Tofidence

Nombre generico: Tocilizumab-bavi
Forma de dosificación: inyección para infusión intravenosa

Uso de Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) es un bloqueador del receptor de interleucina-6 (IL-6) que un proveedor de atención médica administra como infusión intravenosa y puede usarse para tratar pacientes que cumplen ciertos criterios con artritis reumatoide, o Artritis idiopática juvenil poliarticular o sistémica. Tofidence es un biosimilar a Actemra (tocilizumab).

Un biosimilar es un producto biológico que es como un biológico de referencia (en este caso Actemra) y para el cual no existen diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, pureza y potencia. Un biosimilar no se considera “genérico” porque está elaborado a partir de células vivas en lugar de productos químicos, lo que los hace naturalmente variables y su fabricación es costosa. Los medicamentos genéricos contienen ingredientes medicinales idénticos a los productos de referencia y su fabricación no es costosa.

Tfidence no está aprobado para tratar tantas afecciones como el producto de referencia, Actrema. Tofidence se puede utilizar para tratar:

  • Adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME)
  • Niños de 2 años de edad y mayores con artritis idiopática juvenil sistémica o poliarticular activa.

    • Tofidence actúa uniéndose a los receptores de interleucina-6 (IL-6). La interleucina 6 se considera una de las citoquinas más importantes: son moléculas de señalización que ayudan a la comunicación entre células durante una respuesta inmune y estimulan el movimiento de las células hacia sitios de inflamación, infección o traumatismo. La IL-6 también es producida por las células sinoviales y endoteliales dentro de una articulación. Al unirse a los receptores de IL-6, Tofidence disminuye la inflamación en afecciones como la artritis reumatoide y la artritis juvenil poliarticular o sistémica.

    Tfidence fue aprobado por la FDA el 29 de septiembre de 2023. Pertenece a la clase de medicamentos llamados interleucina. inhibidores. También se le puede llamar anticuerpo monoclonal.

    Tofidence efectos secundarios

    Tofidence puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Reacciones alérgicas graves. Informe a su proveedor de atención médica antes de su siguiente dosis si tuvo urticaria, sarpullido o enrojecimiento después de inyecciones anteriores. Busque atención médica de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica grave: dificultad para respirar o dificultad para respirar, hinchazón de los labios, la lengua o la cara, dolor en el pecho, sensación de mareo o desmayo, dolor abdominal moderado o intenso o vómitos.
  • Infección por hepatitis B en personas portadoras del virus. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún signo de una posible infección por hepatitis B, como sensación de mucho cansancio, piel u ojos amarillos, poco o ningún apetito, vómitos, deposiciones de color arcilla, fiebre, escalofríos, malestar estomacal, dolores musculares, sarpullido u orina oscura.

    • En raras ocasiones se ha diagnosticado esclerosis múltiple en personas que toman Tofidence.

    Los efectos secundarios más comunes de Tofidence ocurren en al menos el 5 % de los pacientes. Las personas incluyen:

  • Infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, infecciones de los senos nasales)
  • Dolor de cabeza
  • Aumento de la presión arterial (hipertensión)
  • Reacciones en el lugar de la inyección
  • Aumento de las pruebas de función hepática.

    • Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. También puede informar efectos secundarios a Biogen MA Inc. al 1-866-633-4636.

    antes de tomar Tofidence

    No debe recibir Tofidence si es alérgico al tocilizumab o a cualquiera de los ingredientes inactivos de la infusión.

    Informe a su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, tos, dolores corporales, cansancio, llagas abiertas o heridas en la piel, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso, dolor al orinar o tos con sangre.

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    Informe a su médico si ha tenido o ha estado expuesto a la tuberculosis, o si viajó recientemente. Algunas infecciones son más comunes en determinadas partes del mundo y es posible que haya estado expuesto durante un viaje.

    Para asegurarse de que Tofidence sea seguro para usted, informe a su médico si:

  • están siendo tratados por una infección
  • tienen muchas infecciones o tienen infecciones que reaparecen
  • tienen tuberculosis o han estado en contacto cercano con alguien con TB
  • tiene cáncer
  • tiene diabetes, VIH o un sistema inmunológico débil
  • tiene diverticulitis, úlceras en el estómago o los intestinos, o dolor de estómago
  • tiene enfermedad hepática
  • vive o ha vivido, o ha viajado a ciertas partes del país (como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste) donde existe una mayor probabilidad de padecer ciertos tipos de infecciones por hongos
  • tiene o ha tenido hepatitis B (o si es portador del virus)
  • ha recibido o tiene previsto recibir alguna vacuna. Todas las vacunas deben actualizarse antes de comenzar con Tofidence, a menos que sea necesario iniciar el tratamiento urgentemente. No debe recibir vacunas vivas mientras le administran Tofidence, pero puede recibir vacunas no vivas
  • planea someterse a una cirugía o un procedimiento médico.

