Общее имя: Tofacitinib Лекарственная форма: таблетка для перорального применения, таблетка пролонгированного действия для перорального применения, раствор для перорального применения Класс препарата:Противоревматические средства
Использование Tofacitinib
Тофацитиниб — это отпускаемый по рецепту препарат, называемый ингибитором янус-киназы (JAK). Это противоревматический препарат, модифицирующий заболевание (DMARD), который действует путем подавления иммунной системы. Тофацитиниб доступен в форме таблеток (Xeljanz), таблеток пролонгированного действия (Xeljanz XR) и в виде раствора для перорального применения.
Он используется для лечения определенных воспалительных состояний у людей, которые уже пробовали некроз опухоли. блокаторы фактора (TNF).
Когда тофацитиниб был одобрен FDA в 2012 году, это был первый одобренный ингибитор JAK для лечения ревматоидного артрита, а также первый новый пероральный БПВП, одобренный для лечения этого заболевания в более десяти лет.
Tofacitinib побочные эффекты
Тофацитиниб может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
См. «Важная информация» выше.
Инфекция активации гепатита B или C у людей, являющихся носителями вируса кровь. Если вы являетесь носителем вируса гепатита B или C (вирусов, поражающих печень), вирус может стать активным при использовании тофацитиниба. Ваш лечащий врач может провести анализы крови перед началом лечения тофацитинибом и во время приема тофацитиниба. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов возможной инфекции гепатита B или C:
чувствуете сильную усталость
слабый аппетит или его отсутствие
глина- цветные испражнения
озноб
мышечные боли
кожная сыпь
кожа или глаза выглядят желтыми
рвота
лихорадка
дискомфорт в желудке
темная моча
Распространенные побочные эффекты таблеток тофацитиниба и тофацитиниб XR у людей с ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом включают:
инфекции верхних дыхательных путей (простуда, инфекции носовых пазух)
головную боль
диарея
заложенность носа, боль в горле и насморк (назофарингит)
высокое кровяное давление (гипертония)
Распространенные побочные эффекты Применение таблеток тофацитиниба и тофацитиниба XR у людей с язвенным колитом включает:
заложенность носа, боль в горле и насморк (назофарингит)
повышение уровня холестерина
головная боль
инфекции верхних дыхательных путей (простуда, инфекции носовых пазух)
повышение уровня мышечных ферментов
сыпь
диарея
опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)
К частым побочным эффектам таблеток тофацитиниба и перорального раствора тофацитиниба у людей с полиартикулярным течением ювенильного артрита относятся:
инфекции верхних дыхательных путей (простуда, инфекции носовых пазух)
заложенность носа, боль в горле и насморк (назофарингит)
головная боль
лихорадка
тошнота
рвота
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.
Это не все возможные побочные эффекты тофацитиниба. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах в компанию Pfizer по телефону 1-800-438-1985.
Прежде чем принимать Tofacitinib
Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или уже беременны. Тофацитиниб может повлиять на способность женщин забеременеть. Неизвестно, изменится ли ситуация после прекращения приема тофацитиниба. Неизвестно, нанесет ли тофацитиниб вред нерожденному ребенку.
Реестр беременных: Компания Pfizer ведет реестр беременных женщин, принимающих тофацитиниб. Целью этого реестра является проверка здоровья беременной матери и ее ребенка. Если вы беременны или забеременели во время приема тофацитиниба, поговорите со своим врачом о том, как вы можете присоединиться к этому реестру беременных, или вы можете позвонить в реестр по телефону 1-877-311-8972, чтобы зарегистрироваться.
Сообщите своему врачу, если вы планируете кормить грудью или кормите грудью. Вы и ваш лечащий врач должны решить, будете ли вы принимать тофацитиниб или кормить грудью. Вам не следует делать и то, и другое. После прекращения лечения тофацитинибом не возобновляйте грудное вскармливание до тех пор, пока:
18 часов после последней дозы тофацитиниба в таблетках или растворе для перорального применения или
Тофацитиниб XR не является взаимозаменяемым или заменяемым пероральным раствором тофацитиниба.
Необходимо внести изменения между таблетками тофацитиниба и тофацитинибом XR. врачом.
Не начинайте прием тофацитиниба, если абсолютное количество лимфоцитов <500 клеток/мм3, абсолютное число нейтрофилов (АНК) <1000 клеток/мм3 или гемоглобин <9 г/дл. (2.1)
Рекомендуемая дозировка
Ревматоидный артрит
Тофацитиниб 5 мг два раза в день или тофацитиниб XR 11 мг один раз в день.
Рекомендуемая дозировка для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью составляет 5 мг тофацитиниба один раз в день.
Псориатический артрит (при в сочетании с небиологическими БПВП)
Тофацитиниб 5 мг два раза в день или тофацитиниб XR 11 мг один раз в день.
Рекомендуемая дозировка для пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью составляет тофацитиниб 5 мг однократно. ежедневно.
Анкилозирующий спондилит
тофацитиниб 5 мг два раза в день или тофацитиниб XR 11 мг один раз в день.
Рекомендуемая дозировка для пациентов с При умеренной и тяжелой почечной недостаточности или умеренной печеночной недостаточности назначают тофацитиниб 5 мг один раз в день.
Язвенный колит
Индукция: тофацитиниб 10 мг два раза в день или тофацитиниб XR 22 мг один раз в день в течение 8 недель; оценивать пациентов и переходить на поддерживающую терапию в зависимости от терапевтического ответа. При необходимости продолжайте прием тофацитиниба 10 мг два раза в день или тофацитиниба XR 22 мг один раз в день в течение максимум 16 недель. Прекратите прием тофацитиниба 10 мг два раза в день или тофацитиниба XR 22 мг один раз в день через 16 недель, если не будет достигнут адекватный терапевтический ответ.
Поддерживающее лечение: тофацитиниб 5 мг два раза в день или тофацитиниб XR 11 мг один раз в день. Пациентам с потерей ответа во время поддерживающего лечения назначают тофацитиниб по 10 мг два раза в день или тофацитиниб. Можно рассмотреть возможность применения XR в дозе 22 мг один раз в день и ограничить ее минимальной продолжительностью, тщательно учитывая преимущества и риски для отдельного пациента. Используйте самую низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания ответа.
Корректировка дозы необходима пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью или умеренной печеночной недостаточностью: см. полную информацию о назначении.
Ювенильный идиопатический артрит с полиартикулярным течением
Таблетки тофацитиниба или пероральный раствор тофацитиниба 5 мг два раза в день или эквивалент в зависимости от веса два раза в день.
У пациентов со средней и тяжелой формой заболевания необходима коррекция дозы почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность: см. полную информацию о назначении.
Предупреждения
Тофацитиниб может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:
1. Серьезные инфекции.
Тофацитиниб — это лекарство, которое влияет на иммунную систему. Тофацитиниб может снизить способность иммунной системы бороться с инфекциями. У некоторых людей при приеме тофацитиниба могут возникнуть серьезные инфекции, включая туберкулез (ТБ), а также инфекции, вызванные бактериями, грибками или вирусами, которые могут распространяться по всему организму. Некоторые люди умерли от этих инфекций.
Ваш врач должен проверить вас на туберкулез перед началом лечения тофацитинибом и во время лечения.
Ваш врач должен внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомы туберкулезной инфекции во время лечения тофацитинибом.
Вам не следует начинать прием тофацитиниба, если у вас есть какая-либо инфекция, если только ваш лечащий врач не разрешит вам это. У вас может быть более высокий риск развития опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса).
Люди с язвенным колитом, принимающие более высокие дозы тофацитиниба (10 мг два раза в день) или тофацитиниба XR (22 мг один раз в день), имеют более высокий риск серьезных инфекций и опоясывающего лишая.
Прежде чем начать прием тофацитиниба, сообщите своему врачу, если вы:
считаете, что у вас инфекция или у вас есть такие симптомы инфекции, как :
лихорадка, потливость или озноб
кашель
кровь в мокроте
теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле
жжение при мочеиспускании или мочеиспускание чаще, чем обычно
мышечные боли
одышка
потеря веса
диарея или боль в животе;
чувство сильной усталости;
лечитесь от инфекции.
подхватываете много инфекций. или у вас инфекции, которые продолжают возвращаться.
у вас диабет, хроническое заболевание легких, ВИЧ или слабая иммунная система. Люди с этими заболеваниями имеют более высокий риск заражения.
болеют туберкулезом или находились в тесном контакте с больным туберкулезом.
живут или жили или путешествовали в определенные места территории страны (например, долины рек Огайо и Миссисипи и юго-запад), где существует повышенная вероятность заражения определенными видами грибковых инфекций (гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз). Эти инфекции могут возникнуть или стать более серьезными, если вы принимаете тофацитиниб. Если вы не знаете, проживали ли вы в районе, где эти инфекции распространены, обратитесь к своему лечащему врачу.
имеете или перенесли гепатит B или C. Если вы начали принимать тофацитиниб, немедленно позвоните своему лечащему врачу. есть какие-либо симптомы инфекции. тофацитиниб может повысить вероятность заражения или усугубить любую имеющуюся у вас инфекцию.
2. Повышенный риск смерти у людей в возрасте 50 лет и старше, имеющих как минимум 1 фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и принимающих тофацитиниб по 5 мг два раза в день или тофацитиниб по 10 мг два раза в день.
3. Рак и проблемы с иммунной системой.
Тофацитиниб может увеличить риск развития некоторых видов рака, изменяя работу иммунной системы.
Лимфома и другие виды рака, включая рак кожи, могут возникнуть у людей. люди, принимающие тофацитиниб. Люди, принимающие тофацитиниб по 5 мг два раза в день или тофацитиниб по 10 мг два раза в день, имеют более высокий риск развития некоторых видов рака, включая лимфому и рак легких, особенно если вы являетесь курильщиком в настоящее время или в прошлом. Люди с язвенным колитом, принимающие более высокие дозы тофацитиниба (10 мг два раза в день) или тофацитиниба XR (22 мг один раз в день), имеют более высокий риск развития рака кожи. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был какой-либо тип рака.
У некоторых людей, принимавших тофацитиниб с некоторыми другими лекарствами для предотвращения отторжения трансплантата почки, возникла проблема с бесконтрольным ростом определенных лейкоцитов ( Посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание, связанное с вирусом Эпштейна-Барра).
4. Повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть, у людей в возрасте 50 лет и старше, которые имеют по крайней мере 1 фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и принимают тофацитиниб по 5 мг два раза в день или тофацитиниб по 10 мг два раза в день, особенно если вы курите в настоящее время или в прошлом.
Немедленно обратитесь за неотложной помощью, если у вас возникнут какие-либо симптомы сердечного приступа или инсульта во время приема тофацитиниба, в том числе:
дискомфорт в центр груди, который сохраняется более нескольких минут или исчезает и возвращается.
сильное стеснение, боль, давление или тяжесть в груди, горле, шее или челюсти.
боль или дискомфорт в руках, спине, шее, челюсти или животе
одышка с дискомфортом в груди или без него
проступающая в холодном поту
>
тошнота или рвота
чувство головокружения
слабость в одной части или на одной стороне тела
невнятная речь
<р>5. Тромбы в легких, венах ног или рук и артериях. Тромбы в легких (легочная эмболия, ТЭЛА), венах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и артериях (артериальный тромбоз) чаще возникали у людей в возрасте 50 лет и старше и имеющих как минимум 1 заболевание сердца. (сердечно-сосудистый) фактор риска: прием тофацитиниба по 5 мг два раза в день или тофацитиниба по 10 мг два раза в день. Тромбы в легких также возникали у людей с язвенным колитом. Некоторые люди умерли от этих тромбов.
Прекратите прием тофацитиниба и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся признаки и симптомы тромба, такие как внезапная одышка или затрудненное дыхание, боль в груди, отек ноги или руки, боль или болезненность ног, покраснение или изменение цвета ноги или руки.
6. Разрывы (перфорации) желудка или кишечника.
Сообщите своему врачу, если у вас был дивертикулит (воспаление в частях толстого кишечника) или язвы в желудке или кишечнике. У некоторых людей, принимающих тофацитиниб, могут возникнуть разрывы желудка или кишечника. Чаще всего это происходит у людей, которые также принимают нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), кортикостероиды или метотрексат. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас жар и непроходящие боли в области желудка, а также изменение режима работы кишечника.
7. Аллергические реакции.
Такие симптомы, как отек губ, языка или горла или крапивница (приподнятые красные пятна на коже, которые часто очень зудят), которые могут означать, что у вас аллергическая реакция. наблюдались у людей, принимающих тофацитиниб и тофацитиниб XR. Некоторые из этих реакций были серьезными. Если какой-либо из этих симптомов возникнет во время приема тофацитиниба, прекратите прием тофацитиниба и немедленно позвоните своему врачу.
8. Изменения результатов некоторых лабораторных исследований. Ваш лечащий врач должен сдать анализы крови перед тем, как вы начнете принимать тофацитиниб, и во время приема тофацитиниба, чтобы проверить наличие следующих побочных эффектов:
изменения количества лимфоцитов. Лимфоциты — это белые кровяные тельца, которые помогают организму бороться с инфекциями.
низкое количество нейтрофилов. Нейтрофилы — это лейкоциты, которые помогают организму бороться с инфекциями.
низкое количество эритроцитов. Это может означать, что у вас анемия, из-за которой вы можете чувствовать слабость и усталость.
Ваш лечащий врач должен регулярно проверять определенные печеночные тесты.
Вам не следует принимать тофацитиниб. если у вас слишком низкое количество лимфоцитов, нейтрофилов или эритроцитов или слишком высокие результаты печеночных тестов.
Ваш лечащий врач может прекратить лечение тофацитинибом на определенный период, если это необходимо, из-за изменений в эти результаты анализа крови.
У вас также могут быть изменения в других лабораторных анализах, например, в уровне холестерина в крови. Ваш лечащий врач должен провести анализы крови, чтобы проверить уровень холестерина, через 4–8 недель после начала приема тофацитиниба и по мере необходимости в дальнейшем. Нормальный уровень холестерина важен для хорошего здоровья сердца.
См. «Каковы побочные эффекты тофацитиниба?» ниже для получения дополнительной информации о побочных эффектах.
На какие другие лекарства повлияют Tofacitinib
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Тофацитиниб и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты.
Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете:
любые другие лекарства для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующий спондилит, язвенный колит или ювенильный артрит с полиартикулярным течением. Не следует принимать тоцилизумаб (Актемра), этанерцепт (Энбрел), адалимумаб (Хумира), инфликсимаб (Ремикейд), ритуксимаб (Ритуксан), абатацепт (Оренсия), анакинру (Кинерет), цертолизумаб (Цимзия), голимумаб (Симпони), устекинумаб. (Стелара), секукинумаб (Козентикс), ведолизумаб (Энтивио), иксекизумаб (Тальц), азатиоприн, циклоспорин или другие иммунодепрессанты, пока вы принимаете тофацитиниб. Прием тофацитиниба с этими лекарствами может увеличить риск заражения.
лекарства, влияющие на работу определенных ферментов печени. Если вы не уверены, относится ли ваше лекарство к одному из этих препаратов, обратитесь к своему лечащему врачу.
Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраните их список, чтобы показать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы приобретете новое лекарство.
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
