Tofidence

اسم عام: Tocilizumab-bavi
شكل جرعات: الحقن للتسريب في الوريد

استخدام Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) هو أحد حاصرات مستقبلات Interleukin-6 (IL-6) التي يتم إعطاؤها بالتسريب في الوريد من قبل مقدم الرعاية الصحية ويمكن استخدامها لعلاج المرضى الذين تنطبق عليهم معايير معينة مع التهاب المفاصل الروماتويدي، أو التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل أو الجهازي. Tofidence هو بديل حيوي لـ Actemra (tocilizumab).

البديل الحيوي هو منتج بيولوجي يشبه بيولوجيًا مرجعيًا (في هذه الحالة Actemra) والذي لا توجد فيه اختلافات ذات معنى سريريًا من حيث السلامة والنقاء ، والفعالية. لا يعتبر البديل الحيوي "عامًا" لأنه مصنوع من خلايا حية وليس من مواد كيميائية، مما يجعله متغيرًا بشكل طبيعي، كما أن تصنيعه مكلف. تحتوي الأدوية الجنيسة على مكونات طبية مماثلة لمنتجاتها المرجعية كما أن تصنيعها ليس مكلفًا.

لم تتم الموافقة على Tofidence لعلاج العديد من الحالات مثل المنتج المرجعي Actrema. يمكن استخدام توفيدينس لعلاج:

  • البالغون المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين لديهم استجابة غير كافية لواحد أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs)
  • الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق والمصابين بالتهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب النشط متعدد المفاصل أو الجهازي.

    • يعمل Tofidence عن طريق الارتباط بمستقبلات الإنترلوكين 6 (IL-6). يعتبر إنترلوكين 6 أحد أهم السيتوكينات - وهي جزيئات إشارة تساعد على التواصل بين الخلايا أثناء الاستجابة المناعية وتحفز حركة الخلايا نحو مواقع الالتهاب أو العدوى أو الصدمة. يتم إنتاج IL-6 أيضًا بواسطة الخلايا الزليلية والبطانية داخل المفصل. من خلال الارتباط بمستقبلات IL-6، يقلل Tofidence الالتهاب في حالات مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل المتعدد المفاصل أو الجهازي عند الأطفال.

    تمت الموافقة على Tofidence من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 29 سبتمبر 2023. وهو ينتمي إلى فئة الأدوية التي تسمى Interleukin. مثبطات. وقد يطلق عليه أيضًا اسم الجسم المضاد وحيد النسيلة.

    Tofidence آثار جانبية

    يمكن أن يسبب توفيدينس آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • ردود فعل تحسسية خطيرة. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل الجرعة التالية إذا كان لديك خلايا أو طفح جلدي أو احمرار بعد الحقن السابقة. اطلب العناية الطبية على الفور إذا كان لديك أي من العلامات التالية لرد فعل تحسسي خطير: ضيق في التنفس أو صعوبة في التنفس، تورم الشفتين أو اللسان أو الوجه، ألم في الصدر، الشعور بالدوار أو الإغماء، ألم متوسط ​​أو شديد في البطن أو القيء.
  • عدوى التهاب الكبد الوبائي ب لدى حاملي الفيروس. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي علامات محتملة لعدوى التهاب الكبد B مثل الشعور بالتعب الشديد، واصفرار الجلد أو العينين، وقلة الشهية أو انعدامها، والقيء، وحركات الأمعاء ذات اللون الطيني، والحمى، والقشعريرة، وعدم الراحة في المعدة، وآلام في العضلات، طفح جلدي أو بول داكن.

    • نادرًا ما يتم تشخيص مرض التصلب المتعدد لدى الأشخاص الذين يتناولون Tofidence.

    تحدث الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tofidence في 5% على الأقل من المرضى. يشمل الأشخاص ما يلي:

  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد والتهابات الجيوب الأنفية)
  • الصداع
  • زيادة ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
  • تفاعلات موقع الحقن
  • زيادة اختبارات وظائف الكبد.

    • اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية لشركة Biogen MA Inc. على الرقم 1-866-633-4636.

    قبل اتخاذ Tofidence

    يجب ألا يتم إعطاؤك Tofidence إذا كان لديك حساسية تجاه توسيليزوماب أو أي من المكونات غير النشطة الموجودة في التسريب.

    أخبر طبيبك إذا كانت لديك أي علامات للعدوى مثل الحمى، أو القشعريرة، أو السعال، أو آلام الجسم، أو التعب، أو القروح المفتوحة أو جروح الجلد، أو الإسهال، أو آلام المعدة، أو فقدان الوزن، أو التبول المؤلم، أو سعال الدم.

    أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بالسل أو تعرضت له، أو إذا سافرت مؤخرًا. تعد بعض أنواع العدوى أكثر شيوعًا في أجزاء معينة من العالم، وربما تعرضت لها أثناء السفر.

    للتأكد من أن Tofidence آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كنت:

  • يتم علاجهم من عدوى
  • يصابون بالكثير من حالات العدوى أو يعانون من حالات عدوى متكررة
  • يعانون من مرض السل، أو كانوا على اتصال وثيق بشخص مصاب السل
  • السرطان
  • الإصابة بمرض السكري، أو فيروس نقص المناعة البشرية، أو ضعف الجهاز المناعي
  • الإصابة بالتهاب الرتج، أو تقرحات في المعدة أو الأمعاء، أو آلام في المعدة
  • إذا كنت تعاني من أمراض الكبد
  • تعيش أو عاشت أو سافرت إلى أجزاء معينة من البلاد (مثل وديان نهر أوهايو والميسيسيبي والجنوب الغربي) حيث توجد فرصة متزايدة للإصابة بأنواع معينة من الالتهابات الفطرية
  • لديك أو سبق أن أصبت بالتهاب الكبد B (أو إذا كنت حاملاً للفيروس)
  • لقد تلقيت أو من المقرر أن تتلقى أي لقاحات. يجب تحديث جميع اللقاحات قبل البدء في Tofidence ما لم يكن هناك حاجة لبدء العلاج العاجل. لا ينبغي أن تتلقى لقاحات حية أثناء إعطائك Tofidence، ولكن يمكنك تلقي لقاحات غير حية
  • تخطط لإجراء عملية جراحية أو إجراء طبي.

    • الحمل والولادة الرضاعة الطبيعية

    أخبري طبيبك إذا كنت حاملاً أو مرضعة.

    استنادًا إلى البيانات الحيوانية، قد يسبب Tofidence ضررًا للجنين. يتم نقل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مثل Tofidence، بشكل نشط عبر المشيمة خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل وقد تؤثر على الاستجابة المناعية للطفل الذي لم يولد بعد. إستعملي وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ Tofidence إذا كنت امرأة في سن الإنجاب. أخبري طبيبك على الفور إذا أصبحتِ حاملاً عن غير قصد.

    لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول توفيدينس. لا توجد بيانات متاحة حول وجود توسيليزوماب في حليب الأم، أو تأثيرات الدواء على الرضيع، أو تأثيراته على إنتاج الحليب.

    لا تُعرف سلامة وفعالية Tofidence عند الأطفال الذين يعانون من حالات أخرى غير التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب الجهازي أو متعدد المفاصل.

    كيف تستعمل Tofidence

    يتم إعطاء توفيدينس من قبل مقدم الرعاية الصحية على شكل حقنة في الوريد في ذراعك كل 2 إلى 4 أسابيع حسب الحالة التي يتم علاجها. يستغرق التسريب عادة ساعة واحدة.

  • قد يلزم تعديل الجرعة لإجراء تغييرات مخبرية مرتبطة بالجرعة.
  • التزم بجميع مواعيد المتابعة واحصل على عينة دم. الاختبارات حسب طلب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

    • التهاب المفاصل الروماتويدي

  • يستخدم مع DMARDS أو كعلاج وحيد.
  • في البداية: 4 ملغ /كجم كل 4 أسابيع. يمكن زيادتها إلى 8 ملغم/كغم كل 4 أسابيع بناءً على الاستجابة السريرية.

    • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل

    تعتمد الجرعة على الوزن.

  • أقل من 30 كجم: 10 مجم/كجم
  • 30 كجم أو أكثر: 8 مجم/كجم

    • يُعطى كل 4 أسابيع

    الأحداث الجهازية التهاب المفاصل مجهول السبب

    تعتمد الجرعة على الوزن.

  • أقل من 30 كجم: 12 ملجم/كجم
  • 30 كجم أو أكثر: 8 ملجم/كجم

    • يطبق كل أسبوعين

    تحذيرات

    لا ينبغي إعطاؤه للأشخاص الذين لديهم حساسية معروفة تجاه Tofidence أو tocilizumab أو أي من المكونات غير النشطة الموجودة في التسريب.

    يؤثر Tofidence على جهازك المناعي. حدثت حالات عدوى تهدد الحياة، بما في ذلك السل أو البكتيريا أو الفطرية الغازية أو الفيروسية أو غيرها من حالات العدوى الانتهازية لدى الأشخاص الذين يتلقون توسيليزوماب. قبل البدء في العلاج، قد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات للتأكد من عدم إصابتك بالسل أو أي عدوى أخرى. لا ينبغي إعطاء Tofidence أثناء العدوى النشطة، حتى العدوى الصغيرة. أثناء استخدام Tofidence، قد تحتاج إلى اختبارات طبية متكررة ويجب تجنب إعطاء اللقاحات الحية.

    استخدم بحذر في المرضى المعرضين لخطر متزايد لحدوث ثقب في الجهاز الهضمي (ثقب أو تمزق في المعدة أو الأمعاء)، مثل مثل المصابين بالتهاب الرتج. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من الحمى وألم في المعدة مع تغير في عادات الأمعاء.

    قد يسبب مشاكل في الكبد. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من آلام في الجانب الأيمن من المعدة، أو قيء، أو فقدان الشهية، أو التعب، أو البول الداكن، أو البراز الطيني اللون، أو اصفرار الجلد أو العينين.

    سيقوم طبيبك بإجراء فحص منتظم اختبارات الدم للتحقق من وظائف الكبد والكوليسترول ومراقبة وجود خلل في خلايا الدم.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Tofidence

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول:

  • أي أدوية أخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي لديك. يجب ألا تتناول إيتانيرسيبت (إنبريل)، أو أداليموماب (هوميرا)، أو إنفليكسيماب (ريميكاد)، أو ريتوكسيماب (ريتوكسان)، أو أباتاسيبت (أورينسيا)، أو أناكينرا (كينيريت)، أو سيرتوليزوماب (سيمزيا)، أو جوليموماب (سيمبوني)، أثناء تناولك توفيدينس. لأنها قد تزيد من خطر الإصابة بالعدوى.
  • الأدوية التي تؤثر على طريقة عمل بعض إنزيمات الكبد. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان الدواء الخاص بك هو أحد هذه الأدوية.

    • اعرف الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة منها لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.

    هذه القائمة ليست كاملة وقد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى مع توسيليزوماب. وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية