Tofidence

Nama generik: Tocilizumab-bavi
Borang dos: suntikan untuk infusi intravena

Penggunaan Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) ialah penyekat reseptor interleukin-6 (IL-6) yang ditadbir sebagai infusi intravena oleh penyedia penjagaan kesihatan dan boleh digunakan untuk merawat pesakit yang memenuhi kriteria tertentu dengan artritis reumatoid, atau arthritis idiopatik juvana poliartikular atau sistemik. Tofidence ialah biosimilar dengan Actemra (tocilizumab).

Biosimilar ialah produk biologi yang seperti biologi rujukan (dalam kes ini Actemra) dan yang mana tiada perbezaan bermakna secara klinikal dari segi keselamatan, ketulenan , dan potensi. Biosimilar tidak dianggap sebagai "generik" kerana ia diperbuat daripada sel hidup dan bukannya bahan kimia, menjadikannya berubah-ubah secara semula jadi, dan ia mahal untuk dibuat. Ubat generik mengandungi ramuan perubatan yang sama dengan produk rujukannya dan tidak mahal untuk dibuat.

Tofidence tidak diluluskan untuk merawat seberapa banyak keadaan seperti produk rujukan, Actrema. Tofidence boleh digunakan untuk merawat:

Dewasa dengan artritis reumatoid (RA) yang sederhana hingga teruk yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi kepada satu atau lebih Ubat Anti-Reumatik Pengubahsuaian Penyakit (DMARDs)

Kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas dengan arthritis idiopatik juvana poliartikular atau sistemik aktif.

Tofidence berfungsi dengan mengikat kepada reseptor interleukin-6 (IL-6). Interleukin 6 dianggap sebagai salah satu sitokin yang paling penting - ini adalah molekul isyarat yang membantu komunikasi sel-ke-sel semasa tindak balas imun dan merangsang pergerakan sel ke arah tapak keradangan, jangkitan, atau trauma. IL-6 juga dihasilkan oleh sel sinovial dan endothelial dalam sendi. Dengan mengikat kepada reseptor IL-6, Tofidence mengurangkan keradangan dalam keadaan seperti arthritis rheumatoid dan artritis juvana poliartikular atau sistemik.

Tofidence telah diluluskan oleh FDA pada 29 September 2023. Ia tergolong dalam kelas ubat yang dipanggil interleukin perencat. Ia juga boleh dipanggil antibodi monoklonal.

Tofidence kesan sampingan

Tofidence boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

Reaksi alahan yang serius. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda sebelum dos seterusnya jika anda mengalami sarang, ruam, atau kemerahan selepas suntikan sebelumnya. Dapatkan rawatan perubatan dengan segera jika anda mempunyai mana-mana tanda tindak balas alahan yang serius berikut: sesak nafas atau masalah bernafas, bengkak pada bibir, lidah, atau muka sakit dada, berasa pening atau pengsan, sakit perut atau muntah yang sederhana atau teruk.

Jangkitan Hepatitis B pada mereka yang menjadi pembawa virus. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai sebarang tanda kemungkinan jangkitan hepatitis B seperti berasa sangat letih, kulit atau mata kuning, kurang atau tiada selera makan, muntah, pergerakan usus berwarna tanah liat, demam, menggigil, ketidakselesaan perut, sakit otot, a ruam, atau air kencing gelap.

Multiple Sclerosis telah didiagnosis jarang pada orang yang mengambil Tofidence.

Kesan sampingan yang paling biasa daripada Tofidence berlaku dalam sekurang-kurangnya 5% daripada orang termasuk:

Jangkitan saluran pernafasan atas (selsema, jangkitan sinus)

Sakit kepala

Peningkatan tekanan darah (hipertensi)

Tindak balas tapak suntikan

Meningkatkan ujian fungsi hati.

Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan kepada Biogen MA Inc. di 1-866-633-4636.

Sebelum mengambil Tofidence

Anda tidak boleh diberikan Tofidence jika anda alah kepada tocilizumab atau mana-mana bahan tidak aktif dalam infusi.

Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang tanda jangkitan seperti demam, menggigil, batuk, sakit badan, letih, luka terbuka atau luka kulit, cirit-birit, sakit perut, penurunan berat badan, kencing yang menyakitkan atau batuk darah.

Beritahu doktor anda jika anda pernah atau terdedah kepada tuberkulosis, atau jika anda baru-baru ini mengembara. Sesetengah jangkitan lebih kerap berlaku di bahagian tertentu di dunia dan anda mungkin terdedah semasa perjalanan.

Untuk memastikan Tofidence selamat untuk anda, beritahu doktor anda jika anda:

sedang dirawat kerana jangkitan

mendapat banyak jangkitan atau mempunyai jangkitan yang terus berulang

menghidap TB, atau pernah berhubung rapat dengan seseorang yang mempunyai TB

menghidap kanser

menghidap diabetes, HIV, atau sistem imun yang lemah

menghidapi diverticulitis, ulser dalam perut atau usus anda, atau sakit perut

menghidap penyakit hati

hidup atau pernah tinggal, atau telah mengembara ke bahagian tertentu di negara ini (seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi dan Barat Daya) di mana terdapat peningkatan peluang untuk jenis tertentu jangkitan kulat

mempunyai atau pernah menghidap hepatitis B (atau jika anda pembawa virus)

telah menerima atau dijadualkan menerima sebarang vaksin. Semua vaksin harus dikemas kini sebelum memulakan Tofidence melainkan permulaan rawatan segera diperlukan. Anda tidak sepatutnya menerima vaksin hidup semasa anda diberi Tofidence, tetapi anda boleh menerima vaksin bukan hidup

merancang untuk menjalani pembedahan atau prosedur perubatan.

Kehamilan dan Penyusuan susu ibu

Beritahu doktor anda jika anda hamil atau menyusu.

Berdasarkan data haiwan Kecekapan boleh menyebabkan kemudaratan kepada bayi yang belum lahir. Antibodi monoklonal, seperti Tofidence diangkut secara aktif merentasi plasenta semasa trimester ketiga dan boleh menjejaskan tindak balas imun bayi yang belum lahir. Gunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dengan Tofidence jika anda seorang wanita dalam usia subur. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda hamil secara tidak sengaja.

Penyusuan susu ibu tidak disyorkan semasa mengambil Tofidence. Tiada data tersedia tentang kehadiran tocilizumab dalam susu manusia, kesan ubat pada bayi yang disusui atau kesan ke atas pengeluaran susu.

Keselamatan dan keberkesanan Tofidence pada kanak-kanak dengan keadaan selain daripada arthritis idiopatik juvana sistemik atau poliartikular aktif tidak diketahui.

Bagaimana nak guna Tofidence

Tofidence diberikan oleh penyedia penjagaan kesihatan sebagai infusi intravena ke dalam vena di lengan anda setiap 2 hingga 4 minggu bergantung pada keadaan yang dirawat. Infusi biasanya mengambil masa 1 jam.

Dos mungkin perlu diubah suai untuk perubahan makmal berkaitan dos.

Pastikan semua janji temu susulan anda dan dapatkan darah anda ujian seperti yang diperintahkan oleh pembekal penjagaan kesihatan anda.

Rheumatoid arthritis

Digunakan dalam kombinasi dengan DMARDS atau sebagai monoterapi.

Pada mulanya: 4mg /kg setiap 4 minggu. Boleh ditingkatkan kepada 8 mg/kg setiap 4 minggu berdasarkan tindak balas klinikal.

Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis

Dos bergantung pada berat badan.

Kurang daripada 30kg: 10mg/kg

30kg atau lebih: 8mg/kg

Diberikan setiap 4 minggu

Juvana Sistemik Artritis Idiopatik

Dos bergantung pada berat badan.

Kurang daripada 30kg: 12mg/kg

30kg atau lebih: 8mg/kg

Ditadbir setiap 2 minggu

Amaran

Tidak boleh diberikan kepada orang yang diketahui hipersensitiviti kepada Tofidence atau tocilizumab atau mana-mana bahan tidak aktif dalam infusi.

Tofidence menjejaskan sistem imun anda. Jangkitan yang mengancam nyawa, termasuk tuberkulosis, bakteria, kulat invasif, virus atau jangkitan oportunistik lain telah berlaku pada orang yang menerima tocilizumab. Sebelum anda memulakan rawatan, doktor anda mungkin melakukan ujian untuk memastikan anda tidak mempunyai batuk kering atau jangkitan lain. Tofidence tidak boleh diberikan semasa jangkitan aktif, walaupun jangkitan kecil. Semasa menggunakan Tofidence, anda mungkin memerlukan ujian perubatan yang kerap dan anda harus mengelak daripada diberi vaksin hidup.

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang berisiko tinggi untuk penembusan gastrousus (lubang atau koyak di perut atau usus anda), seperti seperti mereka yang mempunyai diverticulitis. Beritahu doktor anda jika anda mengalami demam dan sakit perut dengan perubahan dalam tabiat buang air besar anda.

Boleh menyebabkan masalah hati. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami sakit perut sebelah kanan, muntah, hilang selera makan, keletihan, air kencing gelap, najis berwarna tanah liat atau kulit atau mata anda menjadi kuning.

Doktor anda akan menjalankan rawatan secara teratur ujian darah untuk memeriksa fungsi hati dan kolesterol anda serta memantau keabnormalan sel darah anda.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tofidence

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk preskripsi, ubat tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba.

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengambil:

sebarang ubat lain untuk merawat RA anda. Anda tidak boleh mengambil etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), atau golimumab (Simponi), semasa anda mengambil Tofidence kerana ia boleh meningkatkan risiko jangkitan anda.

ubat yang mempengaruhi cara enzim hati tertentu berfungsi. Tanya pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda tidak pasti sama ada ubat anda adalah salah satu daripada ini.

Ketahui ubat yang anda ambil. Simpan senarai mereka untuk ditunjukkan kepada pembekal penjagaan kesihatan dan ahli farmasi anda apabila anda mendapat ubat baharu.

Senarai ini tidak lengkap dan banyak ubat lain mungkin berinteraksi dengan tocilizumab. Ini termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba. Tidak semua kemungkinan interaksi ubat disenaraikan di sini.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.