceras en el estómago o los intestinos. Algunas personas que toman tofacitinib pueden sufrir desgarros en el estómago o los intestinos. Esto sucede con mayor frecuencia en personas que también toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), corticosteroides o metotrexato. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene fiebre y dolor en el área del estómago que no desaparece, y un cambio en sus hábitos intestinales.
7. Reacciones alérgicas.
Síntomas como hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, o urticaria (parches de piel rojas y elevadas que a menudo pican mucho) que pueden significar que está teniendo una reacción alérgica. Se han observado en personas que toman tofacitinib y tofacitinib XR. Algunas de estas reacciones fueron graves. Si alguno de estos síntomas ocurre mientras toma tofacitinib, suspenda el uso de tofacitinib y llame a su proveedor de atención médica de inmediato.
8. Cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre antes de comenzar a tomar tofacitinib y mientras toma tofacitinib para detectar los siguientes efectos secundarios:
cambios en el recuento de linfocitos. Los linfocitos son glóbulos blancos que ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Recuentos bajos de neutrófilos. Los neutrófilos son glóbulos blancos que ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Recuento bajo de glóbulos rojos. Esto puede significar que tiene anemia, lo que puede hacer que se sienta débil y cansado.
Su proveedor de atención médica debe controlar periódicamente ciertas pruebas hepáticas.
No debe tomar tofacitinib si su recuento de linfocitos, neutrófilos o glóbulos rojos es demasiado bajo o sus pruebas hepáticas son demasiado altas.
Su proveedor de atención médica puede suspender su tratamiento con tofacitinib por un período de tiempo si es necesario debido a cambios en estos resultados de análisis de sangre.
También puede tener cambios en otras pruebas de laboratorio, como sus niveles de colesterol en sangre. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre para controlar sus niveles de colesterol de 4 a 8 semanas después de comenzar a tomar tofacitinib y, según sea necesario, después de eso. Los niveles normales de colesterol son importantes para una buena salud cardíaca.
Consulte "¿Cuáles son los efectos secundarios del tofacitinib?" a continuación para obtener más información sobre los efectos secundarios.
¿Qué otras drogas afectarán? Tofacitinib
Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tofacitinib y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar efectos secundarios.
Informe especialmente a su proveedor de atención médica si toma:
cualquier otro medicamento para tratar su artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, colitis ulcerosa o artritis juvenil de curso poliarticular. No debe tomar tocilizumab (Actemra), etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), ustekinumab. (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azatioprina, ciclosporina u otros medicamentos inmunosupresores mientras toma tofacitinib. Tomar tofacitinib con estos medicamentos puede aumentar su riesgo de infección.
medicamentos que afectan la forma en que funcionan ciertas enzimas hepáticas. Pregúntele a su proveedor de atención médica si no está seguro de si su medicamento es uno de estos.
Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
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