    • Embarazo y Lactancia

    Informe a su médico si está embarazada o amamantando.

    Basado en datos sobre animales, Tofidence puede provocar daños al feto. Los anticuerpos monoclonales, como Tofidence, se transportan activamente a través de la placenta durante el tercer trimestre y pueden afectar la respuesta inmune del feto. Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Tofidence si es mujer en edad fértil. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada sin darse cuenta.

    No se recomienda amamantar mientras se toma Tofidence. No hay datos disponibles sobre la presencia de tocilizumab en la leche humana, los efectos del fármaco en el lactante ni los efectos sobre la producción de leche.

    Se desconoce la seguridad y eficacia de Tofidence en niños con afecciones distintas a la artritis idiopática juvenil poliarticular o sistémica activa.

    Cómo utilizar Tofidence

    Un proveedor de atención médica administra Tofidence como una infusión intravenosa en una vena del brazo cada 2 a 4 semanas, según la afección que se esté tratando. La infusión suele durar 1 hora.

  • Es posible que sea necesario modificar la dosis debido a cambios de laboratorio relacionados con la dosis.
  • Asista a todas sus citas de seguimiento y obtenga su sangre. pruebas según las indicaciones de su proveedor de atención médica.

    • Artritis reumatoide

  • Se usa en combinación con FAME o como monoterapia.
  • Inicialmente: 4 mg /kg cada 4 semanas. Puede aumentarse a 8 mg/kg cada 4 semanas según la respuesta clínica.

    • Artritis idiopática juvenil poliarticular

    La dosis depende del peso.

  • Menos de 30 kg: 10 mg/kg
  • 30 kg o más: 8 mg/kg

    • Administrado cada 4 semanas

    Sistémico Juvenil Artritis idiopática

    La dosis depende del peso.

  • Menos de 30 kg: 12 mg/kg
  • 30 kg o más: 8 mg/kg

    • Administrado cada 2 semanas

    Advertencias

    No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida a Tofidence o tocilizumab o cualquiera de los ingredientes inactivos de la infusión.

    Tofidence afecta su sistema inmunológico. Se han producido infecciones potencialmente mortales, como tuberculosis, bacterias, hongos invasivos, virus u otras infecciones oportunistas, en personas que reciben tocilizumab. Antes de comenzar el tratamiento, su médico puede realizar pruebas para asegurarse de que no tenga tuberculosis u otras infecciones. Tofidence no debe administrarse durante una infección activa, ni siquiera infecciones pequeñas. Mientras usa Tofidence, es posible que necesite pruebas médicas frecuentes y debe evitar que le administren vacunas vivas.

    Utilice con precaución en pacientes con mayor riesgo de perforación gastrointestinal (un agujero o desgarro en el estómago o los intestinos), como como aquellos con diverticulitis. Informe a su médico si tiene fiebre y dolor de estómago con un cambio en sus hábitos intestinales.

    Puede causar problemas hepáticos. Informe a su médico de inmediato si presenta dolor de estómago en el lado derecho, vómitos, pérdida de apetito, cansancio, orina oscura, heces de color arcilla o coloración amarillenta de la piel o los ojos.

    Su médico realizará pruebas periódicas análisis de sangre para comprobar la función hepática y el colesterol, y controlar si hay anomalías en las células sanguíneas.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Tofidence

    Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

    Informe a su proveedor de atención médica si toma:

  • cualquier otro medicamento para tratar su AR. No debe tomar etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia) o golimumab (Simponi), mientras esté tomando Tofidence. porque puede aumentar su riesgo de infección.
  • medicamentos que afectan la forma en que funcionan ciertas enzimas hepáticas. Pregúntele a su proveedor de atención médica si no está seguro de si su medicamento es uno de estos.

    • Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.

    Esta lista no está completa y muchos otros medicamentos pueden interactuar con tocilizumab. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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