Nume generic: Tofacitinib Forma de dozare: comprimat oral, comprimat oral cu eliberare prelungită, soluție orală Clasa de medicamente:Antireumatice
Utilizarea Tofacitinib
Tofacitinib este un medicament pe bază de prescripție medicală numit inhibitor de janus kinazei (JAK). Este un medicament antireumatic care modifică boala (DMARD), care acționează prin suprimarea sistemului imunitar. Tofacitinib este disponibil sub formă de tabletă (Xeljanz), tabletă cu eliberare prelungită (Xeljanz XR) și ca soluție orală.
Este utilizat pentru a trata anumite afecțiuni inflamatorii la persoanele care au încercat deja necroza tumorală. blocante ale factorului (TNF).
Când tofacitinib a fost aprobat de FDA în 2012, a fost primul inhibitor JAK aprobat pentru tratamentul artritei reumatoide și, de asemenea, primul nou DMARD oral aprobat pentru afecțiunea în mai mult de un deceniu.
Tofacitinib efecte secundare
Tofacitinib poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
Vezi „Informații importante” de mai sus.
Infecția cu activarea hepatitei B sau C la persoanele care poartă virusul în interiorul lor. sânge. Dacă sunteți purtător al virusului hepatitei B sau C (virusuri care afectează ficatul), virusul poate deveni activ în timp ce utilizați tofacitinib. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate face analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu tofacitinib și în timp ce luați tofacitinib. Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele simptome ale unei posibile infecții cu hepatită B sau C:
vă simțiți foarte obosit
poftă de mâncare mică sau deloc
argilă- mișcări intestinale colorate
frisoane
dureri musculare
erupții cutanate
pielea sau ochii arată galben
vărsături
febre
disconfort la stomac
urină întunecată
Efecte secundare frecvente ale comprimatelor de tofacitinib și tofacitinib XR la persoanele cu artrită reumatoidă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă includ:
infecții ale tractului respirator superior (răceală frecventă, infecții ale sinusurilor)
dureri de cap
diaree
congestie nazală, dureri în gât și secreții nazale (nazofaringită)
Reacții adverse frecvente dintre comprimatele de tofacitinib și tofacitinib XR la persoanele cu colită ulceroasă includ:
congestie nazală, dureri în gât și secreții nazale (nazofaringită)
niveluri crescute de colesterol
dureri de cap
infecții ale tractului respirator superior (răceală obișnuită, infecții ale sinusurilor)
niveluri crescute ale enzimelor musculare
erupții cutanate
diaree
Zendrilă (herpes zoster)
Efectele secundare frecvente ale comprimatelor de tofacitinib și ale soluției orale de tofacitinib la persoanele cu artrită juvenilă cu evoluție poliarticulară includ:
infecții ale tractului respirator superior (răceală obișnuită, infecții ale sinusurilor)
congestie nazală, dureri în gât și secreții nazale (nazofaringită)
dureri de cap
febră
greață
vărsături
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreun efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.
Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale tofacitinibului. Pentru mai multe informații, adresați-vă furnizorului de servicii medicale sau farmacistului.
Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse la Pfizer la 1-800-438-1985.
Înainte de a lua Tofacitinib
Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă sau sunteți gravidă. Tofacitinib poate afecta capacitatea femeilor de a rămâne însărcinate. Nu se știe dacă acest lucru se va schimba după întreruperea cu tofacitinib. Nu se știe dacă tofacitinib va dăuna copilului nenăscut.
Registrul sarcinii: Pfizer are un registru pentru femeile însărcinate care iau tofacitinib. Scopul acestui registru este de a verifica starea de sănătate a mamei însărcinate și a bebelușului ei. Dacă sunteți însărcinată sau rămâneți gravidă în timp ce luați tofacitinib, discutați cu furnizorul de asistență medicală despre cum vă puteți înscrie în acest registru de sarcini sau puteți contacta registrul la 1-877-311-8972 pentru a vă înscrie.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să alăptați sau alăptați. Dumneavoastră și furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să decideți dacă veți lua tofacitinib sau veți alăpta. Nu ar trebui să le faci pe amândouă. După ce vă opriți tratamentul cu tofacitinib, nu mai începeți să alăptați până când:
18 ore după ultima doză de tofacitinib comprimate sau soluție orală sau
Tofacitinib XR nu este interschimbabil sau înlocuibil cu tofacitinib soluție orală.
Trebuie făcute modificări între comprimatele de tofacitinib și tofacitinib XR. de către furnizorul de asistență medicală.
Nu inițiați tofacitinib dacă numărul absolut de limfocite <500 celule/mm3, un număr absolut de neutrofile (ANC) <1000 celule/mm3 sau hemoglobină <9 g/dL. (2.1)
Doza recomandată
Artrita reumatoidă
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR11 mg o dată pe zi.
Doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă sau insuficiență hepatică moderată este tofacitinib 5 mg o dată pe zi.
Artrita psoriazică (în combinație cu DMARD nonbiologice)
Tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR 11 mg o dată pe zi.
Doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă sau insuficiență hepatică moderată este tofacitinib 5 mg o dată zilnic.
Spondilita anchilozantă
tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR 11 mg o dată pe zi.
Doza recomandată la pacienții cu insuficiența renală moderată și severă sau insuficiența hepatică moderată este tofacitinib 5 mg o dată pe zi.
Colita ulceroasă
Inducție: tofacitinib 10 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR 22 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni; evalua pacientii si trecerea la terapia de intretinere in functie de raspunsul terapeutic. Dacă este necesar, continuați tofacitinib 10 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR 22 mg o dată pe zi timp de maximum 16 săptămâni. Întrerupeți administrarea de tofacitinib 10 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR 22 mg o dată pe zi după 16 săptămâni dacă nu se obține un răspuns terapeutic adecvat.
Întreținere: tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib XR 11 mg o dată pe zi. Pentru pacienții cu pierderea răspunsului în timpul tratamentului de întreținere, tofacitinib 10 mg de două ori pe zi sau tofacitinib. XR 22 mg o dată pe zi poate fi luată în considerare și limitată la cea mai scurtă durată, luând în considerare cu atenție beneficiile și riscurile pentru fiecare pacient. Utilizați cea mai mică doză eficientă necesară pentru a menține răspunsul.
Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă sau insuficiență hepatică moderată: consultați informațiile complete de prescriere.
Curs poliarticular Artrita idiopatică juvenilă
Tofacitinib comprimate sau tofacitinib soluție orală 5 mg de două ori pe zi sau echivalent în funcție de greutate de două ori pe zi.
Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu forme moderate și severe. insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată: consultați informațiile complete de prescriere.
Avertizări
Tofacitinib poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
1. Infecții grave.
Tofacitinib este un medicament care vă afectează sistemul imunitar. Tofacitinib poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor. Unii oameni pot avea infecții grave în timp ce iau tofacitinib, inclusiv tuberculoză (TB) și infecții cauzate de bacterii, ciuperci sau viruși care se pot răspândi în tot corpul. Unii oameni au murit din cauza acestor infecții.
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să vă testeze pentru TB înainte de a începe tratamentul cu tofacitinib și în timpul tratamentului.
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să vă monitorizeze îndeaproape pentru semne și semne. simptome ale infecției cu TBC în timpul tratamentului cu tofacitinib.
Nu trebuie să începeți să luați tofacitinib dacă aveți orice fel de infecție decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este în regulă. Este posibil să aveți un risc mai mare de a dezvolta zona zoster (herpes zoster).
Persoanele cu colită ulceroasă care iau doza mai mare de tofacitinib (10 mg de două ori pe zi) sau tofacitinib XR (22 mg o dată pe zi) au un risc mai mare de infecții grave și zona zoster.
Înainte de a începe tofacitinib, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
credeți că aveți o infecție sau aveți simptome ale unei infecții, cum ar fi :
febră, transpirație sau frisoane
tuse
sânge în flegmă
piele sau răni calde, roșii sau dureroase de pe corp
arsuri atunci când urinați sau urinați mai des decât în mod normal
dureri musculare
respirație scurtă
scădere în greutate
diaree sau dureri de stomac
să vă simțiți foarte obosit
sunt tratați pentru o infecție.
a face o mulțime de infecții sau aveți infecții care continuă să revină.
aveți diabet, boli pulmonare cronice, HIV sau un sistem imunitar slab. Persoanele cu aceste afecțiuni au șanse mai mari de infecții.
au TBC sau au fost în contact strâns cu cineva cu TBC.
trăiesc sau au trăit sau au călătorit în anumite părți din țară (cum ar fi văile râurilor Ohio și Mississippi și sud-vestul) unde există o șansă crescută de a face anumite tipuri de infecții fungice (histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză). Aceste infecții pot apărea sau deveni mai severe dacă luați tofacitinib. Întrebați-vă furnizorul de asistență medicală dacă nu știți dacă ați locuit într-o zonă în care aceste infecții sunt frecvente.
aveți sau ați avut hepatită B sau C. După ce ați început tofacitinib, sunați imediat furnizorul de asistență medicală dacă aveți au orice simptom al unei infecții. tofacitinib vă poate face mai probabil să faceți infecții sau să agraveze orice infecție pe care o aveți.
2. Risc crescut de deces la persoanele cu vârsta de 50 de ani și peste care au cel puțin 1 factor de risc pentru boli cardiace (cardiovasculare) și iau tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib 10 mg de două ori pe zi.
3. Cancer și probleme ale sistemului imunitar.
Tofacitinib vă poate crește riscul de apariție a anumitor tipuri de cancer prin schimbarea modului în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar.
Limfomul și alte tipuri de cancer, inclusiv cancerele de piele, pot apărea în persoanele care iau tofacitinib. Persoanele care iau tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib 10 mg de două ori pe zi au un risc mai mare de a dezvolta anumite tipuri de cancer, inclusiv limfom și cancer pulmonar, mai ales dacă sunteți un fumător actual sau fost fumător. Persoanele cu colită ulceroasă care iau doza mai mare de tofacitinib (10 mg de două ori pe zi) sau tofacitinib XR (22 mg o dată pe zi) au un risc mai mare de cancer de piele. Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă ați avut vreodată orice tip de cancer.
Unii oameni care au luat tofacitinib împreună cu anumite alte medicamente pentru a preveni respingerea transplantului de rinichi au avut o problemă cu anumite celule albe din sânge care au crescut fără control ( Tulburare limfoproliferativă post-transplant asociată cu virusul Epstein Barr).
4. Risc crescut de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi atac de cord, accident vascular cerebral sau deces, la persoanele cu vârsta de 50 de ani și peste care au cel puțin 1 factor de risc pentru boală cardiacă (cardiovasculară) și iau tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib 10 mg de două ori pe zi, în special dacă sunteți un fumător actual sau fost fumător.
Solicitați imediat ajutor de urgență dacă aveți orice simptom de atac de cord sau accident vascular cerebral în timp ce luați tofacitinib, inclusiv:
disconfort în centrul pieptului care durează mai mult de câteva minute sau care dispare și revine
strângere severă, durere, presiune sau greutate în piept, gât, gât sau maxilar
durere sau disconfort la nivelul brațelor, spatelui, gâtului, maxilarului sau stomacului
respirație scurtă, cu sau fără disconfort în piept
erupând o transpirație rece
greață sau vărsături
senzație de amețeală
slăbiciune într-o parte sau pe o parte a corpului
vorbit neclar
5. Cheaguri de sânge în plămâni, vene de la picioare sau brațe și artere. Cheaguri de sânge în plămâni (embolie pulmonară, PE), vene ale picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP) și artere (tromboză arterială) au apărut mai des la persoanele cu vârsta de 50 de ani și peste și cu cel puțin o boală de inimă factor de risc (cardiovascular) luând tofacitinib 5 mg de două ori pe zi sau tofacitinib 10 mg de două ori pe zi. Cheaguri de sânge în plămâni au apărut și la persoanele cu colită ulceroasă. Unii oameni au murit din cauza acestor cheaguri de sânge.
Începeți să luați tofacitinib și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați semne și simptome ale unui cheag de sânge, cum ar fi scurtarea bruscă a respirației sau dificultăți de respirație, durere în piept, umflare a piciorului sau brațului, durere sau sensibilitate la nivelul piciorului sau înroșire sau decolorare a piciorului sau a brațului.
6. Lacrimi (perforații) în stomac sau intestine.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut diverticulită (inflamație în părți ale intestinului gros) sau ulcere în stomac sau intestine. Unii oameni care iau tofacitinib pot avea lacrimi în stomac sau intestine. Acest lucru se întâmplă cel mai adesea la persoanele care iau și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), corticosteroizi sau metotrexat. Spuneți imediat furnizorului dvs. de asistență medicală dacă aveți febră și dureri în zona stomacului care nu dispar și o schimbare a obiceiurilor intestinale.
7. Reacții alergice.
Simptome cum ar fi umflarea buzelor, limbii sau gâtului sau urticarie (pete de piele ridicate, roșii, care sunt adesea foarte mâncărime), care pot însemna că aveți o reacție alergică au fost observate la persoanele care iau tofacitinib și tofacitinib XR. Unele dintre aceste reacții au fost grave. Dacă oricare dintre aceste simptome apare în timp ce luați tofacitinib, opriți tofacitinib și sunați imediat medicul dumneavoastră.
8. Modificări ale anumitor rezultate ale testelor de laborator. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să facă analize de sânge înainte de a începe să luați tofacitinib și în timp ce luați tofacitinib pentru a verifica următoarele reacții adverse:
modificări ale numărului de limfocite. Limfocitele sunt celule albe din sânge care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
număr scăzut de neutrofile. Neutrofilele sunt celule albe din sânge care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
număr scăzut de globule roșii. Aceasta poate însemna că aveți anemie, ceea ce vă poate face să vă simțiți slăbit și obosit.
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să verifice în mod obișnuit anumite teste hepatice.
Nu trebuie să luați tofacitinib dacă numărul dvs. de limfocite, numărul de neutrofile sau numărul de celule roșii din sânge este prea scăzut sau testele hepatice sunt prea mari.
Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate opri tratamentul cu tofacitinib pentru o perioadă de timp, dacă este necesar, din cauza modificărilor aceste rezultate ale analizelor de sânge.
Este posibil să aveți modificări și la alte teste de laborator, cum ar fi nivelul colesterolului din sânge. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să facă analize de sânge pentru a vă verifica nivelul colesterolului la 4 până la 8 săptămâni după ce începeți să luați tofacitinib și după cum este necesar. Nivelurile normale de colesterol sunt importante pentru o bună sănătate a inimii.
Consultați „Care sunt efectele secundare ale tofacitinibului?” mai jos pentru mai multe informații despre efectele secundare.
Ce alte medicamente vor afecta Tofacitinib
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Tofacitinib și alte medicamente se pot afecta reciproc provocând reacții adverse.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
orice alte medicamente pentru a vă trata artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilita anchilozanta, colita ulcerativa sau poliarticulara cu curs de artrita juvenila. Nu trebuie să luați tocilizumab (Actemra), etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), ustekinumab. (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azatioprină, ciclosporină sau alte medicamente imunosupresoare în timp ce luați tofacitinib. Utilizarea tofacitinibului împreună cu aceste medicamente vă poate crește riscul de infecție.
medicamente care afectează modul în care acționează anumite enzime hepatice. Întrebați medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur dacă medicamentul dumneavoastră este unul dintre acestea.
Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă a acestora pentru a arăta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
