Nama generik: Tofacitinib Bentuk sediaan: tablet oral, tablet oral extended-release, larutan oral Kelas obat:Antirematik
Penggunaan Tofacitinib
Tofacitinib adalah obat resep yang disebut penghambat janus kinase (JAK). Ini adalah obat anti-rematik pemodifikasi penyakit (DMARD), yang bekerja dengan menekan sistem kekebalan tubuh. Tofacitinib tersedia dalam bentuk tablet (Xeljanz), tablet extended release (Xeljanz XR) dan sebagai larutan oral.
Ini digunakan untuk mengobati kondisi peradangan tertentu pada orang yang telah mencoba nekrosis tumor penghambat faktor (TNF).
Ketika tofacitinib disetujui oleh FDA pada tahun 2012, tofacitinib merupakan penghambat JAK pertama yang disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis dan juga DMARD oral baru pertama yang disetujui untuk kondisi di lebih dari satu dekade.
Tofacitinib efek samping
Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:
Lihat "Informasi penting" di atas.
Infeksi aktivasi hepatitis B atau C pada orang yang membawa virus dalam tubuh mereka darah. Jika Anda adalah pembawa virus hepatitis B atau C (virus yang mempengaruhi hati), virus tersebut mungkin menjadi aktif saat Anda menggunakan tofacitinib. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin melakukan tes darah sebelum Anda memulai pengobatan dengan tofacitinib dan saat Anda menggunakan tofacitinib. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki salah satu dari gejala kemungkinan infeksi hepatitis B atau C berikut:
merasa sangat lelah
sedikit atau tidak nafsu makan
tanah liat- buang air besar berwarna
menggigil
nyeri otot
ruam kulit
kulit atau mata tampak kuning
muntah
demam
ketidaknyamanan perut
urin berwarna gelap
Efek samping yang umum dari tablet tofacitinib dan tofacitinib XR pada penderita rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, dan ankylosing spondylitis meliputi:
infeksi saluran pernapasan atas (flu biasa, infeksi sinus)
sakit kepala
diare
hidung tersumbat, sakit tenggorokan, dan pilek (nasofaringitis)
tekanan darah tinggi (hipertensi)
Efek samping yang umum penggunaan tablet tofacitinib dan tofacitinib XR pada penderita kolitis ulserativa antara lain:
hidung tersumbat, sakit tenggorokan, dan pilek (nasofaringitis)
peningkatan kadar kolesterol
sakit kepala
infeksi saluran pernapasan atas (flu biasa, infeksi sinus)
peningkatan kadar enzim otot
ruam
diare
herpes zoster (herpes zoster)
Efek samping yang umum dari tablet tofacitinib dan larutan oral tofacitinib pada orang dengan arthritis remaja poliartikular meliputi:
infeksi saluran pernapasan atas (flu biasa, infeksi sinus)
hidung tersumbat, sakit tenggorokan, dan pilek (nasofaringitis)
sakit kepala
demam
mual
muntah
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami efek samping yang mengganggu atau tidak kunjung hilang.
Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping tofacitinib. Untuk informasi lebih lanjut, tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan atau apoteker Anda.
Hubungi dokter Anda untuk mendapatkan nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.
Anda juga dapat melaporkan efek samping ke Pfizer di 1-800-438-1985.
Sebelum mengambil Tofacitinib
Beri tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk hamil atau sedang hamil. Tofacitinib dapat mempengaruhi kemampuan wanita untuk hamil. Tidak diketahui apakah hal ini akan berubah setelah penghentian tofacitinib. Belum diketahui apakah tofacitinib akan membahayakan bayi yang belum lahir.
Registrasi Kehamilan: Pfizer memiliki registrasi untuk wanita hamil yang menggunakan tofacitinib. Tujuan pencatatan ini adalah untuk memeriksa kesehatan ibu hamil dan bayinya. Jika Anda hamil atau hamil saat menggunakan tofacitinib, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang bagaimana Anda dapat bergabung dengan pendaftaran kehamilan ini atau Anda dapat menghubungi pendaftaran di 1-877-311-8972 untuk mendaftar.
Beri tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk menyusui atau sedang menyusui. Anda dan penyedia layanan kesehatan Anda harus memutuskan apakah Anda akan menggunakan tofacitinib atau menyusui. Anda sebaiknya tidak melakukan keduanya. Setelah Anda menghentikan pengobatan dengan tofacitinib, jangan mulai menyusui lagi sampai:
18 jam setelah dosis terakhir tablet tofacitinib atau larutan oral atau
Tofacitinib XR tidak dapat diganti atau diganti dengan larutan oral tofacitinib.
Perubahan antara tablet tofacitinib dan tofacitinib XR harus dilakukan oleh penyedia layanan kesehatan.
Jangan memulai tofacitinib jika jumlah limfosit absolut <500 sel/mm3, jumlah neutrofil absolut (ANC) <1000 sel/mm3, atau hemoglobin <9 g/dL. (2.1)
Dosis yang Direkomendasikan
Rheumatoid Arthritis
Tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR11 mg sekali sehari.
Dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan berat atau gangguan hati sedang adalah tofacitinib 5 mg sekali sehari.
Arthritis Psoriatik (pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan berat atau gangguan hati sedang) kombinasi dengan DMARD nonbiologis)
Tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 11 mg sekali sehari.
Dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan berat atau gangguan hati sedang adalah tofacitinib 5 mg sekali setiap hari.
Ankylosing Spondylitis
tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 11 mg sekali sehari.
Dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan berat atau gangguan hati sedang adalah tofacitinib 5 mg sekali sehari.
Kolitis Ulseratif
Induksi: Tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 22 mg sekali sehari selama 8 minggu; mengevaluasi pasien dan transisi ke terapi pemeliharaan tergantung pada respons terapeutik. Jika diperlukan, lanjutkan tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 22 mg sekali sehari selama maksimal 16 minggu. Hentikan tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 22 mg sekali sehari setelah 16 minggu jika respons terapeutik yang memadai tidak tercapai.
Pemeliharaan: tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 11 mg sekali sehari. Untuk pasien yang kehilangan respons selama pengobatan pemeliharaan, tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib. XR 22 mg sekali sehari dapat dipertimbangkan dan dibatasi pada durasi yang paling singkat, dengan pertimbangan yang cermat mengenai manfaat dan risiko bagi masing-masing pasien. Gunakan dosis efektif terendah yang diperlukan untuk mempertahankan respons.
Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan berat atau gangguan hati sedang: lihat informasi peresepan selengkapnya.
Kursus Poliartikular Artritis Idiopatik Remaja
Tablet tofacitinib atau larutan oral tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau setara berdasarkan berat badan dua kali sehari.
Penyesuaian dosis diperlukan pada pasien dengan penyakit sedang dan berat gangguan ginjal atau gangguan hati sedang: lihat informasi resep lengkap.
Peringatan
Tofacitinib dapat menyebabkan efek samping yang serius termasuk:
1. Infeksi serius.
Tofacitinib adalah obat yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Tofacitinib dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi. Beberapa orang mungkin mengalami infeksi serius saat mengonsumsi tofacitinib, termasuk tuberkulosis (TB), dan infeksi yang disebabkan oleh bakteri, jamur, atau virus yang dapat menyebar ke seluruh tubuh. Beberapa orang telah meninggal karena infeksi ini.
Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes TBC kepada Anda sebelum mulai menggunakan tofacitinib dan selama pengobatan.
Penyedia layanan kesehatan Anda harus memantau Anda dengan cermat untuk mengetahui tanda-tanda dan gejalanya. gejala infeksi TBC selama pengobatan dengan tofacitinib.
Anda tidak boleh mulai menggunakan tofacitinib jika Anda mengalami infeksi apa pun kecuali penyedia layanan kesehatan Anda memberi tahu Anda bahwa itu tidak masalah. Anda mungkin berisiko lebih tinggi terkena herpes zoster (herpes zoster).
Orang dengan kolitis ulseratif yang mengonsumsi tofacitinib dosis lebih tinggi (10 mg dua kali sehari) atau tofacitinib XR (22 mg satu kali setiap hari) memiliki risiko lebih tinggi terkena herpes zoster (herpes zoster).
risiko lebih tinggi terkena infeksi serius dan herpes zoster.
