Tofacitinib

Generieke naam: Tofacitinib
Doseringsvorm: orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte, drank
Geneesmiddelklasse: Antireumatica

Gebruik van Tofacitinib

Tofacitinib is een voorgeschreven medicijn dat een januskinaseremmer (JAK-remmer) wordt genoemd. Het is een ziektemodificerend antireumatisch medicijn (DMARD), dat werkt door het immuunsysteem te onderdrukken. Tofacitinib is verkrijgbaar in de vorm van een tablet (Xeljanz), een tablet met verlengde afgifte (Xeljanz XR) en als drank.

Het wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde ontstekingsaandoeningen bij mensen die al eerder een tumornecrose hebben geprobeerd factorblokkers (TNF).

Toen tofacitinib in 2012 door de FDA werd goedgekeurd, was het de eerste goedgekeurde JAK-remmer voor de behandeling van reumatoïde artritis en ook de eerste nieuwe orale DMARD die werd goedgekeurd voor de aandoening bij meer dan een decennium.

Tofacitinib bijwerkingen

Tofacitinib kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • Zie 'Belangrijke informatie' hierboven.
  • Hepatitis B- of C-activeringsinfectie bij mensen die het virus bij zich dragen bloed. Als u drager bent van het hepatitis B- of C-virus (virussen die de lever aantasten), kan het virus actief worden terwijl u tofacitinib gebruikt. Uw zorgverlener kan bloedonderzoek doen voordat u begint met de behandeling met tofacitinib en terwijl u tofacitinib gebruikt. Vertel het uw zorgverlener als u een van de volgende symptomen heeft van een mogelijke hepatitis B- of C-infectie:
  • zich erg moe voelen
  • weinig of geen eetlust
  • klei- gekleurde stoelgang
  • rillingen
  • spierpijn
  • huiduitslag
  • huid of ogen zien er geel uit
  • braken
  • koorts
  • maagklachten
  • donkere urine

    • Veel voorkomende bijwerkingen van tofacitinib-tabletten en tofacitinib XR bij mensen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica zijn onder meer:

  • infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid, sinusinfecties)
  • hoofdpijn
  • diarree
  • verstopte neus, keelpijn en loopneus (nasofaryngitis)
  • hoge bloeddruk (hypertensie)

    • Vaak voorkomende bijwerkingen van tofacitinib-tabletten en tofacitinib XR bij mensen met colitis ulcerosa zijn onder meer:

  • verstopte neus, keelpijn en loopneus (nasofaryngitis)
  • verhoogd cholesterolgehalte
  • hoofdpijn
  • infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid, infecties van de sinussen)
  • verhoogde spierenzymspiegels
  • uitslag
  • diarreegordelroos (herpes zoster)

    • Veel voorkomende bijwerkingen van tofacitinib-tabletten en tofacitinib-drank bij mensen met polyarticulair beloop van juveniele artritis zijn:

  • infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid, infecties van de sinussen)
  • verstopte neus, keelpijn en loopneus (nasofaryngitis)
  • hoofdpijn
  • koorts
  • misselijkheid
  • braken

    • Vertel uw zorgverlener als u een bijwerking heeft waar u last van heeft of die niet verdwijnt.

    Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van tofacitinib. Vraag uw arts of apotheker voor meer informatie.

    Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    U kunt bijwerkingen ook melden aan Pfizer op 1-800-438-1985.

    Voordat u neemt Tofacitinib

    Vertel het uw arts als u van plan bent zwanger te worden of zwanger bent. Tofacitinib kan het vermogen van vrouwen om zwanger te worden beïnvloeden. Het is niet bekend of dit zal veranderen na het stoppen met tofacitinib. Het is niet bekend of tofacitinib schadelijk is voor een ongeboren baby.

  • Zwangerschapsregister: Pfizer heeft een register voor zwangere vrouwen die tofacitinib gebruiken. Het doel van dit register is het controleren van de gezondheid van de zwangere moeder en haar baby. Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u tofacitinib gebruikt, overleg dan met uw zorgverlener over hoe u zich kunt aansluiten bij dit zwangerschapsregister of u kunt contact opnemen met het register op 1-877-311-8972 om u in te schrijven.

    • Vertel uw arts als u van plan bent borstvoeding te geven of borstvoeding geeft. U en uw zorgverlener moeten beslissen of u tofacitinib gebruikt of borstvoeding geeft. Je moet niet beide doen. Nadat u bent gestopt met uw behandeling met tofacitinib, mag u pas weer borstvoeding geven:

  • 18 uur na uw laatste dosis tofacitinib-tabletten of drank of
  • 36 uur na uw laatste dosis tofacitinib XR

    • Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Tofacitinib

    Instructies voor toediening

  • Tofacitinib XR is niet uitwisselbaar of vervangbaar met tofacitinib drank.
  • Er moeten wijzigingen worden aangebracht tussen tofacitinib-tabletten en tofacitinib XR door de zorgverlener.
  • Start niet met tofacitinib als het absolute aantal lymfocyten <500 cellen/mm3, het absolute aantal neutrofielen (ANC) <1000 cellen/mm3 of hemoglobine <9 g/dl is. (2.1)

    • Aanbevolen dosering

  • Reumatoïde artritis
  • Tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib XR11 mg eenmaal daags.
  • De aanbevolen dosering bij patiënten met een matige en ernstige nierfunctiestoornis of een matige leverfunctiestoornis is tofacitinib 5 mg eenmaal daags.
  • Artritis psoriatica (bij combinatie met niet-biologische DMARD's)
  • Tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib XR 11 mg eenmaal daags.
  • Aanbevolen dosering bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie of matige leverinsufficiëntie is tofacitinib 5 mg eenmaal daags dagelijks.
  • Spondylitis ankylopoetica
  • tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib XR 11 mg eenmaal daags.
  • Aanbevolen dosering bij patiënten met matige en ernstige nierfunctiestoornis of matige leverfunctiestoornis is tofacitinib 5 mg eenmaal daags.
  • Colitis ulcerosa
  • Inductie: Tofacitinib 10 mg tweemaal daags of tofacitinib XR 22 mg eenmaal daags gedurende 8 weken; evalueer patiënten en schakel over op onderhoudstherapie, afhankelijk van de therapeutische respons. Indien nodig, ga door met tofacitinib 10 mg tweemaal daags of tofacitinib XR 22 mg eenmaal daags gedurende maximaal 16 weken. Stop met tofacitinib 10 mg tweemaal daags of tofacitinib XR 22 mg eenmaal daags na 16 weken als er geen adequate therapeutische respons wordt bereikt.
  • Onderhoud: tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib XR 11 mg eenmaal daags. Voor patiënten met verlies van respons tijdens de onderhoudsbehandeling: tofacitinib 10 mg tweemaal daags of tofacitinib. XR 22 mg eenmaal daags kan worden overwogen en beperkt tot de kortste duur, met zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's voor de individuele patiënt. Gebruik de laagste effectieve dosis die nodig is om de respons te behouden.
  • Aanpassing van de dosering is nodig bij patiënten met een matige en ernstige nierfunctiestoornis of een matige leverfunctiestoornis: zie de volledige voorschrijfinformatie.
    • >
  • Polyarticulair beloop juveniele idiopathische artritis
  • Tofacitinib tabletten of tofacitinib orale oplossing 5 mg tweemaal daags of op gewicht gebaseerd equivalent tweemaal daags.
  • Aanpassing van de dosering is nodig bij patiënten met matige en ernstige nierfunctiestoornis of matige leverfunctiestoornis: zie de volledige voorschrijfinformatie.

    • Waarschuwingen

    Tofacitinib kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

    1. Ernstige infecties.

    Tofacitinib is een geneesmiddel dat uw immuunsysteem beïnvloedt. Tofacitinib kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verminderen. Sommige mensen kunnen tijdens het gebruik van tofacitinib ernstige infecties krijgen, waaronder tuberculose (TB), en infecties veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen die zich door het lichaam kunnen verspreiden. Sommige mensen zijn aan deze infecties overleden.

  • Uw zorgverlener moet u testen op tuberculose voordat u begint met tofacitinib en tijdens de behandeling.
  • Uw zorgverlener moet u nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van een tuberculose-infectie tijdens de behandeling met tofacitinib.

    • U mag niet beginnen met het gebruik van tofacitinib als u enige vorm van infectie heeft, tenzij uw zorgverlener u zegt dat dit in orde is. U loopt mogelijk een hoger risico op het ontwikkelen van gordelroos (herpes zoster).

