Tofacitinib, janus kinaz (JAK) inhibitörü adı verilen reçeteli bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini baskılayarak çalışan, hastalık değiştirici bir anti-romatizmal ilaçtır (DMARD). Tofacitinib tablet (Xeljanz), uzatılmış salımlı tablet (Xeljanz XR) ve oral solüsyon şeklinde mevcuttur.
Daha önce tümör nekrozunu denemiş olan kişilerde belirli inflamatuar durumların tedavisinde kullanılır. faktör (TNF) blokerleri.
Tofacitinib 2012 yılında FDA tarafından onaylandığında, romatoid artrit tedavisi için onaylanmış ilk JAK inhibitörü ve aynı zamanda bu durum için onaylanan ilk yeni oral DMARD'dı. on yıldan fazla bir süredir.
Tofacitinib yan etkiler
Tofacitinib aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
Yukarıdaki "Önemli bilgiler" bölümüne bakın.
Virüsü vücutlarında taşıyan kişilerde Hepatit B veya C aktivasyon enfeksiyonu kan. Hepatit B veya C virüsünün (karaciğeri etkileyen virüsler) taşıyıcısıysanız, tofacitinib kullanırken virüs aktif hale gelebilir. Tofacitinib tedavisine başlamadan önce ve tofacitinib kullanırken sağlık uzmanınız kan testleri yapabilir. Olası bir hepatit B veya C enfeksiyonunun aşağıdaki belirtilerinden herhangi birine sahipseniz sağlık uzmanınıza bildirin:
çok yorgun hissetmek
iştahın az olması veya hiç olmaması
kil- renkli bağırsak hareketleri
üşüme
kas ağrıları
ciltte kızarıklık
cilt veya gözler sarı görünüyor
kusma
ateş
mide rahatsızlığı
koyu renkli idrar
Tofacitinib tabletlerinin yaygın yan etkileri romatoid artrit, psoriatik artrit ve ankilozan spondilit hastalarında tofasitinib XR ve tofasitinib XR şunları içerir:
üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonları)
baş ağrısı
ishal
burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve burun akıntısı (nazofarenjit)
yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Yaygın yan etkiler Ülseratif kolitli kişilerde tofasitinib tabletleri ve tofasitinib XR kullanımı şunları içerir:
burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve burun akıntısı (nazofarenjit)
kolesterol düzeylerinde artış
baş ağrısı
üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonları)
kas enzim düzeylerinde artış
döküntü
ishal
zona (herpes zoster)
Poliartiküler seyirli juvenil artriti olan kişilerde tofasitinib tabletleri ve tofasitinib oral solüsyonunun yaygın yan etkileri şunlardır:
üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonları)
burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve burun akıntısı (nazofarenjit)
baş ağrısı
ateş
bulantı
kusma
Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etki varsa sağlık uzmanınıza bildirin.
Bunlar tofacitinibin olası tüm yan etkileri değildir. Daha fazla bilgi için sağlık uzmanınıza veya eczacınıza danışın.
Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.
Ayrıca 1-800-438-1985 numaralı telefondan Pfizer'a da yan etkileri bildirebilirsiniz.
Almadan önce Tofacitinib
Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamileyseniz doktorunuza bildirin. Tofacitinib kadınların hamile kalma yeteneğini etkileyebilir. Tofacitinib durdurulduktan sonra bunun değişip değişmeyeceği bilinmiyor. Tofacitinibin doğmamış bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmiyor.
Gebelik Kaydı: Pfizer'de tofacitinib alan hamile kadınlar için bir kayıt bulunmaktadır. Bu kaydın amacı hamile annenin ve bebeğinin sağlık durumunu kontrol etmektir. Hamileyseniz veya tofacitinib kullanırken hamile kalırsanız bu hamilelik kaydına nasıl katılabileceğiniz konusunda sağlık uzmanınızla görüşün veya kaydolmak için 1-877-311-8972 numaralı telefondan kayıt defteriyle iletişime geçin.
Emzirmeyi planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza bildirin. Facitinib'i mi yoksa emzirmeyi mi alacağınıza siz ve sağlık uzmanınız karar vermelisiniz. Her ikisini de yapmamalısınız. Tofacitinib tedavinizi bıraktıktan sonra aşağıdaki durumlara kadar tekrar emzirmeye başlamayın:
Son tofacitinib tablet veya oral solüsyon dozunuzdan 18 saat sonra veya
Tofacitinib XR, tofacitinib oral solüsyonu ile değiştirilemez veya ikame edilemez.
Tofacitinib tabletleri ve tofacitinib XR arasında değişiklikler yapılmalıdır. sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından.
Mutlak lenfosit sayısı <500 hücre/mm3, mutlak nötrofil sayısı (ANC) <1000 hücre/mm3 veya hemoglobin <9 g/dL ise tofacitinib'i başlatmayın. (2.1)
Önerilen Doz
Romatoid Artrit
Tofacitinib 5 mg günde iki kez veya tofacitinib XR11 mg günde bir kez.
Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez 5 mg tofasitinibdir.
Psöriatik Artrit (içinde biyolojik olmayan DMARD'larla kombinasyon)
Günde iki kez 5 mg tofacitinib veya günde bir kez tofacitinib XR 11 mg.
Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen dozaj bir kez tofasitinib 5 mg'dır. günlük.
Ankilozan Spondilit
tofacitinib 5 mg günde iki kez veya tofacitinib XR 11 mg günde bir kez.
Günde bir kez tofacitinib 5 mg. Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği veya orta derecede karaciğer yetmezliği, günde bir kez 5 mg tofasitinibdir.
Ülseratif Kolit
İndüksiyon: Günde iki kez 10 mg tofasitinib veya tofasitinib XR 22 8 hafta boyunca günde bir kez mg; hastaları değerlendirmek ve terapötik cevaba bağlı olarak idame tedavisine geçmek. Gerekirse, maksimum 16 hafta boyunca günde iki kez 10 mg tofacitinib'e veya günde bir kez 22 mg tofacitinib XR'ye devam edin. Yeterli terapötik yanıt alınamazsa, 16 hafta sonra günde iki kez tofacitinib 10 mg veya günde bir kez tofacitinib XR 22 mg'ı bırakın.
İdame: günde iki kez tofacitinib 5 mg veya günde bir kez tofacitinib XR 11 mg. İdame tedavisi sırasında yanıt kaybı olan hastalar için günde iki kez 10 mg tofasitinib veya tofasitinib. Günde bir kez XR 22 mg, her bir hasta için fayda ve riskler dikkatlice değerlendirilerek düşünülebilir ve en kısa süre ile sınırlandırılabilir. Yanıtı sürdürmek için gereken en düşük etkili dozu kullanın.
Orta ve şiddetli böbrek yetmezliği veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozaj ayarlaması gereklidir: reçeteleme bilgilerinin tamamına bakın.
Poliartiküler Seyir Jüvenil İdiyopatik Artrit
Tofacitinib tabletleri veya tofacitinib oral solüsyonu günde iki kez 5 mg veya kiloya dayalı eşdeğeri günde iki kez.
Orta ve şiddetli hastalarda dozaj ayarlaması gereklidir. böbrek yetmezliği veya orta derecede karaciğer yetmezliği: tüm reçeteleme bilgilerine bakın.
Uyarılar
Tofacitinib aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
1. Ciddi enfeksiyonlar.
Tofacitinib, bağışıklık sisteminizi etkileyen bir ilaçtır. Tofacitinib, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir. Bazı insanlar tofacitinib alırken tüberküloz (TB) dahil olmak üzere ciddi enfeksiyonlara ve vücuda yayılabilen bakteri, mantar veya virüslerin neden olduğu enfeksiyonlara yakalanabilir. Bazı kişiler bu enfeksiyonlardan dolayı hayatını kaybetmiştir.
Sağlık uzmanınız, facitinib'e başlamadan önce ve tedavi sırasında sizi tüberküloz açısından test etmelidir.
Sağlık uzmanınız sizi belirti ve bulgular açısından yakından izlemelidir. tofacitinib tedavisi sırasında TB enfeksiyonunun belirtileri.
Sağlık uzmanınız size sorun olmadığını söylemediği sürece herhangi bir enfeksiyonunuz varsa tofacitinib almaya başlamamalısınız. Zona (herpes zoster) geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.
Daha yüksek dozda tofacitinib (günde iki kez 10 mg) veya tofacitinib XR (günde bir kez 22 mg) alan ülseratif kolit hastalarında, ciddi enfeksiyon ve zona hastalığı riski daha yüksektir.
Facitinib'e başlamadan önce, aşağıdaki durumlarda sağlık uzmanınıza bildirin:
Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız veya aşağıdaki gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa :
ateş, terleme veya titreme
öksürük
balgamda kan
sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt veya vücudunuzda yaralar
idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma
kas ağrıları
nefes darlığı
kilo kaybı
ishal veya mide ağrısı
çok yorgun hissetmek
enfeksiyon tedavisi görüyorsanız.
çok fazla enfeksiyon kapıyorsanız veya sürekli tekrarlayan enfeksiyonlarınız varsa.
diyabetiniz, kronik akciğer hastalığınız, HIV'iniz veya zayıf bir bağışıklık sisteminiz varsa. Bu koşullara sahip kişilerin enfeksiyonlara yakalanma şansı daha yüksektir.
Verem hastası veya veremli biriyle yakın temasta bulunmuş.
yaşıyor veya yaşamış veya belirli bölgelere seyahat etmiş. belirli mantar enfeksiyonlarına (histoplazmoz, koksidioidomikoz veya blastomikoz) yakalanma şansının arttığı ülkenin (Ohio ve Mississippi Nehri vadileri ve Güneybatı gibi) Tofacitinib alırsanız bu enfeksiyonlar meydana gelebilir veya daha şiddetli hale gelebilir. Bu enfeksiyonların yaygın olduğu bir bölgede yaşayıp yaşamadığınızı bilmiyorsanız sağlık uzmanınıza danışın.
Hepatit B veya C geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz. Facitinib'e başladıktan sonra, aşağıdaki durumlarda hemen sağlık uzmanınızı arayın: herhangi bir enfeksiyon belirtisi var mı? tofacitinib enfeksiyonlara yakalanma olasılığınızı artırabilir veya sahip olduğunuz enfeksiyonların daha da kötüleşmesine neden olabilir.
2. En az bir kalp hastalığı (kardiyovasküler) risk faktörüne sahip olan ve günde iki kez 5 mg tofasitinib veya günde iki kez 10 mg tofasitinib alan 50 yaş ve üzeri kişilerde ölüm riski artar.
3. Kanser ve bağışıklık sistemi sorunları.
Tofacitinib, bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini değiştirerek belirli kanserlere yakalanma riskinizi artırabilir.
Lenfoma ve cilt kanserleri dahil diğer kanserler şu durumlarda ortaya çıkabilir: tofacitinib alan insanlar. Günde iki kez 5 mg tofacitinib veya günde iki kez 10 mg tofacitinib alan kişilerde, özellikle sigara içiyorsanız veya geçmişte sigara içiyorsanız, lenfoma ve akciğer kanseri dahil olmak üzere bazı kanserlere yakalanma riski daha yüksektir. Daha yüksek dozda tofasitinib (günde iki kez 10 mg) veya tofasitinib XR (günde bir kez 22 mg) alan ülseratif kolitli kişilerde cilt kanseri riski daha yüksektir. Herhangi bir türde kanser geçirdiyseniz sağlık uzmanınıza bildirin.
Böbrek nakli reddini önlemek için tofacitinib'i diğer bazı ilaçlarla birlikte alan bazı kişiler, belirli beyaz kan hücrelerinin kontrolden çıkmasıyla ilgili bir sorun yaşadı ( Epstein Barr Virüsü ile ilişkili nakil sonrası lenfoproliferatif bozukluk).
4. En az 1 kalp hastalığı (kardiyovasküler) risk faktörüne sahip olan ve günde iki kez 5 mg tofacitinib veya günde iki kez 10 mg tofacitinib alan 50 yaş ve üzeri kişilerde kalp krizi, felç veya ölüm gibi majör kardiyovasküler olay riskinde artış. Halen sigara içiyorsanız veya geçmişte sigara içiyorsanız.
Tofacitinib kullanırken aşağıdakiler de dahil olmak üzere kalp krizi veya felç belirtileri yaşarsanız hemen acil yardım alın:
rahatsızlık göğsünüzün ortasında birkaç dakikadan fazla süren veya gidip tekrar gelen
göğüsünüzde, boğazınızda, boynunuzda veya çenenizde şiddetli gerginlik, ağrı, basınç veya ağırlık
kollarınızda, sırtınızda, boynunuzda, çenenizde veya midenizde ağrı veya rahatsızlık
göğüs rahatsızlığıyla birlikte veya göğüs rahatsızlığı olmadan nefes darlığı
soğuk terleme
mide bulantısı veya kusma
baş dönmesi hissi
vücudunuzun bir kısmında veya bir tarafında güçsüzlük
geveleyerek konuşma
5. Akciğerlerde, bacak veya kol damarlarında ve arterlerde kan pıhtıları. Akciğerlerde (pulmoner emboli, PE), bacak toplardamarlarında (derin ven trombozu, DVT) ve arterlerde (arteriyel tromboz) kan pıhtıları, 50 yaş ve üzeri ve en az 1 kalp hastalığı olan kişilerde daha sık görülmüştür. Günde iki kez 5 mg tofacitinib veya günde iki kez 10 mg tofacitinib alan (kardiyovasküler) risk faktörü. Ülseratif kolitli kişilerde akciğerlerde kan pıhtıları da meydana gelmiştir. Bazı kişiler bu kan pıhtıları nedeniyle hayatını kaybetmiştir.
Ani nefes darlığı veya nefes almada zorluk gibi kan pıhtısı belirtileri ve semptomları geliştirirseniz, tofacitinib almayı bırakın ve derhal sağlık uzmanınıza bildirin. göğüs ağrısı, bacak veya kolda şişlik, bacak ağrısı veya hassasiyeti veya bacak veya kolda kızarıklık veya renk değişikliği.
6. Mide veya bağırsaklarda yırtıklar (delinme).
Midenizde veya bağırsaklarınızda divertikülit (kalın bağırsağın bazı kısımlarında iltihaplanma) veya ülser varsa sağlık uzmanınıza söyleyin. Tofacitinib alan bazı kişilerin mideleri veya bağırsakları yırtılabilir. Bu, çoğunlukla steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), kortikosteroidler veya metotreksat alan kişilerde görülür. Ateşiniz, geçmeyen karın ağrınız ve bağırsak alışkanlıklarınızda değişiklik varsa derhal sağlık uzmanınıza haber verin.
7. Alerjik reaksiyonlar.
Dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi veya kurdeşen (deride genellikle çok kaşıntılı olan kabarık, kırmızı lekeler) gibi alerjik reaksiyon geçirdiğiniz anlamına gelebilecek belirtiler tofacitinib ve tofacitinib XR alan kişilerde görülmüştür. Bu reaksiyonların bazıları ciddiydi. Tofacitinib kullanırken bu belirtilerden herhangi biri meydana gelirse, tofacitinib'i bırakın ve hemen sağlık uzmanınızı arayın.
8. Bazı laboratuvar test sonuçlarındaki değişiklikler. Tofacitinib almaya başlamadan önce ve tofacitinib alırken aşağıdaki yan etkileri kontrol etmek için sağlık uzmanınız kan testleri yapmalıdır:
lenfosit sayısındaki değişiklikler. Lenfositler vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan beyaz kan hücreleridir.
düşük nötrofil sayısı. Nötrofiller vücudun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olan beyaz kan hücreleridir.
düşük kırmızı kan hücresi sayısı. Bu, kendinizi zayıf ve yorgun hissetmenize neden olabilecek aneminizin olduğu anlamına gelebilir.
Sağlık uzmanınız belirli karaciğer testlerini rutin olarak kontrol etmelidir.
Tofacitinib almamalısınız. lenfosit sayınız, nötrofil sayınız veya kırmızı kan hücresi sayınız çok düşükse veya karaciğer testleriniz çok yüksekse.
Sağlık uzmanınız, tofasitinib tedavinizi, değişiklikler nedeniyle gerekirse bir süreliğine durdurabilir. bu kan testi sonuçları.
Kan kolesterol düzeyiniz gibi diğer laboratuvar testlerinde de değişiklikler olabilir. Sağlık uzmanınız, tofacitinib almaya başladıktan 4 ila 8 hafta sonra ve bundan sonra ihtiyaç duyuldukça kolesterol seviyenizi kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır. Normal kolesterol düzeyleri kalp sağlığı açısından önemlidir.
Bkz. "Tofacitinib'in yan etkileri nelerdir?" yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için aşağıya bakın.
Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tofacitinib
Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Tofacitinib ve diğer ilaçlar birbirini etkileyerek yan etkilere neden olabilir.
Özellikle aşağıdakileri kullanıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin:
romatoid artrit, psöriatik artrit, ankilozan spondilit, ülseratif kolit veya poliartiküler seyirli jüvenil artrit. Tocilizumab (Actemra), etanersept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), ustekinumab almamalısınız. Tofacitinib kullanırken (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azatiyoprin, siklosporin veya diğer immünosüpresif ilaçlar. Tofacitinib'i bu ilaçlarla birlikte almak enfeksiyon riskinizi artırabilir.
Belirli karaciğer enzimlerinin çalışma şeklini etkileyen ilaçlar. İlacınızın bunlardan biri olup olmadığından emin değilseniz sağlık uzmanınıza danışın.
Aldığınız ilaçları öğrenin. Yeni bir ilaç aldığınızda sağlık uzmanınıza ve eczacınıza göstermek için bunların bir listesini tutun.
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