Sebelum memulai tofacitinib, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda:
merasa Anda terkena infeksi atau memiliki gejala infeksi seperti :
demam, berkeringat, atau menggigil
batuk
dahak berdarah
kulit atau luka di tubuh Anda hangat, merah, atau nyeri
rasa terbakar saat buang air kecil atau buang air kecil lebih sering dari biasanya
nyeri otot
sesak napas
penurunan berat badan
diare atau sakit perut
merasa sangat lelah
sedang dirawat karena infeksi.
mendapat banyak infeksi atau menderita infeksi yang terus datang kembali.
menderita diabetes, penyakit paru-paru kronis, HIV, atau sistem kekebalan tubuh yang lemah. Orang dengan kondisi ini memiliki peluang lebih tinggi untuk tertular.
menderita TBC, atau pernah melakukan kontak dekat dengan penderita TBC.
tinggal atau pernah tinggal, atau pernah bepergian ke daerah tertentu di suatu negara (seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi serta wilayah Barat Daya) yang memiliki peluang lebih besar untuk terkena infeksi jamur jenis tertentu (histoplasmosis, coccidioidomycosis, atau blastomycosis). Infeksi ini dapat terjadi atau menjadi lebih parah jika Anda menggunakan tofacitinib. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda tidak tahu apakah Anda pernah tinggal di daerah di mana infeksi ini umum terjadi.
memiliki atau pernah menderita hepatitis B atau C. Setelah memulai tofacitinib, segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki gejala infeksi. tofacitinib dapat membuat Anda lebih mungkin terkena infeksi atau memperburuk infeksi yang Anda derita.
2. Peningkatan risiko kematian pada orang berusia 50 tahun ke atas yang memiliki setidaknya 1 faktor risiko penyakit jantung (kardiovaskular) dan mengonsumsi tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari.
3. Masalah kanker dan sistem kekebalan tubuh.
Tofacitinib dapat meningkatkan risiko kanker tertentu dengan mengubah cara kerja sistem kekebalan Anda.
Limfoma dan kanker lain termasuk kanker kulit dapat terjadi di orang yang memakai tofacitinib. Orang yang memakai tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker tertentu termasuk limfoma dan kanker paru-paru, terutama jika Anda adalah seorang perokok atau pernah merokok. Orang dengan kolitis ulserativa yang mengonsumsi tofacitinib dengan dosis lebih tinggi (10 mg dua kali sehari) atau tofacitinib XR (22 mg satu kali setiap hari) memiliki risiko lebih tinggi terkena kanker kulit. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda pernah menderita kanker jenis apa pun.
Beberapa orang yang menggunakan tofacitinib dengan obat-obatan tertentu lainnya untuk mencegah penolakan transplantasi ginjal memiliki masalah dengan pertumbuhan sel darah putih tertentu yang tidak terkendali ( Kelainan limfoproliferatif pasca transplantasi terkait Virus Epstein Barr).
4. Peningkatan risiko kejadian kardiovaskular utama seperti serangan jantung, stroke, atau kematian pada orang berusia 50 tahun ke atas yang memiliki setidaknya 1 faktor risiko penyakit jantung (kardiovaskular) dan mengonsumsi tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari, terutama jika Anda seorang perokok atau pernah merokok.
Segera dapatkan bantuan darurat jika Anda mengalami gejala serangan jantung atau stroke saat menggunakan tofacitinib, termasuk:
ketidaknyamanan dalam merokok. bagian tengah dada yang berlangsung lebih dari beberapa menit, atau hilang dan muncul kembali
rasa sesak, nyeri, tertekan, atau berat yang parah di dada, tenggorokan, leher, atau rahang
nyeri atau rasa tidak nyaman di lengan, punggung, leher, rahang, atau perut
sesak napas dengan atau tanpa rasa tidak nyaman di dada
berkeringat dingin
mual atau muntah
merasa pusing
kelemahan pada salah satu bagian atau salah satu sisi tubuh
bicara tidak jelas
5. Penggumpalan darah di paru-paru, pembuluh darah di kaki atau lengan, dan arteri. Penggumpalan darah di paru-paru (emboli paru, PE), vena di kaki (trombosis vena dalam, DVT) dan arteri (trombosis arteri) lebih sering terjadi pada orang yang berusia 50 tahun ke atas dan memiliki setidaknya 1 penyakit jantung. faktor risiko (kardiovaskular) mengonsumsi tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari. Penggumpalan darah di paru-paru juga pernah terjadi pada penderita kolitis ulserativa. Beberapa orang telah meninggal karena penggumpalan darah ini.
Hentikan penggunaan tofacitinib dan segera beri tahu penyedia layanan kesehatan jika Anda mengalami tanda dan gejala penggumpalan darah, seperti sesak napas atau kesulitan bernapas secara tiba-tiba, nyeri dada, pembengkakan pada tungkai atau lengan, nyeri atau nyeri tekan pada tungkai, atau kemerahan atau perubahan warna pada tungkai atau lengan.
6. Robekan (perforasi) di lambung atau usus.
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda menderita divertikulitis (radang di bagian usus besar) atau tukak di lambung atau usus. Beberapa orang yang memakai tofacitinib bisa mengalami robekan di perut atau ususnya. Hal ini paling sering terjadi pada orang yang juga mengonsumsi obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), kortikosteroid, atau metotreksat. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami demam dan nyeri di area perut yang tidak kunjung hilang, serta perubahan kebiasaan buang air besar.
7. Reaksi alergi.
Gejala seperti pembengkakan pada bibir, lidah, atau tenggorokan, atau gatal-gatal (muncul, bercak merah pada kulit yang seringkali sangat gatal) yang mungkin berarti Anda mengalami reaksi alergi telah terlihat pada orang yang memakai tofacitinib dan tofacitinib XR. Beberapa dari reaksi ini serius. Jika salah satu gejala berikut terjadi saat Anda menggunakan tofacitinib, hentikan tofacitinib dan segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda.
8. Perubahan hasil pemeriksaan laboratorium tertentu. Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes darah sebelum Anda mulai menggunakan tofacitinib dan saat Anda menggunakan tofacitinib untuk memeriksa efek samping berikut:
perubahan jumlah limfosit. Limfosit adalah sel darah putih yang membantu tubuh melawan infeksi.
jumlah neutrofil rendah. Neutrofil adalah sel darah putih yang membantu tubuh melawan infeksi.
jumlah sel darah merah rendah. Ini mungkin berarti Anda menderita anemia, yang mungkin membuat Anda merasa lemah dan lelah.
Penyedia layanan kesehatan Anda harus secara rutin memeriksa tes hati tertentu.
Anda sebaiknya tidak mengonsumsi tofacitinib jika jumlah limfosit, jumlah neutrofil, atau jumlah sel darah merah Anda terlalu rendah atau tes hati Anda terlalu tinggi.
Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan pengobatan tofacitinib Anda untuk jangka waktu tertentu jika diperlukan karena perubahan pada hasil tes darah ini.
Anda mungkin juga mengalami perubahan pada tes laboratorium lainnya, seperti kadar kolesterol darah Anda. Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes darah untuk memeriksa kadar kolesterol Anda 4 hingga 8 minggu setelah Anda mulai menggunakan tofacitinib, dan sesuai kebutuhan setelah itu. Kadar kolesterol normal penting untuk kesehatan jantung yang baik.
Lihat "Apa efek samping tofacitinib?" di bawah untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping.
Apa pengaruh obat lain Tofacitinib
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Tofacitinib dan obat-obatan lain dapat saling mempengaruhi sehingga menyebabkan efek samping.
Secara khusus beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang mengonsumsi:
obat lain untuk mengobati rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, kolitis ulserativa atau arthritis remaja kursus poliartikular. Anda tidak boleh mengonsumsi tocilizumab (Actemra), etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), ustekinumab (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azathioprine, cyclosporine, atau obat imunosupresif lainnya saat Anda menggunakan tofacitinib. Mengonsumsi tofacitinib dengan obat-obatan ini dapat meningkatkan risiko infeksi.
obat-obatan yang memengaruhi cara kerja enzim hati tertentu. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda tidak yakin apakah obat Anda termasuk salah satu dari obat-obatan tersebut.
Ketahui obat-obatan yang Anda minum. Simpan daftar obat tersebut untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda saat Anda mendapatkan obat baru.
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
