Nama generik: Tofacitinib Borang dos: tablet oral, tablet pelepasan lanjutan oral, larutan oral Kelas ubat:Antirheumatik
Penggunaan Tofacitinib
Tofacitinib ialah ubat preskripsi yang dipanggil perencat janus kinase (JAK). Ia adalah ubat anti-reumatik yang mengubah suai penyakit (DMARD), yang berfungsi dengan menekan sistem imun. Tofacitinib boleh didapati dalam bentuk tablet (Xeljanz), tablet pelepasan lanjutan (Xeljanz XR) dan sebagai penyelesaian oral.
Ia digunakan untuk merawat keadaan keradangan tertentu pada orang yang telah mencuba nekrosis tumor faktor penyekat (TNF).
Apabila tofacitinib diluluskan oleh FDA pada 2012, ia merupakan perencat JAK pertama yang diluluskan untuk rawatan artritis reumatoid dan juga DMARD oral baharu pertama yang diluluskan untuk keadaan di lebih daripada satu dekad.
Tofacitinib kesan sampingan
Tofacitinib boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:
Lihat "Maklumat penting" di atas.
Jangkitan pengaktifan Hepatitis B atau C pada orang yang membawa virus dalam mereka darah. Jika anda pembawa virus hepatitis B atau C (virus yang menjejaskan hati), virus mungkin menjadi aktif semasa anda menggunakan tofacitinib. Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin melakukan ujian darah sebelum anda memulakan rawatan dengan tofacitinib dan semasa anda mengambil tofacitinib. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai sebarang simptom berikut kemungkinan jangkitan hepatitis B atau C:
berasa sangat letih
sedikit atau tiada selera makan
tanah liat- buang air besar berwarna
menggigil
sakit otot
ruam kulit
kulit atau mata kelihatan kuning
muntah
demam
ketidakselesaan perut
kencing gelap
Kesan sampingan biasa tablet tofacitinib dan tofacitinib XR pada penghidap rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis dan ankylosing spondylitis termasuk:
jangkitan saluran pernafasan atas (selsema, jangkitan sinus)
sakit kepala
cirit-birit
hidung tersumbat, sakit tekak dan hidung berair (nasofaringitis)
tekanan darah tinggi (hipertensi)
Kesan sampingan yang biasa daripada tablet tofacitinib dan tofacitinib XR pada penghidap kolitis ulseratif termasuk:
hidung tersumbat, sakit tekak dan hidung berair (nasopharyngitis)
peningkatan paras kolesterol
sakit kepala
jangkitan saluran pernafasan atas (selsema, jangkitan sinus)
paras enzim otot meningkat
ruam
cirit-birit
kayap (herpes zoster)
Kesan sampingan biasa tablet tofacitinib dan penyelesaian oral tofacitinib pada orang dengan arthritis juvana kursus poliartikular termasuk:
jangkitan saluran pernafasan atas (selsema, jangkitan sinus)
hidung tersumbat, sakit tekak dan hidung berair (nasofaringitis)
sakit kepala
demam
loya
muntah
Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda atau yang tidak hilang.
Ini bukan semua kesan sampingan tofacitinib yang mungkin. Untuk maklumat lanjut, tanya pembekal penjagaan kesihatan atau ahli farmasi anda.
Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan kepada Pfizer di 1-800-438-1985.
Sebelum mengambil Tofacitinib
Beritahu doktor anda jika anda bercadang untuk hamil atau hamil. Tofacitinib boleh menjejaskan keupayaan wanita untuk hamil. Tidak diketahui sama ada ini akan berubah selepas menghentikan tofacitinib. Tidak diketahui sama ada tofacitinib akan membahayakan bayi yang belum lahir.
Pendaftaran Kehamilan: Pfizer mempunyai pendaftaran untuk wanita hamil yang mengambil tofacitinib. Tujuan pendaftaran ini adalah untuk memeriksa kesihatan ibu hamil dan bayinya. Jika anda hamil atau hamil semasa mengambil tofacitinib, berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang cara anda boleh menyertai pendaftaran kehamilan ini atau anda boleh menghubungi pendaftaran di 1-877-311-8972 untuk mendaftar.
Beritahu doktor anda jika anda bercadang untuk menyusu atau sedang menyusu. Anda dan pembekal penjagaan kesihatan anda harus memutuskan sama ada anda akan mengambil tofacitinib atau menyusu. Anda tidak sepatutnya melakukan kedua-duanya. Selepas anda menghentikan rawatan anda dengan tofacitinib, jangan mulakan penyusuan semula sehingga:
18 jam selepas dos terakhir tablet tofacitinib atau larutan oral anda atau
Tofacitinib XR tidak boleh ditukar ganti atau digantikan dengan larutan oral tofacitinib.
Perubahan antara tablet tofacitinib dan tofacitinib XR harus dibuat oleh pembekal penjagaan kesihatan.
Jangan mulakan tofacitinib jika bilangan limfosit mutlak <500 sel/mm3, kiraan neutrofil mutlak (ANC) <1000 sel/mm3 atau hemoglobin <9 g/dL. (2.1)
Dos Disyorkan
Rheumatoid Arthritis
Tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR11 mg sekali sehari.
Dos yang disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana dan teruk atau kerosakan hati yang sederhana ialah tofacitinib 5 mg sekali sehari.
Psoriatic Arthritis (dalam kombinasi dengan DMARD bukan biologi)
Tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 11 mg sekali sehari.
Dos yang disyorkan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana dan teruk atau kerosakan hati yang sederhana ialah tofacitinib 5 mg sekali setiap hari.
Ankylosing Spondylitis
tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 11 mg sekali sehari.
Dos yang disyorkan pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang sederhana dan teruk atau kerosakan hepatik sederhana ialah tofacitinib 5 mg sekali sehari.
Kolitis Ulseratif
Induksi: Tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 22 mg sekali sehari selama 8 minggu; menilai pesakit dan peralihan kepada terapi penyelenggaraan bergantung kepada tindak balas terapeutik. Jika perlu, teruskan tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 22 mg sekali sehari selama maksimum 16 minggu. Hentikan tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 22 mg sekali sehari selepas 16 minggu jika tindak balas terapeutik yang mencukupi tidak dicapai.
Penyelenggaraan: tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib XR 11 mg sekali sehari. Bagi pesakit yang kehilangan tindak balas semasa rawatan penyelenggaraan, tofacitinib 10 mg dua kali sehari atau tofacitinib. XR 22 mg sekali sehari boleh dipertimbangkan dan dihadkan kepada tempoh terpendek, dengan pertimbangan berhati-hati tentang manfaat dan risiko untuk pesakit individu. Gunakan dos berkesan yang paling rendah yang diperlukan untuk mengekalkan tindak balas.
Pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana dan teruk atau kerosakan hati yang sederhana: lihat maklumat preskripsi penuh.
Kursus Poliartikular Artritis Idiopatik Juvenil
Tablet Tofacitinib atau larutan oral tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau bersamaan berdasarkan berat dua kali sehari.
Pelarasan dos diperlukan pada pesakit yang sederhana dan teruk. kemerosotan buah pinggang atau kemerosotan hepatik sederhana: lihat maklumat preskripsi penuh.
Amaran
Tofacitinib boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius termasuk:
1. Jangkitan serius.
Tofacitinib ialah ubat yang menjejaskan sistem imun anda. Tofacitinib boleh menurunkan keupayaan sistem imun anda untuk melawan jangkitan. Sesetengah orang boleh mengalami jangkitan serius semasa mengambil tofacitinib, termasuk tuberkulosis (TB), dan jangkitan yang disebabkan oleh bakteria, kulat atau virus yang boleh merebak ke seluruh badan. Sesetengah orang telah meninggal dunia akibat jangkitan ini.
Pembekal penjagaan kesihatan anda harus menguji anda untuk TB sebelum memulakan tofacitinib dan semasa rawatan.
Pembekal penjagaan kesihatan anda harus memantau anda dengan teliti untuk tanda-tanda dan simptom jangkitan TB semasa rawatan dengan tofacitinib.
Anda tidak boleh mula mengambil tofacitinib jika anda mempunyai sebarang jenis jangkitan melainkan pembekal penjagaan kesihatan anda memberitahu anda bahawa ia tidak apa-apa. Anda mungkin menghadapi risiko yang lebih tinggi untuk menghidap kayap (herpes zoster).
Orang yang mengalami kolitis ulseratif mengambil dos tofacitinib yang lebih tinggi (10 mg dua kali sehari) atau tofacitinib XR (22 mg satu kali setiap hari) mempunyai risiko jangkitan serius dan kayap yang lebih tinggi.
Sebelum memulakan facitinib, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda:
berfikir anda mengalami jangkitan atau mengalami gejala jangkitan seperti :
demam, berpeluh atau menggigil
batuk
darah dalam kahak
kulit atau luka yang hangat, merah atau menyakitkan pada badan anda
terbakar apabila anda membuang air kecil atau kencing lebih kerap daripada biasa
sakit otot
sesak nafas
penurunan berat badan
cirit-birit atau sakit perut
rasa sangat letih
sedang dirawat kerana jangkitan.
dapat banyak jangkitan atau mempunyai jangkitan yang terus berulang.
menghidap diabetes, penyakit paru-paru kronik, HIV atau sistem imun yang lemah. Orang yang mempunyai keadaan ini mempunyai peluang yang lebih tinggi untuk dijangkiti.
menghidap TB, atau pernah berhubung rapat dengan seseorang yang menghidap TB.
hidup atau pernah hidup, atau pernah mengembara ke bahagian tertentu negara (seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi dan Barat Daya) di mana terdapat peningkatan peluang untuk mendapat jenis jangkitan kulat tertentu (histoplasmosis, coccidioidomycosis, atau blastomycosis). Jangkitan ini mungkin berlaku atau menjadi lebih teruk jika anda mengambil tofacitinib. Tanya pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda tidak tahu sama ada anda pernah tinggal di kawasan di mana jangkitan ini biasa berlaku.
pernah atau pernah mengalami hepatitis B atau C. Selepas memulakan facitinib, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mempunyai sebarang gejala jangkitan. tofacitinib boleh menjadikan anda lebih berkemungkinan mendapat jangkitan atau memburukkan sebarang jangkitan yang anda alami.
2. Peningkatan risiko kematian pada orang berumur 50 tahun ke atas yang mempunyai sekurang-kurangnya 1 faktor risiko penyakit jantung (kardiovaskular) dan sedang mengambil tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari.
3. Kanser dan masalah sistem imun.
Tofacitinib boleh meningkatkan risiko kanser tertentu dengan mengubah cara sistem imun anda berfungsi.
Limfoma dan kanser lain termasuk kanser kulit boleh berlaku di orang yang mengambil tofacitinib. Orang yang mengambil tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk kanser tertentu termasuk limfoma dan kanser paru-paru, terutamanya jika anda seorang perokok semasa atau lama. Orang dengan kolitis ulseratif yang mengambil dos tofacitinib yang lebih tinggi (10 mg dua kali sehari) atau tofacitinib XR (22 mg satu kali setiap hari) mempunyai risiko kanser kulit yang lebih tinggi. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda pernah menghidap sebarang jenis kanser.
Sesetengah orang yang telah mengambil tofacitinib dengan ubat lain tertentu untuk mencegah penolakan pemindahan buah pinggang mempunyai masalah dengan sel darah putih tertentu yang tumbuh di luar kawalan ( Gangguan limfoproliferatif pasca pemindahan yang berkaitan dengan Virus Epstein Barr).
4. Peningkatan risiko kejadian kardiovaskular utama seperti serangan jantung, strok atau kematian pada orang berumur 50 tahun ke atas yang mempunyai sekurang-kurangnya 1 faktor risiko penyakit jantung (kardiovaskular) dan mengambil tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari, terutamanya jika anda seorang perokok semasa atau lepas.
Dapatkan bantuan kecemasan segera jika anda mengalami sebarang gejala serangan jantung atau strok semasa mengambil tofacitinib, termasuk:
ketidakselesaan dalam bahagian tengah dada anda yang berlangsung selama lebih daripada beberapa minit, atau hilang dan kembali
sesak yang teruk, sakit, tekanan atau berat di dada, tekak, leher atau rahang anda
sakit atau ketidakselesaan pada lengan, belakang, leher, rahang atau perut anda
sesak nafas dengan atau tanpa ketidakselesaan dada
berpeluh sejuk
loya atau muntah
rasa pening
kelemahan pada satu bahagian atau sebelah badan anda
pertuturan yang tidak jelas
5. Darah beku dalam paru-paru, urat kaki atau lengan, dan arteri. Darah beku dalam paru-paru (pulmonary embolism, PE), vena kaki (deep vein thrombosis, DVT) dan arteri (arterial thrombosis) telah berlaku lebih kerap pada orang yang berumur 50 tahun ke atas dan dengan sekurang-kurangnya 1 penyakit jantung (kardiovaskular) faktor risiko mengambil tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau tofacitinib 10 mg dua kali sehari. Gumpalan darah dalam paru-paru juga berlaku pada orang yang mengalami kolitis ulseratif. Sesetengah orang telah meninggal dunia akibat pembekuan darah ini.
Berhenti mengambil tofacitinib dan beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami tanda dan gejala pembekuan darah, seperti sesak nafas secara tiba-tiba atau kesukaran bernafas, sakit dada, bengkak pada kaki atau lengan, sakit atau kelembutan kaki, atau kemerahan atau perubahan warna pada kaki atau lengan.
6. Koyak (berlubang) dalam perut atau usus.
Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami diverticulitis (keradangan pada bahagian usus besar) atau ulser dalam perut atau usus anda. Sesetengah orang yang mengambil tofacitinib boleh mendapat air mata di perut atau usus mereka. Ini berlaku paling kerap pada orang yang turut mengambil ubat anti-radang nonsteroid (NSAIDs), kortikosteroid, atau methotrexate. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami demam dan sakit di bahagian perut yang tidak hilang, dan perubahan dalam tabiat buang air besar anda.
7. Tindak balas alahan.
Gejala seperti bengkak pada bibir, lidah atau tekak anda, atau gatal-gatal (tompok merah pada kulit yang sering sangat gatal) yang mungkin bermakna anda mengalami reaksi alahan telah dilihat pada orang yang mengambil tofacitinib dan tofacitinib XR. Beberapa reaksi ini adalah serius. Jika mana-mana gejala ini berlaku semasa anda mengambil tofacitinib, hentikan tofacitinib dan hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera.
8. Perubahan dalam keputusan ujian makmal tertentu. Penyedia penjagaan kesihatan anda harus melakukan ujian darah sebelum anda mula mengambil tofacitinib dan semasa anda mengambil tofacitinib untuk memeriksa kesan sampingan berikut:
perubahan dalam kiraan limfosit. Limfosit ialah sel darah putih yang membantu badan melawan jangkitan.
kiraan neutrofil yang rendah. Neutrofil ialah sel darah putih yang membantu tubuh melawan jangkitan.
kiraan sel darah merah yang rendah. Ini mungkin bermakna anda mengalami anemia, yang boleh menyebabkan anda berasa lemah dan letih.
Pembekal penjagaan kesihatan anda harus memeriksa ujian hati tertentu secara rutin.
Anda tidak boleh mengambil tofacitinib jika kiraan limfosit, kiraan neutrofil atau sel darah merah anda terlalu rendah atau ujian hati anda terlalu tinggi.
Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan rawatan tofacitinib anda untuk satu tempoh masa jika perlu kerana perubahan dalam keputusan ujian darah ini.
Anda juga mungkin mengalami perubahan dalam ujian makmal lain, seperti paras kolesterol darah anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda harus melakukan ujian darah untuk memeriksa tahap kolesterol anda 4 hingga 8 minggu selepas anda mula mengambil tofacitinib, dan seperti yang diperlukan selepas itu. Tahap kolesterol normal adalah penting untuk kesihatan jantung yang baik.
Lihat "Apakah kesan sampingan tofacitinib?" di bawah untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang kesan sampingan.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tofacitinib
Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba. Tofacitinib dan ubat-ubatan lain boleh menjejaskan satu sama lain menyebabkan kesan sampingan.
Terutamanya beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil:
sebarang ubat lain untuk merawat arthritis rheumatoid anda, arthritis psoriatik, ankylosing spondylitis, kolitis ulseratif atau artritis remaja kursus poliartikular. Anda tidak boleh mengambil tocilizumab (Actemra), etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), ustekinumab (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azathioprine, cyclosporine atau ubat imunosupresif lain semasa anda mengambil tofacitinib. Mengambil tofacitinib bersama ubat-ubatan ini boleh meningkatkan risiko jangkitan anda.
ubat yang mempengaruhi cara enzim hati tertentu berfungsi. Tanya pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda tidak pasti sama ada ubat anda adalah salah satu daripada ini.
Ketahui ubat yang anda ambil. Simpan senarai mereka untuk menunjukkan kepada pembekal penjagaan kesihatan dan ahli farmasi anda apabila anda mendapat ubat baharu.
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