    Mensen met colitis ulcerosa die de hogere dosis tofacitinib (tweemaal daags 10 mg) of tofacitinib XR (eenmaal daags 22 mg) gebruiken, hebben een hoger risico op ernstige infecties en gordelroos.

    Informeer uw arts voordat u met tofacitinib begint als u:

  • denkt dat u een infectie heeft of symptomen van een infectie heeft, zoals :
  • koorts, zweten of koude rillingen
  • hoesten
  • bloed in slijm
  • warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam
  • branderig gevoel als u plast of vaker plast dan normaal
  • spierpijn
  • kortademigheid
  • gewichtsverlies
  • diarree of maagpijn
  • zich erg moe voelen
  • wordt behandeld voor een infectie.
  • krijgt veel infecties of infecties heeft die steeds terugkomen.
  • diabetes, chronische longziekte, HIV of een zwak immuunsysteem heeft. Mensen met deze aandoeningen hebben een grotere kans op infecties.
  • tbc hebben, of nauw contact hebben gehad met iemand met tuberculose.
  • wonen of hebben gewoond, of zijn naar bepaalde delen van de wereld gereisd van het land (zoals de valleien van de rivieren Ohio en Mississippi en het zuidwesten) waar er een verhoogde kans is op het krijgen van bepaalde soorten schimmelinfecties (histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose). Deze infecties kunnen optreden of ernstiger worden als u tofacitinib gebruikt. Vraag uw zorgverlener als u niet weet of u in een gebied heeft gewoond waar deze infecties vaak voorkomen.
  • hepatitis B of C heeft of heeft gehad. Bel na het starten met tofacitinib onmiddellijk uw zorgverlener als u als u symptomen van een infectie heeft. tofacitinib kan de kans op infecties vergroten of een eventuele infectie verergeren.

    • 2. Verhoogd risico op overlijden bij mensen van 50 jaar en ouder die ten minste 1 risicofactor voor hartziekten (cardiovasculair) hebben en die tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib 10 mg tweemaal daags gebruiken.

    3. Kanker- en immuunsysteemproblemen.

    Tofacitinib kan uw risico op bepaalde vormen van kanker verhogen door de manier te veranderen waarop uw immuunsysteem werkt.

  • Lymfoom en andere vormen van kanker, waaronder huidkanker, kunnen voorkomen bij mensen die tofacitinib gebruiken. Mensen die tweemaal daags 5 mg tofacitinib of tweemaal daags 10 mg tofacitinib gebruiken, hebben een hoger risico op bepaalde vormen van kanker, waaronder lymfoom en longkanker, vooral als u momenteel rookt of in het verleden heeft gerookt. Mensen met colitis ulcerosa die de hogere dosis tofacitinib (tweemaal daags 10 mg) of tofacitinib XR (eenmaal daags 22 mg) gebruiken, hebben een hoger risico op huidkanker. Vertel het uw arts als u ooit een vorm van kanker heeft gehad.
  • Sommige mensen die tofacitinib samen met bepaalde andere geneesmiddelen hebben gebruikt om afstoting van een niertransplantaat te voorkomen, hebben problemen gehad waarbij bepaalde witte bloedcellen ongecontroleerd groeiden ( Epstein Barr Virus-geassocieerde post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoening).

    • 4. Verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen zoals een hartaanval, beroerte of overlijden bij mensen van 50 jaar en ouder die ten minste 1 risicofactor voor hartziekten (cardiovasculair) hebben en die tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib 10 mg tweemaal daags gebruiken, vooral als u een huidige of vroegere roker bent.

    Zoek onmiddellijk noodhulp als u symptomen heeft van een hartaanval of beroerte terwijl u tofacitinib gebruikt, waaronder:

  • ongemak bij het inademen het midden van uw borstkas dat langer dan een paar minuten aanhoudt, of dat weggaat en terugkomt
  • ernstige benauwdheid, pijn, druk of zwaar gevoel in uw borst, keel, nek of kaak
  • pijn of ongemak in uw armen, rug, nek, kaak of maag
  • kortademigheid met of zonder ongemak op de borst
  • uitbreken in koud zweet
  • misselijkheid of braken
  • licht gevoel in het hoofd
  • zwakte in een deel of aan één kant van uw lichaam
  • onduidelijke spraak

    • 5. Bloedstolsels in de longen, aderen van de benen of armen en slagaders. Bloedstolsels in de longen (longembolie, PE), aderen in de benen (diepe veneuze trombose, DVT) en slagaders (arteriële trombose) komen vaker voor bij mensen van 50 jaar en ouder en met minstens één hartaandoening (cardiovasculaire) risicofactor bij gebruik van tofacitinib 5 mg tweemaal daags of tofacitinib 10 mg tweemaal daags. Bloedstolsels in de longen zijn ook voorgekomen bij mensen met colitis ulcerosa. Sommige mensen zijn overleden aan deze bloedstolsels.

  • Stop met het gebruik van tofacitinib en vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen en symptomen van een bloedstolsel krijgt, zoals plotselinge kortademigheid of moeite met ademhalen, Pijn op de borst, zwelling van het been of de arm, pijn of gevoeligheid in het been, of roodheid of verkleuring van het been of de arm.

    • 6. Tranen (perforatie) in de maag of darmen.

  • Vertel uw zorgverlener als u diverticulitis (ontsteking in delen van de dikke darm) of zweren in uw maag of darmen heeft gehad. Sommige mensen die tofacitinib gebruiken, kunnen tranen in hun maag of darmen krijgen. Dit komt het vaakst voor bij mensen die ook niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), corticosteroïden of methotrexaat gebruiken. Vertel het uw arts onmiddellijk als u koorts heeft, pijn in de maagstreek die niet weggaat, en als uw stoelgang verandert.

    • 7. Allergische reacties.

  • Symptomen zoals zwelling van uw lippen, tong of keel, of netelroos (verheven, rode plekken op de huid die vaak erg jeuken) die erop kunnen duiden dat u een allergische reactie heeft zijn gezien bij mensen die tofacitinib en tofacitinib XR gebruiken. Sommige van deze reacties waren ernstig. Als een van deze symptomen optreedt terwijl u tofacitinib gebruikt, stop dan met tofacitinib en bel onmiddellijk uw arts.

    • 8. Veranderingen in bepaalde laboratoriumtestresultaten. Uw zorgverlener moet bloedonderzoek doen voordat u begint met het gebruik van tofacitinib en terwijl u tofacitinib gebruikt om de volgende bijwerkingen te controleren:

  • veranderingen in het aantal lymfocyten. Lymfocyten zijn witte bloedcellen die het lichaam helpen infecties te bestrijden.
  • laag aantal neutrofielen. Neutrofielen zijn witte bloedcellen die het lichaam helpen infecties te bestrijden.
  • laag aantal rode bloedcellen. Dit kan betekenen dat u bloedarmoede heeft, waardoor u zich zwak en moe kunt voelen.

    • Uw zorgverlener moet bepaalde levertesten routinematig controleren.

    U mag tofacitinib niet gebruiken. als uw aantal lymfocyten, neutrofielen of rode bloedcellen te laag is of uw levertesten te hoog zijn.

    Uw zorgverlener kan uw behandeling met tofacitinib indien nodig voor een bepaalde periode stopzetten vanwege veranderingen in uw leverfunctie. deze bloedtestresultaten.

    Het kan zijn dat u ook veranderingen ervaart in andere laboratoriumtests, zoals uw cholesterolwaarden in het bloed. Uw zorgverlener moet 4 tot 8 weken nadat u bent begonnen met het gebruik van tofacitinib bloedonderzoek doen om uw cholesterolwaarden te controleren, en indien nodig daarna. Normale cholesterolwaarden zijn belangrijk voor een goede gezondheid van het hart.

    Zie 'Wat zijn de bijwerkingen van tofacitinib?' hieronder voor meer informatie over bijwerkingen.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tofacitinib

    Informeer uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Tofacitinib en andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden en bijwerkingen veroorzaken.

    Informeer uw arts vooral als u:

  • andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van uw reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, colitis ulcerosa of polyarticulaire juveniele artritis. U mag tocilizumab (Actemra), etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), ustekinumab niet gebruiken. (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azathioprine, cyclosporine of andere immunosuppressiva terwijl u tofacitinib gebruikt. Het gebruik van tofacitinib samen met deze geneesmiddelen kan uw risico op infectie verhogen.
  • geneesmiddelen die de manier beïnvloeden waarop bepaalde leverenzymen werken. Vraag uw zorgverlener als u niet zeker weet of uw geneesmiddel een van deze medicijnen is.

    • Ken welke medicijnen u gebruikt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden