Tofidence

Nama generik: Tocilizumab-bavi
Bentuk sediaan: suntikan untuk infus intravena

Penggunaan Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) adalah penghambat reseptor interleukin-6 (IL-6) yang diberikan sebagai infus intravena oleh penyedia layanan kesehatan dan dapat digunakan untuk merawat pasien yang memenuhi kriteria tertentu dengan rheumatoid arthritis, atau artritis idiopatik remaja poliartikular atau sistemik. Tofidence adalah biosimilar dengan Actemra (tocilizumab).

Biosimilar adalah produk biologis yang seperti bahan biologis referensi (dalam hal ini Actemra) dan tidak ada perbedaan bermakna secara klinis dalam hal keamanan, kemurnian. , dan potensi. Biosimilar tidak dianggap “generik” karena dibuat dari sel hidup dan bukan dari bahan kimia, menjadikannya bervariasi secara alami, dan biaya pembuatannya mahal. Obat generik mengandung bahan obat yang sama dengan produk referensinya dan biaya pembuatannya tidak mahal.

Tofidence tidak disetujui untuk menangani banyak kondisi seperti produk referensi, Actrema. Tofidence dapat digunakan untuk mengobati:

Orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap satu atau lebih Obat Anti-Rematik Pengubah Penyakit (DMARDs)

Anak-anak berusia 2 tahun ke atas dengan artritis idiopatik remaja poliartikular atau sistemik aktif.

Tofidence bekerja dengan mengikat reseptor interleukin-6 (IL-6). Interleukin 6 dianggap sebagai salah satu sitokin terpenting – ini adalah molekul pemberi sinyal yang membantu komunikasi antar sel selama respons imun dan merangsang pergerakan sel menuju lokasi peradangan, infeksi, atau trauma. IL-6 juga diproduksi oleh sel sinovial dan endotel di dalam sendi. Dengan mengikat reseptor IL-6, Tofidence mengurangi peradangan pada kondisi seperti artritis reumatoid dan artritis remaja poliartikular atau sistemik.

Tofidence disetujui FDA pada 29 September 2023. Tofidence termasuk dalam kelas obat yang disebut interleukin penghambat. Ini juga bisa disebut antibodi monoklonal.

Tofidence efek samping

Kepercayaan dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Reaksi alergi yang serius. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda sebelum dosis berikutnya jika Anda mengalami gatal-gatal, ruam, atau kemerahan setelah suntikan sebelumnya. Segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda reaksi alergi serius berikut ini: sesak napas atau kesulitan bernapas, pembengkakan pada bibir, lidah, atau wajah, nyeri dada, rasa pusing atau pingsan, nyeri perut sedang atau parah, atau muntah-muntah.

Infeksi hepatitis B pada mereka yang merupakan pembawa virus. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki tanda-tanda kemungkinan infeksi hepatitis B seperti merasa sangat lelah, kulit atau mata menguning, nafsu makan sedikit atau tidak ada sama sekali, muntah, buang air besar berwarna tanah liat, demam, menggigil, rasa tidak nyaman di perut, nyeri otot, dan ruam, atau urin berwarna gelap.

Multiple Sclerosis jarang didiagnosis pada orang yang menggunakan Tofidence.

Efek samping paling umum dari Tofidence terjadi pada setidaknya 5% dari orang-orang tersebut antara lain:

Infeksi saluran pernapasan atas (flu biasa, infeksi sinus)

Sakit kepala

Peningkatan tekanan darah (hipertensi)

Reaksi di tempat suntikan

Peningkatan tes fungsi hati.

Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis mengenai efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088. Anda juga dapat melaporkan efek samping ke Biogen MA Inc. di 1-866-633-4636.

Sebelum mengambil Tofidence

Anda tidak boleh diberikan Tofidence jika Anda alergi terhadap tocilizumab atau bahan tidak aktif apa pun dalam infus.

Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi seperti demam, menggigil, batuk, nyeri tubuh, kelelahan, luka terbuka atau luka pada kulit, diare, sakit perut, penurunan berat badan, nyeri saat buang air kecil, atau batuk darah.

Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah terkena tuberkulosis, atau jika Anda baru saja bepergian. Beberapa infeksi lebih umum terjadi di wilayah tertentu di dunia, dan Anda mungkin tertular selama perjalanan.

Untuk memastikan Tofidence aman bagi Anda, beri tahu dokter jika Anda:

sedang dirawat karena infeksi

mendapat banyak infeksi atau mengalami infeksi yang kambuh lagi

menderita TBC, atau pernah melakukan kontak dekat dengan seseorang yang mengidap penyakit tersebut. TBC

menderita kanker

menderita diabetes, HIV, atau sistem kekebalan tubuh yang lemah

menderita divertikulitis, sakit maag di lambung atau usus, atau sakit perut

menderita penyakit hati

tinggal atau pernah tinggal, atau pernah melakukan perjalanan ke wilayah tertentu di negara ini (seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi serta wilayah Barat Daya) di mana terdapat peningkatan peluang untuk penyakit hati tertentu dari infeksi jamur

memiliki atau pernah menderita hepatitis B (atau jika Anda adalah pembawa virus)

telah menerima atau dijadwalkan untuk menerima vaksin apa pun. Semua vaksin harus diperbarui sebelum memulai Tofidence kecuali diperlukan pengobatan segera. Anda tidak boleh menerima vaksin hidup saat Anda sedang diberikan Tofidence, namun Anda dapat menerima vaksin tidak hidup

berencana untuk menjalani operasi atau prosedur medis.

Kehamilan dan Menyusui

Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau menyusui.

Berdasarkan data hewan, Tofidence dapat membahayakan bayi dalam kandungan. Antibodi monoklonal, seperti Tofidence secara aktif diangkut melintasi plasenta selama trimester ketiga dan dapat memengaruhi respons imun bayi yang belum lahir. Gunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Tofidence jika Anda seorang wanita usia subur. Segera beri tahu dokter jika Anda hamil secara tidak sengaja.

Menyusui tidak dianjurkan saat menggunakan Tofidence. Tidak ada data yang tersedia mengenai keberadaan tocilizumab dalam ASI, efek obat pada bayi yang disusui, atau efeknya pada produksi ASI.

Keamanan dan efektivitas Tofidence pada anak-anak dengan kondisi selain arthritis idiopatik remaja sistemik atau poliartikular aktif tidak diketahui.

Cara Penggunaan Tofidence

Tofidence diberikan oleh penyedia layanan kesehatan sebagai infus intravena ke pembuluh darah di lengan Anda setiap 2 hingga 4 minggu tergantung pada kondisi yang dirawat. Infus biasanya memakan waktu 1 jam.

Dosis mungkin perlu diubah untuk perubahan laboratorium terkait dosis.

Tepati semua janji tindak lanjut Anda dan ambil darah Anda tes seperti yang diperintahkan oleh penyedia layanan kesehatan Anda.

Radang sendi

Digunakan dalam kombinasi dengan DMARDS atau sebagai monoterapi.

Awalnya: 4mg /kg setiap 4 minggu. Dapat ditingkatkan menjadi 8 mg/kg setiap 4 minggu berdasarkan respons klinis.

Arthritis Idiopatik Remaja Poliartikular

Dosis tergantung pada berat badan.

Kurang dari 30kg: 10mg/kg

30kg atau lebih: 8mg/kg

Diberikan setiap 4 minggu

Remaja Sistemik Artritis Idiopatik

Dosis tergantung berat badan.

Kurang dari 30kg: 12mg/kg

30kg atau lebih: 8mg/kg

Diberikan setiap 2 minggu

Peringatan

Tidak boleh diberikan kepada orang yang diketahui hipersensitif terhadap Tofidence atau tocilizumab atau bahan tidak aktif apa pun dalam infus.

Tofidence memengaruhi sistem kekebalan Anda. Infeksi yang mengancam jiwa, termasuk TBC, bakteri, jamur invasif, virus, atau infeksi oportunistik lainnya telah terjadi pada orang yang menerima tocilizumab. Sebelum Anda memulai pengobatan, dokter Anda mungkin melakukan tes untuk memastikan Anda tidak menderita TBC atau infeksi lainnya. Tofidence tidak boleh diberikan selama infeksi aktif, bahkan infeksi kecil. Saat menggunakan Tofidence, Anda mungkin memerlukan tes medis yang sering dan sebaiknya menghindari pemberian vaksin hidup.

Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko tinggi mengalami perforasi gastrointestinal (lubang atau robekan pada lambung atau usus), seperti seperti penderita divertikulitis. Beri tahu dokter jika Anda mengalami demam dan sakit perut yang disertai perubahan kebiasaan buang air besar.

Dapat menyebabkan masalah hati. Beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami sakit perut sebelah kanan, muntah, kehilangan nafsu makan, kelelahan, urin berwarna gelap, tinja berwarna tanah liat, atau kulit atau mata Anda menguning.

Dokter Anda akan melakukan pemeriksaan rutin tes darah untuk memeriksa fungsi hati, dan kolesterol Anda, dan memantau kelainan sel darah Anda.

Apa pengaruh obat lain Tofidence

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda konsumsi, termasuk obat resep, obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengonsumsi:

obat lain untuk mengobati RA Anda. Anda tidak boleh mengonsumsi etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), atau golimumab (Simponi), saat Anda menggunakan Tofidence karena dapat meningkatkan risiko infeksi.

obat-obatan yang mempengaruhi cara kerja enzim hati tertentu. Tanyakan kepada penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda tidak yakin apakah obat Anda termasuk salah satu dari obat-obatan tersebut.

Ketahui obat-obatan yang Anda minum. Simpanlah daftar obat tersebut untuk ditunjukkan kepada penyedia layanan kesehatan dan apoteker Anda ketika Anda mendapatkan obat baru.

Daftar ini tidak lengkap dan banyak obat lain yang dapat berinteraksi dengan tocilizumab. Ini termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan produk herbal. Tidak semua kemungkinan interaksi obat tercantum di sini.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.