Nom générique: Tofacitinib Forme posologique : comprimé oral, comprimé oral à libération prolongée, solution buvable Classe de médicament :Antirhumatismaux
L'utilisation de Tofacitinib
Le tofacitinib est un médicament sur ordonnance appelé inhibiteur de la janus kinase (JAK). Il s’agit d’un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD), qui agit en supprimant le système immunitaire. Le tofacitinib est disponible sous forme de comprimé (Xeljanz), de comprimé à libération prolongée (Xeljanz XR) et de solution buvable.
Il est utilisé pour traiter certaines affections inflammatoires chez les personnes ayant déjà essayé la nécrose tumorale. anti-TNF.
Lorsque le tofacitinib a été approuvé par la FDA en 2012, il s'agissait du premier inhibiteur de JAK approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et également du premier nouveau DMARD oral à être approuvé pour cette maladie en plus d'une décennie.
Tofacitinib Effets secondaires
Le tofacitinib peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Voir «Informations importantes» ci-dessus.
Infection par activation de l'hépatite B ou C chez les personnes porteuses du virus dans leur sang. Si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B ou C (virus qui affectent le foie), le virus peut devenir actif pendant que vous utilisez le tofacitinib. Votre professionnel de la santé peut effectuer des analyses de sang avant de commencer un traitement par tofacitinib et pendant que vous prenez du tofacitinib. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une éventuelle infection par l'hépatite B ou C :
vous sentez très fatigué
peu ou pas d'appétit
argile- selles colorées
frissons
douleurs musculaires
éruption cutanée
la peau ou les yeux paraissent jaunes
vomissements
fièvres
inconfort à l'estomac
urine foncée
Effets secondaires courants des comprimés de tofacitinib et le tofacitinib XR chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante comprennent :
infections des voies respiratoires supérieures (rhume, infections des sinus)
maux de tête
diarrhée
congestion nasale, mal de gorge et écoulement nasal (rhinopharyngite)
hypertension artérielle (hypertension)
Effets secondaires courants Les comprimés de tofacitinib et le tofacitinib XR chez les personnes atteintes de colite ulcéreuse comprennent :
congestion nasale, mal de gorge et écoulement nasal (rhinopharyngite)
augmentation du taux de cholestérol
maux de tête
infections des voies respiratoires supérieures (rhume, infections des sinus)
augmentation des taux d'enzymes musculaires
éruption cutanée
diarrhée
zona (herpès zoster)
Les effets secondaires courants des comprimés de tofacitinib et de la solution buvable de tofacitinib chez les personnes atteintes d'arthrite juvénile polyarticulaire comprennent :
infections des voies respiratoires supérieures (rhume, infections des sinus)
congestion nasale, mal de gorge et écoulement nasal (rhinopharyngite)
maux de tête
fièvre
nausées
vomissements
Informez votre médecin si vous ressentez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du tofacitinib. Pour plus d'informations, demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.
Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Pfizer au 1-800-438-1985.
Avant de prendre Tofacitinib
Informez votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous êtes enceinte. Le tofacitinib peut affecter la capacité des femmes à tomber enceintes. On ne sait pas si cela changera après l’arrêt du tofacitinib. On ne sait pas si le tofacitinib nuira au bébé à naître.
Registre des grossesses : Pfizer dispose d'un registre pour les femmes enceintes qui prennent du tofacitinib. Le but de ce registre est de vérifier la santé de la femme enceinte et de son bébé. Si vous êtes enceinte ou le devenez enceinte pendant que vous prenez du tofacitinib, parlez à votre professionnel de la santé de la façon dont vous pouvez vous inscrire à ce registre de grossesse ou vous pouvez contacter le registre au 1-877-311-8972 pour vous inscrire.
Informez votre médecin si vous envisagez d'allaiter ou si vous allaitez. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous prendrez du tofacitinib ou si vous allaiterez. Vous ne devriez pas faire les deux. Après avoir arrêté votre traitement par tofacitinib, ne recommencez pas à allaiter avant :
18 heures après votre dernière dose de comprimés ou de solution buvable de tofacitinib ou
36 heures après votre dernière dose de tofacitinib XR
Tofacitinib XR non interchangeable ou substituable avec la solution buvable de tofacitinib.
Des changements entre les comprimés de tofacitinib et le tofacitinib XR doivent être effectués par le professionnel de santé.
Ne pas initier le tofacitinib si le nombre absolu de lymphocytes <500 cellules/mm3, le nombre absolu de neutrophiles (ANC) <1 000 cellules/mm3 ou l'hémoglobine <9 g/dL. (2.1)
Posologie recommandée
Polyarthrite rhumatoïde
Tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou tofacitinib XR11 mg une fois par jour.
La posologie recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ou une insuffisance hépatique modérée est de 5 mg de tofacitinib une fois par jour.
Arthrite psoriasique (dans en association avec des DMARD non biologiques)
Tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou tofacitinib XR 11 mg une fois par jour.
La posologie recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ou une insuffisance hépatique modérée est de tofacitinib 5 mg une fois quotidiennement.
Spondylarthrite ankylosante
tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou tofacitinib XR 11 mg une fois par jour.
Posologie recommandée chez les patients atteints de l'insuffisance rénale modérée à sévère ou l'insuffisance hépatique modérée est le tofacitinib 5 mg une fois par jour.
Colite ulcéreuse
Induction : Tofacitinib 10 mg deux fois par jour ou tofacitinib XR 22 mg une fois par jour pendant 8 semaines ; évaluer les patients et passer au traitement d'entretien en fonction de la réponse thérapeutique. Si nécessaire, continuez le traitement par tofacitinib 10 mg deux fois par jour ou par tofacitinib XR 22 mg une fois par jour pendant 16 semaines maximum. Arrêtez le tofacitinib 10 mg deux fois par jour ou le tofacitinib XR 22 mg une fois par jour après 16 semaines si une réponse thérapeutique adéquate n'est pas obtenue.
Entretien : tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou tofacitinib XR 11 mg une fois par jour. Pour les patients présentant une perte de réponse pendant le traitement d'entretien, tofacitinib 10 mg deux fois par jour ou tofacitinib. XR 22 mg une fois par jour peut être envisagé et limité à la durée la plus courte, avec un examen attentif des bénéfices et des risques pour chaque patient. Utiliser la dose efficace la plus faible nécessaire pour maintenir la réponse.
Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère ou une insuffisance hépatique modérée : voir les informations de prescription complètes.
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Comprimés de tofacitinib ou solution buvable de tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou équivalent en fonction du poids deux fois par jour.
Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients atteints d'arthrite modérée et sévère. insuffisance rénale ou insuffisance hépatique modérée : voir les informations posologiques complètes.
Avertissements
Le tofacitinib peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
1. Infections graves.
Le tofacitinib est un médicament qui affecte votre système immunitaire. Le tofacitinib peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections. Certaines personnes peuvent contracter des infections graves lorsqu'elles prennent du tofacitinib, notamment la tuberculose (TB), ainsi que des infections causées par des bactéries, des champignons ou des virus qui peuvent se propager dans tout le corps. Certaines personnes sont décédées des suites de ces infections.
Votre professionnel de la santé doit vous tester pour la tuberculose avant de commencer le tofacitinib et pendant le traitement.
Votre professionnel de la santé doit vous surveiller de près pour détecter tout signe et symptômes d'une infection tuberculeuse pendant le traitement par le tofacitinib.
Vous ne devez pas commencer à prendre du tofacitinib si vous avez un type d'infection, à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise que vous pouvez le faire. Vous pourriez présenter un risque plus élevé de développer un zona (herpès zoster).
Les personnes atteintes de colite ulcéreuse qui prennent la dose la plus élevée de tofacitinib (10 mg deux fois par jour) ou de tofacitinib XR (22 mg une fois par jour) ont un risque plus élevé d'infections graves et de zona.
Avant de commencer le tofacitinib, informez votre professionnel de la santé si vous :
pensez avoir une infection ou présentez des symptômes d'une infection tels que :
fièvre, transpiration ou frissons
toux
sang dans les mucosités
peau chaude, rouge ou douloureuse ou plaies sur votre corps
brûlures lorsque vous urinez ou urinez plus souvent que d'habitude
douleurs musculaires
essoufflement
perte de poids
des diarrhées ou des douleurs à l'estomac
une sensation de grande fatigue
sont traités pour une infection.
attrapent beaucoup d'infections ou avez des infections qui reviennent sans cesse.
vous souffrez de diabète, d'une maladie pulmonaire chronique, du VIH ou d'un système immunitaire affaibli. Les personnes atteintes de ces maladies ont un risque plus élevé d'infection.
ont la tuberculose ou ont été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
vivent ou ont vécu ou ont voyagé dans certaines régions du pays (comme les vallées des rivières Ohio et Mississippi et le sud-ouest) où il existe un risque accru de contracter certains types d'infections fongiques (histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose). Ces infections peuvent survenir ou s'aggraver si vous prenez du tofacitinib. Demandez à votre professionnel de la santé si vous ne savez pas si vous avez vécu dans une région où ces infections sont courantes.
avez ou avez eu l'hépatite B ou C. Après avoir commencé le tofacitinib, appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes d’infection. le tofacitinib peut vous rendre plus susceptible de contracter des infections ou aggraver toute infection que vous avez.
2. Risque accru de décès chez les personnes de 50 ans et plus qui présentent au moins un facteur de risque de maladie cardiaque (cardiovasculaire) et qui prennent 5 mg de tofacitinib deux fois par jour ou 10 mg de tofacitinib deux fois par jour.
3. Cancer et problèmes du système immunitaire.
Le tofacitinib peut augmenter votre risque de certains cancers en modifiant le fonctionnement de votre système immunitaire.
Le lymphome et d'autres cancers, y compris les cancers de la peau, peuvent survenir dans les personnes prenant du tofacitinib. Les personnes prenant du tofacitinib 5 mg deux fois par jour ou du tofacitinib 10 mg deux fois par jour présentent un risque plus élevé de certains cancers, notamment le lymphome et le cancer du poumon, surtout si vous êtes un fumeur actuel ou ancien. Les personnes atteintes de colite ulcéreuse qui prennent la dose la plus élevée de tofacitinib (10 mg deux fois par jour) ou de tofacitinib XR (22 mg une fois par jour) présentent un risque plus élevé de cancer de la peau. Informez votre professionnel de la santé si vous avez déjà eu un type de cancer.
Certaines personnes qui ont pris du tofacitinib avec certains autres médicaments pour prévenir le rejet d'une greffe de rein ont eu un problème de croissance incontrôlée de certains globules blancs ( Trouble lymphoprolifératif post-transplantation associé au virus Epstein Barr).
4. Risque accru d'événements cardiovasculaires majeurs tels qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou le décès chez les personnes de 50 ans et plus qui présentent au moins 1 facteur de risque de maladie cardiaque (cardiovasculaire) et qui prennent 5 mg de tofacitinib deux fois par jour ou 10 mg de tofacitinib deux fois par jour, en particulier si vous êtes un fumeur actuel ou ancien.
Obtenez immédiatement une aide d'urgence si vous présentez des symptômes de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral pendant que vous prenez du tofacitinib, notamment :
une gêne dans au centre de votre poitrine qui dure plus de quelques minutes, ou qui disparaît et revient
une oppression, une douleur, une pression ou une lourdeur sévère dans la poitrine, la gorge, le cou ou la mâchoire
douleur ou inconfort dans les bras, le dos, le cou, la mâchoire ou le ventre
essoufflement avec ou sans gêne thoracique
avec sueurs froides
nausées ou vomissements
sensation d'étourdissement
faiblesse dans une partie ou sur un côté de votre corps
problème d'élocution
5. Caillots de sang dans les poumons, les veines des jambes ou des bras et les artères. Des caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire, EP), les veines des jambes (thrombose veineuse profonde, TVP) et les artères (thrombose artérielle) sont apparus plus souvent chez les personnes de 50 ans et plus et souffrant d'au moins 1 maladie cardiaque. facteur de risque (cardiovasculaire) prenant 5 mg de tofacitinib deux fois par jour ou 10 mg de tofacitinib deux fois par jour. Des caillots sanguins dans les poumons se sont également produits chez des personnes atteintes de colite ulcéreuse. Certaines personnes sont décédées à cause de ces caillots sanguins.
Arrêtez de prendre du tofacitinib et informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des signes et symptômes d'un caillot sanguin, tels qu'un essoufflement soudain ou des difficultés respiratoires, douleur thoracique, gonflement de la jambe ou du bras, douleur ou sensibilité dans la jambe, ou rougeur ou décoloration de la jambe ou du bras.
6. Déchirures (perforation) dans l'estomac ou les intestins.
Informez votre médecin si vous avez eu une diverticulite (inflammation dans certaines parties du gros intestin) ou des ulcères dans l'estomac ou les intestins. Certaines personnes prenant du tofacitinib peuvent avoir des larmes dans l’estomac ou les intestins. Cela se produit le plus souvent chez les personnes qui prennent également des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des corticostéroïdes ou du méthotrexate. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez de la fièvre et des douleurs persistantes au niveau de l'estomac, ainsi qu'un changement dans vos habitudes intestinales.
7. Réactions allergiques.
Symptômes tels qu'un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou de l'urticaire (plaques cutanées rouges et surélevées qui provoquent souvent de fortes démangeaisons) qui peuvent indiquer que vous avez une réaction allergique. ont été observés chez des personnes prenant du tofacitinib et du tofacitinib XR. Certaines de ces réactions étaient graves. Si l'un de ces symptômes apparaît pendant que vous prenez du tofacitinib, arrêtez le tofacitinib et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
8. Modifications de certains résultats de tests de laboratoire. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre du tofacitinib et pendant que vous prenez du tofacitinib pour vérifier les effets secondaires suivants :
modifications du nombre de lymphocytes. Les lymphocytes sont des globules blancs qui aident l'organisme à combattre les infections.
faible nombre de neutrophiles. Les neutrophiles sont des globules blancs qui aident l'organisme à combattre les infections.
faible nombre de globules rouges. Cela peut signifier que vous souffrez d'anémie, ce qui peut vous faire sentir faible et fatigué.
Votre professionnel de la santé doit vérifier régulièrement certains tests hépatiques.
Vous ne devez pas prendre de tofacitinib. si votre nombre de lymphocytes, de neutrophiles ou de globules rouges est trop faible ou si vos tests hépatiques sont trop élevés.
Votre professionnel de la santé peut arrêter votre traitement par tofacitinib pendant un certain temps si nécessaire en raison de changements dans ces résultats de tests sanguins.
Vous pouvez également constater des changements dans d'autres tests de laboratoire, tels que votre taux de cholestérol sanguin. Votre professionnel de la santé doit effectuer des analyses de sang pour vérifier votre taux de cholestérol 4 à 8 semaines après le début du traitement par tofacitinib, et au besoin par la suite. Des taux de cholestérol normaux sont importants pour une bonne santé cardiaque.
Voir « Quels sont les effets secondaires du tofacitinib ? » ci-dessous pour plus d'informations sur les effets secondaires.
Quels autres médicaments affecteront Tofacitinib
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Le tofacitinib et d'autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement, provoquant des effets secondaires.
Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez :
tout autre médicament pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde, votre rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, colite ulcéreuse ou arthrite juvénile d'évolution polyarticulaire. Vous ne devez pas prendre de tocilizumab (Actemra), d'étanercept (Enbrel), d'adalimumab (Humira), d'infliximab (Remicade), de rituximab (Rituxan), d'abatacept (Orencia), d'anakinra (Kineret), de certolizumab (Cimzia), de golimumab (Simponi), d'ustekinumab. (Stelara), le sécukinumab (Cosentyx), le vedolizumab (Entyvio), l'ixékizumab (Taltz), l'azathioprine, la cyclosporine ou d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant que vous prenez du tofacitinib. Prendre du tofacitinib avec ces médicaments peut augmenter votre risque d'infection.
des médicaments qui affectent le fonctionnement de certaines enzymes hépatiques. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr que votre médicament en fasse partie.
Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.
Avis de non-responsabilité
Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.
L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
